强化降脂时代的选择

68525.022有效期至2014年12月23日仅供医药专业人士参考23立足强化提倡优化实行简化1强化降脂时代已经来临GrundySM,etal.Circulation.2004;110(2):227-39.中国成人血脂异常防治指南制订联合委员会.中华心血管病杂志.2007;35(5):390-429GenestJ,etal.CanJCardiol2009;25(10):567-579.ZeljkoReiner,etal.EuropeanHeartJournal.2011;32:1769–1818心血管风险高危/极高危患者的降LDL-C目标愈趋严格高危100mg/dl(最佳70mg/dl)2004年美国NCEPATPIII2007年中国成人血脂异常防治指南高危100mg/dl极高危80mg/dl2009年加拿大血脂异常和心血管疾病预防指南高危<2mmol/L(~77mg/dl)或≥50%高危<2.5mmol/L(<~100mg/dl)极高危<1.8mmol/L(~70mg/dl)和/或≥50%2011年欧洲ESC/EAS血脂异常治疗指南2013？新指南规定ASCVD患者需要强化降低LDL-CStoneNJ,etal.JAmCollCardiol.2013Nov7.2013年ACC/AHA降低成人动脉粥样硬化性心血管风险血胆固醇治疗指南已存在ASCVD*的患者，如无禁忌症且21岁<年龄≤75岁应使用每日剂量能降低LDL-C≥50%的高强度他汀#治疗高胆固醇血症

*ASCVD：动脉粥样硬化性心血管疾病。临床ASCVD定义为：急性冠脉综合征（ACS）、MI病史、稳定或不稳定性心绞痛、冠脉或其它动脉血运重建、卒中、TIA或外周动脉疾病。#高强度他汀类药物：每日剂量平均约降低LDL-C≥50%，包括瑞舒伐他汀20mg和阿托伐他汀(40†)-80mg（†阿托伐他汀40mg：仅来自一项RCT的证据：IDEAL研究中约13%的患者无法耐受阿托伐他汀80mg剂量，调整为40mg）2013ACC/AHAGuidelineontheTreatmentofBloodCholesteroltoReduceAtheroscleroticCardiovascularRiskinAdultsAMERICANCOLLEGE

ofCARDIOLOGY可定®20mg强效降低LDL-C达50%，

与阿托伐他汀80mg相当一项随机、双盲和平行组研究，纳入了753例伴非ST段抬高急性冠脉综合征(症状出现后48小时内或拟行PCI)的患者，随机给予瑞舒伐他汀20mg和阿托伐他汀80mg治疗，对其中478例符合方案的患者进行分析，分别在第1、3个月时评估两组患者的apoB/apoAⅠ比值和LDL-CLablancheJM,etal.ArchCardiovascDis.2010;103(3):160-9.CENTAURUS研究(n=478)-50-60-40-30-20-100治疗1个月后LDL-C自基线的变化（%）n=226n=252-50-51.1可定®20mg阿托伐他汀80mgP=NI治疗前治疗1个月后治疗前治疗1个月后®NI=非劣效可定®20mg强效降低LDL-C达50%，

与阿托伐他汀80mg相当一项大型荟萃分析，共分析了37项、研究期>4周的32,258例血脂异常患者接受瑞舒伐他汀、阿托伐他汀、辛伐他汀治疗的随机对照研究，探讨三种他汀类药物剂量增加与其降脂疗效，及使患者达标之间的关系。其中动脉粥样硬化疾病亚组中对15,498例伴动脉粥样硬化的血脂异常患者进行了分析NichollsSetal.AtherosclerSuppl2009;10(2):964(abstract)VOYAGER动脉粥样硬化疾病亚组分析(n=15,498)因瑞舒伐他汀40mg在中国未注册故原文中40mg瑞舒伐他汀相关数据在该图表中被删去23立足强化提倡优化实行简化1在不同极高危人群中，

