XX国家生物产业基地生物医药企业加速器可行性研究报告

4 6 —II— —III— —IV— 地下建筑面积36000平方米2建筑物占地面积平方米3建筑面积平方米4道路及停车场平方米6绿地率%地面40个，地下600个企业加速器为生物医药及医械产业中小企业快速发展提供空间及服务资源，加速技术创新与技术扩散，通过扩散形成不断的辐射，促进XX生物医药产业链完善与发展。本项目能够使XX国家生物产业基地顺利实施，从全球生物技术不断出现重大突破，生物技术产业正在酝酿新的变革和开放的前沿城市，具有毗邻港澳得天独厚的区位优势，产业化环境好，市场经济发达，国际化程度高，面临难得的历史性机遇，迫切需要建立生物产业基地，集聚国内外资源，延长产业链条，提高创新能力，以加快培育物产业基地。基地重点发展医疗器械、海洋生物、生物医药、现代中药和企业加速器是高成长型中小企业聚集的含有企业快速成长所需的共享服务项目的系统空间，通过有效地为入驻企业配置共享服务资源，针对高成长型企业的需要提供体系化的服务，解决XX市生物医药企业快速发展面振装置、直线加速器、超声定位体外震波碎石机、正电子断层扫描机、伽玛刀治疗仪等一批尖端精密医疗仪器设备的广泛应用，医疗器械市场份额增幅惊人。在全球经济衰退时期，医疗器械产品行情仍然看好。上世纪90年代中期，美国整个经济增长率基本为零，而医疗器械产业却增长6%~7％；在此期间西欧整个经济增长形势也举步维艰，欧共体的医疗器械产业对人身安全有直接或间接影响；第三，与其他以某种用途聚合的工业产品群相比，其产品门类更繁多，涉及的技术学科更广，产品最终形态更加多种多样。随着当代科学技术的迅猛发展及其在医疗器械中的广泛应用，现代医疗器械产业已演变成为高新技术产业，它将传统工业与现代医疗器械技术、电子信息技术和医学影像技术等高新技术结合起来，形成代表未来完全统计，仅美国一国生产的医疗设备就占了全世界医疗设备总量的40%猛发展，生物药品数量迅速增加。目前，全球研制中的生物技术药物超过上的新生物技术产品投放市场。随着生物技术不断出现重大突破和产业化进程加快，生物医药产业快速增长。在过去的十多年间，全球生物药品销售额以年均30%以上的速度增长，大大高于全球医药行业年均不到10%的增医药技术产业增长迅猛，各种经济指标均明显升高。美国仍然在全球生物世界许多国家都把生物医药技术产业作为21世纪优先发展的战略性产业，作为提高本国竞争力的重要手段，纷纷制定发展计划，加大政策扶持物技术研发和产业化的投入；日本制定的“生物产业立国”战略；欧盟近印度成立了生物技术部，每年投入6000～7000万美元用于生物技术和医药（1）医疗器械产业已有一定规模，但整体水平落后我国医疗器械产业从无到有，发展到现在，已具有相当规模。目前全但我国医疗器械产业的整体水平落后于多数发达国家，产品技术性能我国采取外源性生产要素提升和内源性生产要素提升相结合的产业结构调整政策，鼓励引进、消化、吸收国外先进技术设备和先进产品，鼓励国外资本进入我国医疗器械产业，产业水平有较大提高。至今，全国相当一部我国已形成了一批中高档医疗器械产品的新兴骨干企业方阵，如生物威、北京美高仪；生产临床治疗设备的北京医疗器械研究所、山东新华医随着医学和其他学科的发展，在疾病的预防、诊断和治疗来越依赖先进的医疗设备。在发达国家，医疗器械行业和制药业的产值是着医疗器械产业在我国还有巨大的发展空间。国家政策变化也带动了医疗器械需求增长。药品集中招标采购制度逐步降低了医院对药品收入的依赖程度。在这种情况下，通过改造医院软硬件条件，提高医疗服务收入是医院减少对药品收入依赖程度的重要途径，由此产生的对中高档医疗设备的进入“十一五”以来，我国生物医药产业高速增长，呈现出可喜的发2007年，全国生物医药行业实现工业总产值6340亿元，同比增长％，随着跨国公司生物医药研发外包向我国转移，生物医药服长。近年来，跨国企业为了降低成本，向印度和中国这样的低成本新兴市场转移研发环节，包括新药研发、临床前试验及临床试验、数据管理、新相关人才密集、成本低廉，成为外企研发外包的首选地之一；我国生物医药产业面临良好的发展机遇。一方面得益于13亿人口带来的巨大市场潜力，同时社会进步和生活水平提高、消费结构转型等带来的对疾病预防保健需求的持续上升；另一方面，加入WTO后加制造业和研究开发机构向我国转移，为我国生物医药产业迅速做大做强提这些因素不仅为我国生物医药产业发展提供了广阔市场，同时也为我国生一是企业规模小。目前，我国生物医药企业有5000多家，规模普遍较二是自主创新能力薄弱。发达国家生物医药行业研发投入占产值的比行业产值规模是美国默克公司的3倍多，但实现利润仅为其74％。成果转化率低；促进、激励生物医药企业发展的税收政策不完善；药品流通体制、招投标机制等不适应生物医药产业快速发展的要求等。这些问题严重制约我国生物医药产业的持续、健康、快速发展。在生物医药领域，的跨越发展，推进新的科技革命，使生物技术率先跃居世界先进水平，使我国成为生物技术强国；加速科技成果产业化，培育生物新产业，使生物产业成为国民经济支柱产业之一，使我国成为生物产业大国；大幅度加速经济发展，大幅度提高人民健康水平，大幅度改善生态环境，保护生物多以上；第二步为产业崛起阶段，力争2015年左右完成，生物技术研究开发开发与产业化整体达到世界先进国家水平，成为世界生命科学和生物技术能力、自主品牌、鲜明产业特色、较大规模、较强竞争优势的产业，产业物医药企业销售收入、利润稳步增长，过去三年生物产业工业增加值率平瑞、海王、安科、西门子迈迪特、津村、科兴、康泰、伟创力、鸿邦、稳健、尚荣等企业已成为XX乃至国内医药行业的龙头企业，其中医疗器械企届时，产业发展进入高速成长期，有望成为XX高新技术产业中的第二个支开发了一批生物医药创新项目，目前有20多个产品技术水平全国第一。