二零二五年度生物制药质量控制与监管服务合同3篇

20XX专业合同封面COUNTRACTCOVER20XX专业合同封面COUNTRACTCOVER甲方：XXX乙方：XXXPERSONALRESUMERESUME二零二五年度生物制药质量控制与监管服务合同本合同目录一览1.合同双方基本信息1.1合同双方名称1.2合同双方地址1.3合同双方联系方式2.合同标的及服务内容2.1生物制药质量控制服务范围2.2生物制药监管服务内容2.3服务期限3.服务费用及支付方式3.1服务费用总额3.2费用支付方式3.3付款时间节点4.服务质量及标准4.1质量控制标准4.2监管服务标准4.3质量监控措施5.违约责任5.1双方违约责任5.2违约金计算方式5.3违约纠纷解决方式6.保密条款6.1保密内容6.2保密期限6.3违反保密责任的处罚7.合同解除条件7.1合同解除情形7.2合同解除程序7.3合同解除后的处理8.合同生效及终止8.1合同生效条件8.2合同终止条件8.3合同终止后的处理9.合同争议解决9.1争议解决方式9.2争议解决机构9.3争议解决费用10.合同附件10.1附件一：服务项目清单10.2附件二：服务质量标准10.3附件三：保密协议11.合同签署及生效日期12.合同变更及补充13.合同解除及终止14.其他约定事项第一部分：合同如下：1.合同双方基本信息1.1合同双方名称1.1.1甲方名称：生物制药有限公司1.1.2乙方名称：质量控制与监管服务公司1.2合同双方地址1.2.1甲方地址：中国省市区路号1.2.2乙方地址：中国省市区路号1.3合同双方联系方式1.3.1甲方联系人：1.3.2甲方联系电话：1381.3.3乙方联系人：1.3.4乙方联系电话：13956782.合同标的及服务内容2.1生物制药质量控制服务范围2.1.1药品原辅料检验2.1.2生产过程质量控制2.1.3成品检验2.1.4药品放行审核2.2生物制药监管服务内容2.2.1药品生产过程监管2.2.2药品上市后监管2.2.3药品不良反应监测2.3服务期限2.3.1本合同服务期限自2025年1月1日起至2025年12月31日止3.服务费用及支付方式3.1服务费用总额3.1.1本合同服务费用总额为人民币壹佰万元整（￥100,000.00）3.2费用支付方式3.2.1甲方应按本合同约定，分三期支付服务费用3.2.2第一期支付：合同签订后5个工作日内支付总额的30%3.2.3第二期支付：2025年6月30日前支付总额的40%3.2.4第三期支付：2025年12月31日前支付总额的30%3.3付款时间节点3.3.1甲方应按照约定的付款时间节点，将服务费用支付至乙方指定账户4.服务质量及标准4.1质量控制标准4.1.1检验结果准确率达到国家标准4.1.2质量控制流程符合国家相关规定4.1.3质量问题整改及时有效4.2监管服务标准4.2.1监管记录完整、准确4.2.2监管报告及时提交4.2.3监管建议合理可行4.3质量监控措施4.3.1定期对质量控制过程进行审核4.3.2对异常情况进行调查处理4.3.3对监管服务进行效果评估5.违约责任5.1双方违约责任5.1.1任何一方违反本合同约定，应承担相应的违约责任5.1.2违约责任包括但不限于支付违约金、赔偿损失等5.2违约金计算方式5.2.1违约金按未履行部分服务费用的20%计算5.2.2违约金总额不超过合同服务费用总额的10%5.3违约纠纷解决方式5.3.1双方应友好协商解决违约纠纷5.3.2协商不成的，可向合同签订地人民法院提起诉讼6.保密条款6.1保密内容6.1.1双方在本合同履行过程中知悉的对方商业秘密6.1.2本合同内容及相关文件6.2保密期限6.2.1本合同约定的保密期限为合同终止后3年6.2.2即使合同终止，双方仍应继续履行保密义务6.3违反保密责任的处罚6.3.1违反保密责任，应承担相应的法律责任6.3.2给对方造成损失的，应赔偿损失8.