锅炉压力容器制造质量手册符合TSG07-2019许可规则（两套方案）

锅炉、压力容器制造质量手册--含程序文件——符合TSG07-2019《许可规则》……………………………--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------编制：XXXX审核：XXXX批准：XXXXABCD特种设备制造有限公司发布日期：2024年4月5日实施日期：2024年4月28日质量保证手册页码：共218页第2页标题修改页实施日期：2024年04月28日……………………………………序号文件编号页码修订内容日期1全部首次制定2全部改版第2页共218页…………………11…………………11……………………111……………11…1…1!1lni!质量保证手册文件编号：ABCD/SC-2024页码：共218页第3页标题00目录版本：第B版第0次修改实施日期：2024年04月28日总目录HYPERLINK\l"bookmark1" 6HYPERLINK\l"bookmark2" 7HYPERLINK\l"bookmark3" 8HYPERLINK\l"bookmark4" HYPERLINK\l"bookmark5" HYPERLINK\l"bookmark6" HYPERLINK\l"bookmark7" HYPERLINK\l"bookmark8" HYPERLINK\l"bookmark9"M1.1建立原则 HYPERLINK\l"bookmark10" HYPERLINK\l"bookmark11"M1.2.1组织的含义 HYPERLINK\l"bookmark12" HYPERLINK\l"bookmark13"M1.3管理评审 HYPERLINK\l"bookmark14" HYPERLINK\l"bookmark15" HYPERLINK\l"bookmark16"M2.1质量手册 HYPERLINK\l"bookmark17" HYPERLINK\l"bookmark18" HYPERLINK\l"bookmark19" HYPERLINK\l"bookmark20" HYPERLINK\l"bookmark21" HYPERLINK\l"bookmark22"M3.1.1文件控制 HYPERLINK\l"bookmark23"M3.2合同控制 46质量保证手册文件编号：ABCD/SC-2024页码：共218页第4页标题00目录版本：第B版第0次修改实施日期：2024年04月28日HYPERLINK\l"bookmark24"M3.3设计控制 HYPERLINK\l"bookmark25" HYPERLINK\l"bookmark26"M3.5作业控制 HYPERLINK\l"bookmark27"M3.6焊接控制 HYPERLINK\l"bookmark28"M3.7热处理控制 HYPERLINK\l"bookmark29"M3.8无损检测控制 HYPERLINK\l"bookmark30"M3.9理化检测控制 HYPERLINK\l"bookmark31" 71HYPERLINK\l"bookmark32" HYPERLINK\l"bookmark33"M3.12不合格品控制 HYPERLINK\l"bookmark34" 80HYPERLINK\l"bookmark35"M3.14人员管理 HYPERLINK\l"bookmark36" HYPERLINK\l"bookmark37"附件1质量控制一览表 HYPERLINK\l"bookmark38" HYPERLINK\l"bookmark39"附件2程序文件目录 HYPERLINK\l"bookmark40"附件3质量记录目录 HYPERLINK\l"bookmark41"附件4:程序文件汇编 HYPERLINK\l"bookmark42" HYPERLINK\l"bookmark43" HYPERLINK\l"bookmark44" HYPERLINK\l"bookmark45" HYPERLINK\l"bookmark46" HYPERLINK\l"bookmark47" HYPERLINK\l"bookmark48" 质量保证手册页码：共218页第5页标题00目录实施日期：2024年04月28日HYPERLINK\l"bookmark49" HYPERLINK\l"bookmark50" HYPERLINK\l"bookmark51" HYPERLINK\l"bookmark52" HYPERLINK\l"bookmark53" HYPERLINK\l"bookmark54" HYPERLINK\l"bookmark55" HYPERLINK\l"bookmark56" HYPERLINK\l"bookmark57" HYPERLINK\l"bookmark58" HYPERLINK\l"bookmark59" HYPERLINK\l"bookmark60" HYPERLINK\l"bookmark61" HYPERLINK\l"bookmark62" HYPERLINK\l"bookmark63" HYPERLINK\l"bookmark64" HYPERLINK\l"bookmark65" HYPERLINK\l"bookmark66" HYPERLINK\l"bookmark67" HYPERLINK\l"bookmark68" 216质量保证手册页码：共218页第6页标题01颁布令版本：第B版第0次修改实施日期：2024年04月28日关于《锅炉及压力容器制造质量保证手册》颁布的通知公司各部门：为了保证锅炉及压力容器制造质量满足国家相关的法律、法规、标准、规范及顾客的要求，根据《特种设备安全法》、《特种设备安全监察条例》和《特种设备生产许可目录》的有关规定，依据TSG07-2019《特种设备生产和充装单位许可规则》(附件M),结合本公司实际，完成了本《质量保证手册》2024年A版的改版，《质量保证手册》2024年A版是本公司锅炉及压力容器制造的一切质量活动必须遵守的纲领性文件和基本行为准则，它阐明了本公司质量方针、质量目标，并对公司的质量保证体系提出了具体要求，也是向顾客提供锅炉及压力容器制造产品质量管理的基本法规，也是公司对顾客的承诺。公司各部门及全体员工务必认真学习、深刻领会和自觉执行新版《质量保证手册》,确保质量方针在公司一切质量活动工作中得到贯彻，质量目标在所有质量活动中得以实现，锅炉、压力容器制造安全在有效服务内得到保证，对锅炉及压力容器等特种设备的安全性能质量的控制，并为质量的持续改进而不懈努力。现批准《锅炉及压力容器制造质量保证手册》(2024年A版)于2024年4月28日颁布，并于2024年5月28日正式实施。公司全体员工必须严格执行质量保证手册所规定的内容。2024年04月28日第6页共218页质量保证手册页码：共218页第7页标题02颁布令版本：第A版第0次修改实施日期：2024年04月28日质量保证体系人员任命书为使我公司锅炉及压力容器制造、改造、维修过程中质保体系得到有效控制，保证产师，共同履行质量职能，以确保质量保证体系有效运行。