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文档简介

2012年09月13日发布2013年04月01日实施医学实验室质量和能力认可准则在临床血液学检验领域的应用说明中国合格评定国家认可委员会本文件由中国合格评定国家认可委员会（CNAS）制学检验的特性而对CNAS-CL02：2008《医学实验室质在结构编排上，本文件章、节的条款号和条款名称均采用CNAS-医学实验室质量和能力认可准则在临床血液学检验领域的应用说明GB/T20468-2006临床4.1.1实验室为独立法人单位的，应有医疗机构执业许可；实验室为非独5.1.2形态学检查技术主管应有专业技术培训（如进修5.1.4实验室负责人应至少具有中5.1.5实验室的检验人员配置宜满足如下要求：血细5.1.9应有人员培训计划，如内部培训、定期学术交流CNAS-CL43:20125.2.2应实施安全风险评估，如果设置了不同的控制区域，应制定针对性的防护措施5.2.5应依据所用分析设备和实验过程对环境温湿度的要求，制定温湿度控制要求并5.3.2应按国家法规要求对强检设备进行检定。应进行5.3.4应提供试剂和耗材检查、接收或拒收、贮存和使5.3.6必要时，实验室可配置不间断电源（UPS）和（或）双路电源以保证关键设备5.3.7设备故障修复后，应首先分析故障原因，如果设5.4.8应根据检验项目明确列出不合格标本的类型（如5.5.5可由制造商或其他机构制定生物参考区间后，由调用相同的生物参考区间。当临床需要时，应根据年龄和仪器/方法名称、质控品的名称、浓度水平、批号和有效期、试实施能力验证/室间质评样品的检测；应有禁止与其他实验室核对质评结果的规定；应保留参加能力验证/室间质评的结果和证书符合要求后，每年至少使用20份临床标本（含正常和异常标本）进行比对（可分批5.6.7比对记录应由实验室负责人审核并签字，记录至少保留2年。外周血涂片形态学识别要求（a）红细胞：正常红细胞；异常红细胞（如大小异常、形状异常、（b）白细胞：正常白细胞（如中性杆性粒细胞、嗜碱性粒细胞、淋巴

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