JS质量手册程序文件

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企业简介

xxxxxxx有限公司创建于1995年，公司坐落于xxxxxxxx,与中国小商品城

一义乌毗邻，距杭金衢高速出口处3KM,地理位置优越，交通便利。

公司占地面积37亩，内部结构合理，设施齐全，环境优美，生产设备先进,

检测手段完备，产品质量优良，在欧美、东南亚、中东等地区有广阔的市场，并

享有盛誉。

主导产品：电焊枪、电动喷枪、无线直流电喷枪、无线直流水泵，小电磨等

工具系列。

本公司注重产品的质量与信誉，致力于新产品的开发与生产，不断吸引人才,

提高员工素养，强化质量管理，以提高客户满意为己任，制造世界一流产品。

地址：XXXXXXXX

邮编：XXX

总经理：XXX

电话：XXXXXX

传真：XXXXXX

质量手册公布令

本手册是根据GB/T19OOI-2OOOidlIS09001:2000《质量管理体系要求》标准制定的，它阑述了公

司的质量方针、质量目标并对公司的质量管理体系提出「具体要求，本手册适用于公司生产的所有产品。

本手册自二OO八年三月六日起正式实施。

本手册是公司质量管理的基本法规，是质量管理体系运行的准则，也是公司对所有顾客的承诺，所有

员工自本手册实施之日起，务必遵照执行。

批准人:

日期：二00八年三月六日

管理者代表任命书

今任命XXXX同志为我公司的管理者代表，其职责是：

1）确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施与保持：

2）向总经理报告质量管理体系的业绩与改进需求：

3）确保在整个公司内提高满足顾客要求的意识：

4）就质量管理体系有关事宜与有关各方联络等。

公司所有有关人员应服从协调，共同履行质量职能，以确保质量管理体系有效运行。

总经理:

U期：二00八年三月六日

概述与范围

本手册确定公司质量管理体系的质量方针与质量目标，包含各个部门所有过程的输入、活动与输出与它

们之间的相互作用。

本手册适用的产品覆盖范围：速热熔焊枪、电动喷枪、无线直流电喷枪、无线直流水泵、热风枪、热

胶枪、磨刀机的设计开发与生产服务。

公司现下设四个部门与一室一中心分别是；生产部、货源部、品保部、财务部、办公室、技术研发中心。

每个部门都能独立按照职责要求工作或者对共同过程联合作业。

2部门职责

■办公室：负责公司质量管理体系文件的管理工作，质量记录的宏观操纵与人力资源的管理，负责内部

沟通。

■生产部：负责产品实现策划工作，基础设施的管理，负责产品实现的提供、过程确认与标识与可追

溯性及产品防护管理，与工作环境管理。

■技术研发中心：负责新产品的设计与开发工作,负责技术文件(图纸)的管理。

■货源部：负责采购过程的操纵，与顾客有关的过程包含顾客沟通、顾客财产、顾客满意度调查的管

理。

■品保部：负责产品实现各阶段的质量检验与不合格品操纵工作，负责数据分析与监测装置的管理。

本公司承诺：用符合GB/T1900l-2(XX)标准要求的过程文件.过程实施与过程保持，支持我们的质量管

理体系。

为便于运行与审核，手册内容的顺序对应GB/T1900I-2000标准的条款顺序。

3引用标准

GB/T19000-2000质量管理体系基础与术语

GB/T19001-2000质量管理体系要求

GB/T19004-2000质量管理体系业绩改进指南

4质■管理体系

4.1总要求

根据GB/T19(X)|—2(X)0标准的要求，建立了质量管理体系、形成文件，本公司全体员工将有效地贯彻

执行并持续改进其有效性。

按照GB/T19001—2000标准的要求，对过程进行管理，确保质量管理体系的有效实施，并实现公司的

质量方针与质量目标。公司对过程实施管理的方法是:

1)识别质量管理体系所需的过程(包含外包过程的识别):

