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文档简介

药品生产技术合作开发协议合同编号:__________甲方(以下简称“甲方”):公司名称:__________地址:__________联系方式:__________地址:__________乙方(以下简称“乙方”):公司名称:__________地址:__________联系方式:__________地址:__________第一章定义与术语1.1“本协议”是指本药品生产技术合作开发协议。1.2“产品”是指双方合作开发的药品产品。1.3“技术”是指双方为实现产品开发所涉及的技术、工艺、配方、生产方法等。1.4“知识产权”是指与产品相关的专利、商标、版权等权利。第二章合作目标与原则2.1合作目标2.1.1甲方负责提供药品生产的技术支持及研发资源。2.1.2乙方负责提供市场调研、产品策划及销售渠道。2.1.3双方共同完成产品研发,并实现商业化生产。2.2合作原则2.2.1双方应遵循诚实信用、平等互利的原则,共同推进合作项目。2.2.2双方应尊重对方的知识产权,并签订相应的保密协议。第三章项目实施与管理3.1项目实施3.1.1甲方负责提供技术支持,包括但不限于技术研发、生产设备选型、生产流程设计等。3.1.2乙方负责提供市场调研、产品策划、销售渠道拓展等支持。3.2项目管理3.2.1双方设立项目组,负责协调、监督项目实施。3.2.2项目组应定期召开会议,汇报项目进度,解决项目实施中的问题。第四章知识产权与保密4.1知识产权归属4.1.1双方在合作过程中所形成的知识产权,归各自所有。4.1.2双方应尊重对方的知识产权,未经许可不得使用、披露或允许他人使用。4.2保密4.2.1双方应对本协议涉及的技术、商业秘密、市场信息等予以保密。4.2.2双方应签订保密协议,明保证密范围、期限及违反保密义务的责任。第五章合作期限与终止5.1合作期限5.1.1本协议自双方签字之日起生效,有效期为____年。5.1.2合作期限内,双方可根据实际情况申请延长合作期限。5.2合作终止5.2.1双方协商一致,可以提前终止本协议。5.2.2任何一方未履行本协议约定的义务,另一方有权要求解除本协议。5.2.3在合作期限届满前,如双方未达成续约协议,本协议自动终止。第六章财务与付款第七章质量控制与验收第八章违约责任第九章争议解决第十章适用法律与管辖第十一章一般规定第十二章通知与送达第十三章附件第十四章其他约定第十五章终止与解除第六章财务与付款6.1投资与费用6.1.1甲方负责承担与药品生产技术相关的研发费用、设备购置费用等。6.1.2乙方负责承担市场调研、产品策划、销售渠道拓展等费用。6.2付款方式6.2.1甲方应按项目进度向乙方支付研发费用。6.2.2乙方应按实际销售情况向甲方支付提成或利润分成。6.3财务报告6.3.1双方应定期向对方提供财务报告,包括但不限于研发投入、销售情况等。6.3.2财务报告应由具备相应资质的会计师事务所审计。6.4资金监管6.4.1双方应设立专项资金账户,用于合作项目的资金往来。6.4.2专项资金账户的监管应由双方共同指定的金融机构负责。第七章质量控制与验收7.1质量标准7.1.1双方应共同制定产品质量标准,并按照相关法规进行备案。7.1.2产品质量标准应包括但不限于产品的理化指标、生物活性、安全性等。7.2质量控制7.2.1甲方应建立严格的质量控制体系,保证产品质量符合约定标准。7.2.2乙方应定期对产品质量进行抽检,并向甲方反馈检测结果。7.3验收7.3.1产品研发完成后,双方应组织验收,确认产品符合质量标准。7.3.2验收合格后,双方应签署验收报告,明确产品交付事宜。第八章违约责任8.1违约行为8.1.1任何一方未履行本协议约定的义务,均视为违约行为。8.1.2违约行为包括但不限于未按时支付费用、未达到质量标准、未履行保密义务等。8.2违约责任8.2.1违约方应承担违约责任,向守约方支付违约金,并赔偿损失。8.2.2违约金及损失赔偿的具体数额,由双方协商确定。第九章争议解决9.1争议解决方式9.1.1双方应通过友好协商解决本协议项下的争议。9.1.2如协商不成,任何一方均可向有管辖权的人民法院提起诉讼。9.2争议期间9.2.1争议期间,双方应继续履行本协议未争议部分的规定。9.2.2争议解决后,双方应按照判决或调解结果执行。第十章适用法律与管辖10.1适用法律10.1.1本协议的签订、履行、解释及争议解决均适用中华人民共和国法律。10.1.2如本协议中的任何条款与中华人民共和国法律相抵触,应以法律为准。10.2管辖10.2.1本协议的签订地、履行地、争议解决地均为中华人民共和国。10.2.2任何一方因本协议引起的争议,应向有管辖权的人民法院提起诉讼。第十一章一般规定11.1本协议未尽事宜,双方应另行协商,并签订补充协议。11.2本协议的任何修改、补充均需双方书面确认方为有效。11.3本协议的附件与本协议具有同等法律效力。第十二章通知与送达12.1双方的通知、文件等应以书面形式送达对方指定的联系地址。12.2通知、文件送达后,视为已送达对方。第十三章附件13.1本协议附件包括但不限于技术方案、市场调研报告、财务预算等。13.2附件应作为本协议不可分割的一部分,与本协议具有同等法律效力。第十四章其他约定14.1双方应遵守国家有关药品生产、研发的法律法规。14.2双方应积极履行社会责任,保证产品的安全性、有效性。第十五章终止与解除15.1合作期限届满或双方协商一致,可以终止本协议。15.2任何一方发生重大违约行为,另一方有权解除本协议。15.3协议终止或解除后,双方应办理相关手续,

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