合同解除条件8.1合同解除情形8.1.1任何一方违反合同约定，经对方书面通知后仍未改正的8.1.2一方破产、解散或被依法吊销营业执照的8.1.3因不可抗力导致合同无法履行的8.2合同解除程序8.2.1合同解除应提前30日书面通知对方8.2.2合同解除通知应由法定代表人或授权代表签字8.2.3合同解除通知送达对方后，合同自通知送达之日起解除8.3合同解除后的处理8.3.1合同解除后，双方应按照合同约定结算未履行部分的服务费用8.3.2双方应将已提供的服务及取得的成果进行移交8.3.3双方应相互配合，妥善处理合同解除后的善后事宜9.合同生效及终止9.1合同生效条件9.1.1双方签字盖章9.1.2合同经双方法定代表人或授权代表签字9.1.3合同内容符合法律法规9.2合同终止条件9.2.1合同服务期限届满9.2.2合同解除9.2.3双方协商一致终止合同9.3合同终止后的处理9.3.1合同终止后，双方应按照合同约定结算未履行部分的服务费用9.3.2双方应将已提供的服务及取得的成果进行移交9.3.3双方应相互配合，妥善处理合同终止后的善后事宜10.合同争议解决10.1争议解决方式10.1.1双方应友好协商解决合同争议10.1.2协商不成的，可向合同签订地人民法院提起诉讼10.2争议解决机构10.2.1争议解决机构为合同签订地人民法院10.3争议解决费用10.3.1争议解决费用由败诉方承担，但双方另有约定的除外11.合同附件11.1附件一：服务项目清单11.1.1药品原辅料检验项目11.1.2生产过程质量控制项目11.1.3成品检验项目11.1.4药品放行审核项目11.2附件二：服务质量标准11.2.1质量控制标准要求11.2.2质量监管标准要求11.3附件三：保密协议11.3.1保密内容11.3.2保密期限11.3.3违反保密责任的处罚12.合同签署及生效日期12.1合同签署日期：____年____月____日12.2合同生效日期：自双方签字盖章之日起生效13.合同变更及补充13.1合同变更13.1.1合同变更应采用书面形式13.1.2合同变更经双方签字盖章后生效13.2合同补充13.2.1合同补充应采用书面形式13.2.2合同补充与本合同具有同等法律效力14.其他约定事项14.1本合同未尽事宜，由双方另行协商解决14.2本合同一式两份，双方各执一份，具有同等法律效力第二部分：第三方介入后的修正15.第三方介入15.1第三方概念15.1.1第三方是指在合同履行过程中，为协助甲乙双方完成合同目的，经甲乙双方同意，介入合同关系中的独立第三方。15.1.2第三方包括但不限于鉴定机构、检测机构、评估机构、咨询机构等。15.2第三方介入程序15.2.1甲乙双方同意第三方介入时，应书面通知对方，并说明第三方介入的原因、目的和范围。15.2.2第三方介入前，甲乙双方应与第三方签订书面协议，明确各方的权利和义务。15.2.3第三方介入后，甲乙双方应与第三方保持沟通，确保第三方能够有效履行职责。15.3第三方责任15.3.1第三方应按照甲乙双方的要求和协议约定，独立、客观、公正地履行职责。15.3.2第三方在履行职责过程中，因自身原因造成甲乙双方损失的，应承担相应的赔偿责任。15.4第三方责任限额15.4.1第三方责任限额由甲乙双方在协议中约定，但不得超过合同服务费用总额的10%。15.4.2第三方责任限额的约定应考虑第三方履行职责的性质、风险程度等因素。15.5第三方与其他方的划分15.5.1第三方与甲乙双方的权利义务关系由甲乙双方与第三方签订的协议约定。15.5.2第三方与甲乙双方的权利义务关系不因本合同的签订而改变。15.5.3第三方在履行职责过程中，其行为视为甲乙双方的行为，但第三方应独立承担责任。15.6第三方介入的额外条款15.6.1第三方介入后，甲乙双方应按照本合同约定履行各自的义务。15.6.2第三方介入期间，甲乙双方应继续履行本合同约定的保密义务。15.6.3第三方介入期间，甲乙双方应确保第三方能够独立、公正地履行职责。16.第三方介入的额外说明16.1第三方介入的必要性16.1.1第三方介入有助于提高服务质量，确保合同目的的实现。16.1.2第三方介入有助于解决甲乙双方在合同履行过程中可能出现的争议。16.2第三方介入的风险16.2.1第三方介入可能增加合同履行的成本。16.2.2第三方介入可能因第三方自身原因导致服务质量下降。