二零二五年度医疗器械OEM研发与认证合同3篇

20XX专业合同封面COUNTRACTCOVER20XX专业合同封面COUNTRACTCOVER甲方：XXX乙方：XXXPERSONALRESUMERESUME二零二五年度医疗器械OEM研发与认证合同本合同目录一览1.合同双方基本信息1.1双方名称1.2双方地址1.3双方联系方式2.项目概述2.1项目名称2.2项目目标2.3项目范围3.研发内容与要求3.1研发内容3.2技术指标3.3质量标准4.研发流程与进度安排4.1研发阶段划分4.2各阶段任务及时间节点4.3进度调整机制5.技术支持与配合5.1技术支持方式5.2配合要求6.保密条款6.1保密内容6.2保密期限6.3违约责任7.知识产权归属7.1知识产权归属原则7.2专利申请与维权7.3商标注册与维权8.认证事项8.1认证类型8.2认证标准8.3认证流程9.认证费用9.1费用构成9.2费用支付方式9.3费用调整机制10.违约责任10.1违约情形10.2违约责任承担11.合同解除与终止11.1合同解除条件11.2合同终止条件12.争议解决12.1争议解决方式12.2争议解决机构12.3争议解决程序13.合同生效与期限13.1合同生效条件13.2合同期限14.其他约定事项第一部分：合同如下：1.合同双方基本信息1.1双方名称1.1.1甲方：医疗器械有限公司1.1.2乙方：YY研发科技有限公司1.2双方地址1.2.1甲方地址：省市区路号1.2.2乙方地址：省市区路号1.3双方联系方式1.3.1甲方联系人：1.3.2甲方联系电话：138xxxx56781.3.3乙方联系人：1.3.4乙方联系电话：139xxxx56782.项目概述2.1项目名称2.1.1型号医疗器械OEM研发与认证项目2.2项目目标2.2.1完成型号医疗器械的研发设计2.2.2通过认证机构的认证2.3项目范围2.3.1研发设计包括但不限于：产品结构设计、电路设计、软件编程等2.3.2认证范围包括但不限于：安全、性能、有效性等3.研发内容与要求3.1研发内容3.1.1型号医疗器械的研发设计3.1.2相关技术文档的编制3.2技术指标3.2.1符合国家标准和行业标准3.2.2达到性能指标要求3.3质量标准3.3.1产品质量符合质量管理体系要求3.3.2严格按照ISO13485标准进行质量管理4.研发流程与进度安排4.1研发阶段划分4.1.1需求分析与规划4.1.2设计与开发4.1.3测试与验证4.1.4文档编制与审核4.2各阶段任务及时间节点4.2.1需求分析与规划：2025年1月2025年2月4.2.2设计与开发：2025年3月2025年6月4.2.3测试与验证：2025年7月2025年8月4.2.4文档编制与审核：2025年9月2025年10月4.3进度调整机制4.3.1如遇特殊情况，双方应协商调整进度计划4.3.2调整后的进度计划应以书面形式确认5.技术支持与配合5.1技术支持方式5.1.1甲方提供必要的技术资料和设备5.1.2乙方提供必要的技术支持和咨询服务5.2配合要求5.2.1双方应按照约定的时间节点完成各自的任务5.2.2乙方应积极配合甲方完成认证工作6.保密条款6.1保密内容6.1.1双方在履行合同过程中知悉的对方商业秘密6.1.2任何形式的研发资料、技术文档等6.2保密期限6.2.1保密期限自合同签订之日起至合同终止后三年6.2.2如有法律法规规定的保密期限，从其规定6.3违约责任6.3.1违反保密义务的，应承担相应的法律责任6.3.2给对方造成损失的，应予以赔偿7.知识产权归属7.1知识产权归属原则7.1.1甲方拥有本合同项下医疗器械的知识产权，包括但不限于专利权、商标权、著作权等。7.1.2乙方研发的技术成果、设计图纸、软件代码等知识产权归乙方所有。7.2专利申请与维权7.2.1甲方负责申请与医疗器械相关的专利，并将乙方研发的技术成果纳入专利申请。7.2.2乙方应配合甲方进行专利申请，并提供必要的资料。