如XX市赛百诺基因技术有限公司开发的用于肿瘤治疗的重组腺病毒p-53注射物医学工程有限公司是中国第一家、世界第二家能生产均相磁酶免分析系院所的优势，但有一批与国际技术水准接轨、按现代企业制度管理和运营的生物医药研发公司。这些企业在国内率先建立了集高通量药物筛选、生物芯片早期评估药效、毒理、药代、组合化学、生物化学信息学于一体的集成式新药开发平台，以及多肽药物研发平台、手性药物研发平台、天然世界经济强国竞争的焦点，企业兼并速度加快，市场高度集中，竞争日趋激烈。国际资本最看好中国的投资领域主要有信息产业和医疗行业。最看面进口医药及医疗仪器价格降低对我市生物医药产业市场带来了一定的冲击，另一方面也为我市生物医药出口提供了很有利的条件。通过以更有竞争力的价格参与国际竞争，加上成员国之间非关税壁垒减少，我市生物医中均将生物医药产业同信息产业、新材料产业并列为XX市高新技术产业大产业发展的配套政策措施，比如《关于进一步扶持高新技术产业发展的若自用设备进口、建立研发机构、进行国际资质认证等方面制订了一系列优新技术产业基地，建设创新公共基础平台，加大对自主创新型企业的政策扶持力度以及人才引进等。良好的政策环境对生物医药产业的发展具有很生物医药企业从政府要地建厂往往极为困难。在特区内租厂房费用高，负生物医药需要高素质的人力资源，生产工人需要较高的技术水准，从事研发工作的工程师需要多种专业知识和经验，销售人员需要具备较为丰较短，高等教育与北京、XXX、西安、武汉等城市还有一定的差距，人才在质与量方面还不能满足本产业需求，大部分人才往往来自外地，企有进入市场或刚进入市场不久，没有产生效益或效益还不明显，资金尚未进入良性循环，大多实力较弱。孵化期过后，要将研发成果转化为产品企业需要大量资金、厂房设备、人员。面对这些快速发展所面临的问题，大部分企业心有余而力不足。规模小、实力弱制约了这些企业的进一步高速前沿技术的中小型高新技术企业，随着生物产业的迅猛发展，竞争日益激烈，企业需要在研发方面进行更多投入，需要有更好的研发条件及生产场所。对于资源有限的大部分中小企业来说，如何跨越资金、空间与时间这企业加速器针对本行业的特点，建设专业厂房，统一配置公用辅助设施。企业进驻之后，在短时间内就可以进入正常运营，减少企业筹划、装修的时间，最大限度地为企业节省成本，给企业快速成长提供完整、专业化的空间。企业加速器同时通过各种服务平台和专业平台为企业的加速发源，涌现出了一大批拥有自主知识产权的高成长性企业。这些企业所需要的配套服务和物理空间明显不能适应其快速发展的需要。但产业内大多数企业属中小企业，此类企业尚无能力独自建立自身的厂房。此外，全市医企业加速器的建设能够提高土地利用率，有利于解决XX市工业用地紧通过产业聚集，集约化利用土地，由土地大规模招商转变为重视中小创新企业培育、打造产业集聚模式，企业加速器有助于土地的集约化经营，以在我市土地资源日益紧缺的前提下，由政府出资建设政府可控、可主导的以公用厂房形式为主的企业加速器来助推中小企业发展，促进产业集生物医药的产品创新和成果产业化，必须通过中试环节。医药科研项目是一个高投入、高回报的产业，其试制过程具有投入大、周期长、风险高等诸多不确定因素。加之医药产业剂型多，所以新药产业化过程中就必意产品的销售。此外新药产品的国际化，没有一个符合国际标准的生产环境，产品想进入国际市场是无法想象的。由于企业资金运作情况，不可能马上投入较多的资金建设大规模的生产车间进行生产，需要一个生产规模也能进行新产品的生产，使企业可以有更多的资金和精力投入到市场探索在医疗器械方面，我市生产企业数量较多，但大企业少，缺乏大规模研发和生产实力。样机试验制作是医疗器械产品研发的重要环节，产品由构想、设计，到变成样机，再进行工艺设计与改进，最后定型并进行规模通过建设企业加速器，向创新型企业开放，为这些企业提供研发、中要开拓国际市场就必须向国际标准看齐，它是我国生物医药行业走向世界的必经之路。一些高附加值的原料药，比如用于生产消炎镇痛、心脑血管、中枢神经仿制药的原料药，它们是否有cGMP认证，将直接决定它们认证。据不完全统计，目前印度已经取得cGMP要求医疗器械产品制造商所生产的产品必须符合安全标准。医疗器械生产采购昂贵的检测设备。由于大多数医疗器械企业规模不大，研发经费投入可以降低企业进入国际市场的认证成本，将有助于我市生物医药企业开拓将对有效解决人类社会发展面临的资源、环境、粮食、健康等问题发挥重大作用。近年来，国家发改委按照党中央、国务院的部署，将发展生物产国家发改委对各基地的建设进展高度关注，每年将进行两次评比，对干得定的国家生物产业基地，建设进展更为国家发改委及其他城市关注。加快项目建成后还可提供一系列政策性与专业化结语：企业加速器是XX国家生物产业基地重要配套设施之一。其建设推动其产业化进程，促进XX经济的发展。因此，一批植物药和天然药物已经在国内大量生产和广泛应用。现今中国可以生人份。国产疫苗在满足国内居民防病需求的同时，已开始向世界卫生组织提供，用于其他国家的疾病预防。截至2007年底，中国共有药品生产企业力，扩大了药品需求，随之而来的是用药结构的调整，中国医药经济也将随着医改的深入,社区医疗的进一步推进、城镇居建立及新农合的基本覆盖，老百姓的医疗保健需求得以释放，将使中国的亿元。