3）确定有效操纵过程所需的准则与方法：

4）明确所需的资源与信息：

5）对过程进行监视、测量与分析：

6）采取必要改进措施，确保过程结果并实现持续改进。

7）本公司的外包过程有外协加工（硅刚片、铝压铸、五金型材与印刷线路板）、包装袋与纸箱的定做、

计量器具的检定、委托运输等，这些过程均按采购过程的操纵方法进行操纵。

4.2文件要求

4.2.1总则：

公司的质量管理体系文件要紧包含：

I）质量手册；（包含质量方针与质量目标）

2）质量管理体系程序（木手册中已包含）；

3）公司内部支持性管理文件（包含公司的规章制度、管理办法等）与作业文件（包含规范、作业指导

书、表格等）：

4）外来文件：各类标准与必要的参考资料及顾客提供的技术文件：

5）其他与质量有关的文件。

文件编写的基本要求：文件规定与实际运作保持一致，随着质量管理体系的变化及质量方针与质量目标

的变化及时修订质量管理体系文件，定期评审，确保其有效性、充分性与适宜性。

4.2.2质・手册

4.2.2.1质量手册的编写要求：质量手册向公司内部或者外部提供关于质量管理体系的基本信息（包含程

序），用以对公司的质量管理体系,故出描述。规定公司质量管理体系的范围，与质量管理体系过程之间的相

互作用。公司办公室负责根据GBT19001—2000标准的有关要求，结合公司的实际情况，组织编写质量手

加。

4.2.2.2质量手册包含相应的程序文件（详见程序文件清单），程序文件是质量管理体系过程要求的进一步

展开与细化。

422.3质量手册的管理

a）质量手册批准与公布

质量手册由管理者代表审核，总经理批准公布。

b）质量手册的发放与使用

•质量手册由公司办公室负责登记发放，对内发放范围为总经理、各部门与车间负责人。对内发放的

质量手册为受控版本，加盖“受控”印章。对外发放给认证机构的为受控版本，加盖“受控”印章；

发放给咨询机构、顾客与上级主管部门的为非受控版本，加盖“非受控”印章。

・受控版本质量手册的持有者，应妥善保管，不得遗失、外借、擅自更换与复制，当调离工作或者离

开本公司时，应办理变更或者交还手续。

c）质量手册的更换与换版

・质量手册使用活页装订。由公司办公室负责更换。当受控版本质量手册的内容更换时，能够使用划

改或者用更换页替换作废页的形式更换，所有更换由公司办公室统一集中实施，并由公司办公室填写

“更换记录页”。

•当质量手册通过重大或者多次更换，或者公司的质量管理体系发生重大调整时，由管理者代表提出

“质量手册换版申请”，经总经理批准后实施。质量手册的换版仍执行本手册4.223a）的规定。

4.2.3文件操纵程序

文件操纵应利用包含版本水平与日期的数据库操纵系统完成。规定职责，确保在文件有效期的每个阶段

进行适当评审、批准、公布与更新。公司文件的最新版本或者更新应发送到使用点。所有文件应保持清晰与

易于识别。文件操纵范围为公司内外与质量管理体系有关的所有内部文件与外来文件。

1职责

a）公司办公室负责质量管理体系文件的操纵与管理。

b）技术研发中心负责技术文件（只限图纸与产品认证资料）的操纵与管理。

c）各使用部门对本部门文件的识别与保管。

2工作程序

2.1文件分类

■质量体系文件：质量手册、质量计划、质量方针、质量目标、规范、指南、表格、记录等。

■技术性文件：工艺过程卡片、技术规范、采购信息、检验规范、设备管理文件等。

■管理性文件：管理标准、工作标准、规定等。

■外来文件：法律法规、产品标准、顾客提供的文件等

2.2文件编号

①质量手册编号

□□/0M—200口

I手册公布的年份

I-----质量手册代号

।--------------企业代号

②管理标准或者者技术标准编号规定按照企业《文件编号方法》的方法编号。

2.3文件的编写

①质量手册由“手册编写小组”编写。

②管理性文件由公司办公室负责组织编写。

③技术文件（包含产品标准、技术图样、工艺文件、检验规范、采购信息、操作规范、设备保护与操

作规程等）由技术研发中心组织编写。

2.4文件的审核、批准与公布

①质量手册由管理者代表审核，总经理批准公布。

②作业指导书由起草部门负责人审核，管理者代表批准公布。

2.5文件的发放与保管

①有效文件的发放按分级管理原则，公司办公室负责将文件分发至行关岗位。

②有效文件发放对象及数量，由公司办公室在《现行有效文件清单》内确定，由管理者代表批准《现

行有效文件清单》。

③发放有效文件时，发放人填制《文件发放/回收登记表》由领取文件人员签名登记。部门内如实行

分级发放，参照本条规定执行。

④不属文件发放者，确因工作需要，可向文件保管人员借阅，务必建立借阅手续。任何人不得擅自复

印，或者向与质量管理体系运行无关的人员，特别是公司外部人员提供有效文件。

⑤文件破旧，影响使用时，可由部门领导或者者文件管理人员向公司文件管理人员提出申请置换。旧

件务必上交，文件管理人员登记后销毁。

⑥文件如丢失，应向公司公室办领导提出书面申请，经批准后由文件管理人员补发，丢失文件一旦找

回，应立即上交公司办公室并销毁。

⑦文件持有人应确保文件的清晰、整洁与完好。