7.3商标注册与维权7.3.1甲方负责注册与医疗器械相关的商标，并将乙方研发的技术成果作为商标注册的基础。7.3.2乙方应提供商标注册所需的材料，并配合甲方进行商标维权。8.认证事项8.1认证类型8.1.1型号医疗器械需通过认证机构的认证。8.2认证标准8.2.1符合国家标准、行业标准以及认证机构的相关要求。8.3认证流程8.3.1乙方负责提交认证申请及相关材料。8.3.2甲方配合乙方进行现场审核和测试。8.3.3认证机构进行审核，并根据审核结果决定是否颁发认证证书。9.认证费用9.1费用构成9.1.1认证申请费用9.1.2现场审核费用9.1.3测试费用9.2费用支付方式9.2.1乙方在提交认证申请前支付50%的费用。9.2.2认证通过后支付剩余50%的费用。9.3费用调整机制9.3.1如因认证机构调整收费标准导致费用增加，双方应协商解决。10.违约责任10.1违约情形10.1.1任何一方未按合同约定履行义务。10.1.2任何一方泄露对方商业秘密。10.2违约责任承担10.2.1违约方应承担相应的法律责任。10.2.2给对方造成损失的，应予以赔偿。11.合同解除与终止11.1合同解除条件11.1.1双方协商一致。11.1.2一方严重违约。11.2合同终止条件11.2.1合同约定的期限届满。11.2.2合同解除。12.争议解决12.1争议解决方式12.1.1双方应友好协商解决争议。12.1.2协商不成的，提交仲裁委员会仲裁。12.2争议解决机构12.2.1仲裁委员会。12.3争议解决程序12.3.1仲裁程序按仲裁规则进行。13.合同生效与期限13.1合同生效条件13.1.1双方签字盖章。13.1.2甲方支付首期研发费用。13.2合同期限13.2.1本合同自双方签字盖章之日起生效。13.2.2合同期限为一年，自合同生效之日起计算。14.其他约定事项14.1本合同未尽事宜，双方可另行协商补充。14.2本合同一式两份，双方各执一份，具有同等法律效力。14.3本合同自双方签字盖章之日起生效。第二部分：第三方介入后的修正1.第三方介入概述1.1第三方的概念1.1.1第三方是指除合同双方（甲方和乙方）以外的独立法人或其他组织。1.1.2第三方可能包括但不限于：认证机构、检测机构、中介方、法律顾问等。1.2第三方介入的目的1.2.1为确保合同的履行，提高项目效率和质量。1.2.2为解决合同履行过程中可能出现的争议。2.第三方责任限额2.1第三方责任限额的定义2.1.1第三方责任限额是指第三方因违约行为对合同双方造成的损失，其赔偿金额不得超过一定的数额。2.2第三方责任限额的确定2.2.1第三方责任限额应在合同中明确约定。2.2.2第三方责任限额应根据第三方服务的性质、项目规模及潜在风险等因素综合确定。3.第三方介入后的额外条款及说明3.1甲乙方根据本合同有第三方介入时的额外条款3.1.1甲方和乙方应确保第三方具备相应的资质和条件，以履行其合同义务。3.1.2甲方和乙方应要求第三方签署保密协议，保护双方的商业秘密。3.2第三方介入时的额外说明3.2.2第三方应按照合同约定和甲乙双方的要求，独立、客观、公正地履行其职责。4.第三方与其他各方的划分说明4.1第三方与甲方的划分4.1.1第三方应向甲方提供必要的服务和支持，协助甲方完成合同目标。4.1.2第三方对甲方承担的义务和责任，不应影响其与乙方的合同关系。4.2第三方与乙方的划分4.2.1第三方应向乙方提供必要的服务和支持，协助乙方完成合同目标。4.2.2第三方对乙方承担的义务和责任，不应影响其与甲方的合同关系。5.第三方介入的具体条款5.1第三方介入的条件5.1.1合同双方协商一致，认为有必要引入第三方介入。5.1.2第三方具备相应的资质和条件，能够满足合同要求。5.2第三方介入的程序5.2.1双方应共同选择第三方，并与其协商确定服务内容和费用。5.2.2双方应与第三方签署补充协议，明确各方的权利和义务。