…………上述任命人员在锅炉及压力容器制造质控系统中行使质量否决的权力及组织上不受任何干扰的独立性，各位质控系统责任人要尽职尽责，依法依规行事，以保证质量体系的正常运转，确保锅炉及压力容器特种设备安全运行。ABCD特种设备制造有限公司(公章)法人：×××2024年04月28日…………………………1………1111iii…!质量保证手册页码：共218页第8页标题实施日期：2024年04月28日03.1质量方针2.追求卓越，质量第一；3.持续改进，确保安全。贮存、售后服务和安全监察等全过程的管理，并采取纠正和预防措施对质量保证体系进行4公司质量方针为质量目标的制定提供框全体职工的工作和安全质量意识作保证，每个职工都应对自己的工作质量负责，各级管理人员要保证本人和部门的工作符合相应的质量保证体系文件规定。1.执行法规标准：100%2.焊缝无损检测一次合格率：95%(射线检测合格率=拍片合格片与拍片总数之比，时间为月度统计)3.压力试验一次合格率：95%4.顾客满意率：90%5.安全事故：003.3质量目标的考核与分解1)培训计划参加人员实现率≥98%;2)内审不合格项纠正措施完成率100%;第8页共218页………1…………1………111iiii质量保证手册文件编号：ABCD/SC-2024页码：共218页第9页标题版本：第A版第0次修改实施日期：2024年04月28日3)文件、记录受控率100%。1)采购物资、过程产品批检率：100%;2)成品检验率：100%;3)产品检验率：100%;4)监视测量装置周检率：100%;5)制造质量安全率：100%;6)监督部门验收合格率：100%。03.3.3生产部(含制造车间)1)计划完成率≥98%;2)关键零部件关键项目合格率100%;3)主要零部件主要项次合格率98%;4)产品无损检测和压力试验一次交验合格率≥98%。03.3.4.采购部(含仓库)1)采购产品检验合格率≥98%;2)产品防护率≥98%。1)合同兑现率≥98%;2)合同评审率100%;3)顾客满意率≥92%;4)顾客投诉处理率100%。第9页共218页…………………………………………………11……………1……111!!!质量保证手册文件编号：ABCD/SC-2024页码：共218页第10页标题04公司简介版本：第A版第0次修改实施日期：2024年04月28日04公司简介ABCD锅炉、压力容器制造有限公司是一家锅炉及压力容器制造的销售、设计、制造、安装的股份制企业。注册资金4500万，占地面积30000平方米。公司技术力量雄厚，聘请行业内技术精英指导，技术人员占公司总人数的50%以上，其中高工8人，工程师25人，助理工程师30人，大专以上学历98人，人员结构合理，设备先进，拥有188台套制造、试验及安装通用设备，满足生产需要。科学的管理制度、高素质的员工队伍、先进的工艺装备、完善的检测手段，形成了一支强大的设计、制造、安装、销售和售后服务团队，市场占有率不断提升。公司制造的A级锅炉、A级、D级系列压力容器制造产品运行安全可靠等特性。主要为化工、冶金、工矿企业等使用。公司在国内经济发达的大中型城市均设立了分公司和售后服务中心，建立了较为完善的销售网络和售后服务和质保体系，赢得了社会各界认可。公司恪守“诚信、互惠、奉献、共赢”的企业精神，秉承“质量第一，安全为天，用户至上，服务优质”的经营理念，本公司正在一步步走向辉煌，竭诚欢迎您的加盟共谋未来发展，创造辉煌的明天!EQ\*jc3\*hps12\o\al(\s\up16(1),1)EQ\*jc3\*hps12\o\al(\s\up0(!),l)第10页共218页质量保证手册文件编号：ABCD/SC-2024页码：共218页第11页标题05适用范围版本：第A版第0次修改实施日期：2024年04月28日05适用范围1)本质量手册规定了公司质量保证体系的要求，以使公司能够稳定持续地提供满足顾客要求和适应的法规要求的服务，并通过质量保证体系的有效运行，包括对体系的持续=改进过程和保证符合顾客与适应的法规要求，从而达到顾客满意。2)本质量保证手册适应于本公司制造的各种型号的锅炉及压力容器制造，覆盖如下：A级锅炉，D级第一类、第二类压力容器制造、现场组焊及安装，A1、A2级第三类压力容器制造、现场组焊及安装。也适应于本公司内部和外部含顾客、政府及第三方对本公司的压力容器制造质量保证体系的评审和认证，并证实本公司有能力稳定的提供满足客户和法律、法规和规范标准要求的锅炉及压力容器产品。3)本质保手册适应于本公司所属与质量有关的各部门、各项管理活动。4)本质保手册也适应于内部和外部评价公司满足顾客、符合法规和公司自身要求的能力活动。……………………第11页共218页……………………………111!!!质量保证手册文件编号：ABCD/SC-2024页码：共218页第12页标题07术语和缩写版本：第A版第0次修改实施日期：2024年04月28日06.1引用文件、标准………………………111………11下列文件中所包含的条纹，通过在本质量手册中引用而构成本质量手册中的条纹。本质量手册发布时所示版本均为现行有效版本。所有标准都会被………………………111………113)《特种设备生产和充装单位许可规则》TSG07-20195)《特种设备生产单位许可目录》6)《锅炉安全技术规程》TSGG0001-20127)《固定式固定式压力容器安全技术监察规程》TSG21-20168)《特种设备焊接作业人员考核细则》TSGZ6002-20109)《特种设备无损检测人员考核规则》TSGZ8001-202410)《压力容器》GB150.1~4-201111)《热交换器》GB/T151-201412)《塔式容器》NB/T47041-201413)《卧式容器》NB/T47042-2014质量保证手册文件编号：ABCD/SC-2024页码：共218页第13页标题07术语和缩写版本：第A版第0次修改实施日期：2024年04月28日07术语和缩写07.1术语和缩写本质量保证手册采用GB/T19000-2016idtIS09000:2015《质量保证体系基础和术语》及其他法规标准给出的术语和定义07.2本质量保证手册给出的其他术语1)公司：是指ABCD特种设备制造有限公司；2)最高管理者：是指本公司最高管理领导层全体，其中包括总经理、技术负责人、质保3)责任人：经过公司研究任命的负责各个质量控制系统的责任人员；4)采购：公司为了实现服务并向合格供方寻求提供物资的过程；5)许可规则：《特种设备生产和充装单位许可规则》TSGO7-2019;6)质量管理：在质量方面指挥和控制组织的协调的活动；7)质量策划：质量管理的一部分，致力于制定质量目标并规定必要的运行过程和相关资8)质量保证：质量管理的一部分，致力于提供质量要求会得到满足的信任；9)质量控制：质量管理的一部分，致力于满足质量要求；10)质量保证体系：在质量方面指挥和控制组织的保证体系；11)管理体系文件：本公司的质量管理体系文件，即管理手册、程序文件、作业文件；12)质量保证体系文件：符合TSG07-2019《许可规则》要求的四个层次文件，包括锅炉及压力容器制造质量手册、程序文件、通用工艺、管理记录、质量记录、技术记录表等13)质量手册：规定本公司锅炉及压力容器制造质量体系的文件；14)程序文件：为继续某项活动或过程所规定途径的文件；15)质量控制点：控制值环节中需要重点控制的活动点；16)控制环节：组成质量控制系统的多个过程中需要重点控制的过程。