质量体系文件管理制度

质量体系文件管理制度一、目的和范围目的：本制度的目的是规范企业质量体系文件的管理流程，确保文件的完整、准确和可追溯性，提高生产质量和管理效率。范围：本制度适用于我司质量体系文件的编制、更改、发布、掌控和归档的全过程管理。二、术语和定义术语：质量体系文件：指包含政策、目标、程序、流程、工作引导书、作业引导文件、文件模板、技术规范和标准等在内的质量相关文件。制度文件：指由企业订立的规范性文件，用于规范企业内部各项管理活动的文件。工作引导书：指对特定工作进行具体说明和引导的文件。作业引导文件：指对生产、操作过程中的作业进行引导和规范的文件。技术规范和标准：指用于规范产品设计、生产和验收的技术文件。定义：质量体系文件管理：指对质量体系文件的编制、更改、发布、掌控和归档全过程的管理。三、质量体系文件编制编制原则：质量体系文件的编制应符合国家相关法律法规、行业标准和企业内部要求。编制人员应明确职责，充分研究相关文件，确保编制的文件准确、完整和可操作性。编制流程：订立编制计划：由质量管理部门依据企业实际情况订立质量体系文件编制计划，并报批。研究标准及要求：编制人员研究相关国家法律法规、行业标准和企业内部要求，了解需要编制的质量体系文件内容和格式。起草文件：依据研究结果，编制人员依照企业内部规范起草质量体系文件，确保文件内容准确、规范和可操作。审核修改：起草完成后，质量管理部门需组织内部专业人员进行文件的审核和修改，确保文件符合要求。审核通过：审核完成后，质量管理部门对通过审核的文件进行批准，并进行文件的编码和版本掌控。签署发布：质量管理部门将批准通过的文件进行签署，并依照文件发布程序对其进行发布。培训落实：质量管理部门组织相关人员对新发布的质量体系文件进行培训和落实，确保文件得到有效实施。编制注意事项：文件应简明扼要，语言准确，结构清楚，标识齐全。对于涉及到技术规范和标准的文件，应严格依照国家相关标准进行编写。对于涉及操作和操作引导的文件，应对关键步骤和操作细节进行明确描述。四、质量体系文件掌控更改管理：质量体系文件一经发布，如需进行更改，需经过合规审核程序。质量管理部门负责对更改申请进行审核，并决议是否进行更改。更改后的文件版本必需明确标识，并及时通知相关部门和人员。文件发布：质量管理部门负责对编制好的质量体系文件进行发布，并确保及时转达给相关部门和人员。文件的发布方式可以包含以邮件形式发送给相关人员，或者以企业内部网站公示等形式。文件掌控：质量体系文件必需设置文件编号，以便进行识别和查询。质量管理部门负责质量体系文件的掌控和分发，确保文件的完整、准确和可追溯性。相关部门负责落实文件的操作和掌控，严禁使用过期版本的文件。文件归档：质量管理部门负责对已经废除或失效的质量体系文件进行归档管理。归档的文件应进行分类存储，并设有保密措施，确保文件的安全性和完整性。五、质量体系文件培训和更新培训要求：质量管理部门负责组织相关人员对质量体系文件进行培训，确保其理解和掌握质量文档的内容和操作方式。培训内容应包含质量体系文件的背景、目的、各级文件使用的方法和注意事项。更新管理：质量管理部门负责定期对质量体系文件进行评审，并依据实际情况进行更新和修订。更新后的文件版本必需明确标识，并及时通知相关部门和人员。六、质量体系文件的监督和评估监督管理：质量管理部门负责对质量体系文件的实施情况进行监督和检查，及时发现问题并采取矫正措施。相关部门负责对自身岗位的质量体系文件执行情况进行自查和记录。评估要求：质量管理部门定期对质量体系文件的有效性进行评估和检查，确保其能够在实际生产中发挥作用。评估结果应及时调整和修订质量体系文件，以保持文件的有效性和适用性。七、