2025年度生物制药研发合作合同标的临床试验数据共享

甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER专业合同封面RESUME甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER专业合同封面RESUMEPERSONAL

2025年度生物制药研发合作合同标的临床试验数据共享本合同共三部分组成，仅供学习使用，第一部分如下：地址：_______法定代表人：_______地址：_______法定代表人：_______鉴于：1.甲方从事生物制药研发，具备开展临床试验的能力。2.乙方从事生物制药研发，具备临床试验数据收集、整理、分析及共享的能力。3.甲方希望与乙方开展2025年度生物制药研发合作，双方经友好协商，达成如下协议：一、合作内容1.甲方授权乙方在2025年度内，根据甲方提供的生物制药研发项目，进行临床试验数据收集、整理、分析及共享。（1）研发项目名称：_______（2）研发项目背景：_______（3）研发项目目标：_______（4）研发项目进度安排：_______3.乙方应按照甲方要求，在临床试验过程中，严格按照国家相关法律法规、伦理规范及临床研究标准进行数据收集、整理、分析及共享。二、双方权利与义务1.甲方权利与义务：（1）向乙方提供研发项目相关信息，包括但不限于项目名称、背景、目标、进度安排等。（2）监督乙方在临床试验过程中的数据收集、整理、分析及共享工作。（3）按照约定支付乙方临床试验数据共享费用。2.乙方权利与义务：（1）按照甲方要求，在临床试验过程中，严格按照国家相关法律法规、伦理规范及临床研究标准进行数据收集、整理、分析及共享。（2）对甲方提供的研发项目信息保密，不得向任何第三方泄露。（3）保证临床试验数据的真实性、完整性、准确性。（4）按照约定向甲方提供临床试验数据共享服务。三、合作期限及费用1.本合同有效期为_______年，自双方签字盖章之日起生效。2.甲方应按照约定，在合同签订后_______个工作日内向乙方支付临床试验数据共享费用，费用总额为_______元。3.双方应按照约定，在合同期间内完成临床试验数据共享工作。四、保密条款1.双方对本合同内容、项目信息及临床试验数据负有保密义务，未经对方同意，不得向任何第三方泄露。2.保密期限自本合同签订之日起_______年。五、争议解决1.双方在履行本合同过程中发生争议，应友好协商解决；协商不成的，任何一方均有权向合同签订地人民法院提起诉讼。2.诉讼费用由败诉方承担。六、其他1.本合同未尽事宜，由双方另行协商解决。2.本合同一式两份，双方各执一份，具有同等法律效力。甲方（盖章）：____________乙方（盖章）：____________签订日期：_______年_______月_______日第二部分：第三方介入后的修正一、第三方定义1.临床试验机构：负责临床试验的实施和数据的收集。2.数据分析机构：负责临床试验数据的分析工作。3.伦理审查机构：负责对临床试验的伦理审查。4.法律顾问：提供法律咨询和审查合同内容。5.评估机构：负责对临床试验结果进行评估。6.中介方：协助甲乙双方进行合同谈判、合同签订等事宜。二、第三方介入的必要性1.提高临床试验质量和效率。2.保证临床试验数据的真实性和准确性。3.保障甲乙双方的合法权益。4.符合国家相关法律法规和伦理规范。三、第三方责任限额1.第三方在履行本合同过程中，因自身原因导致临床试验数据失真、泄露或其他违约行为，应承担相应的法律责任。2.第三方的责任限额如下：（1）临床试验机构：因数据失真、泄露等原因导致甲方遭受损失的，乙方应负责赔偿甲方损失，赔偿金额不超过临床试验数据共享费用的20%。（2）数据分析机构：因数据分析错误导致甲方遭受损失的，乙方应负责赔偿甲方损失，赔偿金额不超过数据分析服务费用的10%。（3）伦理审查机构：因伦理审查不严导致临床试验出现严重问题的，乙方应负责赔偿甲方损失，赔偿金额不超过伦理审查服务费用的20%。