16.3第三方介入的管理16.3.1甲乙双方应加强对第三方介入的管理，确保第三方履行职责的质量。16.3.2甲乙双方应定期对第三方介入的效果进行评估，必要时进行调整。16.4第三方介入的终止16.4.1当第三方介入的目的实现或不再需要时，甲乙双方应终止第三方介入。16.4.2第三方介入终止后，甲乙双方应按照本合同约定结算相关费用。16.4.3第三方介入终止后，甲乙双方应继续履行本合同约定的其他义务。第三部分：其他补充性说明和解释说明一：附件列表：1.附件一：服务项目清单详细要求：列出所有由乙方提供的服务项目，包括但不限于药品原辅料检验、生产过程质量控制、成品检验、药品放行审核等。附件说明：此清单作为合同附件，用于明确双方服务内容，便于双方在合同履行过程中进行对照和监督。2.附件二：服务质量标准详细要求：详细列出质量控制标准，包括检验方法、标准限值、判定原则等。附件说明：此标准作为合同附件，用于确保乙方提供的服务达到合同约定的质量要求。3.附件三：保密协议详细要求：明确保密内容、保密期限、保密义务和违约责任等。附件说明：此协议作为合同附件，用于保护甲乙双方的商业秘密，防止信息泄露。4.附件四：第三方介入协议详细要求：明确第三方介入的原因、目的、职责、权利义务、责任限额等。附件说明：此协议作为合同附件，用于规范第三方介入行为，确保第三方在合同履行过程中的合法合规。5.附件五：服务费用支付明细详细要求：详细列出服务费用的构成、支付方式、时间节点等。附件说明：此明细作为合同附件，用于明确服务费用的支付情况，便于双方进行财务管理和监督。6.附件六：合同变更协议详细要求：明确合同变更的内容、程序、生效日期等。附件说明：此协议作为合同附件，用于规范合同变更行为，确保变更内容的合法性和有效性。说明二：违约行为及责任认定：1.违约行为违约行为一：乙方未按照合同约定的时间节点完成服务。责任认定标准：乙方应承担延迟履行部分的服务费用，并支付违约金。示例说明：若乙方延迟5个工作日完成检验报告，则应支付延迟部分的费用并支付违约金。违约行为二：乙方提供的服务质量不符合合同约定。责任认定标准：乙方应承担因服务质量问题导致的损失，并赔偿甲方的实际损失。示例说明：若因乙方检验失误导致药品不合格，乙方应赔偿甲方的损失。违约行为三：甲方未按照合同约定支付服务费用。责任认定标准：甲方应承担延迟支付部分的违约金。示例说明：若甲方延迟支付10个工作日服务费用，则应支付延迟部分的违约金。违约行为四：第三方介入导致合同无法履行。责任认定标准：第三方应承担因其原因导致的合同无法履行的责任，并赔偿甲乙双方的损失。示例说明：若第三方因自身原因导致服务中断，第三方应赔偿甲乙双方的损失。全文完。二零二五年度生物制药质量控制与监管服务合同1合同目录一、合同概述1.合同名称2.合同编号3.合同签订双方4.合同签订日期5.合同有效期6.合同履行地点7.合同签订目的二、合同主体及权利义务1.合同主体2.权利义务界定3.合同变更及解除4.违约责任三、服务内容1.服务项目概述2.质量控制标准3.监管服务要求4.服务实施流程四、质量控制与监管服务标准1.质量控制标准2.监管服务标准3.质量控制与监管服务实施细则五、服务期限与进度安排1.服务期限2.进度安排3.服务进度监控六、费用及支付方式1.服务费用2.费用支付方式3.费用结算4.付款期限七、知识产权1.知识产权归属2.知识产权保护3.保密条款八、合同解除与终止1.合同解除条件2.合同终止条件3.合同解除与终止程序九、争议解决1.争议解决方式2.争议解决机构3.争议解决程序十、合同生效及其他1.合同生效条件2.合同生效日期3.合同附件4.合同其他条款十一、合同附件1.服务明细表2.质量控制标准明细3.监管服务要求明细4.费用明细5.附件说明十二、合同变更与修订1.合同变更条件2.合同修订程序3.合同修订效力十三、合同解除与终止1.合同解除条件2.合同终止条件3.合同解除与终止程序十四、合同生效及其他1.合同生效条件2.合同生效日期3.合同附件4.合同其他条款合同编号_________一、合同概述1.合同名称：二零二五年度生物制药质量控制与监管服务合同2.