5.3第三方的权利5.3.1第三方有权根据合同约定，获取必要的信息和资料。5.3.2第三方有权根据合同约定，独立开展相关工作。5.4第三方的义务5.4.1第三方应遵守合同约定，按时、按质完成相关工作。5.4.2第三方应保守商业秘密，不得泄露给任何第三方。5.5第三方的责任5.5.1第三方因违约行为对合同双方造成的损失，应承担相应的赔偿责任。5.5.2第三方责任限额按合同约定执行。6.第三方介入的终止6.1第三方介入的终止条件6.1.1合同履行完毕或达到终止条件。6.1.2第三方完成合同约定的工作。6.2第三方介入的终止程序6.2.1双方应共同确认第三方介入的终止。7.第三方介入的争议解决7.1第三方介入过程中出现争议，应由甲乙双方协商解决。7.2协商不成的，可提交合同约定的争议解决机构解决。第三部分：其他补充性说明和解释说明一：附件列表：1.附件一：合同双方营业执照复印件说明：提供双方有效的营业执照复印件，以证明双方的合法主体资格。2.附件二：项目需求规格说明书说明：详细列出项目的技术要求、功能需求、性能指标等，作为双方共同遵循的标准。3.附件三：研发计划及进度安排表说明：明确研发各阶段的任务、时间节点和责任人，确保项目按计划推进。4.附件四：知识产权归属协议说明：明确双方在项目中所产生的知识产权的归属和使用权。5.附件五：保密协议说明：约定双方在合同履行过程中应遵守的保密义务，防止商业秘密泄露。6.附件六：认证申请文件说明：包括认证申请表、产品技术文件、检测报告等，用于提交认证机构。7.附件七：认证费用清单说明：详细列出认证过程中产生的各项费用，包括申请费、测试费、审核费等。8.附件八：合同履行过程中的沟通记录说明：记录双方在合同履行过程中的沟通内容，包括会议纪要、邮件往来等。9.附件九：违约行为及处理记录10.附件十：合同终止证明说明：在合同终止时，提供合同终止证明，明确双方的权利义务关系。说明二：违约行为及责任认定：1.违约行为1.1甲方违约行为：1.1.1未按时支付研发费用。1.1.2未按时提供技术资料和设备。1.1.3未按时完成认证申请。1.2乙方违约行为：1.2.1未按时完成研发任务。1.2.2提供的技术成果不符合质量标准。1.2.3未按时提交认证申请文件。2.责任认定标准2.1违约行为的认定2.1.1根据合同约定，双方应按照约定的期限、质量标准履行义务。2.1.2违约行为应具有确定性、可量化性。2.2责任认定2.2.1甲方违约，应承担相应的违约责任，包括但不限于支付违约金、赔偿损失等。2.2.2乙方违约，应承担相应的违约责任，包括但不限于支付违约金、赔偿损失等。3.违约责任示例3.1甲方违约示例：3.1.1甲方未按时支付研发费用，逾期未支付一个月，应支付相当于未支付费用10%的违约金。3.2乙方违约示例：3.2.1乙方提交的技术成果不符合质量标准，导致认证失败，应赔偿甲方因此遭受的损失，包括但不限于认证费用、研发费用等。全文完。二零二五年度医疗器械OEM研发与认证合同1合同目录一、合同概述1.1合同名称1.2合同双方1.3合同签订日期1.4合同有效期1.5合同目的二、医疗器械OEM研发内容2.1研发项目概述2.2研发技术要求2.3研发进度安排2.4研发成果交付三、医疗器械认证内容3.1认证项目概述3.2认证标准与要求3.3认证流程3.4认证费用四、双方权利与义务4.1甲方权利与义务4.2乙方权利与义务五、研发与认证费用5.1研发费用5.2认证费用5.3费用支付方式六、知识产权归属6.1知识产权概述6.2知识产权归属6.3知识产权使用七、保密条款7.1保密信息范围7.2保密义务7.3违约责任八、违约责任8.1违约情形8.2违约责任承担九、争议解决9.1争议解决方式9.2争议解决机构十、合同解除10.1解除条件10.2解除程序十一、合同终止11.1终止条件11.2终止程序十二、合同附件12.1附件一：研发项目详细技术要求12.2附件二：认证标准与要求12.3附件三：费用明