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医学实验室质量和能力认可准则在临床微生物学检验领域的应用说明中国合格评定国家认可委员会医学实验室质量和能力认可准则在临床微生物学检验领域的应用说明本文件的条款编号同CNAS—CL02:2006《医学实验室质量和本文件应与CNAS—CL02:2006《医学实验室质量和能力认可准则》同时当微生物实验室作为医学实验室的一部分申请认可时,其负责人应有大学5.1.6实验室应有每年对各级工作人员进行质量保证/质量管理培训、客户服务5.1.9实验室应提供各级人员继续培训计划和没有通过岗位职责考核人员的再5.1.10应根据最新的生物安全水平推荐的方法制定本实验室的生物安全操作规嗅平板时的潜在危害等渗漏标本的处理措施;工作台的日常消毒。如果使用分子微生物学试剂准备区、标本处理区、核酸扩增/监测区应分开,以减小试剂、试验、鉴定系统和敏感性试验中使用;脑脊液检备维护计划(包括显微镜、离心机等用于定量检测的移液器、微量滴定管或5.4.1检验申请单应包括标本来源,必要a)不同部位标本的采集方法。如:血培养应明确说明并执行标本采集的消毒b)合格的标本类型、送检次数、标本量。如:粪便常规培养宜包括未向专业c)应明确规定需要尽快运送的标本,以5.4.8应制定标本接收标准,如无肉眼可见的渗漏、合适的标本类型/量、正确件、代谢反应、生化和酶活性、抗菌药物耐药性谱等特性鉴定应能处理组织应能检测霍乱弧菌、艰难梭菌;粘性较低的培养标本,宜进行直接应根据实验室制定的危急值处理规程报告阳性结果(包括显微镜检查结果抗大程度减少气溶胶危害。应进行原始标本涂片分枝杆菌荧光染色;常规培养在剂的无菌试验和pH;应监测细胞病变效应,以优化培养的最佳时间。宜比较未应建立程序,对定量血清试验的红细胞悬液进行检测并标准化。工作表和/或记录应显示试剂或参比血清的滴度(如果可能以及检测结果的实际滴度。性培养基(平板直径大于9cm)宜只接种一份标本。应能够尽快完成白喉杆菌、程,如实验分析前、中、后(报告以及病人识别及准备;标本采集、标识、或原有文件的重要变更实施前,应由实验室负证明等文件;无质量保证标准的培养基,每批号和/或每次购买的产品应检测相反应(适用时)等。每个批号和/或每次购买时,应检查并记录产品的破损、污细菌:所有染色剂(革兰染色,特殊染色,荧光染色)的新批号,以及使用新批号及每一货次的试剂、纸片,如吲哚试剂,杆菌肽,微量肉汤稀释法、E试验或其他)应制定操作程序(含各类病原体和/或标本的每一新批号药敏试验纸片、试剂或培养基使用真菌:直接染色(如:抗酸染色,PAS,吉姆萨染色,墨汁染色)检查患者而不是培养支原体应监测用于细胞生长培养液的动物血清的细胞毒性;应具分子微生物学:应妥善存储所有试验试剂,包括缓冲液和蒸馏水,以防止行一次性能评估,方法包括:与参考实验室或其它实验室分割标本检测;与本实5.6.4实验室负责人或其指定人员应审核性能评估结果,当

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