合同编号：_________3.合同签订双方：服务方：[服务方全称]受服务方：[受服务方全称]4.合同签订日期：____年__月__日5.合同有效期：自____年__月__日至____年__月__日6.合同履行地点：[具体地址]7.合同签订目的：明确双方在生物制药质量控制与监管服务方面的权利、义务及责任，确保产品质量安全。二、合同主体及权利义务1.合同主体：服务方：负责提供生物制药质量控制与监管服务。受服务方：负责接受并使用服务方提供的服务。2.权利义务界定：服务方有权要求受服务方提供必要的资料和条件，以确保服务质量。受服务方有权要求服务方按照合同约定提供符合质量标准的服务。3.合同变更及解除：双方协商一致，可以变更合同内容。出现不可抗力情况，合同可依法解除。4.违约责任：任何一方违反合同约定，应承担相应的违约责任。三、服务内容1.服务项目概述：服务方提供生物制药质量控制与监管服务，包括但不限于原料药、中间体、成品药的质量检测、生产过程监管等。2.质量控制标准：服务方按照国家相关法律法规和行业标准进行质量控制。3.监管服务要求：服务方负责监督受服务方生产过程的合规性，确保产品质量。4.服务实施流程：服务方根据受服务方需求制定服务计划，经双方确认后执行。四、质量控制与监管服务标准1.质量控制标准：服务方需确保检测设备、检验方法、检验人员等符合国家规定的要求。2.监管服务标准：服务方需按照合同约定的时间、地点和方式对受服务方进行监管。3.质量控制与监管服务实施细则：服务方需制定详细的质量控制与监管服务实施细则，并报受服务方备案。五、服务期限与进度安排1.服务期限：合同约定的服务期限为____年，自合同生效之日起计算。2.进度安排：服务方需按照合同约定的进度安排提供服务。3.服务进度监控：受服务方有权对服务进度进行监督，服务方应积极配合。六、费用及支付方式1.服务费用：服务费用为人民币____元，按年度支付。2.费用支付方式：受服务方应在每个服务年度开始前支付当年度服务费用。3.费用结算：双方应在每个服务年度结束后进行费用结算。4.付款期限：付款期限为收到服务方开具的正式发票后____日内。七、知识产权1.知识产权归属：合同中涉及的技术秘密、商业秘密等知识产权归服务方所有。2.知识产权保护：双方应共同保护合同中的知识产权，未经对方同意不得泄露。3.保密条款：双方对本合同内容负有保密义务，未经对方同意不得向任何第三方泄露。八、合同解除与终止1.合同解除条件：如一方严重违约，另一方有权解除合同。如出现不可抗力，导致合同无法履行，双方可协商解除合同。2.合同终止条件：服务期限届满，合同自然终止。双方协商一致，可终止合同。3.合同解除与终止程序：一方提出解除或终止合同，应提前____天书面通知对方。收到通知后，另一方应在____天内回复是否同意解除或终止合同。九、争议解决1.争议解决方式：双方应友好协商解决合同争议。协商不成，提交[仲裁机构名称]仲裁。2.争议解决机构：[仲裁机构名称]，按照其仲裁规则进行仲裁。3.争议解决程序：仲裁裁决为终局裁决，对双方均有约束力。十、合同生效及其他1.合同生效条件：双方签字盖章后生效。2.合同生效日期：合同生效日期为____年__月__日。3.合同附件：本合同附件与本合同具有同等法律效力。4.合同其他条款：本合同未尽事宜，按国家相关法律法规执行。十一、合同附件1.服务明细表2.质量控制标准明细3.监管服务要求明细4.费用明细5.附件说明十二、合同变更与修订1.合同变更条件：双方协商一致，可以变更合同内容。2.合同修订程序：变更内容应以书面形式提出，经双方签字盖章后生效。3.合同修订效力：变更后的合同内容与本合同具有同等法律效力。十三、合同解除与终止1.合同解除条件：如一方严重违约，另一方有权解除合同。2.合同终止条件：服务期限届满，合同自然终止。3.合同解除与终止程序：一方提出解除或终止合同，应提前____天书面通知对方。十四、合同生效及其他1.合同生效条件：双方签字盖章后生效。2.合同生效日期：合同生效日期为____年__月__日。3.合同附件：本合同附件与本合同具有同等法律效力。4.