17)合格(符合):满足要求；质量保证手册文件编号：ABCD/SC-2024页码：共218页第14页标题07术语和缩写版本：第A版第0次修改实施日期：2024年04月28日18)不合格(不符合):未满足要求；19)返修：为使不合格产品满足预期用途而对其所采取的措施；20)报废：为避免不合格产品原有的预期用途而对其所采取的措施；21)让步：对使用或放行不符合规定要求的产品的许可；22)纠正：为消除已发现的不合格所采取的措施；23)降级：为使不合格产品符合不同于原有要求而对其等级的改变；24)三按：按设计图纸、按工艺文件、按技术标准.;25)三检：自检、专检、监检。26)质量方针：由组织的最高管理者正式发布的该组织总的质量宗旨和方向。27)质量目标：在质量方面所追求的目的。07.3缩写1)体系：锅炉及压力容器制造质量保证体系；2)手册：锅炉及压力容器制造质量保证手册；3)系统：质量控制系统。审阅、审核为确定某项工作符合要求所采用的调查和检查的行为，通过签名和日期来证明是指企业内部检验人员的检验。是指会影响产品和产品制造质量的一些关键项目，监督检验人员一般应到场监督，如因故待监督检验人员到场后对该项目的检验结果进行审核认可后补行签字手续。1…1…………………11………1……1…1…111!………………………质量保证手册文件编号：ABCD/SC-2024页码：共218页第15页标题07术语和缩写版本：第A版第0次修改实施日期：2024年04月28日第15页共218页………………11………1…………………1……11…………11……1…………11!!质量保证手册页码：共218页第16页标题版本：第A版第0次修改实施日期：2024年04月28日特种设备质量保证体系是指生产单位为了使产品、过程、服务达到质量要求所进行的全部有计划有组织的监督和控制活动，并且提供相应的证据，确保使用单位、政府监督管理部门及社会等对其质量的信任。M1.1建立原则特种设备生产单位应当结合许可范围的特性和本单位实际情况，按照以下原则建立质量保证体系，并且得到有效实施：(1)符合国家法律、法规、安全技术规范及相关标准；(2)能够对特种设备安全性能实施有效控制；(3)质量方针、质量目标适合本单位实际情况；(4)质量保证体系组织能够独立行使质量监督、控制职权；(5)质量保证体系人员(包括质保工程师、各质量控制系统责任人员)职责、权限(以下简称职权)及各质量控制系统的工作接口明确；(6)质量保证体系的基本要素及相关质量控制系统的控制范围、程序、内容、记录齐全；(7)质量保证体系文件规范、系统、齐全；(8)满足特种设备许可制度的规定。M1.2质量保证体系组织M1.2.1组织的含义生产单位法定代表人(主要负责人)、质保工程师、各质量控制系统责任人员、有关责任人员，以及其所赋予的相应职责和权限，构成质量保证体系组织，对生产过程实施有效质量监督和控制。第16页共218页质量保证手册页码：共218页第17页标题版本：第A版第0次修改实施日期：2024年04月28日HYPERLINK"1.2.1.1"质量负责人采购、销技术负责人质量技术部综合管理部1第17页共218页质量保证手册页码：共218页第18页标题版本：第A版第0次修改实施日期：2024年04月28日HYPERLINK"1.2.1.2"总经理总经理质量负责人技术负责人责任人设备和检验与试验装置责任人热处理责任人…………………………………11…………1…11…质量保证手册页码：共218页第19页标题版本：第A版第0次修改实施日期：2024年04月28日章节职能部门管理层综合部生产部质量技术部财务部■具重重求■具重重建立原则★☆☆☆☆质量保证体系组织★☆☆☆☆管理评审★☆☆☆☆☆★☆☆☆☆重重具■件M2质重重具■件质量保证手册★☆☆☆☆★☆☆☆☆★☆☆☆☆质量计划★☆☆☆☆重重■重■素重重■重■素文件和记录控制☆★☆☆☆☆合同控制☆☆☆☆★设计控制☆☆☆★☆材料与零部件控制☆☆★★★☆作业控制☆☆★☆焊接控制☆☆★☆热处理控制☆☆☆无损检测控制☆☆☆★理化检验控制☆☆☆★检验与试验控制☆☆☆★验装置控制☆☆☆★★第19页共218页质量保证手册页码：共218页第20页标题版本：第A版第0次修改实施日期：2024年04月28日章节职能部门管理层综合部生产部质量技术部财务部不合格品控制☆☆☆★☆☆☆☆★☆☆★☆☆☆☆执行特种设备许可制度★☆☆☆☆☆第20页共218页质量保证手册页码：共218页第21页标题M1.2.3职责和权限版本：第A版第0次修改实施日期：2024年04月28日M1.2.3职责和权限HYPERLINK"1.2.3.1"(1)总经理是本公司的法定代表人(主要负责人)是特种设备安全、质量的第一责任人，是质量保证体系的最高管理者和组织者，负责质量保证体系的策划、建立、保持、改进，为质量保证体系提供充分的资源。(2)制定质量方针和质量目标。(3)贯彻执行国家法律法规、规范和标准的要求，对特种设备安全质量全面负责。(4)批准和颁布公司的质量保证管理手册。(5)规定公司的组织机构，各部门和主要人员的岗位职责。(6)任免质保工程师和各质量控制系统责任人员，并授权行使质量活动的职责和权限。(7)支持每年度的质量管理评审会议，经常督促、检查质量管理体系的工作，发现问题及时解决，确保公司的质量方针和质量目标的实现。MHYPERLINK"1.2.3.2"1.2.3.2质保工程师(1)组织贯彻实施特种设备法律、法规、安全技术规范和相关标准，对质量保证体系的(2)组织制定质量保证手册、程序文件等质量体系文件，批准程序文件。(3)指导、协调、监督、检查质量保证体系各质量控制系统的工作。(4)实施对质量不合格品的控制，行使质量一票否决权。(5)定期组织质量审核、质量分析工作，并协助总经理进行管理评审工作。(6)组织建立健全内外部质量信息反馈和处理信息系统。(7)有向特种设备安全监管部门如实反映质量问题的权力和义务。(8)组织对质量控制体系责任人员及其相关人员定期进行教育和培训。MHYPERLINK"1.2.3.3"1.2.3.3质保工程师(1)组织贯彻执行国家有关规定的技术质量方针、政策和法规。(2)组织编制设备操作规程、安装作业指导书等有关技术文件。质量保证手册页码：共218页第22页标题M1.2.3职责和权限版本：第A版第0次修改实施日期：2024年04月28日(3)组织有关职能部门开展职工技术培训、质量教育等活动。(4)组织技术的应用推广工作，推动公司技术进步。(5)组织开展锅炉及压力容器制造维修改造质量分析活动，及时采取有效措施，不断提高MHYPERLINK"1.2.3.4"1.2.3.4质量控制系统责任人员职责在质保工程师的领导下，按照质量保证体系的要求，对所负责的质量控制系统履行以下职(1)负责审核质量控制程序文件；(3)发现问题应当与当事人及时联系、解决，并且有权要求停止当事人的工作，将情况向同时对本系统控制环节、控制点的工作进行组织、协调和监督检查，对本系统的质量控制负责，并向质保师进行工作汇报。