新技术引进与评估管理制度

新技术引进与评估管理制度第一章总则第一条目的和依据本规章制度旨在规范医院新技术引进与评估的管理和操作，确保新技术的安全、有效、适用性，并为医院的科研与教学供应支持。本制度订立依据有关法律、法规和规章，结合医院的实际情况而订立。第二条适用范围本制度适用于医院内全部新技术引进与评估工作。第三条定义新技术：指在医疗、科研、教学等领域具有创新性和先进性的技术、设备、药品等。引进：指将新技术引入医院，以供临床使用或开展科研和教学活动。评估：指对引进的新技术进行安全性、有效性、适用性等方面的评价和审查。管理：指对新技术引进和评估过程中的各项工作进行组织、协调和监督。第二章新技术引进管理第四条引进程序医院内部各科室、研究机构等可依据需要提出对某种新技术的引进申请，并书面提交医院科研与教学管理部门。医院科研与教学管理部门收到新技术引进申请后，应组织专家进行评估，并撰写评估报告。医院科研与教学管理部门依据评估报告，决议是否通过引进申请，并作出书面回复。如引进申请被批准，医院科研与教学管理部门应布置相关工作人员进行协调与跟进，确保引进程序的顺利进行。第五条引进条件引进的新技术必需经过专家评估，评估结果表明其安全、有效、适用性得到确认。引进的新技术应符合国家和行业的相关法律、法规和标准要求。医院应具备对该新技术的合理购置、使用和维护条件。医院应具备对该新技术进行培训和推广的本领，而且能够供应充分的人员和设施支持。第六条引进合同医院与新技术供应方应签订引进合同，明确双方的权利和义务，包含但不限于新技术的售后服务、保修期限、质量监督等内容。医院应事先委托律师对引进合同进行法律审核，并确保合同的合法、合规。第七条引进记录医院科研与教学管理部门应对全部新技术的引进情况进行认真记录，包含但不限于引进内容、评估报告、合同等相关文件，以备后续查询和追溯。第三章新技术评估管理第八条评估程序医院科研与教学管理部门应依据新技术的特点和要求，组织相关专家对其进行评估。评估过程包含审查技术文献、试验室测试、模拟临床操作、相关病例察看等多个环节。评估结果应由专家小组共同讨论，并撰写评估报告。第九条评估内容安全性评估：对新技术的安全性进行评价，包含潜在风险、使用过程中的意外事件等。有效性评估：对新技术的疗效、临床应用价值等进行评价。适用性评估：对新技术在医院实际应用中的适用性进行评价，包含硬件和软件兼容性、人员培训等。经济性评估：对新技术的本钱效益进行评估，包含投入产出比、费用效益等。第十条评估结果评估报告应包含对新技术的优势和不足的客观分析，以及改进看法和建议。评估报告应提交给医院相关部门，并形成档案备查。依据评估报告的结果，医院可以决议是否正式引入新技术，并订立相应的培训和推广计划。第十一条评估周期新技术的评估周期一般为一年，但特殊情况下可依据实际需要进行调整。在评估周期内，医院应定期对已引进的新技术进行监测和评估，及时发现并解决问题。第四章监督与管理第十二条监督机制医院科研与教学管理部门应建立新技术引进与评估的监督机制，监督各个环节的合规运行。医院内部应设立相关岗位或委派专人负责新技术引进与评估的协调和管理工作。第十三条安全管理医院引进的新技术应建立健全的安全管理制度，确保其安全可靠、防止事故发生。医院应定期组织相关人员进行安全培训，提高其安全意识和操作技能。第十四条信息管理医院科研与教学管理部门应建立健全的信息管理系统，对新技术的引进和评估过程进行记录和管理。相关信息应及时与医院其他部