2.6文件的归档与管理

①有效文件公布后，由公司办公室进行适当标识，归档的有效文件需列入公司《现行有效文件清单》。

文件应有序、分类的加以储存便于识别、存取与查阅。

②本公司副本文件操纵状态分“受控”与“非受控”：

■文件使用者应持有加盖公司专用“受控”印章的有效文件，以便于识别。

■加盖“非受控”印章即为非受控文件，不得在与质量体系运行有关的_L作场所使用，

发至外单位或者者顾客的质量手册为非受控文件。

■作废失效“受控”文件按时收回并记录。

③公司办公室建立《现行有效文件清单》并于年初提出有效版本清单及修改一览表。

④存入电子盘的有效文件应进行适当标识编目，由公司办公室指定专人保管，更换或者换版时进行同

步更换。

2.7文件更换

①文件需要更换时，由提出更换部门填写《文件更换/销毁申请单》说明理由，交公司办公室主任审

核，经原批准者批准。

②经更换批准后，由公司公室办统一进行更换。本公司文件更换形式通常为：

■换页：文件主管部门重新打印更换后的新页，文件持有者调换后交回失效页：

■划改：当文件更换内容较少，可在“文件更换/销毁申请单”中做出划改说明，文件持有者按要求

划改，并在划改处由文管人员盖上“更换”印章，但同一内容不可更换两次；

■文件更换由更换执行者填写“修改记录页”。

2.8文件的换版与作废

①有效文件经多次修改/文件需进行大幅度修改或者经管理评审决定换版时，可进行换版，原版次有

效文件相应作废，按原发放范围，发放程序换发新版本。

②换发新版时，原版次有效文件由部门文件管理员收回交公司办公室文件管理员作好标记，并及时

销毁，需作资料保留的加盖“作废存查”印章后方可留用。

2.9外来文件操纵

①上级颁发的指导性文件与组织收集的有关文件与直接引用的外来文件，其归口部门应进行确认，识

别其适用性，由公司办公室负责整理归档，按本程序受控文件管理的有关规定操纵其有效性。

②顾客提供的资料或者文件属顾客财产，由货源部门管理。操纵其有效性，并报公司办公室备案。

③公司办公室负责整理《外来文件登记表》。

2.10文件的评审

每年初由公司办公室组织对现有体系文件进行评审，必要时予以修订。

3有关记录

JS/QR4.2-01《现行有效文件清单》

JS/QR4.2-02《文件发放/回收登记表》

JS/QR4.2-03《文件更换/销毁申请单》

JS/QR4.2-04《外来文件登记表》

4.2.4记录操纵程序

所有用以提供符合要求的记录与提供质量管理体系有效运行证据的记录均应保持清晰、易于识别与检

索。应规定对记录进行标识、贮存、保护、检索、规定储存期限与处置。

1职责

■公司办公室负责本程序的=1常运行管理与记录的总量操纵，负责产品生产中记录的监督，并负责记

录的最终存档、销毁。

■各部门按本程序要求使各类记录正常运作、保管与汇总。

2程序描述

2.1记录的编制

①质量管理体系中的记录，由公司办公室根据体系运行的需要均以表格形式进行编制，特殊需要能够

文件形式，管理者代表审定后统一印制。

②生产运行中的记录由公司办公室根据技术的要求与各岗位的具体情况进行编制，专业性较强的记录

可委任车间或者技术人员编制后，交公司办公室统一编辑。

③质量记录编号：

JS/OR□口

III—记录顺序号

-------对应程序文件编号

-----------质量记录代号

।----------------企业名称代号

④公司办公室编制《质量记录总目录表》，内容包含序号、填写部门、编号、名称、储存期，并将记

录样张收入《样张集》，由公司办公室进行管理。

2.2质量表格的领用

①质量记录表格的领用根据需要向公司办公室申请领用。

②质量记录表格的印制，需经文管人员审核。

2.3质量记录的贮存、检索、防护、储存期与处理。

①质量记录的贮存与储存期

■质量记录贮存的责任单位安排适当的贮存地点，贮存地点应保持空气流通。

■质量记录储存期按质量记录总A录表执行。

②质量记录的防护

储存期内，对质量记录应妥善储存，设专用文件柜分类贮存，防止霉变，虫蛀、污秽等损伤，并应采

取必要的安全防范措施，确保不丢失不发生火灾等意外事故（:

③质量记录的处置

对逾期的质量记录，可办理销毁手续，销毁前应核对无误，经责任部门审核并进行记录后由公司办公室销

毁。

3有关记录

JS/QR4.3-01《质量记录总目录表》

JS/QR4.3-02《质量记录销毁登记表》

5管理职责

5.1管理承诺

总经理的管理承诺是：有效且高效地建立、实施质量管理体系并持续改进其有效性：并通过开展下列活

动，证实其履行承诺：

1）向公司内有关部门与人员传达顾客要求与法律法规要求的重要性：

2）制定质量方针：

3）根据质量方针与组织实际需要，制定质量目标：

4）进行管理评审：

5）为公司质量管理体系的有效与高效运行配备适宜的资源。

5.2以顾客为关注焦点

总经理将实现顾客满意作为组织的目标，应确保顾客的要求得到确定，并通过质量管理体系的有效实施

与改进满足顾客要求，增进顾客满意。

5.3质・方针

公司的质量方针是“质量是基础，保隙靠全员，顾客是业绩，全球我上品”

