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文档简介

CNAS-CL01-A027

检测和校准实验室能力认可准则

在竞技体育食源性兴奋剂检测领域的应用说明

GuidanceontheApplicationofTestingand

CalibrationLaboratoriesCompetenceAccreditation

CriteriaintheFieldofFoodborneDopingTesting

forCompetitiveSports

中国合格评定国家认可委员会

2023年12月1日发布2024年1月1日实施

CNAS-CL01-A027:2023第3页共9页

检测和校准实验室能力认可准则在

竞技体育食源性兴奋剂检测领域的应用说明

1范围

本文件适用于CNAS对竞技体育中食源性兴奋剂检测领域的认可活动,食源性

兴奋剂检测是对从事运动员食品及其原料进行兴奋剂定性和(或)定量检测的技术活

动。

本文件与CNAS-CL01-A002《检测和校准实验室能力认可准则在化学检测领域的

应用说明》同时使用。

2规范性引用文件

3术语和定义

4通用要求

4.2保密性

4.2.2食源性兴奋剂的检测活动应遵守体育赛事主办方保密要求,对检测信息安全进

行保密,如样品的抽检方案、计划内容、检测数据、检测样品等信息。

7过程要求

7.2方法的选择、验证和确认

7.2.1方法的选择和验证

7.2.1.1实验室应优先选择或者建立以质谱为基础的食源性兴奋剂检测方法,不得仅

使用胶体金免疫层析法以及酶联免疫吸附法等非质谱方法(体育赛事指定的检测方法

除外)。

7.2.1.5实验室对标准方法进行验证时,方法的性能指标应满足标准方法或者体育赛

事主办方的要求,其中检出限应满足本文件附录中参考检出限的要求。应形成方法验

证报告,同时应保留必要的文件、记录及支持性数据,验证报告应由相关授权人员进行

审核和批准。方法验证时,应选择具有代表性的食源性基质,关注食源性基质(如高脂

肪、高糖、高蛋白等)的变化而引起的方法性能的变化,并应考虑法规要求中涉及的产

品种类及关注浓度水平。

7.2.2方法确认

7.2.2.1实验室应对开发的方法、超出预定范围使用或修改的标准方法进行方法确认,

方法确认结果应满足体育赛事主办方的要求。对于定性方法,实验室使用色谱-质谱

联用方法对待测物进行分析时,目标分析物的定性判断应满足WADA相关技术文件的

2023年12月1日发布2024年1月1日实施

CNAS-CL01-A027:2023第4页共9页

要求或体育赛事主办方的技术要求。方法确认时,应对所需的全部食源性基质按照相

应技术要求进行确认。

注:实验室因大型体育赛事申请的能力为自研方法时,需在检测能力表说明栏中注明“仅供

**赛事期间使用”等字样。

7.3抽样

7.3.1实验室应按照体育赛事主办方的要求制定检测样品抽取方案,以确保待测样品

的代表性,并应充分考虑目标分析物的分布问题。

7.4检测和校准物品的处置

7.4.4检测样品的所有留样应冷冻保存至少半年或者按照赛事主办方要求执行。

7.6测量不确定度的评定

7.6.3对于定量检测,每个方法均应该开展测量不确定度评定;对于定性检测,实验

室不需要对测量不确定度进行评定,但鼓励实验室在可能的情况下了解结果的可变

性。

7.7确保结果的有效性

7.7.1在一个认可周期内,实验室对结果的监控应覆盖到认可范围内的所有检测项目。

7.8报告结果

7.8.1.2实验室应按照体育赛事主办方的时限要求报告结果。

7.11数据控制和信息管理

7.11.6检测数据的传送应符合保密性要求,并防止篡改和丢失。

8参考文献

[1]国家体育总局反兴奋剂中心,体反兴奋剂字〔2021〕584《大型赛事食源性兴奋剂

防控工作指南》。

[2]GB/T27417-2017《合格评定化学分析方法确认和验证指南》

[3]The2023prohibitedList(WADA)

[4]InternationalStandardforLaboratories,2021(WADA)

[5]WADATechnicalDocument–TD2023IDCR-MinimumCriteriafor

Chromatographic-massSpectrometricConfirmationoftheIdentityofAnalytes

forDopingcontrolPurposes

[6]WADATechnicalDocument–TD2022DL-DecisionLimitsfortheConfirmatory

QuantificationofExogenousThresholdSubstancesbyChromatography-Based

AnalyticalMethods

2023年12月1日发布2024年1月1日实施

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附录

(资料性)