M1.2.3.4.1设计、工艺责任人1)设计方面a)负责设计质量的控制与管理，定期向质保工程师汇报工作情况；b)负责组织编制设计质量控制的体系文件，并审核设计程序文件；c)组织实施有关锅炉、压力容器现行法规、标准和技术规定；d)对外来锅炉、压力容器设计文件审查负责，审查内容包括图样技术文件的合法性、有e)负责和设计单位进行沟通和联络，设计文件的更改及材料代用工作沟通，确保设计工f)组织外来文件的归档、发放、回收和作废及销毁工作。2)工艺方面a)在质保工程师的领导下，负责组织建立健全工艺质量管理系统，并审核工艺系统程序质量保证手册页码：共218页第23页标题M1.2.3职责和权限版本：第A版第0次修改实施日期：2024年04月28日c)负责工艺文件、材料代用、工装设计、工装管理、通用工艺守则和工艺变更的审核工d)有权监督、检查和指导各工艺专业人员和生产车间现场工艺技术员的工作。M1.2.3.4.2焊接质控责任人b)依据国家有关锅炉、压力容器的有关法律、法规及技术规范和技术标准，指定本企业的焊接标准、管理制度，并监督执行。c)对焊接工艺评定、焊接技能考试、焊接设备选定、焊接工艺的完整性、正确性负责。d)负责焊工的技术培训、考试和管理工作。e)负责开展焊接工艺试验，拟定焊接工艺评定的预焊接工艺规程，负责焊接工艺评定报告，焊接工艺文件的审核工作，监督焊接工艺纪律的执行，现场指导和解决焊接生产中出f)负责焊接过程控制，并对焊接过程控制质量负责。g)组织焊接过程的确认。h)负责焊接材料管理。i)负责一次、二次焊缝返修的审批和超批次返修的审核工作。j)有权制止无焊接工艺评定的施焊，有权制止无证焊工上岗和违反工艺纪律的操作。k)监督检查焊接工艺执行情况，指导焊接技术人员、焊工等人员的工作，并负责焊工的1)负责焊接材料代用的批准，其他材料代用的会签工作。m)有权监督、检查和指导焊接技术人员、焊接试验人员、焊工和焊接二级库保管人员的工作，并对他们的工作质量做出评价。n)负责推广焊接新材料、新工艺、新设备，提高本企业的焊接质量和焊接效率。质量保证手册页码：共218页第24页标题M1.2.3职责和权限版本：第A版第0次修改实施日期：2024年04月28日o)有权监督检查焊接程序执行情况，对有争议的做出判断，在职责范围内对有违反工作纪律对产品安全质量产生影响的事项提出处理意见和限期改正的要求，并且监督实施。M1.2.3.4.3热处理责任人a)在质保工程师的领导下，负责建立健全热处理质量控制系统，负责对受委托方热处理定期向质保工程师报告工作。c)对公司分包的分包方进行热处理的产品或零部件，负责审核分包方的热处理质量控制系统，热处理工艺、热处理条件的符合性，即是否符合相关法规、标准、规范，以及是否满足本公司产品或零部件进行热处理所需要的相应的条件。d)检查受分包方的热处理工艺、记录，审核受委托方的热处理报告及记录，以及热处理e)现场抽查并监督检查热处理程序的执行情况。M1.2.3.4.4理化质控责任人b)负责对受委托方进行考察、考评、选择、重新评价且形成评价报告，签署有效委托协c)对公司委托受委托方进行理化试验的项目，负责审核受委托方理化测试控制系统、测试工艺、测试条件的符合性，以及是否符合本公司产品试样理化测试要求。d)切实执行锅炉、压力容器有关理化试验标准及技术文件。e)检查受委托方理化试验工艺、记录，负责审核和签署受委托方理化试验报告。严格理化试验信息数据处理的管理，对存档文件的资料的正确性和资料的完整性负责。f)现场抽查并监督检查理化试验程序的执行情况。M1.2.3.4.5无损检测责任人质量保证手册页码：共218页第25页标题M1.2.3职责和权限版本：第A版第0次修改实施日期：2024年04月28日a)在质保工程师的领导下，负责建立健全无损检测质量控制系统，并审核本系统的程序文件，定期向公司质保工程师汇报工作。b)严格执行国家有关锅炉、压力容器的法规、标准和技术规范。c)贯彻执行锅炉、压力容器无损检测标准和规范，参加编制、修订、贯彻《质量手册》无损检测系统的有关内容及制度。d)组织编写修订并审核无损检测工艺规程，确定锅炉、压力容器产品的无损检测方法、工艺文件的审核、无损检测的返修、扩探比例和无损检测报告。e)组织解决无损检测重大技术问题，有权对业务范围内有争议的问题进行裁决。负责控制无损检测工作质量，审核无损检测工艺文件，无损检测报告，并对无损检测结果的正确性负责。审核委托单位无损检测报告与委托单是否相符，检查无损检测结果是否符合质量要求。f)对外来检测报告进行确认检测。M1.2.3.4.6材料和零部件责任人a)在质保工程师的领导下，负责建立健全锅炉及压力容器的材料与零部件控制系统，并审核本系统的程序文件，严格执行国家有关锅炉及压力容器的法规、标准和技术规定，定期向质保工程师汇报工作；b)有权监督、检查和指导采购员、保管员、材料员等业务工作，并对他们的工作质量做出评价。c)负责与锅炉及压力容器产品材料与零部件控制有关的业务培训。d)负责进厂材料、零部件的质量证明书、复验报告、入库检验等工作，对不符合标准和有关技术文件的材料、零部件有权拒绝接受。f)参与材料、零部件的供方评价，审查采购申请单。g)对材料、零部件的标识、标记及其可追溯性及控制质量负责。h)有权监督检查材料与零部件控制程序的执行情况，对于有争议的问题做出判断，在职责范围内对违反材料与零部件控制程序，对锅炉及压力容器产品安全质量产生影响的事项提第25页共218页质量保证手册页码：共218页第26页标题M1.2.3职责和权限版本：第A版第0次修改实施日期：2024年04月28日出处理意见和限期整改的要求，并监督实施。M1.2.3.4.7检验与试验责任人a)在质保工程师的领导下，负责建立健全检验与试验质量控制系统，并审核本系统的程序文件，认真贯彻执行国家有关质量的法律、法规、规程及标准，对产品制造过程检验与c)对生产过程中的检验与试验方法、检验与试验手段、检验与试验工艺和检验与试验报告等见证资料的完整性、正确性负责。d)有权监督、检查和指导技术质量部各检验人员的工作，对其工作质量做出评价。e)负责联系第三方技术检测机构进行现场检查。f)在生产过程中有权行使质量否决权，保障和支持检验人员的工作，有越级向法人和产品质量和安全性能的特种设备安全监察机构反映产品质量和安全性能问题的权力和义务。g)负责审核产品安全质量技术资料，产品出厂文件，以及对产品的耐压试验和最终检查质量负责，对产品实物进行复核，确认产品合格和各工序记录齐全后产品办理相关手续方h)组织对质量技术人员进行质量、检验技术和质量控制方面的业务培训。i)收集和反馈特种设备质量安全监督检验机构和客户对锅炉、压力容器质量方面的信息j)定期向质保工程师报告检验系统的工作。M1.2.3.4.8设备和检验与试验装置责任人a)在质保工程师的领导下，建立健全生产设备和检验与试验装置质量控制系统。并审核本质量质量系统的程序文件，定期向质保工程师报告质量控制系统的工作情况。b)组织制定生产设备和检验与试验装置操作规程并监督实施。c)积极推广先进生产设备和检验与试验装置的应用，提高=加工和检验与试验能力。………………………………质量保证手册页码：共218页第27页标题M1.2.3职责和权限版本：第A版第0次修改实施日期：2024年04月28日d)组织制定企业生产设备和检验与试验装置更新改造计划，参加重大、关键设备和检验与试验装置的大修技术方案的制定，并组织指导实施。