北京师范大学-香港浸会大学联合国际学院《药品生产质量管理规范》2023-2024学年第二学期期末试卷

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《药品生产质量管理规范》2023-2024学年第二学期期末试卷题号一二三四总分得分一、单选题（本大题共20个小题，每小题1分，共20分．在每小题给出的四个选项中，只有一项是符合题目要求的．）1、在药学的微生物感染治疗中，抗菌药物的合理使用是避免耐药菌产生的关键。对于一种局部感染，以下哪种给药途径更能在保证疗效的同时减少全身副作用和耐药风险？（）A.口服给药B.静脉注射C.局部外用D.肌肉注射2、在药物制剂的研发中，纳米技术的应用越来越受到关注。对于一种抗肿瘤药物，制成纳米制剂后，以下哪种特性可能会得到显著改善？（）A.水溶性B.稳定性C.靶向性D.以上都是3、在药学的实验设计中，对照实验的设置是保证实验结果可靠性的重要措施。若要研究一种新的药物剂型对药物吸收的影响，以下哪种对照设置最为合理？（）A.空白对照B.安慰剂对照C.阳性对照D.标准剂型对照4、在临床药学领域，对于药物治疗方案的制定和优化，以下关于根据患者的病情、年龄、合并疾病等因素选择合适药物和剂量的考虑，不正确的是（）A.老年人用药需减少剂量B.儿童用药可按照成人剂量减半C.合并多种疾病时要考虑药物相互作用D.个体化治疗能提高药物疗效5、在天然药物化学中，从植物中提取有效成分是常见的研究内容。对于一种含有多种生物碱的药用植物，若要提高生物碱的提取效率，以下哪种提取方法结合后续的分离手段最为合适？（）A.水煎煮法结合大孔树脂吸附B.乙醇回流提取法结合硅胶柱层析C.超临界流体萃取法结合凝胶过滤色谱D.微波辅助提取法结合离子交换树脂6、对于药物代谢动力学的研究，以下哪种药物转运蛋白在药物的吸收、分布和排泄过程中发挥着重要作用，常常是药物相互作用的靶点？（）A.P-糖蛋白B.有机阴离子转运蛋白C.葡萄糖转运蛋白D.以上蛋白均重要7、在药物制剂的设计中，缓控释制剂能够提高患者的依从性。以下关于缓控释制剂的优点，不准确的是？（）A.减少给药次数B.血药浓度平稳C.适用于所有药物D.降低药物的毒副作用8、在临床药学的合理用药咨询中，药师需要综合考虑多种因素为患者提供建议。对于一位患有高血压同时伴有糖尿病的患者，在选择降压药物时，以下哪种药物可能不是首选？（）A.血管紧张素转换酶抑制剂B.钙通道阻滞剂C.利尿剂D.β受体阻滞剂9、在药代动力学的房室模型中，关于单室模型和多室模型的假设、参数及应用，以下解释不准确的是（）A.单室模型假设体内药物分布均匀B.多室模型更符合实际情况C.房室模型参数可用于预测药物浓度D.选择房室模型不影响药代动力学分析结果10、在药物治疗中，合理的用药方案可以提高治疗效果，减少不良反应。以下哪个因素是制定合理用药方案时需要考虑的？（）A.患者的年龄B.患者的性别C.患者的病情D.以上都是11、在生物利用度的研究中，影响药物吸收的因素众多。对于一种口服难溶性药物，以下哪种方法可能有助于提高其生物利用度？（）A.制成微乳制剂B.增加药物的粒径C.减少给药次数D.与食物同服12、在药物的不良反应监测中，新的不良反应的发现对于保障用药安全具有重要意义。以下关于新的不良反应的判断，不准确的是？（）A.药品说明书中未记载的不良反应B.患者以前使用过该药物未出现的不良反应C.文献中未报道过的不良反应D.轻微且短暂的不良反应13、在药物分析的光谱分析方法中，红外光谱法常用于药物的结构鉴定。对于一种未知结构的药物，以下哪种情况下红外光谱分析可能无法提供准确的结构信息？（）A.药物存在多种晶型B.药物含有大量的杂质C.药物与辅料形成复合物D.药物的分子结构过于简单14、在药物分析的过程中，为了检测药品中微量的重金属杂质，以下哪种分析方法具有高灵敏度和准确性，能够满足严格的质量控制要求？（）A.原子吸收光谱法B.紫外分光光度法C.高效液相色谱法D.气相色谱法15、在药物化学中，前药设计是一种改善药物性质的策略。将一种药物分子进行化学修饰制成前药，以下哪个目的最有可能通过前药设计实现？（）A.提高药物的水溶性B.降低药物的毒性C.延长药物的作用时间D.以上都是16、在药学的文献检索和研究中，正确评估文献的可靠性和科学性至关重要。对于一篇关于新药临床研究的论文，以下哪个方面不是评估其质量的关键因素？（）A.研究样本的大小B.研究方法的创新性C.作者的学术背景D.统计分析的合理性17、在药物代谢动力学的研究中，药物的消除过程包括多个环节。对于一种主要通过肾脏排泄消除的药物，以下哪种情况会显著影响其消除速率？（）A.肾功能衰竭B.肝功能异常C.心脏功能不全D.呼吸系统疾病18、在药学的生物等效性研究中，以下哪种指标常用于判断受试制剂与参比制剂在体内吸收程度和速度的差异是否在可接受范围内？（）A.