质量方针表达了公司的组织后标与顾客的需求与期望，各级管理人员将质量方针传达到管理、执行、验

证与作业层次，使公司的所有成员都能懂得并贯彻实施。

公司应不断地对质量方针进行评审，确保质量方针持续符合公司质量管理的需要。具体执行《管理评审

程序》。

质量方针是公司的重要质量文件，应按《文件操纵程序》的规定予以操纵。

5.4策划

总经理组织对质量管理体系的策划，该策划是针对实现质量方针，确定质量目标，确保实现质量目标

圻需的资源与过程得到识别与策划。

5.4.1质・目标

本公司的短期质量目标是：产品一次检验合格率299%,出厂合格率100%；顾客满意度96分。

本公司的长期目标为实现产品零缺陷。

总经理确保在公司内有关职能与层次上建立质量目标。即在公司总质量目标确定后应能在部门的层次上

展开。部门质量目标与总质量目标相一致，并可测量。部门质量目标详见《2008年质量目标与分解》。

5.4.2质・管理体系策划

最高管理层确保安排并完成对质量管理体系进行策划与保持体系的完整性。应考虑把卜述项目作为策划

的输入：

。质量方针与目标；

。顾客与其他有关方的需求与期望：

。产品的性能；

。质量管理体系的状况；

。从过去的经验所获得的教训；

。改进的机会；

。减少风险。

质量管理体系策划的结果，具有指标与目标的战略计划应形成文件，并应包含：

。进一步的培训需求；

。质量管理体系的过程；

。职责与权限（包含实施改进）；

。质量管理体系的职能分配；

。所需的资源：

。质量管理体系的持续改进。

根据公司常规产品及顾客的要求，公司的质量管理体系应满足GB/TI9001-2000标准要求的全部内容。

通过策划确定了程序文件。当要满足特定产品、项目与合同需要时应编制质量计划。

质量管理体系的策划与体系结构及职能的变化将在管理评审时同时评价。

5.5职责、权限与沟通

公司组织机构图（图5-1）

质量管理体系职能分配表（表

图5—1公司组织结构图

管理者代表

生产副总技术副总

生技

产术

部部

表5-1质量管理体系过程职责分配

总管公司生技术品货仓车

能部门经办公产研发保源

体系要求理代室部中心部部库间

4管理体系

4.1总要求▲▲△△△△△△△

4.2.3文件操纵△▲△▲△△A△

4.2.4记录操纵▲△△△△△△

5管理职责

5.1管理承诺▲△△

5.2以顾客为关注焦点▲△△△△△△△△

5.3质量方针▲△△△△△△△△

5.4策划▲△△△△△△△△

5.5职责、权限与沟通▲△△△△△△△△

5.6管理评审▲△△△△A△△△

6资源管理

6.1资源提供▲△△

6.2人力资源△▲△△△△△△

6.3基础设施△△△△△

6.4工作环境△△▲△△

7产品实现

7.1产品实现的策划△△△△△

7.2与顾客有关的过程△△△▲

7.3设计与开发△▲△△△

7.4采购△△△△△

7.5.1生产服务提供的操纵▲△A△△△

751f放行、交付与交付后活动△△▲△△

7.5.2生产服务提供过程的确认▲△△A△

7.5.3标识与可追溯性▲△△△△

7.5.4顾客财产△△△▲△△

7.5.5产品防护▲△△△A△

7.6监视与测量装置的操纵△▲△△

8测量、分析与改进

8.1总则▲△

8.2.1顾客满意△△△△▲

8.2.2内部审核▲△△△△△△△

8.2.3过程的监视与测量▲△△△△△△△

8.2.4产品的监视与测量△△△▲△△

8.3不合格品操纵△△△▲△A△

8.4数据分析▲△△▲

8.5.1持续改进▲△△△△△A△

852/853纠正措施/预防措施▲△△△△△A△

注:▲主控△有关

5.5.1职责与权限

根据管理运作的需要，结合公司的实际情况，建立了完善的组织机构，编制了“公司组织结构图”，并

结合GB/T19001—2000标准的要求，编制了公司“质量职责分配表二公司还编制了《各岗位人员职责》，

对与质量有关的所有人员，规定了质量职贡井明确了相互间的配合关系。

5.5.2管理者代表

本公司任命了管理者代表。管理者代表负责确保体系的建立、形成文件、实施与保持。任何改进的建议

或者需求应通过管理者代表报告。管理者代表应确保质量管理体系要求与顾客要求传达到所有员工。管理者

代表还应与外部各方有关质量管理体系事宜进行联系与沟通。

5.5.3内部沟通

内部沟通的畅通是质量管理体系有效性的标志之一。为确保有效沟通，公司内部质量文件均规定了说明

上下级与部门横向沟通的信息及组织接口关系。

内部沟通内容为：与满足顾客要求、实现质量目标与确保质量管理体系有效性等有关的内容。内部沟通

形式要紧有：会议、黑板报、发文、交谈等。

5.6管理评审程序

只要考虑先前策划的目标，先前的管理评审与有关的输入，管理评审能够以任何合适的方式进行。管理

评审的要紧目的是质量管理体系的有效改进。发现的任何问题均应加以评审与讨论，以确保它们在未来的策

划中设法解决。在质量管理体系改进中取得巨大进步的员工应得到承认。评审记录应予以储存并包含措施项

目及完成的时间框架。措施项目能够用任何方法完成,只要每个项目的文件予以保持，同时每个项目的解决

方法在管理评审中得到沟通即可。

1职责

■总经理主持管理评审会议。

■管理者代表协助组织管理评审会议，向总经理报告质量管理体系运行情况，提出改进建议，编写管理

评审报告，负责改进措施的跟踪与验证工作。

■各部门负责准备并提供有关资料，负责管理评审提出的改进措施的实施。

■公司办公室负责落实评审十划并收集整理、储存管理评审记录。

2工作程序

2.1时机

管理评审会议12个月间隔很多于一次，通常情况安排在当年的第四季度12月份进行。

在下列情况下由总经理决定适时组织评审：

■公司的组织结构、产品结构、资源发生重大改变与调整时；

■当公司发生重大质量事故或者有关方连续投诉时；

■当法律、法规、标准及其他要求发生变更时：

■总经理认为有必要时，如内审后外审前。

2.2管理评审输入

审核结果：包含各类审核（第一方、第二方、第三方）的结果;