（4）法律顾问：因法律咨询错误导致合同条款存在重大缺陷的，乙方应负责赔偿甲方损失，赔偿金额不超过法律顾问服务费用的10%。（5）评估机构：因评估结果失真导致甲方遭受损失的，乙方应负责赔偿甲方损失，赔偿金额不超过评估服务费用的20%。（6）中介方：因中介服务不力导致合同无法履行或存在重大缺陷的，乙方应负责赔偿甲方损失，赔偿金额不超过中介服务费用的10%。四、第三方的责权利1.责任：（1）第三方应按照本合同约定，履行相应的职责。（2）第三方应保证所提供的服务符合国家相关法律法规和伦理规范。（3）第三方应妥善保管甲乙双方提供的项目信息、临床试验数据等。2.权利：（1）第三方有权要求甲方和乙方按照合同约定支付相应的费用。（2）第三方有权要求甲方和乙方提供必要的支持与配合。（3）第三方有权在合同履行过程中，对甲乙双方进行监督和检查。3.义务：（1）第三方应按照合同约定，及时、准确地完成临床试验数据共享工作。（2）第三方应妥善保管甲乙双方提供的项目信息、临床试验数据等，不得泄露。（3）第三方应积极配合甲乙双方解决合同履行过程中出现的问题。五、第三方与其他各方的划分说明1.第三方与甲方的关系：（1）第三方应按照本合同约定，向甲方提供临床试验数据共享服务。（2）第三方在履行合同过程中，如因自身原因导致甲方遭受损失的，应承担相应的法律责任。2.第三方与乙方的关系：（1）第三方应按照本合同约定，向乙方提供临床试验数据共享服务。（2）第三方在履行合同过程中，如因自身原因导致乙方遭受损失的，应承担相应的法律责任。（3）乙方应按照合同约定，向第三方支付相应的费用。3.第三方与甲乙双方的关系：（1）第三方应遵守本合同约定，不得损害甲乙双方的合法权益。（2）第三方在履行合同过程中，如因自身原因导致甲乙双方遭受损失的，应承担相应的法律责任。（3）甲乙双方应按照合同约定，向第三方支付相应的费用。六、其他1.本合同第三部分关于第三方介入的修正条款，作为本合同的补充部分，与第一部分具有同等法律效力。2.本合同第三部分关于第三方介入的修正条款，双方应在合同签订前达成一致意见，并在合同中予以明确约定。3.如有争议，双方应友好协商解决；协商不成的，任何一方均有权向合同签订地人民法院提起诉讼。第三部分：其他补充性说明和解释说明一：附件列表：1.附件一：临床试验方案详细要求：详细描述临床试验的目的、设计、方法、样本量、数据收集与分析方法、伦理审查等。说明：本附件为临床试验的基础文件，是数据共享的依据。2.附件二：临床试验知情同意书详细要求：包括受试者的权利、义务、风险、获益等信息，需符合伦理规范。说明：本附件用于确保受试者知情同意，是临床试验合法性的重要文件。3.附件三：临床试验数据收集表详细要求：包括受试者信息、药物使用情况、疗效指标、不良反应等。说明：本附件用于收集临床试验过程中的数据，是数据共享的核心内容。4.附件四：临床试验数据汇总报告详细要求：包括数据收集、分析结果、结论等。5.附件五：伦理审查批准文件详细要求：包括伦理委员会的批准意见、批准日期等。说明：本附件证明临床试验已通过伦理审查，是数据共享的法律依据。6.附件六：合同签订文件详细要求：包括合同文本、双方签字盖章等。说明：本附件证明合同有效，是双方合作的法律凭证。说明二：违约行为及责任认定：1.违约行为：（1）甲方未按约定提供研发项目相关信息。（2）乙方未按约定完成临床试验数据共享工作。（3）第三方未按约定履行职责，导致数据失真、泄露等。（4）任何一方未按约定支付费用。2.责任认定标准：（1）甲方违约：甲方应赔偿乙方因违约造成的损失，包括但不限于直接经济损失和间接经济损失。示例：若甲方未按约定提供研发项目相关信息，导致乙方临床试验，乙方有权要求甲方赔偿因其违约造成的损失。（2）乙方违约：乙方应赔偿甲方因违约造成的损失，包括但不限于直接经济损失和间接经济损失。示例：若乙方未按约定完成临床试验数据共享工作，导致甲方无法及时获取数据，甲方有权要求乙方赔偿因其违约造成的损失。（3）第三方违约：第三方应赔偿因违约行为给甲乙双方造成的损失。示例：若第三方在数据分析过程中出现错误，导致数据失真，甲乙双方均有权要求第三方赔偿损