生物医药研发制造合作协议

生物医药研发制造合作协议合同编号：__________甲方（以下简称“研发方”）：乙方（以下简称“制造方”）：第一章总则1.1本协议依据《中华人民共和国合同法》及相关法律法规，甲乙双方在平等、自愿、公平、诚信的原则基础上，就生物医药研发与制造事宜达成以下协议。第二章定义2.1“研发方”指在生物医药领域具有研发能力的甲方。2.2“制造方”指具备生物医药产品生产制造能力的乙方。2.3“产品”指双方根据本协议约定的研发项目所生产的生物医药产品。2.4“技术资料”指与研发项目相关的技术文件、技术参数、试验数据、研究报告等。第三章合作内容3.1研发方负责生物医药产品的研发工作，包括但不限于产品配方、生产工艺、质量标准等。3.2制造方负责根据研发方的技术资料，进行产品生产制造、质量控制、包装、仓储等。3.3双方应共同努力，保证产品的研发、生产、销售等环节符合国家法律法规、行业标准和质量要求。第四章合作期限4.1本协议自双方签字（或盖章）之日起生效，有效期为____年，自生效之日起计算。4.2若双方同意延长合作期限，应在协议到期前____个月协商一致并签订书面补充协议。第五章合作权益与责任5.1研发方权益：5.1.1享有产品研发成果的知识产权。5.1.2享有产品销售利润的分成权。5.1.3对产品生产制造过程进行监督和指导。5.1.4对产品销售市场进行监管。5.2制造方权益：5.2.1享有产品生产制造的权利。5.2.2享有产品销售利润的分成权。5.2.3对产品研发过程提供技术支持。5.3研发方责任：5.3.1提供真实、完整、有效的技术资料。5.3.2对研发过程中产生的技术问题及时解决。5.3.3对产品研发成果进行保密。5.4制造方责任：5.4.1严格按照研发方提供的技术资料进行生产制造。5.4.2对生产过程中的质量问题及时解决。5.4.3对产品生产过程中的技术问题提供支持。5.4.4对产品生产制造过程进行保密。甲方（以下简称“研发方”）：乙方（以下简称“制造方”）：第六章技术交流与支持6.1双方应建立技术交流与支持机制，定期召开技术交流会议，就研发、生产中的技术问题进行沟通与解决。6.2研发方应向制造方提供必要的技术培训，保证制造方掌握产品的生产技术。6.3制造方应向研发方提供生产过程中的技术数据，以便研发方对产品进行优化和改进。6.4双方应相互尊重对方的技术秘密和商业秘密，未经对方同意不得向第三方披露。第七章质量控制7.1双方应保证产品质量符合国家相关法律法规、行业标准及本协议约定的质量要求。7.2制造方应建立严格的质量管理体系，对生产过程进行质量控制。7.3研发方有权对制造方的生产过程进行质量监督，对发觉的质量问题提出整改意见。7.4双方应共同应对产品质量，及时采取措施，减轻损失。第八章价格与支付8.1双方应参照市场价格及成本，协商确定产品的价格。8.2研发方应按照协议约定的价格向制造方购买产品。8.3制造方应按照协议约定的价格向研发方销售产品。8.4支付方式、时间及账户等信息应由双方另行签订补充协议约定。第九章定额与交付9.1双方应根据市场需求及生产能力，协商确定产品的生产定额。9.2制造方应按照协议约定的生产定额和交货时间，向研发方交付产品。9.3若制造方无法按照约定时间交付产品，应提前通知研发方，双方协商解决。9.4研发方应按照协议约定的接收方式接收产品，并对产品进行验收。第十章违约责任10.1若一方违反本协议的约定，导致合同无法履行，应承担违约责任，向对方支付违约金。10.2违约金的计算标准为：违约金额等于实际损失金额的_____%。10.3若因不可抗力因素导致一方无法履行本协议，经双方协商一致，可免除或减轻违约责任。10.4双方应积极履行本协议，若因一方违约导致合同解除，另一方有权要求赔偿损失。甲方（以下简称“研发方”）：乙方（以下简称“制造方”）：第十一章争议解决11.1双方在履行本协议过程中发生的争议，应首先通过友好协商解决。11.2若协商不成，任何一方均可向协议签订地的人民法院提起诉讼。11.3争议期间，除争议事项外，双方应继续履行本协议的其他条款。第十二章保密条款12.1双方应对在合作过程中获知的对方商业秘密、技术秘密及其他保密信息予以保密。12.2保密期限自本协议生效之日起算，至协议终止或履行完毕之日止。12.3未经对方书面同意，任何一方不得向第三方披露、泄露或以任何方式使用对方的保密信息。12.4若一方违反保密义务，应向对方支付违约金，并赔偿因此造成的一切损失。第十三章违约赔偿13.1若一方违反本协议的约定，导致合同无法履行，应承担违约责任，向对方支付违约金。13.2违约金的计算标准为：违约金额等于实际损失金额的_____%。13.3若因一方违约导致合同解除，另一方有权要求赔偿损失，包括但不限于直接经济损失、预期利益损失等。第十四章协议的修改与补充14.1本协议未尽事宜，双方可另行签订补充协议，补充协议与本协议具有同等法律效力。14.2本协议的任何修改或补充，均应以书面形式作出，经双方签署后生效。第十五章协议的终止与解除15.1协议期限届满，本协议自动终止。15.2在协议期限内，若一方违反本协议且无法纠正，对方有权解除本协议。15.3协议解除后，双方应按照约定处理已交付的产品、技术资料等事务。15.4协议终止或解除后，本协议中的保密条款、违约责任等仍继续有效。签字部分：甲方（研发方）签字：