随着新农合和城镇居民医疗保险制度的继续推进，其全面普及之后将给医药行业带来近千亿元的市场拉动。中国向全民医保迈进，给医药市医疗器械行业是一个多学科交叉、知识密集、资金密集型的高技业，进入门槛较高。目前中国医疗机构的整体医疗装备水平还很低，全国的过程又是一个需求释放的过程，将会保证未来10年甚至更长一段时间中医疗器械。其中，数字X光机、磁共振、超声、CT等技术含量高的诊断治疗类产品在市场上占据了一定份额。中国目前已成为仅次于美国和日本的世界第三大医疗器械市场。中国医疗器械行业同发达国家相比虽然存在差距，但是中国医疗器械的发展速度令世界都为之侧目。中国最新研发的业的支持，也将促进医疗器械产业的发展。到2010年国家对农村医疗体系是中国医疗器械大发展的良好机遇，可以预见，未来中国医疗器械行业的近年来，在生物医药技术迅猛发展的浪潮推动下，世界范围内在靠近目前已聚集了包括生物企业、研究机构、技术转移中心、金融机构等在内备相当规模。这些生物产业集聚地大多是在市场机制的作用下，在政府的科技成果交易中心、物流仓储中心、会展中心、商务办公、办证中心、海XXX张江现代医疗器械园位于张江高科技产业东区，总规划用地面积3．江西省医疗器械产业基地---进贤县4．宁波医疗器械工业园6．盐城市盐都区学富镇医疗器械产业园进的技术如：血管扩张球囊导管、介入引流导管、留置针等项目，依托引进、嫁接高新技术，进行规范化技术实验和推广，实施产品精细研究和开8．衡阳生物制药及医疗器械工业园元。高新区管委会为政府派出机构，在项目注册、审批、报建等方面拥有位于中药现代化科技产业（湖北）基地内，武汉医药产业园是其核心企业加速器的主要服务对象是那些过了孵化期，已经开始进行小批量生产的中小型生物医药快速成长企业。通过服务模式创新，充分满足高成长医药企业对于空间、管理、服务、合作等方面个性化需求的新型空间载与科技园区比较，它具备有效整合资源的显著功能，具有市场化与网络化的特点，具专业性与知识性特征。相对于孵化器而言，其服务对象特征决定了企业加速器的功能及其服务内容具有更加专业化、市场化和知识技术研发与创新是高成长医药中小企业的生命线，也是企业经营者最为关注的领域之一，但是仍然面临着一系列如行政许可、测试服务不完备等限制企业研发的问题。对于医药企业，面临的最大问题不是物理空间不够，更大的挑战来自于大批量生产前面临的各种行政许可申请，主要是检企业加速器通过整合资源，并从中协调，引进专业的研发、检测、试验等服务机构，为医药企业提供实验室租赁服务、中试服务、委托生产服务、测试服务、标准和专利服务等，降低企业研发成本，实现研发资源共享。主要包括以下内容：为生物医药企业提供共享中试车间；为进入企业加速器的企业提供研究试验及验证的平台；引进中介机构，为企业提供产品检测、动物实验、临床、注册等一系列的法律与专业化服务；为大型生本项目的建设，主要涉及企业加速器的物理空间建设。企业在成长壮大过程中，对物理空间的需求有一定的内在规律。不同的企业对于空间的需求有所不同。中小企业在创业过程中，最适宜在孵化器；大企业在专业园或者园中园，而高成长企业在现代企业加速器中。不同园区可以有不同的功能定位和不同层次的客户对象，而满足高成长企业的空间需求将是企业加速器也就是本项目的主要目标。对于高成长企业来说，需要的是那种标准化、通用型、能够快速扩展的发展空间，来保障其适应市场快速变化创业型企业快速发展中小企业产业空间一间办公室一层楼一座楼企业园区50-500㎡500-10000㎡5000-20000㎡企业空间选择孵化器加速器工业园专业园区医疗器械企业在高速成长期对标准生产厂房的要求具有很大性，企业加速器提供的空间要足够大，而且设施要求标准化，保障高成长医疗器械中小企业在十二个月甚至六个月之后能够有比目前厂房面积大一倍甚或两倍的容纳空间，并且能够立刻投入使用。企业加速器能解决XX市医疗器械企业面临的面积小、厂房结构不合理、布局不合理、周边环境不实现利润的舞台，帮助高成长医药中小企业开拓市场是企业加速器核心服务内容。通过企业加速器这一组织本身的吸引力和影响力，争取市场的关注，并与一些规模采购商建立合作关系，整合政府、区域和企业各方面资高成长医药中小企业对于政策环境具有更高的敏感性，特别是更加关注产业发展政策。企业加速器通过为企业提供政策信息服务、政策咨询与指导服务等，使高成长医药中小企业能够充分利用到相关政策所带来的便利。通过建立政府相关部门的“一站式”服务窗口等形式，提供快捷高效的政策服务，树立服务型政府形象，制定与高成长医药中小企业发展特点企业加速器通过与人才服务中心、人才市场等进行协调，建立若干个针对不同产业需求的人才招聘网络接口，为高成长医药中小企业提供定制服务。同时针对高成长医药中小企业人才流动频繁的现象，为企业人力资源设计全面的人才规划和个人的职业生涯规划服务，帮助企业积极预防人才流失。另外，从知识产权的角度，帮助建立离职技术人员知识产权监查高成长医药中小企业的高投入和高收益的特点，决定了他们高度重视商务关系维护，更加积极参与商务活动，对服务质量要求更高，同时更具贷款融资、产品或技术的代理经营以及市场流通渠道等，为其提供商务服高成长医药中小企业受规模所限，知名度和影响力集中在某些区域范是高成长医药中小企业建立品牌影响力的重要手段之一。因此，与行业协会联合组织企业参与不同规格的展览展会，成为企业加速器在品牌宣传和市场推广方面提供的服务内容之一。高成长医药中小企业对于咨询服务等专家服务的依赖度和认可程度明显高于其它类型的企业。因此，企业加速器通过建立专家咨询委员会的方式，甄选出一批不同产业的技术专家、管理专家和战略专家，建立专家联系库。