可定®20mg均可强效降低LDL-C达50%NichollsSetal.AtherosclerSuppl2009;10(2):964(abstract)LablancheJM,etal.ArchCardiovascDis.2010;103(3):160-9.KarlsonBW,etal.NutrMetabCardiovascDis.2012Sep;22(9):697-703.-50-60-40-30-20-100n=1860n=1482-50-50VOYAGER伴动脉粥样硬化患者LDL-C自基线的变化（%）n=226n=252-50-51.1CENTAURUS研究伴ACS/拟行PCI患者n=1076n=602-50.6-50.4VOYAGER伴糖尿病患者可定®20mg阿托伐他汀80mg美国食品和药物管理局（FDA）（2011年6月8日）药物安全通告显示，可定®20mg强效降低LDL-C达50%以上，与阿托伐他汀80mg相当可定®不随剂量提高而增加肝酶升高发生率#回顾分析了12,569例患者中应用瑞舒伐他汀治疗的安全性，评估瑞舒伐他汀治疗的获益-风险特性。BrewerHBJr.AmJCardiol.2003;92(4B):23K-29K.因瑞舒伐他汀40mg在中国未注册故原文中40mg瑞舒伐他汀相关数据在该图表中被删去*：连续检测2次升高>正常上限的3倍#：在中国批准的可定®10-20mg剂量范围内可定®同等降LDL-C疗效下对肌酶的影响较小#10研究回顾分析了12,569例接受瑞舒伐他汀治疗的血脂异常患者的安全性，评估瑞舒伐他汀的获益-风险比特性。BrewerHBJr.AmJCardiol.2003;92(4B):23K-29K.CK上升达10倍正常上限并有肌肉症状出现西立伐他汀(0.2,0.3,0.4,0.8mg)普伐他汀(20,40mg)发现CK>正常上限10倍的患者比例*(%)0.00.51.01.52.02.53.0203040506070阿托伐他汀(10,20,40,80mg)辛伐他汀(40,80mg)瑞舒伐他汀(10,20)LDL-C的降低(%)#：在中国批准的可定10mg-20mg剂量范围内因瑞舒伐他汀40mg在中国未注册故原文中40mg瑞舒伐他汀相关数据在该图表中被删去可定®

对GFR和新发蛋白尿的影响与阿托伐他汀相似一项荟萃分析纳入23项关于阿托伐他汀或瑞舒伐他汀的随机试验，共入组29,147例患者，平均随访52.56周，评估其对肾小球滤过率（GFR）和新发蛋白尿的影响。SavareseG,etal.IntJCardiol.2013;167(6):2482-9.瑞舒伐他汀40mg在中国未注册阿托伐他汀更好瑞舒伐他汀更好阿托伐他汀更好瑞舒伐他汀更好可定®强效降脂，治疗费用低NichollsSJ,etal.AmJCardiol.2010;105(1):69-76国家发展改革委关于调整呼吸解热镇痛和专科特殊用药等药品价格及有关问题的通知(发改价格[2012]4134号)，附件1《单独定价药品最高零价》,国家发展改革委关于调整部分抗微生物类和循环系统类药品最高零售价格的通知（发改价格发改价格[2011]440号），附件1《单独定价药品最高零售价》，