细表十三、合同生效13.1生效条件13.2生效日期十四、其他14.1合同解释14.2合同变更14.3合同份数14.4合同附件清单合同编号_________一、合同概述1.1合同名称：二零二五年度医疗器械OEM研发与认证合同1.2合同双方：甲方：[甲方全称]乙方：[乙方全称]1.3合同签订日期：____年____月____日1.4合同有效期：自____年____月____日起至____年____月____日止1.5合同目的：甲方委托乙方进行医疗器械OEM研发与认证，乙方根据甲方要求完成研发与认证工作，并交付相关成果。二、医疗器械OEM研发内容2.1研发项目概述：[研发项目名称][研发项目背景]2.2研发技术要求：[技术指标][功能要求][性能要求]2.3研发进度安排：[研发阶段][各阶段时间节点]2.4研发成果交付：[交付成果形式][交付时间]三、医疗器械认证内容3.1认证项目概述：[认证项目名称][认证项目背景]3.2认证标准与要求：[认证标准][认证要求]3.3认证流程：[认证步骤][各步骤时间节点]3.4认证费用：[认证费用总额][费用支付方式]四、双方权利与义务4.1甲方权利与义务：[甲方权利][甲方义务]4.2乙方权利与义务：[乙方权利][乙方义务]五、研发与认证费用5.1研发费用：[研发费用总额][费用支付方式]5.2认证费用：[认证费用总额][费用支付方式]5.3费用支付方式：[支付时间][支付方式]六、知识产权归属6.1知识产权概述：[知识产权类型][知识产权内容]6.2知识产权归属：[知识产权归属方]6.3知识产权使用：[知识产权使用方式]七、保密条款7.1保密信息范围：[保密信息内容]7.2保密义务：[保密义务内容]7.3违约责任：[违约责任内容]八、违约责任8.1违约情形：[具体违约情形]8.2违约责任承担：[违约责任承担方式]九、争议解决9.1争议解决方式：[争议解决方式]9.2争议解决机构：[争议解决机构名称及地址]十、合同解除10.1解除条件：[合同解除的具体条件]10.2解除程序：[合同解除的具体程序]十一、合同终止11.1终止条件：[合同终止的具体条件]11.2终止程序：[合同终止的具体程序]十二、合同附件12.1附件一：研发项目详细技术要求12.2附件二：认证标准与要求12.3附件三：费用明细表十三、合同生效13.1生效条件：[合同生效的具体条件]13.2生效日期：[合同生效的具体日期]十四、其他14.1合同解释：[合同解释的具体规定]14.2合同变更：[合同变更的具体规定]14.3合同份数：[合同份数及分发情况]14.4合同附件清单：[附件清单]甲方（盖章）：签字：_______日期：____年____月____日乙方（盖章）：签字：_______日期：____年____月____日多方为主导时的，附件条款及说明一、当甲方为主导时，增加的多项条款及说明：1.1项目管理权甲方有权对整个研发与认证项目进行管理，包括但不限于项目进度、质量控制和成本控制。乙方应按照甲方的要求提供必要的信息和报告。1.2甲方指定项目负责人甲方有权指定项目负责人，负责协调项目实施过程中的各项事宜。乙方应积极配合项目负责人的工作。1.3研发方向调整在项目实施过程中，如甲方认为有必要对研发方向进行调整，乙方应无条件配合，并确保调整后的研发成果符合甲方的要求。1.4甲方提供的技术资料甲方应向乙方提供进行研发所需的技术资料、图纸和规范，乙方应妥善保管并按照要求使用这些资料。1.5甲方监督权甲方有权对乙方的研发过程进行监督，包括但不限于现场检查、抽检样品等，乙方应予以配合。二、当乙方为主导时，增加的多项条款及说明：2.1研发自主权乙方在项目研发过程中拥有自主权，包括但不限于技术路线选择、设计方案的确定等。2.2技术评审乙方应在项目关键节点进行技术评审，并向甲方提交评审报告。甲方有权对报告进行审核并提出修改意见。2.3乙方技术改进乙方有权对研发过程中发现的问题进行技术改进，并确保改进后的产品符合相关标准和要求。