医疗器械研发合同2024年生效版

医疗器械研发合同2024年生效版合同编号：__________甲方（研发方）：__________地址：____________________联系方式：_________________地址：_________________乙方（委托方）：__________地址：____________________联系方式：_________________地址：_________________第一章合同背景及定义1.1本合同旨在规定甲方作为研发方，为乙方研发特定医疗器械产品的相关权利、义务和责任。1.2以下术语在本合同中具有如下含义：（1）医疗器械：指甲方根据乙方要求研发的用于诊断、治疗、康复等医疗用途的产品。（2）研发成果：指甲方在合同约定的时间内，按照乙方的要求所完成的医疗器械研发成果。第二章合同标的及研发要求2.1甲方应按照乙方的要求，研发一款具有以下功能和功能的医疗器械：（1）功能：详细描述医疗器械的功能指标。（2）功能：详细描述医疗器械的功能要求。2.2甲方在研发过程中应遵守以下要求：（1）研发周期：____个月。（2）研发进度：按月度提交研发进度报告。（3）研发费用：按照实际发生费用报销。（4）研发人员：甲方应指定具备相应资质的研发人员负责本项目。第三章乙方权利与义务3.1乙方有权对甲方研发的医疗器械进行审查，并提出修改意见。3.2乙方应按照约定支付研发费用。3.3乙方应提供以下支持：（1）提供医疗器械研发所需的必要资料。（2）协助甲方解决研发过程中遇到的技术问题。（3）协助甲方办理医疗器械注册手续。第四章甲方权利与义务4.1甲方应按照乙方的要求进行医疗器械研发，并保证研发成果的质量。4.2甲方应按照约定时间提交研发进度报告。4.3甲方应保守乙方提供的商业秘密，不得泄露给第三方。4.4甲方在研发过程中应遵守国家相关法律法规，保证研发过程的合法性。第五章知识产权及成果归属5.1甲方研发的医疗器械成果的知识产权归乙方所有。5.2甲方在研发过程中所形成的非专利技术成果，乙方享有优先使用权。5.3乙方应合理使用甲方的非专利技术成果，并支付相应的使用费。5.4双方应在合同约定的时间内办理知识产权转移手续。第六章研发成果交付及验收6.1甲方应在研发周期结束后，向乙方交付医疗器械研发成果，包括但不限于设计文件、技术资料、样品等。6.2乙方应在收到研发成果后____个工作日内进行验收，并书面通知甲方验收结果。6.3验收标准如下：（1）研发成果符合本合同约定的功能和功能要求。（2）研发成果的文档资料齐全、规范。（3）研发成果样品经过测试，功能稳定。6.4如乙方对研发成果不满意，可要求甲方在____个工作日内进行整改，直至满足验收标准。第七章质量保证及售后服务7.1甲方应保证研发成果的质量，保证医疗器械产品符合国家相关法规和标准。7.2甲方应提供一年的质保服务，自交付之日起计算。7.3质保期内，如因研发成果质量问题导致产品故障，甲方应及时免费修复或更换。7.4甲方应提供终身售后服务，包括但不限于技术支持、维修服务、软件升级等。第八章费用支付及结算8.1乙方应按照以下方式支付研发费用：（1）预付款：合同签署后____个工作日内，乙方支付合同总价款的____%作为预付款。（2）进度款：按照研发进度，乙方支付合同总价款的____%。（3）验收款：研发成果验收合格后，乙方支付合同总价款的____%。8.2乙方支付研发费用时，应提供以下资料：（1）付款申请。（2）研发进度报告。（3）相关发票。8.3甲方应在收到款项后____个工作日内开具正规发票。第九章违约责任9.1任何一方违反本合同的约定，导致合同无法履行或造成对方损失的，应承担违约责任，向对方支付赔偿金。9.2甲方未能按照约定时间完成研发任务，每延迟一天，应向乙方支付合同总价款____%的违约金。9.3乙方未按约定支付研发费用，每延迟一天，应向甲方支付合同总价款____%的违约金。9.4由于不可抗力因素导致合同无法履行，双方互不承担违约责任。第十章争议解决10.1双方在履行合同过程中发生的争议，应首先通过友好协商解决。10.2如协商无果，任何一方均有权向合同签订地的人民法院提起诉讼。10.3双方同意，诉讼费用由败诉方承担。10.4双方在争议解决过程中，应继续履行除争议部分以外的其他合同义务。第十一章合同的变更和解除11.1双方同意，合同的任何变更和解除必须以书面形式作出，并由双方签署。11.2在以下情况下，乙方有权单方面解除合同：（1）甲方未能按照约定时间交付研发成果。（2）甲方研发的医疗器械存在严重质量问题，无法达到验收标准。11.3在以下情况下，甲方有权单方面解除合同：（1）乙方未按约定支付研发费用。（2）乙方提供的技术资料存在严重错误，导致研发工作无法进行。11.4合同解除后，双方应按照约定进行结算，并办理相关手续。第十二章违约赔偿12.1任何一方违约，应向对方支付违约金，违约金计算方式如下：（1）因违约导致合同解除，违约方应支付合同总价款的____%作为违约金。（2）因违约导致合同无法履行，违约方应支付合同总价款的____%作为违约金。12.2除支付违约金外，违约方还应赔偿对方因此遭受的损失，包括但不限于直接经济损失、合理费用等。12.3任何一方因第三方原因导致违约，应尽最大努力减轻违约责任，并应及时通知对方。第十三章保密条款13.1双方在合同履行过程中所获悉的对方商业秘密、技术秘密等，应予以严格保密。13.2保密期限自合同生效之日起算，至合同终止或解除后____年止。13.3除法律要求或双方同意外，任何一方不得向第三方披露保密信息。13.4双方应对保密信息采取合理措施，防止信息泄露。第十四章适用法律及合同效力14.1本合同的签订、履行、解释及争议解决均适用中华人民共和国法律。14.2本合同自双方签字盖章之日起生效。14.3本合同一式两份，甲乙双方各执一份，具有同等法律效力。第十五章其他条款15.1双方应遵守国家有关医疗器械研发的法律法规，保证合同的合法性。15.2双方应积极合作，共同推动医疗器械研发项目的顺利进行。15.3本合同未尽事宜，双方可另行签订补充