合同其他条款：本合同未尽事宜，按国家相关法律法规执行。受服务方（盖章）：代表（签字）：日期：____年__月__日服务方（盖章）：代表（签字）：日期：____年__月__日多方为主导时的，附件条款及说明一、当甲方为主导时，增加的多项条款及说明：1.甲方主导条款：甲方有权决定服务质量控制与监管的具体标准和流程。甲方应向乙方提供必要的技术指导和培训。2.质量控制权条款：甲方对乙方的质量控制结果拥有最终决定权。乙方需按照甲方的要求进行质量控制，并及时反馈结果。3.技术更新条款：甲方应定期对乙方进行技术更新培训，确保乙方掌握最新的质量控制技术。4.质量监督权条款：甲方有权对乙方的生产过程进行不定期的现场监督。乙方应积极配合甲方的质量监督工作。5.质量事故处理条款：发生质量事故时，甲方有权要求乙方立即采取措施，并承担相应的责任。二、当乙方为主导时，增加的多项条款及说明：1.乙方主导条款：乙方有权根据自身技术能力和经验，提出质量控制与监管的具体方案。甲方应尊重乙方的专业意见，并在必要时提供必要的支持和协助。2.服务方案审批条款：乙方提出的服务方案需经甲方审批后方可执行。甲方应在收到乙方方案后____个工作日内给予回复。3.技术支持条款：甲方应提供必要的技术支持，包括但不限于设备、仪器、试剂等。乙方在使用甲方提供的设备、仪器、试剂时，应遵守相关规定。4.数据保密条款：乙方对甲方的产品信息、生产数据等负有保密义务。未经甲方同意，乙方不得向任何第三方泄露上述信息。5.质量事故责任条款：发生质量事故时，乙方应立即采取措施，并承担相应的责任。三、当有第三方中介时，增加的多项条款及说明：1.第三方中介条款：本合同引入第三方中介机构，负责监督和服务合同的履行。2.中介机构职责条款：第三方中介机构负责对乙方进行质量控制与监管的监督，确保服务质量。第三方中介机构应定期向甲方报告监督情况。3.中介机构费用条款：第三方中介机构的服务费用由甲方承担。甲方应在合同签订前与第三方中介机构协商确定费用。4.中介机构变更条款：如需更换第三方中介机构，双方应协商一致，并签订补充协议。5.中介机构责任条款：第三方中介机构应保证其提供的监督服务符合合同约定。如第三方中介机构存在违约行为，甲方有权要求其承担相应的责任。附件及其他补充说明一、附件列表：1.服务明细表2.质量控制标准明细3.监管服务要求明细4.费用明细5.附件说明6.第三方中介机构资质证明7.甲方提供的设备、仪器、试剂清单8.第三方中介机构监督报告9.合同变更及修订记录10.质量事故处理记录二、违约行为及认定：1.违约行为：服务方未按照合同约定提供服务质量控制与监管服务。受服务方未按照合同约定支付服务费用。任何一方未履行保密义务，泄露合同信息。第三方中介机构未按照合同约定提供监督服务。2.违约行为认定：通过双方书面确认或第三方中介机构的报告来认定违约行为。违约行为一经认定，即视为违约。三、法律名词及解释：1.不可抗力：指不能预见、不能避免并不能克服的客观情况，如自然灾害、战争等。2.仲裁：指双方在争议发生前或发生后达成协议，将争议提交给仲裁机构进行裁决。3.知识产权：指权利人对其创造的智力成果依法享有的专有权利，如专利权、著作权等。4.保密条款：指双方对合同内容或相关信息负有保密义务的条款。四、执行中遇到的问题及解决办法：1.问题：服务质量不符合约定。解决办法：立即采取措施纠正，并向对方报告处理结果。2.问题：服务费用支付不及时。解决办法：通过友好协商或仲裁途径解决。3.问题：第三方中介机构服务质量问题。解决办法：与第三方中介机构协商解决，必要时更换中介机构。4.问题：合同变更或终止时，双方意见不一致。解决办法：通过友好协商或仲裁途径解决。五、所有应用场景：1.生物制药企业委托第三方机构进行质量控制与监管。2.甲方作为服务方，向乙方提供质量控制与监管服务。3.引入第三方中介机构对服务质量进行监督。4.合同执行过程中的违约行为处理。5.合同变更、解除或终止的情况。全文完。二零二五年度生物制药质量控制与监管服务合同2合同编号_________一、合同主体1.