2.4乙方知识产权保护乙方应确保在研发过程中产生的知识产权归乙方所有，并采取措施防止知识产权被侵犯。2.5乙方技术支持乙方应在项目实施过程中提供必要的技术支持，包括但不限于技术培训、现场指导等。三、当有第三方中介时，增加的多项条款及说明：3.1中介机构职责第三方中介机构负责对项目研发与认证过程中的关键环节进行监督和评估，确保项目符合相关法规和标准。3.2中介机构报告中介机构应在项目每个阶段结束后向甲方和乙方提交评估报告，报告内容应包括但不限于项目进度、质量、成本等方面。3.3中介机构费用第三方中介机构的服务费用由甲方和乙方按约定的比例承担。3.4中介机构独立性第三方中介机构应保持独立性，不得与甲方或乙方有任何利益冲突。3.5中介机构变更如需更换第三方中介机构，双方应协商一致，并签订新的合作协议。3.6中介机构责任第三方中介机构对项目实施过程中的监督和评估结果负责，如因中介机构原因导致评估结果失实，中介机构应承担相应责任。3.7中介机构保密第三方中介机构应对项目信息保密，不得泄露给任何第三方。附件及其他补充说明一、附件列表：1.附件一：研发项目详细技术要求2.附件二：认证标准与要求3.附件三：费用明细表4.附件四：项目管理计划5.附件五：知识产权归属协议6.附件六：保密协议7.附件七：第三方中介机构评估报告8.附件八：合同变更记录9.附件九：违约行为记录10.附件十：争议解决记录二、违约行为及认定：2.1违约行为：a.乙方未按约定时间完成研发或认证工作。b.乙方交付的研发或认证成果不符合合同约定的技术要求或标准。c.甲方未按约定支付费用。d.双方未按约定履行保密义务。e.任何一方违反合同中约定的其他条款。2.2违约行为的认定：a.违约行为的认定应以合同约定和事实为依据。b.双方应通过协商解决违约行为的认定问题。c.如协商不成，可提交争议解决机构进行认定。三、法律名词及解释：3.1知识产权：指专利权、商标权、著作权等相关权利。3.2知识产权归属：指知识产权的所有权归属。3.3保密义务：指双方在合同履行过程中对相关信息承担保密责任。3.4违约责任：指合同一方违反合同约定所应承担的法律责任。3.5争议解决：指解决合同履行过程中出现的争议的方法和程序。3.6第三方中介机构：指在合同履行过程中提供监督、评估等服务的独立第三方机构。四、执行中遇到的问题及解决办法：4.1问题：研发进度滞后。解决办法：及时沟通，调整研发计划，必要时增加研发资源。4.2问题：费用支付争议。解决办法：明确费用支付流程，设立费用支付监督机制。4.3问题：知识产权归属争议。解决办法：在合同中明确知识产权归属，签订知识产权归属协议。4.4问题：保密信息泄露。解决办法：加强保密意识培训，制定保密措施，定期检查。五、所有应用场景：5.1甲方为医疗器械制造商，乙方为研发供应商。5.2甲方为医疗器械分销商，乙方为研发供应商。5.3甲方为医疗机构，乙方为研发供应商。5.4甲方为医疗器械研发机构，乙方为认证服务提供商。5.5甲方为个人或企业，乙方为医疗器械研发与认证服务提供商。全文完。二零二五年度医疗器械OEM研发与认证合同2合同编号_________一、合同主体1.甲方（委托方）：2.乙方（承揽方）：3.其他相关方（如有）：二、合同前言2.1背景：本合同双方基于平等、自愿、公平、诚实信用的原则，为共同推进医疗器械OEM研发与认证工作的顺利进行，经友好协商，达成如下协议。2.2目的：本合同的目的是明确甲乙双方在医疗器械OEM研发与认证过程中的权利、义务，确保项目按期、按质、按量完成，共同维护双方的合法权益。三、定义与解释3.1专业术语：（1）医疗器械：指用于预防、诊断、治疗、护理人体疾病，调节人体生理功能，以及替代人体器官的设备、器具、材料等。（2）OEM：指委托方提供产品规格、技术要求等，由承揽方进行研发、生产、测试等环节，最终由委托方负责销售和售后服务。