重庆公共运输职业学院《制药工程工艺设计》2023-2024学年第一学期期末试卷

学校________________班级____________姓名____________考场____________准考证号学校________________班级____________姓名____________考场____________准考证号…………密…………封…………线…………内…………不…………要…………答…………题…………第1页，共3页重庆公共运输职业学院《制药工程工艺设计》

2023-2024学年第一学期期末试卷题号一二三四总分得分一、单选题（本大题共25个小题，每小题1分，共25分．在每小题给出的四个选项中，只有一项是符合题目要求的．）1、在药物分析中，气相色谱法常用于挥发性成分的分析。对于一种含有多种挥发性成分的药物，以下哪种因素会影响气相色谱的分离效果？（）A.色谱柱的类型B.载气的流速C.进样口温度D.以上都是2、在生物制药的下游处理过程中，层析技术是常用的分离纯化方法。对于一种蛋白质药物，以下哪种层析方法通常用于初步纯化？（）A.离子交换层析B.凝胶过滤层析C.亲和层析D.疏水层析3、在药物制剂的处方设计中，辅料的选择至关重要。对于口服固体制剂，以下哪种辅料通常用作崩解剂？（）A.淀粉B.微晶纤维素C.羧甲基淀粉钠D.乳糖4、对于药物分析中的样品前处理方法，以下关于萃取技术的应用，不准确的是（）A.液液萃取B.固相萃取C.超临界流体萃取D.萃取对样品没有损失5、关于药物合成中的反应溶剂选择，以下对于溶剂极性的影响，描述不正确的是（）A.影响反应速率B.影响反应选择性C.极性越大越好D.影响产物的溶解性6、在生物制药的细胞培养过程中，以下哪种因素不是影响细胞生长和代谢的关键因素？（）A.培养基的渗透压B.细胞接种密度C.培养瓶的形状D.二氧化碳浓度7、在中药炮制过程中，炮制方法的选择会影响药物的性能和疗效。以下哪种炮制方法通常用于降低药物的毒性？（）A.炒黄B.酒炙C.煅制D.蒸煮8、在药物分析中，气相色谱法常用于挥发性药物的分析。以下哪种检测器在气相色谱中具有较高的灵敏度和通用性？（）A.热导检测器B.氢火焰离子化检测器C.电子捕获检测器D.火焰光度检测器9、在药物分析中，荧光分光光度法具有较高的灵敏度。以下哪种结构的药物容易产生荧光？（）A.具有共轭双键体系B.具有刚性平面结构C.具有取代基的芳香族化合物D.以上都是10、在药物制剂的稳定性影响因素考察中，以下哪种因素对于液体制剂的稳定性影响较大？（）A.pH值B.离子强度C.表面活性剂的种类和浓度D.以上因素影响均较大11、在制药工程中，过滤操作常用于分离固体和液体。对于难以过滤的混悬液，以下哪种过滤方法可能更为有效？（）A.常压过滤B.减压过滤C.加压过滤D.离心过滤12、在药物制剂的微囊化技术中，关于微囊的制备方法，以下说法不准确的是（）A.物理化学法B.化学法C.生物法D.机械法13、在药物研发过程中，需要进行大量的药理实验。某种新药在动物实验中表现出良好的药效，但在人体临床试验中效果不佳。以下哪种原因最有可能导致这种情况的发生？（）A.动物和人体的生理差异B.临床试验设计不合理C.药物剂量不准确D.药物制剂在人体内不稳定14、在生物制药的细胞培养过程中，关于细胞株的筛选和驯化，以下说法不准确的是（）A.提高细胞的生产能力B.增强细胞对环境的适应性C.过程简单，无需优化D.保证细胞的稳定性15、对于药物新剂型的研究，以下哪种剂型能够提高药物的生物利用度和靶向性？（）A.脂质体B.微球C.纳米乳D.以上剂型均可16、在药物分析方法中，关于高效液相色谱法的特点和优势，以下哪种说法是正确的？（）A.高效液相色谱法具有分离效率高、灵敏度高、适用范围广等优点，是药物分析中最常用的方法之一B.