可定®与阿托伐他汀常用剂量的治疗费用比较产品治疗剂量LDL-C降幅(%)（VOYAGER荟萃分析1）常规治疗剂量最高零售价格2,3(RMB)月治疗费用*可定®10mg44%62.7（10mg×7）270阿托伐他汀(原研产品)20mg41%76.3（20mg×7）327可定®20mg50%62.7（10mg×7）537阿托伐他汀(原研产品)80mg50%76.3（20mg×7）1308*：可定®和阿托伐他汀价格分别出自2012年12月31日和2011年3月2日国家发展改革委文件《单独定价药品最高零售限价》，不同城市可能存在价格的地区差异2,3；月治疗费用按每月30天计算。23立足强化提倡优化实行简化1极高危患者需要更强降脂：降LDL-C达“1850”14ReinerZ,etal.EurHeartJ.2011;32(14):1769-8182011年ESC/EAS血脂异常治疗指南极高危：确诊的心血管疾病*（如通过侵入或非侵入性检查*诊断的CVD）、陈旧性心梗、ACS、冠脉血运重建（PCI或CABG）、其他动脉血运重建术、缺血性卒中和外周动脉疾病、2型糖尿病、1型糖尿病伴靶器官损害、中重度CKD或SCORE评分≥10%*如冠脉造影、核医学成像、负荷超声心动图、超声发现颈动脉斑块高危：单个危险因素明显提高（如家族性血脂异常和严重高血压），SCORE评分≥5%且<10%指南推荐人群LDL-C治疗目标2011ESC&EAS血脂异常管理指南简介1极高危人群*（包括CHD、ACS、缺血性族中、2型糖尿病等人群）1.8mmol/L或降幅≥50%2013ESC稳定性冠状动脉疾病管理指南2确诊的CAD21.8mmol/L或降幅≥50%2013ESC&EASD糖尿病指南3极高危^糖尿病患者3糖尿病合并PAD患者31.8mmol/L或降幅≥50%2013国际动脉粥样硬化学会建议书：血脂异常管理的全球建议ASCVD1.8mmol/L2013中国他汀类药物防治缺血性卒中/短暂性脑缺血发作专家共识5动脉粥样硬化性缺血性卒中/TIA患者1.8mmol/L或降幅≥50%综观权威指南及他汀类共识：对于极高危患者，LDL-C治疗目标均为降至1.8mmol/L或降幅≥50%*：确诊的心血管疾病、PCI、ACS、缺血性卒中、2型糖尿病、中重度CKD或SCORE评分≥10%均被定义为极高危患者^：合并经证实的CVD,严重CKD或≥1个CV危险因素和/或靶器官损伤CAD：冠状动脉疾病；ASCVD：动脉粥样硬化性心血管疾病，临床ASCVD定义为：急性冠脉综合征（ACS）、MI病史、稳定或不稳定性心绞痛、冠脉或其它动脉血运重建、卒中、TIA或外周动脉疾病；PAD：外周动脉疾病ZeljkoReiner,etal.EuropeanHeartJournal.2011;32:1769–1818.MontalescotG,etal.EurHeartJ2013;34:2949-3003.RydénL,etal.EurHeartJ2013;34:3035-87.http:///download/IASPP_Guidelines_ExSummary_20131011.pdf.王拥军.中国卒中杂志2013;8:565-575.可定®

20mg强效降LDL-C，达标“1850”*

与阿托伐他汀80mg相当KarlsonBW,etal.Atherosclerosis.2013;228(1):265-9.因瑞舒伐他汀40mg在中国未注册故原文中40mg瑞舒伐他汀相关数据在该图表中被删去一项大型荟萃分析中，对25,075例接受不同剂量瑞舒伐他汀、阿托伐他汀或者辛伐他汀治疗的心血管高危患者进行分析，基于2011年ESC/EAS血脂异常治疗指南推荐的LDL-C目标:LDL-C＜1.8mmol/L(70mg/dl)和/或LDL-C降幅≥50%，以了解这些患者的LDL-C达标情况VOYAGER荟萃分析75832246--瑞舒伐他汀522628188981554阿托伐他汀592099428174辛伐他汀患者数剂量（mg）*1850:LDL-C<1.8mmol/L(70mg/dl)或降幅≥50%可定®是强化降脂时代的他汀选择ReinerZ,etal.EurHeartJ.2011;32(14):1769-818.KarlsonBW,etal.Atherosclerosis.2013;228(1):265-9.NichollsSJ,etal.AmJCardiol.2010;105(1):69-76.BrewerHBJr.AmJCardiol.2003;92(4B):23K-29K.可定®20mg强效降LDL-C达标“1850”*与阿托伐他汀80mg相当1,2可定®10mg降低LDL-C的疗效显著优于阿托伐他汀20mg3可定®不随剂量提高而增加肝酶升高发生率#4*1850：指LDL-C<1.8mmol/L（70mg/dl）和/或LDL-C降幅≥50%#：在中国批准的可定10mg-20mg剂量范围内可定®

(瑞舒伐他汀）简明处方资料仅供医药专业人士参考详细资料备索APIApproval-20121213-001[适应症]–本品适用于经饮食控制和其它非药物治疗（如：运动治疗、减轻体重）仍不能适当控制血脂异常的1.