（3）认证：指对医疗器械产品进行质量、安全、性能等方面的检测和评价，以确保其符合相关法规和标准。3.2关键词解释：（1）研发：指对医疗器械产品进行创新、改进、优化等过程。（2）认证：指对医疗器械产品进行质量、安全、性能等方面的检测和评价。（3）项目周期：指从合同签订至项目完成的时间。（4）验收标准：指对医疗器械产品进行验收的依据和准则。四、权利与义务4.1甲方的权利和义务：（1）甲方有权要求乙方按照合同约定，按期、按质、按量完成医疗器械OEM研发与认证工作。（2）甲方有权对乙方提供的技术资料、产品样品等进行审核，并提出修改意见。（3）甲方应按照合同约定，向乙方支付研发费用、认证费用等款项。（4）甲方应保证提供的技术资料、产品样品等真实、完整、准确。4.2乙方的权利和义务：（1）乙方应按照合同约定，按时完成医疗器械OEM研发与认证工作。（2）乙方应保证提供的技术资料、产品样品等真实、完整、准确。（3）乙方应按照甲方的要求，对医疗器械产品进行优化、改进。（4）乙方应配合甲方进行产品认证工作，确保产品符合相关法规和标准。五、履行条款5.1合同履行时间：本合同自双方签字盖章之日起生效，合同履行期限为____年，具体起止时间为____年____月____日至____年____月____日。5.2合同履行地点：医疗器械OEM研发与认证工作地点为____。5.3合同履行方式：（1）乙方根据甲方提供的技术资料、产品样品等，进行研发、生产、测试等工作。（2）乙方完成研发、生产、测试等工作后，将产品提交甲方进行验收。（3）甲方对产品进行验收，如产品符合要求，则乙方完成合同履行义务。六、合同的生效和终止6.1生效条件：本合同经甲乙双方签字盖章后生效。6.2终止条件：（1）合同履行完毕；（2）甲乙双方协商一致解除合同；（3）因不可抗力导致合同无法履行；（4）其他法定或约定终止条件。6.3终止程序：（1）甲乙双方协商一致解除合同，应书面通知对方。（2）因不可抗力导致合同无法履行，乙方应及时通知甲方，并提供相关证明材料。6.4终止后果：（1）合同终止后，甲乙双方应按照合同约定，妥善处理相关事宜。（2）合同终止后，乙方应将已完成的工作成果、技术资料等交付甲方。七、费用与支付7.1费用构成（1）研发费用：包括但不限于产品研发设计、原型制作、测试验证等费用。（2）认证费用：包括但不限于产品注册、质量体系审核、检测费用等。（3）项目管理费用：包括但不限于项目策划、进度控制、协调管理等费用。（4）其他费用：包括但不限于差旅费、材料费、知识产权费用等。7.2支付方式（1）研发费用：在产品研发阶段，甲方应预付一定比例的研发费用，具体比例由双方协商确定。（2）认证费用：在产品通过认证后，甲方应支付全部认证费用。（3）项目管理费用：按照项目管理进度，甲方应按月支付项目管理费用。（4）其他费用：在实际发生费用后，甲方应按照实际发生额支付。7.3支付时间（1）研发费用：在产品研发设计阶段，甲方应于每月末前支付当月研发费用的20%。（2）认证费用：在产品通过认证后，甲方应于收到乙方认证合格通知书后30日内支付全部认证费用。（3）项目管理费用：甲方应于每月末前支付当月项目管理费用的50%。（4）其他费用：在实际发生费用后，甲方应于收到乙方开具的发票后30日内支付。7.4支付条款（1）甲方支付费用时，应将款项直接汇入乙方指定的账户。（2）甲方支付费用时，应在汇款凭证上注明合同编号、付款项目、付款金额等信息。（3）乙方应在收到甲方支付的费用后，向甲方开具相应的发票。八、违约责任8.1甲方违约（1）甲方未按约定支付费用，应向乙方支付违约金，违约金为未支付费用总额的____%。（2）甲方未能按时提供完整、准确的技术资料，导致乙方无法按时完成研发与认证工作，甲方应承担相应的责任。8.2乙方违约（1）乙方未能按约定完成研发与认证工作，应向甲方支付违约金，违约金为合同总价款的____%。（2）乙方未能保证产品质量，导致产品不符合认证要求，乙方应承担相应的责任。