2025年度基因合成药物临床试验服务合同

甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER专业合同封面RESUME甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER专业合同封面RESUMEPERSONAL

2025年度基因合成药物临床试验服务合同本合同共三部分组成，仅供学习使用，第一部分如下：一、合同双方甲方（委托方）：名称：______地址：______法定代表人：______联系电话：______乙方（服务方）：名称：______地址：______法定代表人：______联系电话：______二、合同标的（1）临床试验方案的设计与编写；（2）临床试验的实施与监督；（3）临床试验数据的收集、整理与分析；（5）临床试验相关文件的保存与归档。2.甲方提供的基因合成药物相关信息包括但不限于：（1）药物名称、成分、规格等基本信息；（2）药物临床试验的目的、方法、进度等；（3）药物临床试验的伦理审查、知情同意等；（4）药物临床试验的质量控制标准。三、服务期限1.本合同服务期限为______年，自______年______月______日起至______年______月______日止。2.乙方应在合同服务期限内完成甲方委托的基因合成药物临床试验服务。四、服务费用及支付方式1.本合同服务费用为人民币______元整（￥______元）。（1）合同签订后______个工作日内，甲方支付乙方服务费用总额的______%作为预付款；（2）乙方完成临床试验方案设计与编写、临床试验实施与监督等工作后，甲方支付乙方服务费用总额的______%；（4）本合同服务期限结束后，甲方支付乙方服务费用总额的______%作为尾款。五、双方权利与义务1.甲方权利与义务：（1）甲方应按照本合同约定，向乙方提供真实、准确、完整的基因合成药物相关信息；（2）甲方应按时支付乙方服务费用；（3）甲方应配合乙方完成临床试验的相关工作；（4）甲方应对乙方提供的技术秘密、商业秘密予以保密。2.乙方权利与义务：（1）乙方应按照本合同约定，为甲方提供高质量的基因合成药物临床试验服务；（2）乙方应保证临床试验的顺利进行，确保临床试验数据的真实、准确、完整；（3）乙方应按时完成本合同约定的各项工作；（4）乙方应对临床试验过程中发现的问题及时与甲方沟通，并提出解决方案。六、保密条款1.双方对本合同内容、临床试验方案、试验数据、技术秘密、商业秘密等予以保密。2.未经对方同意，任何一方不得泄露或使用对方的保密信息。七、违约责任1.任何一方违反本合同约定，应承担相应的违约责任。2.违约方应向守约方支付违约金，违约金为______元。3.若违约行为给对方造成损失的，违约方还应赔偿对方的损失。八、争议解决1.双方在履行本合同过程中发生的争议，应友好协商解决。2.若协商不成，任何一方均可向合同签订地人民法院提起诉讼。九、其他约定1.本合同未尽事宜，双方可另行协商解决。2.本合同一式______份，甲乙双方各执______份，具有同等法律效力。甲方（盖章）：________乙方（盖章）：________签订日期：______年______月______日第二部分：第三方介入后的修正一、第三方定义二、第三方介入目的（1）提供临床试验相关技术支持；（2）提供临床试验数据管理服务；（3）提供临床试验监管服务；（4）提供临床试验融资服务；（5）提供临床试验相关咨询和培训服务。三、第三方责任限额1.第三方的责任限额应根据其参与的服务内容、服务范围及合同约定确定。（1）固定金额：第三方的责任限额为人民币______元整（￥______元）。（2）比例赔偿：第三方根据其在本合同项下产生的实际损失的一定比例承担赔偿责任。（3）按实际损失赔偿：第三方根据其在本合同项下产生的实际损失进行赔偿，但不得超过合同约定的责任限额。四、第三方责权利1.