PureView-微创手术除烟器内部培训

产品介绍PureView微创手术除烟器

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销售策略

目录February1,20252手术烟雾防护20年历程31996年1月，AORN首次举行了探讨关于手术烟雾问题的圆桌会议，并呼吁：不要成为手术烟雾的受害者！1996年，NIOSH（国际职业安全与卫生研究院）即呼吁手术中使用激光和电刀产生烟雾、减少危害，强调使用高性能的过滤器通风系统，以及对工作人员采取全方位的保护措施，并设立了咨询专线；1998年，OSHA（职业安全与卫生条例）就发表了关于手术室烟雾危害的公告；2008年起，AORN开始在每年一次的手术室年会上，对使用烟雾净化系统的规定和管理列为全球围手术期工作者热议的话题。……“不要成为手术烟雾的受害者！”手术烟雾手术室的烟雾是指使用激光刀、高频电刀或超声手术刀时组织、体液、血液等被摧毁、消融和分解，导致其微细的颗粒悬浮在空中的气态副产品。可以看见，也能闻见。

手术室的烟雾4骨科手术中使用的高速电气设备，也可在空气中产生含有血源性病原体的烟雾，这种手术室的烟雾也指空气中的羽毛状物、气溶胶和蒸气的混合体。

手术室烟雾组成5手术室烟雾中含有害的化学成分、活性病毒、活性细胞、非活性颗粒、血源性病原体等等；在使用激光刀时组织消融，所释放的化学物质包括苯、甲醛、丙烯醛、一氧化碳和氰化氢；烟雾中也发现有细胞团块和红细胞存在，激光辐射水平低，会增加激光烟雾传染病潜力。手术室烟雾组成6使用高频电刀所产生的烟雾中95%是水汽；其余5%是细胞碎片、化学品、血液和组织中的颗粒、病毒及细菌等成分；有150种不同的化学成分。主要化学成分丙烯醛苯一氧化碳甲醛氰化氢甲烷甲苯多环芳烃

大部分是致癌物质！！病毒尺寸7病原体类型尺寸大小HIV人类自身免疫缺陷病毒0.15um人乳头瘤病毒0.045um乙肝0.042um烟草烟雾0.1–3.0um手术烟雾0.1-5.0um细菌0.3–15.0um常规的外科口罩只能过滤5um大小的颗粒因此对烟雾是无效的。手术室烟雾的危害

吸入手术烟雾8用二氧化碳镭射1g组织所产生的烟雾吸入相当于15分钟吸入3

根香烟用高频电刀在1g组织上切割所产生的烟雾吸入相当于15分钟吸入6根香烟工作安全：暴露于手术烟雾9美国每年有多达50万的医护人员暴露在手术烟雾中，其中包括外科医生、麻醉医生、护士和手术室其他工作人员在中国，这个数字远远不止……暴露于手术烟雾：对医务人员的影响10化学物和生物材料在手术烟雾中散播会使手术视线变得模糊手术烟雾会导致：

-恶心

-眼睛和上呼吸道疼痛

-其他潜在的健康危害包括（颗粒尺寸容易在下呼吸道沉积）

皮肤过敏肝炎

贫血哮喘

白血病肺病

HIV慢性支气管炎

肝炎癌变和基因的改变工作安全：暴露于手术烟雾11另外，对于女性来说，手术烟雾有毒气体颗粒会堵塞皮肤毛孔，使皮肤粗糙有皱纹、掉头发、色斑。手术室烟雾防范方法12没有过滤网：

-损害医疗设施的空气交换

-无法精确控制排烟流量1.直接用管路连接墙上吸引器手术室烟雾防范方法13一般的外科手术口罩只能阻挡5um以上的空气颗粒，不能提供足够的烟雾过滤保护；特别设计的口罩（呼吸器）仍然不能有效地阻挡手术烟雾；高性能的口罩过滤，如果佩戴正确，可以提供更大的防护保障。这种口罩佩戴时必须

符合脸型，要紧扣脸部，口鼻周围没有缝隙。2.过滤口罩手术室烟雾防范方法14AORN建议，采用疏散烟雾的排烟系统，并使用标准防范措施；排烟系统必须具备99%以上有效率的微量颗粒过滤网。由于手术室烟雾中95%是水分，所以容易通过有微量颗粒过滤网的通风系统；负压吸引系统必须随电外科设备同步移动，距烟雾源2~3cm；有效率的烟雾疏散系统应该具备3个基本条件：