b.顾客反馈：包含顾客满意度的测量结果，与顾客沟通的结果：

C.质量方针、质量目标分析：

d.产品质量符合性：包含过程与产品测量与监控的结果；

e.纠正与预防措施实施情况；

f.上期管理评审后采取整改措施的跟踪情况与有效性（首次管理评审无此输入）：

g.可能影响质量管理体系的变化：包含内外部环境的变化；

h.改进的建议。

2.3评审准备

■公司办公室协助管理者代表制定管理评审计划，确定管理评审日期j,安排评审周期。用•周时间准备

资料，月底召开管理评审会议。

■各部门接到管理评审计划后，用一周的时间准备有关资料：

2.4召开管理评审会议

管理评审通常以会议的形式送行，管理评审会议由总经理主持，宣布评审目的与评审内容，由有关人员

汇报。通过充分讨论后，提出《管理评审报告》修正稿，确定不合格改进项目，并进行原因分析，提出相应

的整改/改进措施计划与要求，落实责任部门，责任部门会后落实整改。

2.5管理评审输出

总经理组织对下列内容进行讨论后做出结论

I）质量管理体系（包含质量方针，质量目标）的评价结论：

2）质量管理体系及其过程是否需要改进；

3）产品及指标是否需要改进：

4）组织机构与资源配置是否需要改进。

2.6会后由管理者代表修改“管理评审报告”，由总经理审批后下发到各部门。

2.7各部门接到管理评审报告后，对负有改进要求的责任部门应按要求制定改进措施，填写《管理评审改进

措施》，报管理者代表审批后实施改进。

2.8管理者代表对实施情况跟踪，并对结果的有效性进行验证，验证结果予以记录。

2.9本程序产生的质量记录由公司办公室负责收集，管理，储存。

3有关记录

JS/QR5.6-0I《管理评审计划》

JS/QR5.6-02《管理评审报告》

JS/QR5.6-03《管理评审改进计划》

6资源管理

6.1奥源提供

公司为了质量管理体系过程的实施与持续改进，确保满足顾客要求，增进顾客满意，实现质量方针与

质量目标，确定并提供了所需的货源。

6.2人力资源操纵程序

公司应基于教育.培训.技能5经验持续地评估员工的能力，关于现有的员工，这种评估应以能否胜任

岗位为基本要求。关于潜在员工，应确定选择准则与经验需求。

1职责

■公司办公室负责编制各部门负责人的《各岗位入职要求》，负责本部门员工岗位技能培训。

■其他部门负责编制本部门的《各岗位入职要求》，负责本部门员工岗位技能培训。

2工作程序

2.1人力资源配置

①各部门负责编制木部门内部的《各岗位入职要求》交管理者代表审批，其中“入职要求”一栏，需

明确该岗位工作人员学历、技能、培训及工作经历的具体要求。

②公司办公室编制各部门负责人的《各岗位入职要求》交总经理审批，各部门负责人务必至少具备下

列条件之一：具备与工作内容有关的技术职称或者大专以上学历或者受过有关的职业培训或者具备三年

以上有关工作经历。

2.2公司办公室每年初根据《培训申请》编制《年度培训计划》，培训计划应包含培训内容、对象、时间、

考核方式等，经总经理批准后下发各部门，并组织与监督实施。

2.3培训方式使用内部培训与外部培训两种。

2.4培训内容：

①新员工入公司一个月内，由公司办公室安排对其进行上岗基础教育，岗前技术培训。

②对部门负责人与管理人员应着重培训经营管理，质量管理等方面的内容。

③对专业技术人员应加强新技术、新标准、新理论的学习与培训。

④对特殊岗位工作人员与电工、内审员等进行岗前教育与培训。

⑤对在岗人员要进行岗位技能深化培训。

©通过教育与培训，使员工意识到：

■所在岗位对质量与下道工序的影响：

■满足顾客与法律法规要求的重要性；

■岗位工作的要求与所要达到的目标；

■自己从事的活动与公司进展的有关性及个人工作质量改进可能为企业带来何种收益。

2.5资格确认

对特殊过程操作工、质检员、内审员、经内培或者外培考核合格后，由公司办公室对其资质予以发文确

认。

2.6培训的有效性评价

每年底公司办公室组织各部门负责人、培训老师召开培训工作会议评价培训的有效性，征求改进培训工

作的意见与建议，以便更好制定下年度的培训计划，开展培训工作,需要时培训有效性评价工作可不定期进

行。

2.7人事档案管理

公司办公室负贡人事档案管理，包含员工的学历、职称、培训及相应资格的证据。

3）质量记录

JS/QR6.2-01《培训申请》

JS/QR6.2-02《职工培训记录表》

JS/QR6.2-03《员工档案》

JS/QR6.2-04《岗位能力评价表》

6.3基础设施

公司确定为达到产品符合要求所需的基础设施。公司占地面积25000平方米，办公场所、生产厂房俱全,

有专业生产、服务设备及监测设备180余分（套）（包含硬件软件）。

技术组组织会同车间对生产设备进行维修与保护保养，公司办公室负责对办公场所及公司厂房的管理与

保护。

支持文件：《设备管理制度》

有关质量记录

JS/QR6.3-01《生产设备台账》

JS/QR6.3-02《模具台账》