检测方法技术指标要求

1.β2-激动剂(含刺激剂)13种

参考检出限

参考

药物名英文名控制限量**常见食品源

检测方法*

(μg/kg)

SN/T1924-2011《进

出口动物源食品中克

伦特罗、莱克多巴胺、

沙丁胺醇和特布他林0.05

残留量的测定液相色

谱-质谱/质谱法》畜、禽、蛋、

克仑特罗Clenbuterol不得检出

GB31658.22-2022《食奶及制品

品安全国家标准动

物性食品中β-受体

0.2

激动剂残留量的测定

液相色谱-串联质谱

法》

农业部1025号公告0.25畜、禽、蛋、

沙丁胺醇Salbutamol不得检出

-18-2008《动物源性0.2奶及制品

食品中β-受体激动0.25畜、禽、蛋、

莱克多巴胺Ractopamine不得检出

剂残留检测液相色谱0.2奶及制品

-串联质谱法》

0.25畜、禽、蛋、

特布他林Terbutaline不得检出GB31658.22-2022《食

0.2奶及制品

品安全国家标准动

0.25畜、禽、蛋、

西马特罗Cimaterol不得检出物性食品中β-受体

激动剂残留量的测定0.2奶及制品

液相色谱-串联质谱0.25畜、禽、蛋、

妥布特罗Tulobuterol不得检出

法》0.2奶及制品

农业部1025号公告畜、禽、蛋、

喷布特罗Penbutolol不得检出0.25

-18-2008《动物源性奶及制品

食品中β-受体激动

剂残留检测液相色谱畜、禽、蛋、

非诺特罗Fenoterol不得检出0.25

-串联质谱法》奶及制品

畜、禽、蛋、

沙美特罗Salmeterol不得检出自研方法0.5

奶及制品

SN/T5170-2019《出

口动物源食品中肾

上腺素和去甲肾上腺50

素》的测定》

≤200畜、禽、蛋、

肾上腺素AdrenalineBJS202109《畜肉及

g/kg奶及制品

μ内脏中肾上腺素、

3,4-二羟基扁桃酸、10

4-羟基-3-甲氧基扁

桃酸的测定》

2023年12月1日发布2024年1月1日实施

CNAS-CL01-A027:2023第6页共9页

GB31658.22-2022食

品安全国家标准动

物性食品中β-受体畜、禽、蛋、

克仑丙罗Clenproperol不得检出0.2

激动剂残留量的测定奶及制品

液相色谱-串联质谱

BJS202212植物源性畜、禽、蛋、

曲托喹酚Tretoquinol不得检出食品中去甲乌药碱和5奶及制品;香

曲托喹酚的测定辛料

BJS202212植物源性

食品中去甲乌药碱和

5

曲托喹酚的测定畜、禽、蛋、

去甲乌药碱Higenamine不得检出SN/T5171-2019《出口奶及制品;香

10

植物源性食品中去甲辛料

乌药碱的测定液相

色谱-质谱/质谱法》

2.β-阻断剂4种

药物名英文名控制限量参考参考检出限**

常见食品源

检测方法*(μg/kg)

SN/T2624-2010

《动物源性食品中

多种碱性药物残留

普萘洛尔Propranolol不得检出0.5畜及制品

量的检测方法液相

色谱-质谱/质谱

法》

阿替洛尔Atenolol不得检出自研方法1.0畜及制品

美托洛尔Metoprolol不得检出自研方法0.5畜及制品

卡替洛尔Carteolol不得检出自研方法0.5畜及制品

3.蛋白同化制剂14种

参考参考检出限**

药物名英文名控制限量常见食品源

检测方法*(μg/kg)