-不会干扰外科手术活动-有足够大的负压，确保能除烟

-能够有效过滤烟雾，使环境更安全

3.排烟系统手术室烟雾防范方法15体积小、不影响正常手术直接连接套管，距离烟雾源近可明确控制流量连接负压，确保压力满足AORN对于除烟系统的三点基本要求

腹腔镜手术除烟器PureView:

手术除烟器Pureview通过主动吸引与ULPA（超高效空气过滤器）过滤装置，将手术环境中的烟雾排放出来。PureView的流量比前代产品提升132%February1,202516February1,202517史赛克新产品February1,202518PureView除烟器产品编号为：0620-030-100取代原本的620-030-604&620-030-606值得注意的是，绝大多数的产品只能工作一个小时，而PureView可以工作更长时间。3除烟器的DNP（经销商不含税）价格是1,282

RMB，一盒10个PureView:

手术除烟器February1,202519液体圈闭装置:从气体中圈闭水分，这使得PureView具有同类产品3.3倍长的使用寿命。可调节的流量:医生可以根据烟雾排放的需要调整流量的设置。烟雾吸取:在手术室中，将连接管接在中心负压或Neptune废液处理系统上(-100to-400mmHg)。超高效空气过滤装置:可吸走空气中至少99.999%的颗粒。

4PureView:

手术除烟器液体圈闭装置超高效空气过滤装置特点与优势February1,202520PureView腹腔镜微创手术除烟器流速最高可到12L/min1初始负压设置为-100mmhg并根据需要提高至-400mmhg。将除烟器的吸取流量从0调至3，帮助医生观察排烟的效果。单孔手术会更具挑战，因为Luer锁更少。PureView:

手术除烟器平均流速

（使用康美5mm单孔套管与PureView

和吸引装置

）25mm套管搭配手术器械5mm套管不搭配手术器械真空压力下的流速(L/min)真空压力下的流速(L/min)Pureview设置*-400mmHG-300mmHG-200mmHG-100mmHG-400mmHG-300mmHG-200mmHG-100mmHG39.88.67.04.710.49.27.55.029.28.16.54.39.58.46.84.616.35.54.83.26.55.75.03.4February1,202521使用指导1.将除烟器的末端与标准trocar的Luer锁相连.2.将蓝色的一端与提供负压的抽吸装置相连(墙面中央负压

或者Neptune).3.将锁扣夹在病人的手术巾上.4.打开Luer锁，使抽吸开始.5.调节流量(0-3levels).6.手术后便丢弃.February1,202522常见问题PureView与PlumeAway有什么不同?是一款主动式的，连接在吸引装置上，用于移除腹腔镜手术所产生的烟雾PureView内置液体圈闭装置，用于阻断水分进入过滤器，使过滤器寿命得到延长。详见该资料中对于产品试验及竞争情况的介绍。该产品的平均使用时长是多久？

PureView可用在所有不超过22小时的腹腔镜手术中有注册证吗？不作为医疗器械管理的产品（11个）

腹腔镜烟雾过滤系统：由过滤器、管路、滚筒调节夹和鲁尔接头组成。与腹腔穿刺器连接使用。利用过滤器拦截细菌和病毒，同时减少燃烧中产生的气味、挥发性气体和烟雾等副产物。用于清除微创腹腔镜手术过程中视野范围内烟雾。产品上的1-3是表示什么？

表示PureView的抽吸量，请见下方的流量表1表示最低，3最高-100mmHgto-400mmHg意味着什么?

表示抽吸装置的抽吸压力(Neptune废液处理系统

或

中央负压)。

是不是所有的腹腔镜手术都需要除烟器?1)美国护理协会（AORN）,疾病防治中心（CDC）和国际标准化组织（ISO）均建议在所有产生烟雾的术式中使用除烟器

。4

史赛克像AORN提供继续教育学分（从2015年开始）以提高使用手术室除烟器的意识ULPA是什么?

全称是“超高效空气过滤器”，可以移除空气中99.999%的颗粒

。3February1,202523销售策略对医生：影像效果是医生非常重视的问题PureView帮助医生在使用电刀所产生烟雾时能够仍然保持清晰的影像别让烟雾影响手术视频录制P