企业加速器通过促成企业与专家的相互交流与合作，联合专家的力在企业加速器网络平台上，以虚拟沙龙的形式加强不同企业员工之间的相互交流和联系以降低员工的工作压力。会员可以探讨管理问题、交流生活信息、组织集体活动等。企业加速器能够甄别相关信息，改善相应的设施方面的需求，在行业协会的帮助下，我们随机抽取了30家企业进行调123456789统(万元)2)无无无无剂便无无对上述数据进行分析，我们发现企业在对厂房需求规模与结构、对现序号序号需求规模（平方米）家数（个）占比(%)不满意因素1面积小，限制企业发展2租金高33其它理由34厂区周边环境不好25布局不合理156厂房结构不符合要求157不满意因素分析不满意因素分析0面积小租金高其它环境差布局不合理结构不好在实际运行过程中，由于引进的企业不同，所需要的面积不一产业特色和较强的竞争优势，但是XX生物医药企业在一定程度上自主创新能力还不够强，具有核心自主知识产权的核心技术和核心产品较少，规模创新项目较少，主要是由于两个方面的限制，一个是企业缺乏多学科的研究队伍、研究背景及多学科整合能力；二是没有配套的有规模的生物活性检测和功能测试的实验室，缺乏系统规范的测试生物功能及特性的实验体系和实验动物模型、其它体外模型，更缺乏发展新实验体系和新实验设备天明医药科技开发有限公司等企业进行了调查走访，就XX生物医药企业发展过程中面临的问题及企业加速器能在哪些方面为企业提供帮助进行了调别的实验动物。各单位的实验动物也是各自为政，规模小、成本高，难以进行一定规模的动物实验。动物生产设施落后，动物质量不稳定。如果使使得科研成果无法在国际上交流，还会对实验人员的健康造成威胁。目前中国在新药的临床前检测方面，距离国际标准还很远，专业化的服务体系些企业对实验动物与动物实验方面的需求目前很难得到满足。医药企业迫个需要不断摸索且充满不确定性的过程，在这个阶段企业不可能自建厂房进行生产，即使大型企业进行新产品样品试制，也因干扰正常生产、准备建造必须避免交叉污染，要求厂区地面、路面及运输等不对药品生产造成产造成污染，生产、行政、生活和辅助区总体布局合理；厂房按生产工艺流程及其所要求的空气洁净度级别合理布局；同一厂房内的生产操作和相邻厂房之间的生产操作不能相互妨碍；不同产品生产要求有独立的空气净化系统，部分品种（如病毒疫苗、基因工程疫苗、激素类）必须使用独立综上所述，制约XX医药企业发展的主要集中在从产品小试完成至批量生产前的产业化阶段，主要表现在缺乏实验动物及其实验、样品试制、生认证的时间与费用相比，厂房主体建设不是企业首要的关注点。企业加速但是，针对生物医药企业面对的共性瓶颈问题，企业加速器可以在其产业化进程中扮演关键且有别于生物孵化器的角色。企业加速器将在以下当前，实验动物发展水平滞后已经成为制约XX高校、医院的科研和生采取企业化经营的运作模式，可为XX市的医药企业、医疗机构检验、研发期间，为其提供中小批量生产，供其开拓占领市场在这段空窗期，企业加速器可通过中试车间为企业小批量生产，将产品投放市场。此外，作为一个新药，本身就有引入、成长、成熟直至衰退的周期。在成长期前几年，市场需求量的上升与培育有个过程，一开始建设庞综合调查企业的意见，并根据国内外中试厂房的常用规模、工艺设备医药中试车间将为进入企业提供租金上的优惠，但企业有义务为X在经过一段时间的运行后，入驻企业增加了，如果事实证明这些中试车间综合服务区主要包括实验动物配套设施、商务服务与生活配套设施两此外，为了保持一定的灵活性，为各类入驻企业及各类中介机构预留（3）XX省实验动物共享平台：包括XX省实验动物生产供产量总和大约为每年80万只，包括普通级、清洁级和SPF级动物，其中达实验动物全部从外地购买，部分的动物实验也在外地通级、清洁级和SPF级的小鼠、大鼠、豚鼠、兔等共25个品种品系，年产医疗器械生产专用厂房GMP标准制厂房实验动物配套设施、国际会议中心、公共图书室、窗口用房、餐厅等污水处理、动力房等人防、停车场、食堂为医械生产企业提供标准厂房为制药企业提供标准制剂厂房为企业加速器内外企业提供实验动物及动物实验服务，为企业提供公共配套服务食堂设在地下室医疗器械生产区制药区综合服务区辅助生产设施配套设施8000m22500m236000m212345产业基地位于五马峰南侧，兰竹东路以北，金康路以西，西南面靠近鸡笼山水库。本项目拟选场址交通条件比较便利，位于金辉路与锦绣东路的交项目由坑梓水厂供水，供水管网的供水量及水压均可满足要求。具体企业加速器所企业加速器所固定资产投资的资金不多，因此，企业加速器的核心区域是为入驻企业提停车及人防供机械类医疗器械企业入驻供电子类医疗器械企业入驻2400096000地下室地下室地上一层地上二到五层四栋厂房地上建筑面积120000平方米，地下层30000平方米1停车场、职工食堂及人防2大型及重型设备车间3医疗器械专业车间面的因素，拟采用灵活的建设形式来满足不同的需求。除满足制药企业需1地下停车场停车场及设备房1000地下一层2仓储与动力成品、原辅料仓库、锅炉房1000地上一层3生产车间药品生产1000地上二层4办公层质检、办公1000地上三层小计4栋标准制剂厂房建筑面积共16000平方米医疗器械生产厂房与制药厂房组成企业加速器的生产区。