畜、禽、蛋、奶、

美雄酮Metandienone不得检出0.4

水产及制品

畜、禽、蛋、奶、

司坦唑醇Stanozolol不得检出0.4

水产及制品

Methyl畜、禽、蛋、奶、

甲基睾酮不得检出0.4

testosterone水产及制品

Testosterone畜、禽、蛋、奶、

丙酸睾酮不得检出0.5

propionate水产及制品

畜、禽、蛋、奶、

诺龙Nandrolone不得检出0.5

水产及制品

Nandrolone农业部1031号公告畜、禽、蛋、奶、

丙酸诺龙不得检出0.5

propionate-1-2008《动物源性水产及制品

2023年12月1日发布2024年1月1日实施

CNAS-CL01-A027:2023第7页共9页

Nandrolone食品中11种激素残

苯丙酸诺畜、禽、蛋、奶、

phenyl-不得检出留检测液相色谱-0.5

龙水产及制品

propionate串联质谱法》

畜、禽、蛋、奶、

勃地酮Boldenone不得检出0.4

水产及制品

畜、禽、蛋、奶、

群勃龙Trenbolone不得检出0.5

水产及制品

畜、禽、蛋、奶、

睾酮Testosterone≤2μg/kg1.0

水产及制品

SN/T5169-2019《出

口动物源食品中美

畜、禽、蛋、奶、

美替诺龙Methenolone不得检出替诺龙的测定液0.5

水产及制品

相色谱-质谱/质谱

法》

GB/T21981-2008

《动物源食品中激

脱氢表雄Dehydroepi-畜、禽、蛋、奶、

≤2μg/kg素多残留检测方法2.0

酮androsterone水产及制品

液相色谱-质谱/质

谱法》

GB/T21982-2008

《动物源食品中玉

米赤霉醇、β-玉米

赤霉醇、α-玉米赤

霉烯醇、β-玉米赤

霉烯醇、玉米赤霉

畜、禽、蛋、奶、

总量≤酮和玉米赤霉烯酮

泽仑诺***Zeranol1.0水产及制品;香

2μg/kg残留量检测方法液

辛料

相色谱-质谱/质谱

法》;GB

5009.209-2016《食

品安全国家标准食

品中玉米赤霉烯酮

的测定》第三法

SN/T2624-2010

《动物源性食品中

多种碱性药物残留

量的检测方法液相

色谱-质谱/质谱

0.5

法》畜、禽、蛋、奶、

齐帕特罗Zilpaterol不得检出

GB31658.22-2022水产及制品

0.2

食品安全国家标准

动物性食品中β-

受体激动剂残留量

的测定液相色谱-

串联质谱法

4.糖皮质激素9种

参考参考检出限**

药物名英文名控制限量常见食品源

检测方法*(μg/kg)

2023年12月1日发布2024年1月1日实施

CNAS-CL01-A027:2023第8页共9页

畜、禽、蛋、奶、

泼尼松Prednisone不得检出0.5

水产及制品

畜、禽、蛋、奶、

泼尼松龙Prednisolone不得检出0.5

水产及制品

畜、禽、蛋、奶、

地塞米松Dexamethasone不得检出0.5

水产及制品

农业部1031号公告

畜、禽、蛋、奶、

倍他米松Betamethasone不得检出-2-2008《动物源性食0.5

品中糖皮质激素类药水产及制品

物多残留检测液相色

氟氢可的Fludro-畜、禽、蛋、奶、

不得检出谱-串联质谱法;1.0

松cortisone水产及制品

GB/T21981-2008《动

甲基Methylpredni-物源食品中激素多残畜、禽、蛋、奶、

不得检出留检测方法液相色谱0.5

泼尼松龙solone水产及制品

-质谱/质谱法》

畜、禽、蛋、奶、

倍氯米松Beclomethasone不得检出1.0

水产及制品

氢化可的畜、禽、蛋、奶、

Hydrocortisone≤30μg/kg2.0

松水产及制品

畜、禽、蛋、奶、

可的松Cortisone≤30μg/kg0.4

水产及制品

5.利尿剂12种

参考参考检出限

药物名英文名控制限量**常见食品源

检测方法*(μg/kg)

畜、禽、蛋、

乙酰唑胺Acetazolamide不得检出2.50

奶及制品

畜、禽、蛋、

坎利酮Canrenone不得检出2.50

奶及制品

畜、禽、蛋、

氯噻酮Chlortalidone不得检出2.50

奶及制品

畜、禽、蛋、

呋塞米Furosemide不得检出GB2.50

31658.25-2022奶及制品

畜、禽、蛋、

螺内酯Spironolactone不得检出食品安全国家标2.50

准动物性食品奶及制品

Bendroflume-畜、禽、蛋、

卞氟噻嗪不得检出中10种利尿药1.00

thiazide残留量的测定液奶及制品

畜、禽、蛋、

氯噻嗪Chlorothiazide不得检出相色谱-串联质1.00

奶及制品

谱法

Hydrochloro-畜、禽、蛋、

氢氯噻嗪不得检出1.00

thiazide奶及制品

畜、禽、蛋、

氨苯蝶啶Triamterene不得检出2.50

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