医疗器械使用责任免责协议书

医疗器械使用责任免责协议书合同编号：__________甲方（提供方）：名称：____________________地址：____________________联系方式：________________乙方（使用方）：名称：____________________地址：____________________联系方式：________________一、引言1.协议背景鉴于甲方为医疗器械的提供方，乙方为医疗器械的使用方，为明确双方在医疗器械使用过程中的权利和义务，特订立本协议。2.协议目的本协议的目的在于规范医疗器械的使用，保障双方的合法权益，明确责任划分，避免潜在的纠纷。二、定义与解释1.相关术语定义（1）“医疗器械”指甲方提供给乙方使用的符合国家相关标准的医疗设备或器具。（2）“正常使用”指乙方按照医疗器械的说明书、操作指南以及甲方提供的培训内容进行的使用操作。2.解释规则本协议的解释应遵循法律法规的规定以及行业惯例。如本协议的条款存在歧义，双方应通过友好协商解决。三、医疗器械信息1.医疗器械描述甲方提供给乙方的医疗器械为[具体医疗器械名称]，该器械主要用于[医疗器械的主要功能和用途]。2.规格型号该医疗器械的规格型号为[具体规格型号]。3.生产厂家该医疗器械的生产厂家为[生产厂家名称]。四、使用方责任与义务1.正确使用医疗器械的责任（1）乙方应严格按照医疗器械的说明书、操作指南以及甲方提供的培训内容正确使用医疗器械。（2）乙方不得擅自改变医疗器械的使用方法或用途，如有特殊需求，应事先征得甲方的书面同意。2.维护与保养义务（1）乙方应按照医疗器械的维护要求，定期对医疗器械进行维护和保养，保证医疗器械的正常运行。（2）乙方应使用符合要求的维护材料和配件，如因使用不合格的维护材料和配件导致医疗器械损坏，乙方应承担相应的责任。3.培训与操作要求（1）乙方应安排相关人员参加甲方组织的医疗器械操作培训，保证操作人员熟悉医疗器械的操作方法和注意事项。（2）乙方的操作人员应具备相应的资质和技能，如因操作人员不具备相应资质和技能导致医疗器械损坏或发生，乙方应承担相应的责任。五、提供方责任与义务1.产品质量保证（1）甲方保证所提供的医疗器械符合国家相关标准和质量要求，且在保质期内。（2）如医疗器械在保质期内出现质量问题，甲方应负责免费维修或更换。2.技术支持与服务（1）甲方应向乙方提供医疗器械的技术支持和服务，包括但不限于安装调试、培训、维修等。（2）甲方应在接到乙方的技术支持请求后，及时响应并提供有效的解决方案。3.信息告知义务（1）甲方应向乙方如实告知医疗器械的功能、特点、使用方法、注意事项等信息。（2）如医疗器械存在潜在的风险或可能影响使用效果的因素，甲方应及时告知乙方。六、免责范围1.正常使用情况下的免责在乙方正确使用医疗器械的情况下，如医疗器械仍出现故障或损坏，甲方不承担责任，但应协助乙方查明原因并提供相应的解决方案。2.不可抗力因素免责因不可抗力因素（如自然灾害、战争、行为等）导致医疗器械无法正常使用或损坏，双方互不承担责任。但应在不可抗力事件发生后及时通知对方，并采取措施尽量减少损失。3.第三方原因免责如医疗器械因第三方的原因（如第三方的侵权行为、破坏行为等）导致无法正常使用或损坏，甲方不承担责任，但应协助乙方追究第三方的责任。七、风险承担1.使用方自行承担的风险（1）乙方应清楚了解医疗器械的使用风险，并自行承担因使用医疗器械而可能产生的风险和后果。（2）如因乙方自身原因（如操作不当、未按要求维护保养等）导致医疗器械损坏或发生，乙方应承担相应的责任和损失。2.风险告知与确认甲方已向乙方充分告知医疗器械的使用风险，乙方已充分了解并同意自行承担相关风险。八、协议期限1.生效日期本协议自双方签字（盖章）之日起生效。2.终止条件（1）本协议在医疗器械的使用期限届满后自动终止。（2）如双方协商一致，可提前终止本协议。（3）如乙方违反本协议的约定，甲方有权提前终止本协议。九、保密条款1.保密信息的定义本协议所称保密信息，是指双方在履行本协议过程中所涉及的与医疗器械相关的技术信息、商业信息、用户信息等。2.保密义务（1）双方应对保密信息予以保密，未经对方书面同意，不得向任何第三方披露或使用保密信息。（2）双方应采取必要的措施，保证保密信息的安全。如因一方原因导致保密信息泄露，该方应承担相应的法律责任。十、知识产权1.医疗器械相关知识产权归属医疗器械的相关知识产权归甲方或其授权的第三方所有，乙方不得侵犯。2.使用方的使用限制乙方仅有权在本协议约定的范围内使用医疗器械，不得对医疗器械进行复制、修改、反向工程等侵权行为。如乙方违反本协议的约定，侵犯了甲方的知识产权，乙方应承担相应的法律责任。十一、违约责任1.违约行为的认定（1）若一方未履行本协议约定的义务，或违反本协议的约定，视为违约。（2）违约行为包括但不限于未按时支付款项、未按要求使用医疗器械、未履行保密义务、侵犯知识产权等。2.违约责任的承担方式（1）若甲方违约，应根据乙方的实际损失进行赔偿。（2）若乙方违约，应按照以下方式承担违约责任：如乙方未按时支付款项，应按照未支付款项的[具体比例]向甲方支付违约金，并继续履行付款义务。如乙方未按要求使用医疗器械，导致医疗器械损坏或发生，应承担医疗器械的维修费用或赔偿甲方的损失。如乙方未履行保密义务，应向甲方支付违约金，并赔偿甲方因此所遭受的损失。如乙方侵犯甲方的知识产权，应立即停止侵权行为，并向甲方支付违约金，赔偿甲方因此所遭受的损失。违约金的数额为乙方因侵权行为所获得的利益，或者按照甲方的实际损失确定。如实际损失难以确定的，违约金的数额按照医疗器械市场价值的[具体比例]确定。十二、争议解决1.协商解决的途径双方在履行本协议过程中如发生争议，应首先通过友好协商解决。协商不成的，任何一方均可向有管辖权的人民法院提起诉讼。2.仲裁或诉讼的选择（1）本协议的解释和执行均适用[具体法律法规]。（2）如双方在本协议中约定了仲裁条款，则双方应将争议提交至约定的仲裁机构进行仲裁。仲裁裁决是终局的，对双方均具有约束力。（3）如双方未在本协议中约定仲裁条款，则双方均可向有管辖权的人民法院提起诉讼。十三、法律适用1.适用的法律法规本协议的签订、履行、解释及争议解决均适用[具体法律法规]。2.法律解释如本协议的条款存在歧义或不一致，双方应按照法律法规的规定进行解释。如法律法规没有规定的，双方应通过友好协商解决。十四、其他条款1.协议的完整性本协议构成双方之间关于医疗器械使用的完整协议，取代双方之前的任何口头或书面协议。2.协议的变更与补充本协议的任何变更或补充需经双方书面协商一致，并签署相关的协议变更或补充协议。3.通知与送达方式（1）双方之间的任何通知或文件应以书面形式送达对方。送达方式包括但不限于邮寄、传真、邮件等。（2）通知或文件的送达日期以对方签收日期为准。如通过邮寄方式送达，以邮件寄出后的第[具体天数]日为送达日期；如通过传真方式送达，以传真发送成功的日期为送达日期；如通过邮件方式送达，以邮件发送成功的日期