JS/QR6.3-03《设备维修计划/维修记录表》

JS/QR6.3-04《设备保护保养记录表》

JS/QR6.3-05《计划实施跟单》

JS/QR6.3-06《技术项目工作计划表》

6.4工作环境

为了保持为达到产品符合要求所需的工作环境，生产部制定了《安全文明生产管理制度》，并对工作环

境进行管理。

7产品实现

7.1产品实现的策划

公司技术研发中心对与产品实现有关的过程进行策划与做出规定，对这些过程实施有效的操纵与管理。

关于成熟工艺生产的常规产品,公司使用现有的过程与方法能够满足顾客要求与产品标准要求。除非策划的

结果满足了顾客的所有要求，否则，对那些特定的产品、订单或者合同公司应制定相应的质量计划加以操纵。

在所有项目策划中，应考虑文件、资源需求,验证、确认、监视与接收准则。明确有关的记录要求。策划

的结果应适于实施、操作与操纵。

7.2与顾客有关的过程操纵程序

7.2.1与产品有关要求的确定

公司货源部负责收集顾客对产品的要求，技术研发中心负责收集有关产品标准与规范。

关于需进行设计与开发的产品，由技术研发中心组织有关部门负贡人确定与产品有关的要求，包含：

a）顾客明示的产品要求，包含产品质量要求及涉及可用性、交付、支持服务（如运输、服务及培训等）

价格等方面的要求：

b）顾客没有明确要求，但预期或者规定的用途所必要的产品要求，这是一类习惯上隐含的潜在要求，

公司为满足顾客要求做出的承诺：

c）顾客没有规定，但国家有强制性标准及法律法规规定的要求。

I）顾客规定的产品要求，包含有关的可用性、交付、支持服务、价格等方面的要求：

2）顾客没有明确要求，但规定的用途或者已知的预期用途所必需的要求；

3）与产品有关的法律法规，如环保的要求、安全要求、产品标准要求；

4）本公司确定的承诺与任何附加要求。

7.2.2与产品有关要求的评审

1职责

■货源部负责识别顾客的需求与期望，负责通常合同评审，组织有关部门对产品需求进行评审，并负责

与顾客沟通。

■品保部负责评审对新产品质量要求的监视与测量能力；技术研发中心负责对认证产品一致性的评审。

■生产部负责评审产品的生产能力及交货期：并负责对产品实现所需基础设施操纵适宜性的评审。

■货源部负责评审所需物料采购的能力。

■总经理负责审批特殊合同的产品要求评审表。

2工作程序

货源部负责识别顾客对产品的需求与期望，根据顾客的订货意句，如合同草案、技术协议草案等填写在

《产品要求评审表》中，进行初审、分类并确定评审方式，以确保：

a）产品要求（包含顾客的要求与公司自行确定的附加要求）得到规定：

b）顾客是否具有以文件形式提供要求时（如口头定单），顾客要求在同意前得到确认：

c）与往常表述不一致的合同或者定单要求（如报价单等）已予以解决。

2.1合同的分类

①通常合同：合同中的产品要求系本公司有完整的产品技术资料通过正常生产能满足要求的产品，或

者者有现货的合同：

②特殊合同：合同中产品有特殊要求或者数量/交货期要求超过本公司生产能力的产品。

2.2对产品要求的评审

⑴评审时机

在同意合同或者定单之前，货源部应对己识别的顾客要求及本公司确定的附加要求组织有关部门对产品

要求实施评审。

⑵评审方式与要求

■通常合同使用传签评审方式进行。

货源部将获取的合同意向填写在《产品要求评审表》中传递给有关部门负责人进行评审，货源部做出评

审记录与评审结论并由货源部负责人批准。

已有库存的合同由销售人员年签评审，货源部主管批准即可。

■特殊合同通常也使用传签评审方式或者者会议评审方式进行。

货源部将获取的特殊合同意向填写在《产品要求评审表》中，除传递给部技术研发中心进行评审外，品

保部、生产部、就评审产品的改进能力（包含对顾客潜在要求及与产品有关的法律法规要求的评审），与确

保质量要求的监视与测量能力进行评审，并要求各部门在《产品要求评审表》中签名确认。《产品要求评审

袤》报总经理批准。必要时召开会议进行评审。

■关于口头定单（如电话定货），经双方确认（可用传真件、电话记录与电子邮件等方式确认），并执行以上

相应条款的规定。

■在评审过程中，评审人员对产品要求中有关内容提出问题或者修改建议付，由货源部负责与顾客联系，征

求其书面意见。

■货源部负责对顾客进行信誉度评价，包含：

a）顾客的企业性质及规模；

b）最近的经营情况与业绩；

0是否具有当地国家银行领发的企业资信信誉证书；

d）是否具有当地政府颁发的信誉度信誉证书；

通过以上的评价以保证本公司的资金的安全。

2.3合同签订与实施

（1）产品要求评审后，由货源部主管代表公司与顾客签订合同，事实上际情况应反映在《合同台账》中。

⑵合同签订后，货源部负责将有关的文件，根据各部门的需要发到有关部门，作为生产、采购、检验

与出货的根据。

⑶货源部负责合同执行的监督，根据需要及时将信息与顾客沟通。

（4）生产部根据顾客的订货要求，下达《产品生产通知单》或者《周生产通知单》到生产车间.