e)组织重大生产设备和检验与试验装置安全事故的技术调查和分析，提高确保锅炉、压力容器产品安全性能质量的能力。f)对企业生产设备和检验与试验装置的完好性和专管工作负责，满足锅炉、压力容器制造、检验检测与试验的要求。g)严格按照计量检定或校准管理工作，确保量值溯源和对检定或校准不合格计量器具的控制。h)负责生产设备和检验与试验装置报废的鉴别与审核工作。i)负责生产设备和检验与试验装置的档案建档和保管的监督检查工作。第27页共218页……………………………111…………………11!!质量保证手册页码：共218页第28页标题M1.3管理评审版本：第A版第0次修改实施日期：2024年04月28日M1.3管理评审本条款阐述了管理评审控制活动的要求，目的是通过开展管理评审活动，确保质量保证体系持续的适应性、充分性和有效性，以满足质量方针、质量目标的要求，适用于本公司管理评审活动。总经理负责组织开展管理评审活动；质保工程师负责管理评审策划活动，编制管理评审报告；综合部负责资料准备、记录评审过程、评审后纠正措施验证和评审，各部门负责管理评审后纠正措施的实施。MHYPERLINK"1.3.3.1"1.3.3.1质保工程师负责管理评审策划活动，每年年初编制本年度“管理评审计划”,规定管理评审时间安排、参加人员、管理评审的输入内容、需要准备的资料、管理评审输出结果的发布形式、纠正措施的制定、实施、验证等活动。“管理评审计划”经总经理批准后，发放到相关部门。MHYPERLINK"1.3.3.2"1.3.3.2每年至少组织一次管理评审活动，两次管理评审活动的时间间隔不得超过十二个MHYPERLINK"1.3.3.3"1.3.3.3当公司产品、过程、体系发生重大变化时，由总经理决定是否追加一次管理评审活动。MHYPERLINK"1.3.3.4"1.3.3.4管理评审计划质保工程师于每次管理评审前两周编制《管理评审计划表》报总经理批准，评审计划主要b评审的范围及评审的重点；c参加评审人员名单；d评审的时间；第28页共218页质量保证手册页码：共218页第29页标题M1.3管理评审版本：第A版第0次修改实施日期：2024年04月28日f评审的内容等。M1.3.4管理评审输入1MHYPERLINK"1.3.4.1"1.3.4.1综合部负责收集、准备管理评审活动输入资料，提供给总经理，予以评审。HYPERLINK"1.3.4.2"1a.审核结果：包括公司内部质量保证体系审核和第三方认证机构的审核；各级市场监督管理行政部门、监检机构及评审机构所提出的意见、联络单、意见书b.顾客反馈：包括顾客满意度的测量结果、顾客投诉情况、顾客需求和期望、外部质量信c.过程业绩和产品的符合性：即是否通过过程实现产品的增值并完成预期目标和产品质量d.预防措施和纠正措施的实施及验证情况，识别改进机会的情况；f.可能影响质量保证体系变更的内外部因素；g.改进的建议。M1.3.5管理评审的会议MHYPERLINK"1.3.5.1"1.3.5.1总经理主持管理评审会议，简述会议的目的和要求；MHYPERLINK"1.3.5.2"1.3.5.2质保工程师向总经理报告公司内审、质保体系运行状况及纠正、改进措施的追溯MHYPERLINK"1.3.5.3"1.3.5.3各职能部门向总经理简要汇报质量体系运行状况，并做必要的说明与答辩，对评MHYPERLINK"1.3.5.4"1.3.5.4质保工程师指定专人做会议记录，填写“会议记录单”MHYPERLINK"1.3.5.5"1.3.5.5总经理根据评审会议内容宣布评审结论，对于存在的不合格项目提出纠正措施，质量保证手册页码：共218页第30页标题M1.3管理评审版本：第A版第0次修改实施日期：2024年04月28日M1.3.6管理评审输出MHYPERLINK"1.3.6.1"1.3.6.1管理评审输出包括与以下方面有关的任何决定和措施：a.质量保证体系及其过程有效性的改进；b.与顾客要求有关的产品的改进；c.资源需求。MHYPERLINK"1.3.6.2"1.3.6.2总经理根据管理评审的输出结果，做出对质量保证体系、产品质量和资源是否需改进的决定并签发“管理评审报告”。质量保证体系变更的需求包括对质量方针、质量目标的变更、对过程或过程的补充等。M1.3.7管理评审中提出的纠正措施由质量技术部负责以书面形式通知有关责任部门，责任部门按要求实施纠正措施，质量技术部负责纠正措施的验证及有效性评审。当对质量保证体系进行更改时，由总经理评价更改的有效性。M1.3.8综合部负责做好管理评审活动的所有记录、纠正措施的跟踪验证记录和有效性评价记录，以作为下次管理评审的输入。M1.3.9支持性文件《管理评审控制程序》第30页共218页………………………111!…………………………………………质量保证手册页码：共218页第31页标题版本：第B版第0次修改实施日期：2024年04月28日M1.4质量保证体系发生变化的管理当公司的质量保证体系发生变化(注M-1)时，应当及时按照规定程序进行完善，修订相应的质量保证体系文件，必要时对质量保证手册进行再版。注M-1:质量保证体系发生变化，一般是指单位生产组织结构、质量保证体系人员配备及其职能、生产过程控制要素发生变化(减少或者增加)、特种设备安全有关的法律、法规、安全技术规范等发生变更，以及特种设备安全监管部门对质量保证体系提出新的要求，原有的质量保证体系已经不能适应，需要进行修改、修订等情况。………………………111!第31页共218页质量保证手册页码：共218页第32页标题版本：第A版第0次修改实施日期：2024年04月28日本公司依据TSG07-2019《特种设备生产和充装单位许可规则》附件M的要求，结合公司特种设备许可范围的特性，以及质量控制的实际需要，制定并执行质量保证体系文件。质量保证体系文件，包括质量保证手册、程序文件、作业(工艺)文件和记录、质量计划等。并加以实施、保持和持续改进。质保体系文件必须满足如下要求：(1)识别停车设备安装质量保证体系所需的并在公司实施过程中，包括管理活动、资源提供、服务实现和测量和改进等有关过程；(2)确定为了保证过程有效运行和控制所需的准侧和方法，包括法律法规、标准规范等(3)确定这些过程的顺序和相互关系；(4)对各个过程进行检测、测量和分析，包括过程监测和服务监测；(5)确保获得必要的资源和信息以支持过程的运行及对这些过程的监控、监测；(6)实施必要的措施，以实现过程策划的结果，并使过程持续改进；(7)锅炉及压力容器制造维修改造的质量保证体系文件包括四个层次，如下所列：c)第三层次为作业指导书(操作规程)和质量记录；d)第四层次为质量计划；M2.1质量手册质量手册阐明了本公司的质量方针、质量目标及组织结构，描述质量保证体系文件的结构层次和相互关系，具体描述了实施质量保证体系要素的行动和方法，切合公司实际情况，具有一定的可操作性，并描述具体，详略得当。M2.1.1质量保证手册应当至少包括以下内容：(1)术语和缩写；(2)质量保证体系的适用范围；第32页共218页质量保证手册页码：共218页第33页标题版本：第A版第0次修改实施日期：2024年04月28日(4)质量保证体系组织及管理职责，以及与生产、技术、质量检验等的关系，并且配有单(5)质量保证体系基本要素及相关的质量控制系统的要求以及相互关系；(6)各级人员的任命、职责和权限已经纳入质量保证手册中；(7)质量保证手册由法定代表人(主要负责人)或者其授权的最高管理者批准、颁布。