其中的辅助设施两区共用，主要包括污水处理站、工程楼、动力房、门卫室、垃3地下仓库300埋入地下1企业加速器管理办公室5002商务洽谈和休闲活动区5004预留办公用房3000三、四、五层地下一层商务活动区：给企业提供一个环境优雅、安静、轻松舒适的商务洽淡共4层，其中地下一层，地上三层，每层建筑面积1000平方米，合共123456普通级动物实验室普通级动物繁育生长室清洁级动物实验室GLP药物安全评估实验室清洁动物及SPF实验动物繁育生长室设备房及车库地下室4000包括毒理、致癌、致畸、致突变实验室实验动物配套设施除满足自己对实验动物饲料的需要外，可向市场提供不同级别大小鼠、豚鼠、兔等实验动物饲料，发展成为XX较大的实验动2实验楼及配套设施行政、海关、税务及银行、小型餐厅、办公室实验楼实验动物饲料生产车间污水处理站动力房垃圾站6000（含地下室）4000（含地下室）企业加速器总体分为三个部分：医疗器械生产厂房、制药厂房与综合生产区辅助设施主要设在医疗器械与制药厂房两者之间。项目所在区域的夏季主导风向为东南风，冬季主导风向为东北风。污水处理靠近出污综合服务区的综合服务楼位于企业加速器中部，实验配套设施位于企业加速器南部，两者分开布置。综合服务楼在西侧，靠近金辉路设置主入东侧为实验楼及其辅助设施，实验动物系列设施独立布置，由围墙隔离。实验动物饲料生产车间、动力房、垃圾站、污水处理池分布在实验动物配套设施后门两侧，为了避免噪声及其它污染对实验楼的影响，这些建动物尸体废弃物出口。人员出入口在西侧设置，通向企业加速器内部，便于管理人员办公及外来人员进出。动物出入口、动物尸体废弃物出口在南本项目建设必须遵守国家现行的技术规范和规定。根据生产特点，从各建筑物尽可能合并布置，以节约用地、方便检修及管理、缩短管线、节全部为医疗器械专业生产厂房。可根据入驻企业灵活组合成不同的面积单医疗器械专业厂房的生产类别均为丙类。建筑设计时应使建筑各制剂标准厂房的设计面积和层高将适合于制剂生产所需净化空调和生各个生产区内根据入驻企业的具体需要自行设置百级、万级、十万级建筑的立面造型与企业加速器内部各个建筑之间相互协调、彼此呼应，使整个项目建筑群高低错落，疏密相间，进退有序。建筑色彩素雅别致。建筑群与周围环境既融合又衬托，给企业加速器工作人员和来宾提供一个安实验楼的结构安全等级不低于二级，按丙类建筑抗震设防。动物生物为避免污染，实验动物大楼设出入口三处，包括人员出入口、动物出污水处理池分布在实验楼后两侧，为了避免噪声及其它污染对实验动物大楼的影响，这些建筑和实验动物大楼的垂直距离保持40及废弃物用。电梯不与动物生产室和动物实验室相邻，以避免运行时气流和噪音对实验区的影响。设置楼梯作为安全和消防通道，楼梯宽度大于耐冲击、光滑防水。屏障环境内所有相交位置应做半径不小于30地面材料应防滑、耐磨、耐腐蚀、无渗漏，踢脚不突出墙面。屏障环房间开启，并能自动关闭，各房间门上宜设观察窗，缓冲室的门宜设互锁普通环境设施如果没有机械通风系统，应有带防虫纱窗的窗户进行自然通风；屏障环境设施的生产区和实验区内不宜设外窗，如设外窗时应采防护设施：充分考虑空调机、通风机等设备的面积必要时应留有足够的搬运孔洞，以及设置局部隔离、防震、排热、排湿设施。屏障环境设施的清洗消毒室与洁物储存室之间设置高压灭菌器等消毒设备。动物实验室内设置相对隔离的实验操作空间，以避免实验操作对其医疗器械生产厂房、医药生产厂房、实验楼暂不做内装修，由入综合服务楼、职工食堂、工程楼进行普通装修，采用砖墙，墙面刷乳本场地地震基本烈度为七度，建筑物按七度抗震设防，建筑物的框架中松子坑水库是深圳市第二大水库，新建的自来水厂日供水量达6万吨。给水方式：项目由坑梓水厂供水，供水管网的供水量及水压均可满足要求。具体给水方式将由规划中的金辉路及锦绣东路给水口接入。加速器内给水管网沿路敷设，布置于人行道（绿化带）下，每隔100～120米设置给水管网按最高日最大时流量计算管径，按最高日最大时流量加消防用水量校核管径。规划DN800给水干管，其他道路上布置DN150～DN300给项目的生活、生产用水与消防用水为二个独立的管网系统，并经给水m3。室外消火栓消防用水。生活水泵、消防水泵均设置在地下水泵房内，地下消防加压系统：一路供电，采用Q=180m排水采用雨、污分流制排水系统。雨水与污水分别独立布置排水管道系统。雨水管道按地形分散布置；污水根据区内道路的坡向，采用自流分各种下水的出路：经化粪池处理的生活排水与生产废水一起送入废水处理站处理，达到污水排放标准后排入市政污水管。雨水管道按地形分散加速器在医疗器械生产区与制药区设立一座污水处理站，对生产生活加速器生产工艺废水为间歇式排放，其水量及水质波动范围较大，属中等浓度有机废水，可生化性较好。生活污水也以有机物为主，并含有一定量的动植物油，两类污水水质相近，拟分别对其进行预处理后汇入厂区并由调节池均质后采用生化处理方法处理，处理过的废水达到国家污水排此外，加速器为实验楼设置独立的污水处理设施，由企业投资进行独立处理。实验楼污水包括人的生活污水、动物的生活污水、实验污水。实验污水经本中心污水处理系统处理，生活污水经化粪池处理，达标后排入荷提供的第二电源则取自于设置在工程楼内的柴油发电机组。并在二级负项目的变配电所设在工程楼内，向厂区内各建筑物供电，供电电压为220V/380V，高压配电装置选用中置式高压柜，配用真空断路器，电动弹簧储能操作机构。考虑到生产车间的用电负荷，采用多台干式变压器，并预变电所供电至各个单体配电间，再由设在各单体内配电间的低压配电柜向所在区域的各用电设备供电，容量较大的负荷由配电间低压配电柜直供，其他负荷分区组合由就地安装的嵌墙式组合配电箱供电，动力配线均置情况分块设就地嵌墙式组合配电箱，配线采用BV－0.