2025年临床试验合作协议参考样本（4篇）

2025年临床试验合作协议参考样本本协议（以下统称“协议”），由以下各方于____年____月____日签署：甲方：地址：联系人：电话：电子邮件：乙方：地址：联系人：电话：电子邮件：鉴于：1.甲方持有相关医疗设备、药物或技术，意在进行临床试验以验证其有效性和安全性；2.乙方具备执行临床试验的资质和能力，愿意与甲方合作开展此项试验；3.双方就试验目标、范围、责任和权力等达成共识，现希望建立本协议以明确各自的权利和义务。因此，各方在平等、自愿的原则上，经充分协商，达成以下协议：第一条试验目标与范围1.1试验目标：本试验旨在验证甲方提供的医疗设备、药物或技术的有效性和安全性。1.2试验范围：试验涵盖但不限于以下方面：（1）试验组与对照组的设定和分配；（2）试验流程和步骤的规划；（3）临床试验所需的数据收集和分析；（4）试验结果的评估和整理。第二条试验计划与流程2.1试验计划：双方共同制定试验计划，包括时间表、参与人员、试验方法等，应于____年____月前完成并共同确认。2.2试验流程：双方共同制定试验流程，涉及试验设施、步骤、数据收集和分析等，应于____年____月前完成并共同确认。第三条试验责任与义务3.1甲方的责任与义务：（1）提供相关医疗设备、药物或技术，并确保其安全性和有效性；（2）协助乙方完成试验计划和流程的制定；（3）提供试验所需的人员、设施和资金支持；（4）与乙方共同收集、整理和分析试验数据；（5）与乙方共同评估试验结果并编制相应报告。3.2乙方的责任与义务：（1）按照试验计划和流程执行试验，保证试验操作的准确性和合规性；（2）收集、整理和分析试验数据，并向甲方报告；（3）评估试验结果，与甲方共同编制相应报告；（4）确保试验过程遵循相关伦理准则和法律法规。第四条试验结果与报告4.1试验结果：试验结束后，甲乙双方共同评估试验结果，并编制相应报告。4.2报告与发表：试验结果和报告的公开或发表将由双方共同协商决定。第五条保密条款5.1在协议执行过程中，双方可能共享商业、技术或其他敏感信息，双方承诺保守对方的机密信息，防止对外泄露或公开。5.2保密义务：无论协议执行期间或终止后，双方应对已知悉的对方保密信息不向第三方公开、披露或使用。第六条协议终止6.1终止条件：本协议在以下情况下，任一方可提前通知对方终止协议：（1）试验目标已达成；（2）因不可抗力导致试验无法进行或完成。6.2终止处理：协议终止后，双方应根据先前的协商处理试验相关事务，包括数据分析和报告编制等。第七条法律适用与争议解决7.1本协议受中华人民共和国法律管辖。7.2如发生争议，应首先通过友好协商解决，协商无果时，提交有管辖权的人民法院解决。第八条协议生效8.1本协议一式两份，甲乙双方各执一份，具有同等法律效力。8.2本协议自双方签字之日起生效，有效期为____年。甲方（盖章）：日期：乙方（盖章）：日期：2025年临床试验合作协议参考样本（二）本合作协议（以下称“协议”）由以下各方共同签署：甲方：（机构名称），注册地为（注册地），法定代表人是（代表人），以下称为“甲方”。乙方：（机构名称），注册地为（注册地），法定代表人是（代表人），以下称为“乙方”。丙方：（机构名称），注册地为（注册地），法定代表人是（代表人），以下称为“丙方”。一、合作背景与目标1.甲方为一家具备丰富医疗资源和专业技术实力的科研机构，具有开展临床试验的资格和经验。2.乙方是一家专注于药物研发的制药公司，拥有对一种新型药物（以下称“试验药物”）的研发、生产和销售权。3.丙方为一家配备专业临床试验人员和医疗设备的医疗机构，可提供试验所需的病例支持。4.基于各方需求和目标，各方同意通过合作共同进行临床试验，以验证试验药物的安全性和有效性。二、合作内容1.甲方负责临床试验的全面规划、设计和执行，以确保试验的科学性和临床可行性。2.乙方负责提供试验药物、相关文献资料及技术支持，以确保试验药物的质量和合规性。3.丙方负责提供试验所需的病例，配合甲方的试验方案和操作要求，同时提供医疗技术支持。4.合作期间，各方应保持密切沟通，及时共享试验进展和相关信息。三、合作义务1.各方应遵守国家相关法律法规和伦理规范，确保试验的安全性和合规性。2.甲方应按临床试验方案和申报材料要求提交试验计划、试验报告等文件，保证试验的准确性和完整性。3.乙方应根据双方共同确定的标准和流程提供试验药物，确保其质量和安全性。4.丙方应按甲方要求收集和记录试验数据，并提供医疗支持。5.合作期间，各方共同承担试验可能产生的风险和责任，对异常情况及时沟通处理。四、知识产权保护1.合作期间产生的知识产权，包括但不限于试验数据、论文、发明专利等，由各方共同所有。2.在涉及知识产权转让或使用时，各方应依据国家相关法律法规和合同约定进行操作。五、保密条款1.合作期间，各方应保守彼此提供的商业、科研和技术信息，以及合作过程中获取的相关数据和结果的机密。2.未经各方书面同意，任何一方不得向第三方披露合作过程中的商业秘密和技术信息。六、合作期限本协议自双方签字之日起生效，有效期为（具体有效期）。