M2.1.2安装维修改造全过程实施质量控制质量管理体系是把锅炉及压力容器制造维修改造的过程中影响的重要因素按照生产过程及其内在的联系划分为作业、材料、焊接、检验、调试等五个控制系统，对于每一个控制系统又可以分解为若干个控制环节，每一个环节又可以分解为若干个过程，在需要控制的过程中设置质量控制点，对停车设备安装修理改造的全过程实行控制。M2.1.3质量保证手册的管理MHYPERLINK"2.1.3.1"2.1.3.1编制、审核和批准质量手册由综合部组织人员编写，质保工程师审核，总经理批准发布。MHYPERLINK"2.1.3.2"2.1.3.2修改和换版M2.1.3.2.1如下列情况时，则进行体系文件含质量手册、程序文件、记录表卡等修改1)国家相关的法律法规和标准规范修订时2)公司组织机构、法人及地址发生变化时；3)质量保证体系改进时M2.1.3.2.2体系文件经过五次修订或重大调整修订后应予以换版，换改版的文件适应于“受控”文本，并按照原发范围进行发放，一般情况下每四年进行改版换版一次，保持和M2.1.3.2.3如需手册、程序文件等有关内容进行修改时，应进行文件修改评审，并填写文件修改(修订)审批表，报质保工程师审核，总经理批准；MHYPERLINK"2.1.3.3"2.1.3.3质量手册的发放、回收和管理质量保证手册页码：共218页第34页标题版本：第A版第0次修改实施日期：2024年04月28日M2.1.3.3.1《质量手册》分为受控本《质量手册》和非受控本《质量手册》两种，受控版本。非受控本《质量手册》仅发布时生效，不控制其更改，仅用于向顾客提供质量保证体除非特别说明，以下《质量手册》均指受控版本手册。M2.1.3.3.2《质量手册》的标识由综合部负责，受控本与非受控本《手册》必须在封面上标识。受控本《质量手册》由综合部建立发放登记档案，注明编号和领用者姓名，并由领M2.1.3.3.3受控本《手册》的发放范围为总经理、质保工程师、技术负责人、与质量有关部门负责人、各质控系统责任人、各部门负责人、质量保证体系内部审核员及其他相关人员。非受控本《质量手册》建立发放台帐，发放须经质保工程师批准，通过给公司以外的顾客，安全监察机构或安全监督单位，原文修改时不再另行通知。M2.1.3.3.4持有者应妥善保管，并保持《质量手册》清洁、完整。1)《质量手册》持有者保证在任何时间所持《质量手册》均为本《手册》的现行有效版2)当要求回收《质量手册》时，持有者应将《质量手册》交回综合部，当《质量手册》持有者因工作变动不需持有《手册》时，应办理移交登记手续。3)新《质量手册》持有者按本《质量手册》发放和控制规定办理手续。《质量手册》因特殊情况损坏或遗失时，持有人应说明原因并立即向综合部申请换页，遗失时应向综合管部写书面申请材料，经过质保师批准后方可办理补发手续，重新编号。M2.1.3.3.5《质量手册》的更改和管理《质量手册》更改时，由综合部填写“质量保证手册更改通知单”提出修改意见，并按相册》持有者，装订在《质量手册》相应更换处，并收回作废页或失效文本。对于文字性错误而引起的更改，可由综合部对《质量手册》进行划改，但需在划改处注明更改标记，更改标记为圆圈内的数字表示更改次序顺序号质量保证手册页码：共218页第35页标题版本：第A版第0次修改实施日期：2024年04月28日结合本公司的锅炉及压力容器制造维修改造的业务特点和公司的实际情况编写的程序文件与质量方针相一致，满足质量保证手册的相关要求，并且符合本单位的实际情况，具有可操作性。M2.3作业文件和质量记录描述锅炉及压力容器制造维修改造的通用工艺和工作细则，详述完成各项具体工序的作业指导书和质量活动中产生的记录表格，作业文件和质量记录应当符合锅炉及压力容器制造维修改造的许可范围的特性，满足质量保证体系实施过程的控制需要。文件格式应当规范、统一。本公司的锅炉及压力容器制造的安装维修改造是结合生产的项目特性，以生产方案具体体系，质量计划应当满足申请许可范围特性和单位实际情况，依据各质量控制系统要求，在生产过程中合理设置控制环节、控制点(包括检查或者审核点、停止点、见证点),并且包括以下内容：(1)控制项目、内容及要求；(2)过程中实际操作要求；(3)质量控制系统责任人员，以及客户、监督检验机构签字确认的规定。质量计划可以单独编写，也可以针对生产项目体现在工艺规程、过程控制表卡、生产方案或者生产组织设计等有关作业文件中。为了保证锅炉及压力容器制造的质量和工期，最大限度满足用户需要，应对所有生产项目的生产过程进行策划，并编制生产方案。MHYPERLINK"2.4.2.1"2.4.2.1采购销售部负责提供合同、安装说明书、现场条件等信息；MHYPERLINK"2.4.2.2"2.4.2.2生产部组织编制安装、修理方案并实施；MHYPERLINK"2.4.2.3"2.4.2.3生产方案由设计、工艺责任人负责审核，技术负责人批准；第35页共218页质量保证手册页码：共218页第36页标题版本：第A版第0次修改实施日期：2024年04月28日M2.4.3方案的编制MHYPERLINK"2.4.3.1"2.4.3.1生产部根据合同、产品说明书、安装图纸及现场生产条件编制生产方案，内容包1)项目名称；2)劳动力组织安排；3)设备、工具和检验检测器具的要求；4)工艺步序、流程和过程中实际操作要求；5)生产进度要求、进度控制点及控制方法；6)质量控制点及其控制方法；7)质量控制系统责任人员和相关人员的签字确认规定；8)生产注意事项、控制措施责任人，其中包含：安全注意事项、安全措施和安全责任人；9)技术交底情况介绍和再次确认10)试运行和交工验收；11)生产记录要求等。HYPERLINK"2.4.3.2"1)通用性生产方案：适应于基本程序、技术质量要求、安全事项等要素基本稳定的产品2)专项性生产方案：适用于基本程序、技术质量要求每次均不相同的产品项目，如停车设备的安装、维修等MHYPERLINK"2.4.3.3"2.4.3.3通用性生产方案一般每个生产种类编制一个，根据实际需要进行必要的调整，专MHYPERLINK"2.4.3.4"2.4.3.4生产方案编制后由设计、工艺责任人负责审核，经过技术负责人批准后实施。产方案评审表》M2.4.5方案的更改……………………………………………质量保证手册页码：共218页第37页标题版本：第A版第0次修改实施日期：2024年04月28日生产方案需要做更改时，项目负责人可以全权处置，但同时应对处理的技术、安全、质量承担责任。必要时，项目负责人可用电话(或传真)等形式报告作业责任人，由作业责任人处置，特殊情况下作业责任人应前往现场处置。所有生产方案更改的内容，由项目负责人填写“方案更改联系单”。经过批准的生产方案要及时发放给相关部门及人员，以便进行生产前得以理解。第37页共218页………………………………………………………………………………质量保证手册页码：共218页第38页标题实施日期：2024年04月28日M3.1.1文件控制HYPERLINK"3.1.1.1"为了控制质量管理体系的所有文件的制定、批准、发放、变更，以防止使用过期、无效或作废的文件，定期审查、修订文件，确保文件持续适应和满足使用要求。