车间配电室采用落地式动力配电柜，以放射形式向各个用电设备及分布在综合服务和其他生产辅助设施属一般环境。采用动力配电箱，并以放-1型电缆，控制线路采用kVV－0.5型控制电缆，并沿电缆桥架敷设，电缆出桥架后穿钢管保护，组合配电箱配出的线路采用BV型导线穿钢管埋地或沿墙敷设。消防设备动力配线选用耐火电缆NHYJV－1。照明配电由变电所专线供电，照明配电箱采用组合式配电箱，照明光源采用荧光灯、节能灯及金属卤化物灯等高效光源，照度标准为：净化生机房内设置抗静电架空地板，每个单体设置电话分线箱，自电话交换机引电话电缆至各单体的电话分线箱，自电话分线箱引电话线至各个电话出线盒。所有电缆室内穿管暗敷，室外穿管埋地敷设。根据要求，在项目的在主干道、广场及等处将设置适当数量的公用电话亭，设置数量满足200m服项目的每一个单体的底层设置电缆接线箱，在每个单体的主要进出口处设置手动报警按钮、警铃。在主要生产及办公场所、技术夹层设置感烟探测器。防爆区域设置防爆感烟探测器，防爆手动报警按钮。火灾报警系统接受消火栓、防火阀等设施的信号，报警系统与防火阀、消防泵联锁，发生各单体设置火灾报警紧急广播系统。所有穿镀钢管敷设。防爆区域的电缆置一套计算机中心，在各单体内主要办公场所设置信息终端，数据线均采空压冷冻机房位于工程楼内的一层，主要向各生产车间及其他的辅助考虑到在生产过程中空调负荷会随着生产工艺、产品品种及气候的变无级调节，这样整个系统负荷调节性能佳，既适应小冷量的供给，又确保大冷量的输出。整个系统无需设置备机，总投资费用降低，又确保系统在通过一级定流量泵和二级变流量泵的配置，使水系统的输送能耗随负荷的专业厂房及实验楼按二类防雷建筑物设计，其它配套设施按三类防雷建筑物设计。在医疗器械专业厂房设计良好的接地系统，满足《建筑物防雷设计规范》（GB50057-94）及《国际电工（IEC1312）的要求。在每个单元预留接地接口水机房系统，将冷源连通到各楼层每个单元内，中央空调支管及末端系统在空压冷冻机房、循环水泵房、配电室、水处理站间等均设有机械排干道相连或通过次入口与外部道路衔接。主、次干道两侧设置人行道。根生产区内所有道路交叉口均采用平面交叉的设计形式。根据需要，部道路竖向设计要结合规划用地性质、规划排水方向进行，同时综合考主、次干道、支路路面结构均采用水泥砼路面。水泥砼路面刻槽后能极大地改善汽车的制动能力，且其抗剪能力较强，汽车制动不易对路面造交通设施的设置是为了充分发挥道路的功能，达到诱导交通、规范行交通状况、沿线设置等情况，根据交通需求设置不同交通标志，及时准确绿化分成三级。第一级是集中绿化：由草坪、花坛、树林与旗杆的景序号序号1医疗器械厂房平方米2医药生产厂房平方米40003综合服务楼平方米4实验楼平方米5地面停车场平方米8平方米250001.1医疗器械专业厂房（地上部分）1.2医疗器械专业厂房地下室2.1制药厂房（地上部分）制药厂房（地下部分）2.2污水处理2.4地下仓库2.5动力房3.1综合服务楼（地上部分）综合服务楼（地下部分）3.2实验楼（地上部分）实验楼（地下部分）3.3实验动物饲料生产车间3.4污水处理站4000用于停车用地停车用于停车序号序号1平方米2建筑物占地面积平方米3建筑面积平方米其中地下建筑面积36000平方米4道路及停车场平方米5平方米6绿地率%7容积率8停车位个地面40个，地下600个本项目积极响应深圳市政府关于提倡促进循环经济的号召，贯彻实施在规划设计当中合理规划，整体布局，充分挖掘土地资源潜力。在不影响生产的情况下，尽量减少综合管线的长度，不仅节省材料的利用，也从管理角度和降低企业生产成本出发，促使进驻企业对中试生产不断试验、探索技术含量高、可靠性强、节能好的工艺生产路线，以减少能源本项目按照国家颁布的节能政策，从建筑设计、结构、装修、设备选型等方面力求满足工程的节能要求。在技术和经济许可的范围内，优先采风机、水泵和空调等耗能设备安装能起滤波作用的无功补偿设备，在对所有建筑进行窗口遮阳、屋面遮阳、墙面遮阳和绿化遮阳等遮阳设新建建筑采用良好的保温隔热围护结构设计，建筑外墙采用膨胀聚苯板薄抹灰外墙外保温系统进行保温隔热，墙面涂刷亚光型的浅色涂料，既窗户采用热断桥铝合金窗框、低辐射绝热玻璃，在高透光下做到高绝热，并对容易出现冷桥的薄弱部位做保温隔热的构造措施。同时要注意窗所有的房间在设计时均应考虑充分利用自然采光和达到良好的自然通风效果，灯具（包括室内和室外）设计成节能灯。使用高效发光光源，在公用系统的循环水最大限度地采用闭路循环，以降低新水用量和污水的排放量。对于经过污水处理站出来的合格中水应进行合理利用，可作为在锅炉房设置低位除氧器，在对给水进行除氧的同时，完全回收了高凝结水的完全回收相比排放而言，至少可以节约12%以上的燃料，而过凝水回收循环使用，节约了水资源的消耗量。具体来说，可以减少60%使用环保、节材、利废的新型墙体材料，禁止使用实心粘土砖；尽量另外，加强对职工的节水节能教育，提高节水节能意识。制定用电用土壤的可蚀性、水土保持管理措施等。该项目在大面积推土平整场地的过结构变弱，抗蚀力变小，一遇大雨暴雨，表土便被冲走，并形成很大的径流，一旦径流集中，其冲刷侵蚀能力会加强并产生沟蚀，大量泥沙淤积到拟建地周围的低洼地。该项目施工场地水土流失的直接原因是施工中机械对原有地表的人工扰动。建设期可能造成一些生态环境问题，主要是地面切割所可能带来的水土流失。与自然侵蚀不同，建设场地水土流失的特点是速度快，强度大，径流含沙量高，在新的切割面或堆土坡面上，往往一场暴雨就会形成很大的冲沟，短时间内发生大量的泥沙流失，给当地环境施工现场会产生食堂污水、清洁污水和公厕污水，按生活用水量标准施工机械车辆在场区作业或者进出场地也会引起扬尘；其产生的扬尘强度在空气紊动力的作用下能够较长时间在空气中飘浮。