甲方（服务提供方）：名称：____________________地址：____________________联系人：__________________联系电话：________________2.乙方（服务接受方）：名称：____________________地址：____________________联系人：__________________联系电话：________________3.其他相关方：名称：____________________地址：____________________联系人：__________________联系电话：________________二、合同前言2.1背景：本合同背景为甲方根据国家相关法律法规和行业标准，为保障生物制药产品质量，提高生物制药行业整体水平，特委托乙方提供生物制药质量控制与监管服务。2.2目的：本合同旨在明确甲乙双方在生物制药质量控制与监管服务过程中的权利、义务和责任，确保生物制药产品质量，促进生物制药行业健康发展。三、定义与解释3.1专业术语：（1）生物制药：指以生物技术为基础，利用微生物、细胞、酶等生物体或其成分制成的药物。（2）质量控制：指在生物制药生产过程中，对原料、中间产品、成品进行检测、检验、评估和控制，确保产品质量符合规定要求。（3）监管服务：指乙方对甲方生物制药生产过程进行监督检查，确保甲方遵守国家相关法律法规和行业标准。3.2关键词解释：（1）合同期限：指本合同自双方签字盖章之日起至合同约定的终止日期止。（2）服务费用：指乙方提供生物制药质量控制与监管服务所收取的费用。（3）保密条款：指甲乙双方对本合同内容负有保密义务，未经对方同意，不得向任何第三方泄露。四、权利与义务4.1甲方的权利和义务：（1）甲方有权要求乙方按照合同约定提供生物制药质量控制与监管服务。（2）甲方应按照合同约定向乙方支付服务费用。（3）甲方应配合乙方进行现场检查、抽样检测等工作。4.2乙方的权利和义务：（1）乙方应按照合同约定提供生物制药质量控制与监管服务。（2）乙方应保证提供的服务符合国家相关法律法规和行业标准。（3）乙方应保守甲方的商业秘密，未经甲方同意，不得向任何第三方泄露。五、履行条款5.1合同履行时间：本合同自双方签字盖章之日起生效，合同期限为一年。5.2合同履行地点：乙方应在甲方指定的生物制药生产场所进行质量控制与监管服务。5.3合同履行方式：乙方应按照合同约定，定期对甲方生物制药生产过程进行监督检查，并及时向甲方反馈检查结果。六、合同的生效和终止6.1生效条件：本合同经甲乙双方签字盖章后生效。6.2终止条件：（1）合同期限届满；（2）甲乙双方协商一致解除合同；（3）因不可抗力导致合同无法履行。6.3终止程序：（1）合同期限届满或甲乙双方协商一致解除合同，双方应相互通知对方；（2）因不可抗力导致合同无法履行，乙方应及时通知甲方，并提交相关证明材料。6.4终止后果：合同终止后，甲乙双方应按照约定履行各自的权利和义务，并相互结算服务费用。七、费用与支付7.1费用构成：（1）基本服务费：根据双方协商确定的金额，用于支付乙方提供的基本生物制药质量控制与监管服务费用。（2）专项检测费：根据实际检测项目及所需材料，由甲方支付给乙方的检测费用。（3）差旅费：乙方因履行合同需要出差产生的交通、住宿、餐饮等费用，由甲方承担。（4）其他费用：双方约定由甲方承担的其他费用。7.2支付方式：（1）基本服务费：甲方应在合同签订后五个工作日内，支付乙方基本服务费的50%作为预付款。（2）专项检测费：甲方应在乙方完成检测工作并提交检测报告后五个工作日内，支付专项检测费。（3）差旅费：甲方应在乙方提交差旅费用明细后五个工作日内，支付差旅费。（4）其他费用：按照双方约定的时间和方式支付。7.3支付时间：（1）基本服务费：合同签订后五个工作日内支付预付款。（2）专项检测费：检测报告提交后五个工作日内支付。（3）差旅费：差旅费用明细提交后五个工作日内支付。（4）其他费用：按照双方约定的时间和方式支付。7.4支付条款：（1）甲方应在支付服务费用时，向乙方提供加盖财务专用章的付款凭证。（2）乙方应在收到甲方支付的服务费用后，向甲方开具税务部门规定的正规发票。