有效期满后，如有需要，可续签协议。七、违约责任1.如一方违反协议下的义务，导致其他方遭受损失或不良影响，应承担相应的违约责任。2.协议终止后，未履行完毕的义务继续有效，违约方应继续履行相关责任和义务。八、争议解决各方在执行本协议过程中发生争议，应首先通过友好协商解决。协商无果时，提交甲方所在地的仲裁委员会进行仲裁。九、协议解除1.在合作期间，如一方有合理理由认为协议无法继续履行，应提前（具体天数）书面通知其他各方，解除协议。2.协议解除后，各方仍需按照协议约定履行相关义务，直至解除后的合理期限。十、其他事项1.对协议内容的补充、变更或解释，须经各方书面一致确认。2.本协议一式（具体份数）份，各方各持（具体份数）份，具有同等法律效力。甲方：（机构名称）签署人：（法定代表人）日期：年月日乙方：（机构名称）签署人：（法定代表人）日期：年月日丙方：（机构名称）签署人：（法定代表人）日期：年月日2025年临床试验合作协议参考样本（三）本合作协议于____由以下两方签署：甲方：____法定代理人：____法定地址：____联系方式：____乙方：____法定代理人：____法定地址：____联系方式：____鉴于双方意在共同进行临床试验合作，故就相关事宜达成如下共识：一、合作领域双方同意在____上展开协作，涵盖但不限于项目规划、执行、数据采集与分析等工作内容。甲方将提供必要的设备、人力及技术支持，乙方则负责实际操作与监测任务。二、合作机制1.双方将设立专属合作小组，以协调、沟通及执行试验相关事务。2.如在合作过程中出现分歧，应通过友好协商解决，如协商无果，可申请相关机构进行调解。三、保密条款双方需谨慎处理试验的敏感信息，未经对方书面许可，不得向第三方透露，违反者应承担相应责任。四、费用处理1.甲方应按约定支付合作费用，乙方需定期提供费用使用详细清单。2.合作中产生的额外费用需经双方协商一致后支付，如有争议，应依据协议规定解决。五、协议修订未经双方共同书面同意，不得随意修改或变更本协议内容。如需调整，须经双方书面确认后生效。六、协议终止1.若一方严重违反协议，另一方有权终止协议。2.协议终止后，双方应完成财务结算及资料交接工作。七、法律适用性本协议的签订、执行及解释均受中华人民共和国法律管辖。如有争议，应提交____进行仲裁。八、其他条款本协议自双方签字之日起生效，有效期为____。超出有效期后，需经双方重新协商决定是否延续。据此协议，双方确认无误。甲方：（盖章）乙方：（盖章）签署日期：2025年临床试验合作协议参考样本（四）本临床试验合作协议（以下称“协议”）由以下各方（以下统称“合作方”）共同签署：甲方：____（以下称“甲方”）地址：____乙方：____（以下称“乙方”）地址：____鉴于：1.甲方拥有特定临床试验项目，意在与乙方合作进行进一步研究与开发。2.乙方具备相关研究经验与技术能力，有意参与甲方的临床试验项目。3.双方均期望在本项目中实现互利合作，共同推动科学研究和医学进步。基于上述背景，双方达成以下协议：第一条项目内容1.1甲方将向乙方提供临床试验项目的详细资料和研究计划，并协助获取必要的许可和批准文件。1.2乙方应按照甲方提供的研究计划和操作规程执行项目，遵守相关法律法规和伦理规范进行临床试验操作和数据记录。1.3甲方将为乙方的研究工作提供必要的经费，并按双方约定支付相关费用，以支持乙方购买实施临床试验所需的设备和材料。1.4甲乙双方将共同设计并调整优化临床试验方案，以适应实际情况。第二条保密条款2.1双方应谨慎处理临床试验项目的相关信息，不得向第三方泄露或披露。2.2在项目执行期间，涉及的知识产权和商业机密，双方应协商确定相应的保护措施。2.3协议有效期内及终止后，双方仍需遵守保密义务，对已知悉的信息持续承担保密责任。第三条知识产权3.1在合作期间，双方对在临床试验项目中产生的任何新发现和创新成果，应平等地分享并共同拥有知识产权。3.2如需明确知识产权的归属和使用方式，双方可另行协商并签订相关协议。3.3乙方应确保不侵犯甲方的知识产权，如有侵权行为，乙方需承担相应法律责任。第四条质量控制和安全监测4.1双方共同制定质量控制和安全监测措施，确保临床试验数据的准确、真实和完整性。4.2如在试验过程中发现安全问题或严重不良事件，双方应立即采取应对措施，保障试验参与者的安全和权益。4.3试验结束后，双方将对数据进行分析和结果评估，编制报告和论文，以促进科学研究和学术交流。第五条合同期限和终止5.1本协议自双方签字之日起生效，有效期为____年。5.2如一方违反协议条款或严重违反合作义务，另一方有权解除协议，并保留追究违约方法律责任的权利。5.3协议期满或提前终止后，双方应继续履行保密义务和知识产权约定，基于已有的合作成果和数据。第六条争议解决6.1本协议的解释和执行适用中华人民共和国法律。6.2如发生争议，双方应首先通过友好协商解决。协商无果时，任何一方可向有管辖权的人民法院提起诉讼。第七条其他事项7.1本协议自双方在法律法规允许范围内签署后生效，合同