扬尘扩散到附近空气项目施工过程中会产生施工噪声，施工过程中使用的推土机、挖掘机冲击性、不连续性等特点。另外，由于运输车辆的增加，交通噪声的加重也会对附近环境质量产生不良影响，但小于建筑施工产生的噪声影响。不主要噪声源主要噪声源推土机、挖掘机、装载机等各种打桩机等混凝土搅拌机等混凝土振捣机电梯、升降机及其他偶发声源等效平均声级dB(A)62.5-72.582.5-92.562.5-72.557.5-67.5声功率级dB(A)LMAX125-13595-10585-95施工阶段土石方基础装修本项目建设期间的固体废弃物主要是建筑垃圾和生活垃圾，此类垃圾以无机废物为主，属一般固体废物。此外，施工过程中使用油漆涂料，会施工储料场、混凝土拌和点设置在居民点下风向200m以外，避免对居材料运输和物料堆存应加盖蓬布，减少粉尘污染；拌和设备选用密封施工人员生活污水应经化粪池处理后用作农肥；水泥和各类筑路材料应设专门的堆放仓库或防雨设施；加强施工机械的检修和维护，防止油料泄漏；化学品及油料等物品应远离地表水，并设专门的堆放场所；混凝土采用低噪声机械，超过国家规定标准的设备应禁止使用。施工中加强4．固体废物处置建筑垃圾应及时清运，运往指定泥土受纳场；生活垃圾由环卫部门统一收集处理；废涂料、废油漆及其盛装容器统一收集后交有资质的危险废尽可能缩短工期、缩短地面裸露时间和避免雨季施工的办法，减少水土流失的程度；否则在雨季要加强对水土流失的监控，把水土流失降到最低限在施工时应当注意采取尽可能多的临时措施，保证施工所带来的水土流失的问题减少到最小，如将堆料和挖出的泥土存放在不易受到地表径流种植绿化隔离带，从生态学原理来看，有效的植被覆盖是控制水土流失发生的最好办法，因为良好的植被覆盖，在没有重大的外力作用的情况一般地，施工区内的水土流失比较集中且强度很大，因此，通常的生物防护措施难以在短时间内奏效。在此情况下，加强土地开发的配套防护工程建设就成为一种有效的工程措施，主要有地表排水工程和暗渠排水工程等，对此工程设计中应予以充分的考虑，并有相应的质量保证。建设过生产车间在生产过程中有少量的粉尘溢出，在岗位上设置除尘器，使加速器设有燃油锅炉房。锅炉房三废排放主要为燃油锅炉的烟气所排#轻柴油考虑，其含硫量约为0.2%。经计算，排出的烟气中SO2含量约为2．噪声对这些设备，选型时首先考虑采用低噪声的优质设备，并通过采用隔加速器对实验动物大楼围护结构进行隔音处理，在进、排风口安装消其他各类水泵进、出口管道设避震喉和弹性吊架。设备的进出口及管废水主要来自：容器、设备及车间清洗废水、化验室清洗废水、员工生产工艺废水为间歇式排放，其水量及水质波动范围较大，属中等浓度有机废水，可生化性较好。生活污水也以有机物为主，并含有一定量的动植物油，两类污水水质相近，拟分别对其进行预处理后汇入厂区内的污水处理设施，集中进行多级生化处理。汇集后的污水经集水池集水，并由调节池均质后采用生化处理方法处理，处理过的废水达到国家污水排放标准的二级标准后排至城市污水管网。加速器为实验楼设置独立的污水处理设施，由企业投资进行独立处理。实验楼污水包括人的生活污水、动物的生活污水、实验污水。实验污水经本中心污水处理系统处理，生活污水经4．固体废弃物排放的固体废物主要有：车间收集的粉尘、包装废物、生活垃圾、污加速器对固体垃圾进行分类收集，建立垃圾固定投放点。动物尸体和动物的生活垃圾要经过消毒处理，实验一次性器械由深圳市垃圾处理站统其中的包装废物将加以回收利用，固体车间收集的粉尘和生活垃圾交施工期危害因素、程度分析与相应安全卫生措施见12土石方工程乱挖乱填不做支撑防护乱弃乱排建筑工程（含设场地不设安全标志或设置不当事故，填方不密实引起下沉失面沉陷排水不畅灌淹坑泡致使边坡坍漫流，排入市政管道会堵塞渠道，污染水质，污染环境导致机具控制失灵，吊件坠落，塔架倒塌等机毁人亡事故的危害混乱导致事故发生劳动安全措施土石方工程期间严格按照土石方工程施工的有关规定、规范和规程开展工程施工，开挖后的断面按规定要求及时支挡防护、及时衬砌。工程施工弃渣土应引起高度重视，开挖产生的土石方运至指定地点存放，不能随意弃土存放。要严格按照市政府所颁布的各项管理条例实施预防，避免由于管理不严，产生水土流失和扬尘污染；施工期间所产生的污水，应通过市政管理部门指定的排放方式排向污水系统，排除前应作沉淀和分离处理。施工期和营运期各类机械作业，均应按照有关规定、规程和标准采取安全防护措施，并加强机械设备维护和检修，杜绝设备因失检、失灵而带病运行；各类电器设备应有警示标志，以防设备过载或泄漏时因设备损坏、燃烧、漏电等产3456易燃易爆物品储存混装过量，监守不严引致失落建筑材料含有有害气体挥发施工作业带边界不清，无栏栅挡板，保安灯，闪光灯等震动过大损坏，人身伤亡坏从而会妨碍作业安全还会使作业人员感到不适及耳聋易燃易爆品以及有毒有害物品的存放，应向有关部门申报，并按照批准的存放地点和保管方式，设专人管理。工程施工期间，应遵守市政建设的规定，实施屏蔽封闭施工，以防非施工人员和车辆闯入，造成伤亡事故；施工人员应持证上岗，做到各负其责，各施其职，严禁无证上岗操作。对操作高噪声、振动设备的工作人员应配备隔音耳塞并对设备采取加减振垫等，以保证工作人员身体健康。运营期危害因素、程度分析与相应安全卫生措危害因素与危害程度危害因素与危害程度于使用、老化或管理不当等原因，可能存在漏电的危险。