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文档简介

医疗器械使用质量监督管理流程一、制定目的及范围为了提升医疗器械使用的安全性和有效性，确保患者的健康与安全，同时遵循国家相关法律法规，特制定本流程。该流程适用于医疗机构内所有医疗器械的使用、维护、检查及监督，涵盖器械的采购、验收、使用、维护、报废等环节。二、监督管理原则1.确保医疗器械的选购、使用和维护遵循“安全、有效、经济”的原则，力求最大程度上保障患者安全。2.所有医疗器械必须通过国家相关部门的注册，确保其合法性。3.建立健全医疗器械使用的责任制度，明确各岗位职责。三、医疗器械使用质量监督管理流程1.医疗器械采购与验收1.1需求确认：各科室根据实际需求填写“医疗器械采购申请表”，并说明用途、数量等信息。1.2预算审批：财务部门根据采购申请，审核预算并进行审批。1.3询价与采购：采购部门负责寻找合格供应商，进行询价，选择性价比高的供应商进行采购。1.4验收与登记：采购到货后，由相关科室进行验收，确认器械合格后登记入库，填写“医疗器械入库单”。2.医疗器械使用管理2.1使用培训：对所有使用医疗器械的医务人员进行专业培训，确保其掌握正确的使用方法。2.2使用记录：每次使用医疗器械时，使用者需填写“医疗器械使用记录表”，详细记录使用时间、使用人员、患者信息等。2.3定期检查：医疗器械使用后，需定期进行维护与检查，确保其正常运转。3.医疗器械维护与保养3.1日常维护：使用人员按设备说明书进行日常维护，保持器械的清洁与良好状态。3.2定期保养：由专业技术人员定期对医疗器械进行全面检查与保养，确保设备的安全性和有效性。3.3故障处理：如发现器械故障，使用人员需立即停止使用，并报告相关部门进行维修，填写“医疗器械故障报告单”。4.医疗器械报废管理4.1报废申请：使用部门如发现医疗器械达到报废标准，需填写“医疗器械报废申请表”，说明报废原因。4.2审批与处置：报废申请需经相关部门审批，审批通过后，由专门人员负责处置，确保不对环境造成污染。4.3报废登记：所有报废医疗器械需登记备案，以备后续审查。四、备案与记录管理所有与医疗器械使用相关的文档、记录必须妥善保存。包括但不限于采购申请、验收记录、使用记录、维护记录及报废申请等，所有文件应备份并定期进行审查。五、监督与反馈机制1.定期审查：设定定期的质量监督检查，评估医疗器械的使用情况与管理流程的执行情况。2.问题反馈：建立问题反馈机制，鼓励医务人员对医疗器械的使用提出改进建议。3.持续改进：根据反馈与审查结果，及时调整优化管理流程，确保医疗器械使用质量持续提升。六、责任与纪律1.责任划分：各科室负责人对本科室医疗器械的使用与管理负有直接责任，确保相关流程的执行。2.行为规范：所有医务人员在使用医疗器械时，应遵循操作规程，不得擅自改动设备设置，确保患者安全与设备完好。通过以上流程的建立与实施，能够有效提升医疗器械的使用质量，保障患者的健康与安全。每个环节的明确责任与操

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