高效液相色谱法操作复杂，成本高，在药物分析中的应用受到很大限制C.高效液相色谱法只能分析简单的药物成分，对于复杂混合物的分析效果不佳D.高效液相色谱法的准确性和重复性不如传统的分析方法17、在制药工程的管道设计中，以下哪种材质的管道通常不用于输送腐蚀性介质？（）A.不锈钢B.碳钢C.聚四氟乙烯D.玻璃18、在制药工程的干燥设备中，喷雾干燥器的适用范围较广。以下关于喷雾干燥器的特点，不准确的是？（）A.干燥速度快B.适用于热敏性物料C.产品粒度均匀D.设备占地面积大19、在药物研发的临床试验阶段，需要严格遵循伦理原则和法规要求。对于一项涉及儿童患者的临床试验，以下哪个方面的考虑是最为重要的伦理问题？（）A.试验药物的安全性B.儿童及其监护人的知情同意C.试验对儿童心理和成长的潜在影响D.以上都是20、在药物制剂的稳定性加速试验中，通常会升高温度和湿度来模拟实际储存条件。对于一种固体口服制剂，以下哪种条件下进行的加速试验更能准确预测其稳定性？（）A.40℃，75%RHB.50℃，60%RHC.60℃，40%RHD.70℃，25%RH21、关于制药过程中的过滤操作，以下哪种过滤方式能够有效地去除微小颗粒和微生物？（）A.常压过滤B.减压过滤C.超滤D.以上方式效果相同22、在药物制剂的辅料选择中，关于辅料的功能和对制剂性能的影响，以下哪种描述是正确的？（）A.辅料只是起到填充作用，对药物制剂的性能没有实质性影响B.辅料具有增溶、助悬、缓控释等多种功能，合理选择辅料可以改善制剂的稳定性、生物利用度和患者依从性C.辅料的种类繁多，选择困难，对制剂性能的影响难以预测D.新型辅料的开发没有必要，传统辅料已经能够满足药物制剂的需求23、在药物研发的临床前研究阶段，动物实验是评估药物安全性和有效性的重要手段。对于一种新型抗癌药物，在进行动物实验时，以下哪种动物模型最能模拟人类癌症的病理生理特征？（）A.小鼠肿瘤模型B.大鼠肿瘤模型C.兔肿瘤模型D.猴肿瘤模型24、在药物分析中，核磁共振波谱法可以提供丰富的结构信息。以下关于核磁共振波谱法的应用，哪一项描述不准确？（）A.确定药物分子的化学结构B.研究药物分子的构象C.定量分析药物的含量D.检测药物中的杂质25、在药物制剂的包装材料选择中，需要考虑药物的性质和稳定性要求。对于易吸湿的药物制剂，以下哪种包装材料更能有效防潮？（）A.塑料包装B.玻璃包装C.铝箔包装D.纸质包装二、简答题（本大题共4个小题，共20分)1、（本题5分）随着药物新剂型的不断涌现，探讨脂质体、微球等新剂型的制备工艺、特点和临床应用优势。2、（本题5分）简述在中药复方的药代动力学研究中，面临的困难和解决方法有哪些，如何揭示复方的体内作用过程？3、（本题5分）简述在中药制剂的稳定性研究中，除了化学稳定性，还需要考虑哪些方面的稳定性，如物理稳定性和微生物稳定性？4、（本题5分）分析在中药化学成分的提取分离中，大孔吸附树脂的应用原理和操作要点是什么，如何提高分离效果？三、案例分析题（本大题共5个小题，共25分)1、（本题5分）一家制药厂在生产一种生物制品时，遇到了纯化困难的问题。讨论如何优化纯化工艺以提高产品纯度。2、（本题5分）分析一家制药公司在药品生产过程中，如何进行药品的质量体系建设和持续改进，提高企业的质量管理水平。3、（本题5分）一家药企在进行药品生产设备选型时，如何综合考虑性能、成本和维护等因素，给出案例分析。4、（本题5分）探讨某制药企业在仿制药研发过程中，如何进行生物等效性研究，以确保仿制药与原研药具有相似的疗效和安全性。5、（本题5分）一家制药厂在生产一种栓剂时，出现了硬度不均匀的问题。分析原因并提出解决办法。四、论述题（本大题共3个小题，共30分)1、（本题10分）分析制药工程中药物研发中的药物制剂的稳定性评价方法，讨论其重要性