这样对操作人员构成人身威胁，甚至引起火灾。生物安全实验室中的病原体、负压隔离等实验装置及实验设施的布局如果不合理，会给人身安全带来隐选用设备均考虑静电接地，并加强管理和维护，保证操作人员的生物安全实验室应设多处紧急疏散发光标志。当操作不便在生物安全柜中进行时，必须采用负压隔离装置和人传递窗内应有物理消毒措施。感染性材料必须密封在密闭容器中方可以通过传递窗。各级生物安全实验室均应配备实验台。2实验台应采用整体台面，光滑、不透水、耐腐蚀、耐热和易于清洗。生物安全实验室中各种台、架、设备之间应保持一定距离，其侧面至少留有80㎜，后面至少留有40㎜间距以方便清洗，当必须靠地靠墙放置时，必须用密封胶将靠地靠墙的边缝密封。生物安全柜的侧面和后面离墙至少应有300㎜距离。2在二级～四级生物安全实验室的入口，必须明确标示出操作所接触的病原体的名称、危险程度及预防措施、责任者姓名，同时应标示出国际通用生物学危险符号。三级和四级生物安全实验室的实验台应采取防倾倒措施，边角应以圆弧过渡，不应有突出的尖3456789具有挥发性药品以及对人体有毒、有害的物质在各部门的日常运营过程中，有许多具有挥发性的药品。人们如果长时间在这种环境下工作，对身体健康具有一定机械设备防护不当，可能会对操作人员造成人身伤害。压力容器管理不善可能导裸露的蒸汽管道可能产生机械设备噪声、震动过大会妨碍作业安全还会使作业人员感到不适及耳聋未做好防雷措施造成雷击劳动安全卫生机构设置的对药房等药品存储部分进行定期检测，工作人员配备防护用具。在机械运转部分设置安全罩，严禁在传动设备上放置杂物，定期对运动的零部件进行检修，以保证设备在良好的工作避免操作人员与设备的直接接触。压力容器的设计、制造和检验将严格按照国家劳动局颁布的监察规程，机泵、管件、阀门采用质优可靠的产品，以防泄漏。蒸汽和压缩空气制备和减压系统后，均设有安全阀，以防超压。对于蒸汽管道、低温水输送管道及有关设备，外部采用离心玻璃棉及铝皮进行保温，防止人员烫伤。将有噪声设备布置在对周围环境影响小的区域，并加以隔离。机械设备选用符合国家噪声标准，对噪声较大的设备采用减震消音和隔声措施，或采用控制室远距离操作。安装防雷装置，在每年雷电活动高峰期来临前，对接地装置的接地电阻进行测试。如发现接地电阻有变化，应对接地系统进行全面检查，同时应建立防雷测试档案，以便观察每年接地电阻的变化情况，判断接地装置是否完好，并开展经常性检查，加强对防雷装置的维护保养。设立专职的劳动安全卫生机构，并设置专人负责全厂的劳动安全卫生，每个生产车间均设有专职人员，负责日常的劳动安全卫生除以上劳动安全卫生措施以外，企业加速器由于自身在通用制剂车间和精烘包车间有使用有机溶媒的局部生产工序中，整个设备及管道输送均采取密闭，防止溶媒外溢，同时，在使用岗位采用全面送排风。区域内电器采用防爆型，所有设备采用静电接地，地面采用不在化学品库设计中除了将溶媒及其它化学品按不同性质分区贮存外，还根据溶媒及化学品散发气体比重不同，分别采取上、下排风形式，以防在固体制剂生产的局部工序可能有粉尘溢出，在这些岗位，采用除尘在车间布置中设计有紧急状态下逃生的安全门及相应的通道，在其通生产车间工作人员进入岗位前，须经换鞋，并换上车间专用的工作服方可入内，有净化要求的操作区人员须换上专用的工作服（无菌服）和帽管理人员和参观人员进入车间需经换鞋，穿上专用外衣和帽子方能入各洁净区操作室均封闭环境生产，全面空调，控制环境的温湿度及空在建筑布置中采用疏散走道、安全出口和安全楼梯相结合，在有净化在有使用溶媒的防爆区域中，进出口设置正压门斗及防爆墙，并设计在疏散通道及安全出口处均设有显著的信号标志及应急灯，以便在火在建筑物内部设有事故状态下的排烟系统。在火灾发生时，火灾报警建立各级安全防火组织，如安全防火领导小组、安全管理委员会、消防检查小组；制定规范的安全防范措施和安全操作规程，严格管理。遵照有关的技术规范和标准并考虑必要的安全防范措施，以最大限度地消除事按照国家有关规定布置消防设施器材，安全疏散指示标志，定期组织检验维修，确保消防设施器材完好有效。制定灭火安全疏散方案和应急措施，定期组织消防演练。消防总控室二十四小时值班监控，并做好值班记录；每日防火巡查，建立巡查记录。每年组织消防大检查，确保单位内部本项目消防系统供电均为一级负荷，采用单回路供电，设置自备应急柴油发电机组，确保消防用电设备有可靠的电源。消防水泵，自动灭火装置，事故照明、火灾自动报警系统、事故广播、消防控制中心设备用电均建筑物内设烟感应器及温度感应器监测建筑物，并配有一定数量的破玻手动报警按钮。系统设置专用火警电话便于对外联系，同时，必要时可切换室内消防栓给水系统采用气压供水设备。消防气压供水设备布置在泵每层均布置室内消防栓，保证两股水柱同时达到每一个位置，室内消防栓设远距离启动消防水泵的控制装置。室内消防管道环状布置，并设置除了不能用水灭火的部位外，其余均设置闭式自动喷防火分区内设置感烟探测器的火灾自动报警系统。火灾，感烟探测器探测到某防火分区火警，将火警传至消防控制室，确认闭式喷头的玻璃球爆破，喷头向发生火灾的区域喷水灭火，与此同时启动消防水泵，消防水由气压供水设备供水，经湿式报警阀、配水干管、配水根据建筑物使用性质、火灾危险性、可燃物数量、火灾蔓延速度以及扑救难易程度因素，根据火灾的种类，每个灭火器配置场所均配置合适的除以上消防措施以外，企业加速器由于自身的特殊性加速器内除精烘包和制剂车间的局部区域以及危险品品库在生产过程中使用或贮存易燃易爆的有机溶媒，为甲类火灾危险区外，其余