MHYPERLINK"3.2.1.2"3.2.1.2职责1)综合管理部为质量保证体系文件的归口管理部门，负责文件的接收、整理、发放、回收、鉴定、销毁及原稿保存工作。2)各相关部门负责与本部门有关的法律、法规、规范、标准的识别及有效文件的控制。HYPERLINK"3.1.1.3"1)与质量管理体系有关的文件都应该加以控制，其中文件包括外部文件和内部文件，其载体可以是纸质的，电子媒体或其他形式。2)外部文件：法律、法规、安全技术规范、及相关标准、外来设计文件，设计文件鉴定报告、型式试验报告、监督检验报告，受委托单位产品质量证明文件、资格证明文件等，其中法律、法规、安全技术规范和相关标准应当是合法初版的正式有效版本。3)内部文件：包括质量手册、程序文件、管理制度、操作规程、作业指导书、质量记录、MHYPERLINK"3.1.1.4"3.1.1.4文件的编制与审定所有文件必须经过授权人的审核和批准后并填写文件修改通知单后方可正式发布1)质量手册、程序文件、作业指导书、操作规程及记录表卡由质保工程师组织编制，其中质量手册由质保工程师审核，总经理批准，程序文件、质量记录表卡体系文件由质控系质量保证手册页码：共218页第39页标题实施日期：2024年04月28日2)作业指导书、操作规程由质量技术部和生产部组织编写，相关责任人审核，质保师批MHYPERLINK"3.1.1.5"3.1.1.5文件编号所有体系文件必须按照规则进行编号，具体编号如下：ABCDABCD/SC-2024——年代号(手册的实施年份)_××××(汉语拼音字母代号表示)2)程序文件：——年代号(手册的实施年份)—程序文件及文件序号(汉语拼音字母代号表示)3)作业指导书：—年代号(手册的实施年份) —作业指导书文件序号(汉语拼音字母代号表示)4)质量记录：质量保证手册页码：共218页第40页标题实施日期：2024年04月28日——年代号(手册的实施年份) —质量记录文件序号(汉语拼音字母代号表示) MHYPERLINK"3.1.1.6"3.1.1.6文件的标识1)文件分为“受控”和“非受控”两类，公司内部用于质量体系运行相关的文件为受控文件，需要提供给咨询公司、评审机构和顾客等相关单位使用的为“非受控”文件2)所有的受控文件包含质量手册、程序文件、作业指导书、操作规程、记录表卡及有关的外来文件应在文件的左上角标识“受控”字样，并有版本号和发放编号及文件编号等，3)作废的文件加盖作废章，具有保留价值的文件作为参考使用的标识“参考”字样专用MHYPERLINK"3.1.1.7"3.1.1.7文件的发放1)文件的发放前应确定发放范围，填写《文件发放与回收记录表》,由质保师批准后再由2)文件领用人在《文件发放与回收记录表》上签名领取体系文件或外来文件，便于追溯；3)当文件的使用人的文件破损严重时，影响使用应到综合管理部办理更换手续，并交回破损的问你件，补发新的文件，由资料管理员销毁破损文件并填写《文件销毁记录表》;4)领用人应当妥善保管文件，确保文件完整、整洁，持有者调离岗位或离职时候必须将文件收回公司，由综合部办理回收记录，领用人员若果有丢失情况应当书面说明原因并经过所在部门负责人审核，质保师批准后方可办理补发手续并进行编号。MHYPERLINK"3.1.1.8"3.1.1.8文件的修改与评审1)文件的更改质量保证手册页码：共218页第41页标题实施日期：2024年04月28日a)文件需要更改时，由文件更改提出部门负责人提出《文件更改申请单》,说明更改的原b)更改文件审批由源文件审批人审批，当原审批人不在职时候由接替人员负责审批；c)文件更改时注明更改标识和更改生效时间，并按照《文件发放(回收)记录表》发放修改后的文件发放记录，并收回作废的文件并按照《文件发放(回收)记录表》填写收回记录2)文件的评审a)质量技术部定期组织人员对体系文件开展评审，确定其有效性，从而确定是否更改及b)当文件持有人提出文件更改时，申请获得批准后，由质量技术部组织评审；c)体系文件换版时候，由质量技术部组织开展评审。MHYPERLINK"3.1.1.9"3.1.1.9文件的改版与回收1)文件的改版文件在下列情况出现时进行改版换版，原版作废，新版启用：a公司的组织机构发生重大改变；b引用的法律、法规、标准及规范发生重大变化c管理评审及第三方审查的要求；d文件修改的次数超过5次以上；文件修订状态由0→1→2→3→4→5……以此类推，版本号由A→B→C→D→E……以此类推2)文件的回收作废的文件由文件管理员按照《文件发放(回收)登记表》回收，作废文件加盖“作废”章，文件资料管理员填写《文件作废/销毁登记表》,如需要保留的作废文件以便以后参则作废的文件由综合部统一保管，加盖“作废保留”印章，需要销毁的文件填写《文件销毁登记表》,经总经理批准后统一销毁。MHYPERLINK"3.1.1.10"3.1.1.10文件的归档、借阅与复制1111……………1!11质量保证手册页码：共218页第42页标题实施日期：2024年04月28日1)文件资料应按照一定的类别和有关要求进行归档；2)因需要复制或借用归档文件，应填写《文件借阅、复制登记表》,经综合部负责人批准后方可借阅、复制，借阅人应按照规定的时间归还文件，逾期不归还者，按照相应的制度3)质量体系文件的复制需经过质保师批准，应填写《文件借阅、复制登记表》,办理体系文件复制手续，由综合部对复制文件进行编号、标识、发放和回收；4)外来文件的领用、发放及标识管理工作由综合部负责。MHYPERLINK"3.1.1.11"3.1.1.11文件的有效性控制为了控制文件的有效性，综合部应汇总编辑全公司的《文件一览表》,并根据修订状态MHYPERLINK"3.1.1.12"3.1.1.12外来文件的收集、归档与识别管理1)综合部应根据管理活动的需要，及时通过报刊、网络、咨询机构、出版发行机构和上级管理部门等渠道及时收集有关最新的法律法规、安全技术规范和标准等其他外来文件，其中安全技术规范和标准必须是现行有效地正式版本，并做好《外来文件一览表》的收文2)生产部应在锅炉及压力容器制造监督检验验收后手机检验机构的监督检验报告，并将其与安装竣工资料一并整理归档，采购销售部应收集采购的部件相关试验报告(含型式试验报告)、分供方产品质量证明文件和合格证等文件；3)相关部门定期进行外来文件评审工作，确保外来文件的有效性；4)综合部应做好外来文件的发放、领用及标识工作。5)外来文件应按照年份进行整理归档，并建档填写《外来文件登记一览表》M3.1.2记录控制HYPERLINK"3.1.2.1"应对公司质量保证体系和产品质量有关的记录进行控制，明确记录的填写、确认、收集、质量保证手册页码：共218页第43页标题实施日期：2024年04月28日MHYPERLINK"3.1.2.2"3.1.2.2相关职责1)质量技术部是记录的归口管理部门，具体负责记录的编号、收集、检索、贮存和处置2)各部门负责做好本部门记录的编制、填写、保存、贮存和处置等相关工作，每年12月MHYPERLINK"3.1.2.3"3.1.2.3记录的编号1)所有记录按照3.1.1条文件控制的规定进行编号；MHYPERLINK"3.1.2.4"3.1.2.4记录的编制1)各部门的质量记录样式由各自部门组织编制，部门负责人审核，质保师批准，公司综2)编制完成的质量记录样式由公司综合部完成统一编好后，完成后填写《质量记录一览表》,统一印刷(整理电子文档)后按照规定进行领用、发放，填写《体系文件领用、发放(回收)记录表》。