八、违约责任8.1甲方违约：（1）甲方未按约定支付服务费用的，应向乙方支付违约金，违约金为未支付费用的1%。（2）甲方未按约定提供必要资料或配合乙方工作的，应承担相应的责任。8.2乙方违约：（1）乙方未按约定提供服务的，应向甲方支付违约金，违约金为未提供服务费用总额的1%。（2）乙方泄露甲方商业秘密的，应承担相应的法律责任。8.3赔偿金额和方式：（1）违约方应承担因违约行为给对方造成的直接经济损失。（2）赔偿金额以实际损失为依据，双方协商确定。九、保密条款9.1保密内容：（1）甲方生物制药生产过程中的技术秘密；（2）乙方在提供服务过程中获取的甲方商业信息；（3）双方在合同履行过程中产生的其他保密信息。9.2保密期限：本合同涉及的保密信息保密期限为合同签订之日起五年。9.3保密履行方式：（1）双方应采取合理的保密措施，防止保密信息的泄露。（2）未经对方同意，不得向任何第三方泄露保密信息。十、不可抗力10.1不可抗力定义：不可抗力是指合同签订后发生的，不能预见、不能避免并不能克服的客观情况，如自然灾害、战争、政府行为等。10.2不可抗力事件：（1）自然灾害：地震、洪水、台风等；（2）战争：战争、军事冲突等；（3）政府行为：政府政策调整、法律法规变化等。10.3不可抗力发生时的责任和义务：（1）发生不可抗力事件，双方应及时通知对方，并提供相关证明材料。（2）因不可抗力导致合同无法履行，双方互不承担责任。10.4不可抗力实例：地震、洪水、战争、政府政策调整等。十一、争议解决11.1协商解决：双方应友好协商解决合同履行过程中产生的争议。11.2调解、仲裁或诉讼：协商不成时，任何一方均可向合同签订地人民法院提起诉讼或向合同签订地仲裁委员会申请仲裁。十二、合同的转让12.1转让规定：未经对方同意，任何一方不得将本合同的权利和义务全部或部分转让给第三方。12.2不得转让的情形：（1）合同涉及的商业秘密；（2）合同约定的其他不得转让的情形。十三、权利的保留13.1权力保留：（1）甲方保留对乙方提供的服务质量进行监督和检查的权利。（2）乙方在合同履行期间及合同终止后，仍需遵守国家相关法律法规和行业标准，确保生物制药产品质量。13.2特殊权力保留：（1）甲方保留对乙方违反合同约定或造成甲方损失的行为，采取法律手段追究乙方责任的权利。（2）乙方在合同履行过程中，如发现甲方存在违法行为，有权向相关部门举报。十四、合同的修改和补充14.1修改和补充程序：（1）合同的修改和补充，应经甲乙双方协商一致，并以书面形式签订补充协议。（2）补充协议与本合同具有同等法律效力。14.2修改和补充效力：修改和补充协议自双方签字盖章之日起生效，与本合同具有同等法律效力。十五、协助与配合15.1相互协作事项：（1）甲方应配合乙方进行现场检查、抽样检测等工作。（2）乙方应按照甲方要求，提供必要的资料和信息。15.2协作与配合方式：甲乙双方应按照合同约定，及时沟通、协商，共同解决合同履行过程中出现的问题。十六、其他条款16.1法律适用：本合同适用中华人民共和国法律。16.2合同的完整性和独立性：本合同构成甲乙双方之间就生物制药质量控制与监管服务事项的完整协议，对本合同任何部分的修改或补充，均应以书面形式进行。16.3增减条款：本合同增减条款，应经甲乙双方协商一致，并以书面形式签订补充协议。十七、签字、日期、盖章甲方（服务提供方）：（盖章）签字：日期：____年____月____日乙方（服务接受方）：（盖章）签字：日期：____年____月____日附加说明：本合同一式两份，甲乙双方各执一份，具有同等法律效力。附件及其他说明解释一、附件列表：1.双方签署的《二零二五年度生物制药质量控制与监管服务合同》正本及副本。2.乙方提供的生物制药质量控制与监管服务资质证明文件。3.甲乙双方确认的补充协议及相关附件。4.乙方提交的现场检查报告、抽样检测报告等相关文件。5.甲方支付服务费用的凭证。6.乙方开具的税务部门规定的正规发票。7.不可抗力事件的相关证明材料。二、违约行为及认定：1.甲方违约：未按约定支付服务费用的，视为违约。未按约定提供必要资料或配合乙方工作的，视为违约。2.乙方违