8.3赔偿金额和方式违约方应按照合同约定或法律规定，赔偿对方因此遭受的损失，包括但不限于直接损失和间接损失。九、保密条款9.1保密内容（1）甲方和乙方在合作过程中所获得的商业秘密、技术秘密、经营信息等。（2）医疗器械研发过程中的设计方案、技术参数、测试数据等。9.2保密期限保密期限自本合同生效之日起至医疗器械产品上市后____年止。9.3保密履行方式（1）甲方和乙方应对保密内容采取合理的保密措施，防止泄露。（2）未经对方同意，不得将保密内容用于本合同以外的目的。十、不可抗力10.1不可抗力定义不可抗力是指合同签订后发生的，不能预见、不能避免并不能克服的客观情况，包括但不限于自然灾害、战争、政府行为等。10.2不可抗力事件（1）自然灾害：如地震、洪水、台风等。（2）战争：包括但不限于军事冲突、战争状态等。（3）政府行为：如政策调整、法律法规变化等。10.3不可抗力发生时的责任和义务（1）发生不可抗力事件，甲乙双方应立即通知对方。（2）在不可抗力事件持续期间，双方应协商解决合同履行问题。（3）如不可抗力事件导致合同无法履行，双方可根据实际情况调整合同履行期限。10.4不可抗力实例（1）自然灾害：地震、洪水、台风等。（2）战争：军事冲突、战争状态等。（3）政府行为：政策调整、法律法规变化等。十一、争议解决11.1协商解决甲乙双方发生争议，应通过友好协商解决。11.2调解、仲裁或诉讼（1）调解：由双方共同认可的调解机构进行调解。（2）仲裁：将争议提交至双方共同认可的仲裁机构仲裁。（3）诉讼：依法向人民法院提起诉讼。十二、合同的转让12.1转让规定未经对方同意，甲乙任何一方不得将本合同转让给第三方。12.2不得转让的情形（1）本合同中涉及的知识产权、商业秘密等不得转让。（2）因本合同履行过程中产生的债权债务不得转让。十三、权利的保留13.1权力保留（1）甲方保留对医疗器械产品的最终销售权、市场推广权。（2）乙方保留对研发过程中产生的知识产权的拥有权。13.2特殊权力保留（1）在合同履行期间，未经甲方同意，乙方不得将产品用于非合同约定的用途。（2）在合同终止后，乙方不得泄露甲方提供的任何技术资料和商业秘密。十四、合同的修改和补充14.1修改和补充程序合同的修改和补充，应由甲乙双方协商一致，并以书面形式签订补充协议。14.2修改和补充效力补充协议与本合同具有同等法律效力，与本合同不一致的，以补充协议为准。十五、协助与配合15.1相互协作事项甲乙双方应相互提供必要的信息和协助，确保合同的顺利履行。15.2协作与配合方式（1）甲方应按照约定提供产品需求和技术参数。（2）乙方应按照约定进行研发和生产，并及时向甲方报告项目进展情况。十六、其他条款16.1法律适用本合同适用中华人民共和国法律。16.2合同的完整性和独立性本合同构成甲乙双方就医疗器械OEM研发与认证事项的完整协议，任何补充或修改均应以书面形式进行。16.3增减条款未经甲乙双方协商一致，任何一方不得单方面增减合同条款。十七、签字、日期、盖章甲方（委托方）：（签字/盖章）：（日期）：乙方（承揽方）：（签字/盖章）：（日期）：附件及其他说明解释一、附件列表：1.甲方提供的产品需求和技术参数文件。2.乙方提交的研发计划和时间表。3.产品研发过程中的设计方案和技术参数文件。4.产品原型及测试报告。5.产品认证申请文件和合格证书。6.乙方开具的发票和收据。7.不可抗力事件证明文件。8.争议解决过程中的相关文件。二、违约行为及认定：1.违约行为：（1）甲方未按约定支付费用。（2）乙方未能按约定完成研发与认证工作。（3）乙方泄露甲方提供的商业秘密和技术资料。（4）未经甲方同意，乙方将产品用于非合同约定的用途。2.违约行为的认定：（1）甲方未支付费用，经催告后仍不支付的，视为违约。（2）乙方未能按约定完成研发与认证工作，经甲方确认后，视为违约。（3）乙方泄露甲方商业秘密和技术资料，经甲方确认后，视为违约。（4）乙方将产品用于非合同约定