MHYPERLINK"3.1.2.5"3.1.2.5记录的填写1)记录的填写应及时、准确、真实，不得虚假，填写必须有依据可循；2)记录填写应清晰、不得随意涂改，如修改按照杠改后填写正确的内容，并在修改处由3)记录内容完整、不得有空项、空页，须采用钢笔或不褪色的签字笔填写；4)在填写记录时候记录人应签字，并填写记录日期；5)如记录的内容确需修改(笔误、计算错误、数据有误等),应采用双杠改的形式划去原记录，并在其上方填写修改后的正确数据或文字，修改处签名、日期等；6)记录中涉及到计量单位应采用标准法定计量单位，数据按照规定进行修约。MHYPERLINK"3.1.2.6"3.1.2.6记录的保存质量保证手册页码：共218页第44页标题实施日期：2024年04月28日1)质量记录在移交质量技术部前由部门负责自行保管，移交后由质量技术部进行保管保存，质量记录应予以防雨、防水、防火、防潮、防霉、防蛀、防虫、防老鼠及防丢失等；2)质量技术部负责移交的质量记录保存，所有质量记录应分类保存，依据年份保存，确保贮存环境通风、干燥，所有的质量记录应保持清洁，字迹清晰、内容完整。3)采用其他媒介保存的质量记录，应有相应的储存条件，必要时候进行备份(光盘刻录、U盘复制)4)记录保存期限规定：a)质量管理工作见证资料保存5年；b)安装技术档案保存期限永久；c)出厂质量证明书、合格证等见证资料永久保存；d)仪器设备检定资料保存期限：6个检定周期；e)仪器设备档案资料保存期限：永久保存至该设备报废止。MHYPERLINK"3.1.2.7"3.1.2.7外来记录管理1)顾客投诉与质量反馈的记录由采购销售部负责保管；2)其他外来记录由相关部门进行保管；3)备品、备件的质量证明书或合格证由仓管员统一保管。MHYPERLINK"3.1.2.8"3.1.2.8记录的借阅与查阅1)在记录的保存场所查阅应由综合部负责人同意后，查阅后立即归还保管员2)合同由特殊要求时，相关部门有义务按照合同要求向顾客提供记录的复印件，公司保3)需要借阅或复印记录时候，应填写《文件借阅、复制申请登记表》,并说明借阅或复制的名称、数量和原因，归还时应注明归还日期。MHYPERLINK"3.1.2.9"3.1.2.9记录的销毁1)对于超过规定的保存期限或无查考价值的质量记录或外来记录可予以销毁；…………11…………11………………1……1……………………………质量保证手册页码：共218页第45页标题实施日期：2024年04月28日经过综合部审核，质保师批准后实施销毁。M3.1.3支持性文件《记录控制程序》第45页共218页……………………………………………111…质量保证手册页码：共218页第46页标题M3.2合同控制版本：第A版第0次修改实施日期：2024年04月28日M3.2合同控制分包方进行充分的沟通等活动，确保产品满足顾客要求，实现顾客满意。适用于顾客采购我公司产品及提供分供方有关要求的确定、评审及与顾客的沟通。采购销售部负责识别、确定顾客对产品的要求并组织与产品有关的要求评审活动；质量技术部负责识别、确定产品隐含的要求、法律法规要求和公司附加要求；采购销售部、生产部、质量技术部与顾客进行沟通。采购销售部、质量技术部负责与分包方的沟通。M3.2.3与产品有关的要求的确定MHYPERLINK"3.2.3.1"3.2.3.1采购销售部通过市场调研、售前技术服务、投标等活动识别、确定顾客对产品的要求。顾客对产品的要求可以在标书中、市场调研报告中列出或形成其它书面文件，以提供评审。对顾客以电话或口头方式提出的要求，由采购销售部形成书面记录，提供评审。当顾客的要求没有形成文件时在接受顾客的要求前，应预先得到顾客的确认。HYPERLINK"3.2.3.2"法规、安全技术规范、标准要求及公司的附加要求，形成书面文件，分别提供给采购销售M3.2.4合同评审工作程序MHYPERLINK"3.2.4.1"3.2.4.1在与顾客签订合同之前，对与产品有关的要求、法律法规的要求和公司所作的附加要求进行评审。其中常规产品由采购销售部负责评审，对于重大产品、投标产品或新产品合同，由采购销售部根据与产品有关的要求文件及有关资料(投标文件草案、技术协议草案等)组织质量技术部、生产部等有关职能部门进行综合评审。在与分包方签订合同之前，对与产品有关的要求、法律法规的要求和公司所作的附加要求进行评审。其中常规产品由采购销售部负责评审，对于重要产品合同，由采购销售部根据与产品有关的要求文件及有关资料组织技术部、质量技术部、生产部等有关职能部门进行质量保证手册页码：共218页第47页标题M3.2合同控制版本：第A版第0次修改实施日期：2024年04月28日综合评审。评审至少包括以下方面的内容：a.在准确理解顾客要求的基础上，规定产品的要求，包括产品执行的法规、标准、技术条件，产品验收标准，尤其是安全性能方面的要求；b.解决顾客、分供方对合同或订单理解不一致的要求；c.公司及分包方是否有能力满足规定的要求，包括使用、交付和服务等方面。d.双方的责任、义务、权利。MHYPERLINK"3.2.4.2"3.2.4.2采购销售部负责做好产品评审结果及评审引起的措施的记录并保存，将评审结果传递到有关部门。负责与顾客签订合同。采购销售部负责做好分包方产品评审结果及评审引起的措施的记录并保存，将评审结果传递到有关部门。负责与分供方签订合同。MHYPERLINK"3.2.4.3"3.2.4.3由于订单、标书或合同变更而引起产品要求发生变更时，采购销售部负责与顾客(采购销售部负责与分包方)联系、征求意见并组织与变更内容有关的部门对变更的内容进行评审，并将变更后的评审要求和内容报总经理审批后通知有关部门，确保相关人员知道已变更的要求，需对文件进行修改时，有关部门按规定对文件进行修改。MHYPERLINK"3.2.4.4"3.2.4.4与产品有关的要求的评审按《合同控制程序》执行。M3.2.5顾客及分包方沟通MHYPERLINK"3.2.5.1"3.2.5.1与顾客进行沟通的内容包括以下方面：a.顾客对产品要求或变更方面的信息；b.问询、订单或合同执行中发生问题时协商处理或修改；c.顾客反馈，包括顾客抱怨。与分包方进行沟通的内容包括以下方面：a.对产品要求或变更方面的信息；b.问询、订单或合同执行中发生问题时协商处理或修改；C.合同执行情况。MHYPERLINK"3.2.5.2"3.2.5.2产品提供之前的沟通第47页共218页……………1!!………………质量保证手册页码：共218页第48页标题M3.2合同控制版本：第A版第0次修改实施日期：2024年04月28日采购销售部在市场调研、售前服务、投标、与顾客洽谈、签订合同过程中，通过提供产品宣传样本，网站宣传、召开订货会等方式，向顾客介绍产品，提供咨询，与顾客进行有效的沟通，确保获得顾客关于产品要求或变更的信息。采购销售部通过介绍产品，提供咨询，与分包方进行有效的沟通，确保分供方获得公司关于产品要求或变更的信息。MH