2.4产品要求的变更

当产品要求由于某种原因需要变更时，相应的文件（以合同的形式）应得到修改，把变更的要求与顾客

协商一致，并填写《合同更换通知单》通知有关部门。必要时，对更换的内容还需再评审。

2.5顾客沟通

⑴在产品售前、售中、售后，货源部应通过多种渠道（如广告宣传、顾客定货会等）向顾客介绍产品,

回答顾客的咨询，并予以记录。

（2）根据需要将合问的执行情况随合同的进展反馈给顾客，包含产品要求方面的更换，要与公司内部有

关部门及顾客协调一致。

⑶产品售出后，要搜集顾客的反馈信息，妥善处理顾客投诉，以取得顾客的持续满意，执行《顾客满

意程度测量程序》的有关规定。

2.6合同档案管理

货源部负责储存《产品要求评审表》、《合同台账》、合同及其他有关文件，包含关于评审过程中提出问

题的解决及评审结果的实现等跟踪措施的记录。

3）质・记录

JS/QR7.2-01《产品要求评审表》

JS/QR7.2-02《合同台账》

JS/QR7.2-03《合同更换通知单》

JS/QR7.2-04《顾客来访、来函、来电登记表》

JS/QR7.2-05《信息联络处理单》

JS/QR7.2-06《顾客反馈处理单》

JS/QR7.2-07《顾客财产登记表》

7.2.3顾客沟通

货源部是实施与顾客沟通的要紧职能部门，需要时，会同有关部门共同实施沟通。

1）通过各类渠道与方式向顾客宣传产品信息，回答顾客的各类询问；

2）在确定、评审与产品有关的要求时，应对有关要求与顾客正行沟通，包含合同或者订单的修改:

3）收集顾客的反馈意见（包含顾客埋怨），及时进行处理，处理结果应与顾客进行沟通。

7.3设计与开发操纵程序

职责

■总经理负责下达设计任务书。

■技术研发中心负责编制设计与开发文件，负责设计与开发过程的组织、协调及实施。

■生产部负责小批试制生产。

■技术组负责工装夹具等生产设备的提供。

■货源部负责样机与小批试生产所需物资的供应。

■货源部负责提供市场信息及产品信息。

7.3.1设计与开发策划

①设计与开发项目的来源

■自主开发：货源部会同技术研发中心进行市场调研，熟悉电动工具类产品技术进展动态及顾客需

求。由技术研发中心进行信息汇总并结合公司进展规划，报公司领导决策：

■顾客委托开发：货源部将顾客与产品有关的要求提供给有关部门，按《7.2与顾客有关过程操纵程

序》进行评审，签订合同后提供开发。

②编制《设计与开发计划书》

■项目负责人根据公司下达的设计任务编制《设计与开发计划书》。

■《设计与开发计划书》的内容包含：

一确定设计与开发阶段：

一明确各阶段任务、职责权限、人员、资源配置与进度安排；

一明确各阶段评审、验证与确认活动。

■设计与开发计划书由技术研发中心主管审核，总经理批准。

■设计与开发计划应随设V进展适时进行修改，并重新审批发放实施。

③组织与技术接口

技术研发中心负责协调设计过程中设计、工艺、标准化、人员组织与技术上的接口，并以部门内部

交流的形式传递各自履行职责的信息。

7.3.2设计与开发输入

①编写《设计与开发任务书》

项目负责人根据“合同”或者设计建议编写《设计与开发任务书》。其内容包含：

■顾客要求（明示的、隐含的要求）；

■有关法律法规要求（包含贯彻的有关标准）：

■功能性能要求；

■要紧技术参数及性能指标、零部件结构、物理参数（尺寸、重量、表面要求等）。

②技术研发中心组织有关人员对《设计与开发任务书》进行评审，确保设计与开发输入的充分性与适宜

性，并形成评审报告。

7.3.3设计与开发输出

（1）项目负责人根据设计与开发任务书文件，开展设计工作，并编制设计与开发输出文件，包含：

■图纸：

■零部件明细表

■外购外协件明细表；

■加工工艺过程卡（或者加工技术要求）；

■装配工艺过程卡（或者作业指导书等工艺文件）；

■外协件检验验收标准（或者检验规范）；

■产品验收准则（成品检验规程等）：

■产品质量操纵计划；

■装箱清单（或者随机附件等文件）：

■使用说明书。

设计与开发输出分两阶段进行：

①技术设计阶段，该阶段要紧工作内容如下：

■绘制能精确操纵各部佗尺寸F位置的方案图或者装配图：

■根据“设计与开发任务书”，在绘制装配图的同时，编制设计说明书：

■部件总图初步设计完成后，将各部件在装配图（或者三维结构图）上进行协调（试装），以验证

部件装配的可行性。

②工作图阶段，该阶段要紧工作内容如下：

■技术设计完成后，即可全面开展零、部件的工作图设计，确定结构尺寸应满足设计与开发输入的

要求；

■调整技术条件、编制便用说明书与零部件明细表：

■给出采购生产与服务的适当信息（外购外协件清单）：

■根据技术设计与工作图设计结果，编制零部件检验规范、产品验收规范。

设计与开发输出文件，应以能够针对设计输入进行验证的方式提出，并在放行前得到批准。

（2）技术研发中心负责设计输出文件签署评审，副总经理批准，确保其满足设计与开发输入的各项

要求。

7.3.4设计与开发评审

①技术研发中心负责组织殳计与开发评审，填写《设计与开发评审报告》。

②设计与开发评审在最终设计完成之后进行，按规定，对已齐套的设计与开发文件进行综合的系统

的审杳。

③设计与开发评审使用会友形式进行♦，目的在于发现设计的缺陷与不足，应有下列人员参加：

■设计负责人：

■技术研发中心、生产部、货源部、品保部负责人：

■有关专家（需要忖）。

④设计与开发评审内容：

■将设计规定的产品性能5合同、设计输入或者产品标准所表达的顾客要求进行分析对比：

■评价设计在预期使用条件下的安全性、可靠性、可维修性：

■材料、零部件包含外购、外协件的可用性及相应的质量保证能力。

⑤设计与开发评审应有结金、需改进时应有改进建议，并形成“设计与开发评审报告”。

⑥项目负责人根据评审结企采取相应的改进或者纠正措施，技术研发中心负责跟踪措施的执行情况,

并储存设计评审记录。

7.3.5设计与开发验证

①由技术研发中心负责设计阶段验证工作。验证方法有：

■对样机进行试验与证实；

■设计阶段文件公布前的评审。

②设计与开发验证在样机及设计评审完成后进行，具体时间在设计计划中做出安排。

③技术研发中心负责人签署《设计与开发验证报告》，并予以储存。

7.3.6设计与开发确认

①技术研发中心组织设计确认，并填写《设计与开发确认报告》，设计确认在成功的设计与开发验证

后针对最终产品在规定的使用条件下进行。

②使用顾客评价并出具使用报告进行设计与开发确认。

③必要时，召开新产品鉴定会予以确认。

7.3.7设计与开发更换

①设计与开发确认后，出现下列情况时，应实施设计更换：

■顾客要求更换：

■有关的法规、法令变更：

■为完善产品设计或者习惯市场变化（如需求的改变、成本的变化等）：

■采购或者加工困难。

②设计负责人提出更换申请，并填写《设计更换通知单》。

③技术研发中心组织设计与开发更换的审签，设计与开发更换通知单经原审批人或者授权审批人审

批后，送有关部门实施更换。

④经更换的设计文件由技术研发中心负责发放与归档保管。

有关记录

JS/QR7.3-01《设计与开发计划书》

JS/QR7.3-02《设计与开发任务书》

JS/QR7.3-03《设计与开发输出一览表》

JS/QR7.3-04《设计与开发评审报告》

JS/QR7.3-05《新产品试作记录》

JS/QK7.3-06《设计与开发验证、确认报告》

JS/QR7.3-07《设计与开发更换申请单》

7.4采购操纵程序

职责

■货源部负责原材料、外购件采购的实施与流通领域供应商的管理。

■品保部负责对采购产品的验证。

■技术研发中心负责提供所需采购产品技术资料，负责对产品认证原材料采购一-致性的评审。

Z4.1采购过程

1工作程序

1.1采购产品的分类

根据对成品质量的影响程度，将采购产品分为三类，A/B类为重要物资，C类为通常物资：

A类：直接构成产品，充•产品质量有重大影响（主材料）

B类：对产品有直接影响（通常材料）

C类：对产品质量没有直接影响的（辅助材料）

1.2选择原则与评价内容

本公司本着“求近避远、货比三家与取优弃劣”的原则选择供应商，选择与评价内容可包含如下适

当内容：

①具备提供合格产品及服务的能力；

②具备生产能力、技术水平与检测能力：

③有经济实力、商业信誉好、供货及时、价格合理：

④对供货后的反馈信息有改进能力：

⑤具备质量管理与质量保证能力。

1.3对供应商的评价

1.3.1评价方法

A\B类供应商：a）初选：样品检验+书面调查+C类供应商操纵方式

b）已选：业绩评定+原资料（书面调查+C类供应商操纵方式）

C类供应商：验证其产品合格证、质保书或者营业执照等。

1.3.2评价实施

①书面调查：提供产品的供应商由货源部与品保部、技术组分别进行调查，内容包含：生产能

力、检测能力、交货信誉及产品质量保证等，调查后填写《供应商调查评价表》。

②样品检验与业绩评定：初选供应商应送适当数量的样品，由品保部门检验或者由生产车间试

用确定样品是否满足质量要求。已选供应商由货源部会同品保部，根据其供货业绩按年供填写《供

应商业绩评价表》进行评价。

1.3.3评价结论

货源部根据书面调查、业绩评定情况，对A、B类物资供应商进行综合评价，评价通过后填写《合

格供应商名册》报总经理批准后发放至有关部门：对C类物资供应商，按C类供应商评价方法评定通

过后直接纳入《合格供应商名册》。

1.4对合格供应商的操纵

⑴对重要物资，要加强进货验证，发现•次严重不合格的.向其提出严重警告，要求其采取改进措

施，连续发现三次严重不合格的，即取消其合格供应商及格。

⑵对通常物资，如发现连续二次严重不合格的，向其提出警告，三次严重不合格的取消其合格供应

商的资格。

1.5对合格供应商的业绩评价

⑴为确保合格供应商能够长期、稳固地提供产品，由货源部每年年底进行一次业绩评价。评价的要

紧内容有：质量状况、交货及时性、服务质量。

⑵由货源部根据评价结果：填写《供应商业绩评价表》，作为下一年评价的根据，决定该供应商是否

作为下一年度的合格供应商，评定结论由管代批示。

7.4.2采购信息

⑴采购信息应包含采购技术文件、采购计划、外协紧急采购信息。

⑵采购技术文件由技术研发中心负责提供，包含采购产品定额材料表、图样、有关标准、检验规范与

项目试验要求。

⑶货源部根据技术文件与生产任务编制《采购单》，《采购单》中应写明采购产品名称、型号、