血药浓度B.药时曲线下面积C.达峰浓度D.以上指标均常用19、在药剂学的实践中，缓控释制剂的开发具有重要意义。对于一种口服缓控释片剂，若要达到理想的释药效果，以下哪种因素的控制最为关键？（）A.药物的溶解度B.片剂的包衣材料和厚度C.制剂的生产工艺D.药物的化学结构20、在药学的实验研究中，实验设计的合理性至关重要。若要比较两种不同剂型的同一种药物在体内的药代动力学参数，以下哪种实验设计方案最为科学？（）A.健康志愿者随机分组，分别服用两种剂型，单次给药B.患者随机分组，分别服用两种剂型，多次给药C.动物实验，不同组分别给予两种剂型，单次给药D.动物实验，不同组分别给予两种剂型，多次给药二、多选题（本大题共15小题，每小题2分，共30分．有多个选项是符合题目要求的．）1、对于药物的靶向制剂，以下特点正确的是：A.提高药物的疗效B.降低药物的毒副作用C.可以实现药物的定时释放D.制备工艺简单2、对于呼吸系统疾病常用的镇咳药，以下说法正确的是：A.可待因适用于剧烈干咳B.右美沙芬安全性较高，无成瘾性C.喷托维林适用于上呼吸道感染引起的咳嗽D.氨溴索主要通过祛痰发挥止咳作用3、关于药物的靶向给药系统，以下说法正确的是：A.可以提高药物的治疗效果B.降低药物对正常组织的损伤C.目前技术已经非常成熟D.只适用于小分子药物4、药物的作用机制多种多样，涉及到不同的生理生化过程。以下关于药物作用机制的描述，正确的是：A.某些抗生素通过抑制细菌细胞壁的合成发挥作用B.镇痛药通常是通过促进体内阿片受体的激活来减轻疼痛C.降压药都是通过扩张血管来降低血压D.所有的抗癌药物都是通过直接杀死癌细胞来发挥疗效5、在治疗抑郁症的药物中，属于5-羟色胺再摄取抑制剂的有：A.帕罗西汀B.氟伏沙明C.舍曲林D.文拉法辛6、消化系统中的肝脏疾病治疗常常需要使用保肝药物，以下关于保肝药物的描述，正确的是：A.多烯磷脂酰胆碱可以修复受损的肝细胞膜，改善肝功能B.水飞蓟宾具有抗氧化、抗炎和保护肝细胞的作用C.甘草酸制剂可以减轻肝脏炎症，降低转氨酶水平D.谷胱甘肽能够清除自由基，保护肝细胞7、在药物的安全性评价中，以下哪些实验是必需的：A.急性毒性实验B.长期毒性实验C.致畸实验D.致癌实验8、在抗菌药物的使用中，需要遵循一定的原则和注意事项。以下关于抗菌药物的说法，正确的是：A.广谱抗菌药的抗菌谱广，使用时不容易产生耐药性B.联合使用抗菌药物可以增强疗效，减少不良反应C.预防性使用抗菌药物可以有效预防所有感染的发生D.抗菌药物的使用应根据药敏试验结果选择合适的药物9、对于药物的制剂稳定性，以下哪些因素会产生影响：A.pH值B.溶剂C.离子强度D.表面活性剂10、抗高血压药物的种类繁多，作用机制各异。以下关于抗高血压药物的描述，正确的是：A.利尿剂通过减少血容量降低血压，适用于轻中度高血压B.钙通道阻滞剂主要通过扩张小动脉降低血压C.血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂不会引起干咳等不良反应D.交感神经抑制剂是治疗高血压的首选药物11、关于药物的治疗指数，以下叙述正确的是（）A.是半数致死量与半数有效量的比值B.治疗指数越大，药物越安全C.治疗指数可以完全反映药物的安全性D.不同药物的治疗指数具有可比性12、对于中药的鉴定方法，以下描述正确的是（）A.来源鉴定是确定中药的原植物或原动物B.性状鉴定主要观察中药的形状、大小、颜色等C.理化鉴定是最常用的鉴定方法D.显微鉴定适用于粉末状中药的鉴定13、心血管系统中的心力衰竭治疗药物不断发展，以下关于心力衰竭治疗药物的描述，正确的是：A.血管紧张素转换酶抑制剂和血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂可以改善心力衰竭患者的预后B.β受体阻滞剂可以降低心力衰竭患者的死亡率C.利尿剂可以减轻心力衰竭患者的水肿症状，改善心功能D.正性肌力药物如地高辛可以增强心肌收缩力，用于治疗心力衰竭14、关于药物的剂型设计，以下考虑因素正确的是：A.药物的性质B.临床治疗的需要C.患者的依从性D.生产成本15、对于抗真菌药物，以下说法正确的是：A.两性霉素B是广谱抗真菌药，副作用较大B.氟康唑对念珠菌感染疗效较好C.特比萘芬主要用于皮肤癣菌感染D.伏立康唑是新型三唑类抗真菌药三、简答题（本大题共6个小题，共30分)1、（本题5分）论述市场营销中的品牌与国际市场营销的关系及策略，如何进行品牌的国际化拓展。2、（本题5分）骨科疾病的中药治疗有独特的方法，请论述骨科疾病常用中药的分类、作用机制以及临床应用的特点。3、（本题5分）论述市场营销中的品牌合作的形式及优势，如何开展品牌合作。4、（本题5分）详细说明药物临床试验数据管理和统计分析的重要性和方法，探讨如何确保数据的准确性和完整性，以及统计结果的可靠性。5、（本题5分）药物的临床