第三方的权利：（1）按照合同约定，获得相应的服务费用；（2）要求甲方和乙方提供必要的信息和数据；（3）在合同约定范围内，独立开展相关服务工作。2.第三方的义务：（1）遵守国家相关法律法规和行业标准；（2）按照合同约定，提供高质量的服务；（3）对甲方和乙方提供的信息和数据保密；（4）在履行职责过程中，如发现甲方或乙方的行为可能违反法律法规或合同约定，应及时通知甲方和乙方。五、第三方与其他各方的划分说明1.第三方与甲方的划分：（1）甲方负责提供基因合成药物相关信息，并承担相应的责任；（2）第三方根据甲方提供的信息，提供临床试验相关服务；（3）甲方与第三方之间不存在直接的法律关系。2.第三方与乙方的划分：（1）乙方负责组织实施临床试验，并承担相应的责任；（2）第三方根据乙方的要求，提供临床试验相关服务；（3）乙方与第三方之间不存在直接的法律关系。3.第三方与其他第三方的划分：（1）第三方之间按照各自在合同中的约定，承担相应的责任；（2）第三方之间应相互配合，共同完成本合同项下的工作。六、第三方介入的程序1.第三方介入前，甲方和乙方应协商一致，确定第三方介入的方式、服务内容、费用等。2.第三方介入后，甲方、乙方和第三方应签订补充协议，明确各方的权利、义务和责任。3.第三方介入过程中，甲方、乙方和第三方应保持沟通，及时解决问题。七、第三方介入的变更和终止1.第三方介入的变更：（1）任何一方要求变更第三方介入的，应书面通知其他各方，经其他各方同意后，方可进行变更；（2）变更内容应包括但不限于第三方介入的方式、服务内容、费用等。2.第三方介入的终止：（1）任何一方违反本合同约定，导致第三方介入无法继续进行的，有权终止第三方介入；（2）合同约定的服务期限届满或合同终止，第三方介入同时终止。八、违约责任1.第三方违反本合同约定，应承担相应的违约责任。2.违约责任包括但不限于：（1）向甲方和乙方支付违约金；（2）赔偿甲方和乙方的损失；（3）承担相应的法律责任。九、争议解决1.第三方与其他各方在履行本合同过程中发生的争议，应友好协商解决。2.若协商不成，任何一方均可向合同签订地人民法院提起诉讼。十、其他约定1.本合同未尽事宜，甲乙双方和第三方可另行协商解决。2.本合同一式______份，甲乙双方和第三方各执______份，具有同等法律效力。第三部分：其他补充性说明和解释说明一：附件列表：1.附件一：基因合成药物基本信息表要求：详细填写药物名称、成分、规格、生产厂家、批准文号等信息。说明：用于提供药物的背景信息，以便第三方了解和评估。2.附件二：临床试验方案要求：包括研究目的、研究方法、受试者选择、干预措施、疗效评估指标等。说明：用于指导临床试验的实施，确保试验的科学性和规范性。3.附件三：知情同意书模板要求：根据伦理审查要求，提供知情同意书的模板。说明：用于确保受试者充分了解试验内容，并自愿参与。4.附件四：临床试验数据收集表要求：包括受试者基本信息、药物使用情况、疗效评估数据等。说明：用于收集和分析临床试验数据，评估药物疗效。5.附件五：临床试验报告模板要求：包括研究背景、方法、结果、讨论、结论等。6.附件六：临床试验伦理审查文件要求：包括伦理审查委员会的批准文件、伦理审查报告等。说明：用于证明临床试验的伦理合法性。7.附件七：临床试验质量控制文件要求：包括试验流程、数据管理、质量控制措施等。说明：用于确保临床试验的质量和数据的可靠性。8.附件八：第三方服务合同要求：详细约定第三方提供服务的具体内容、费用、期限等。说明：用于明确第三方在临床试验中的角色和责任。说明二：违约行为及责任认定：1.违约行为：甲方未按时支付服务费用；乙方未按时完成临床试验服务；第三方未按合同约定提供服务质量；任何一方泄露对方保密信息；任何一方违反合同约定的保密条款。2.责任认定标准：甲方未按时支付服务费用，应向乙方支付违约金，违约金为未支付服务费用的______%；任何一方泄露对方保密信息，应承担相应的法律责任，并赔偿对方因此遭受的损失；任何一方违反合同约定的保密条款，应承担相应的法律责任，并赔偿对方因此遭受的损失。3.示例说明：甲方未按时支付乙