临床用血管理办法85号令

演讲人：日期：临床用血管理办法85号令目录总则组织与职责临床用血管理监督管理法律责任附则01PART总则背景和依据为加强医疗机构临床用血管理，保障医疗质量和安全，根据《中华人民共和国献血法》和《医疗机构管理条例》制定本办法。目的和目标规范医疗机构临床用血行为，提高临床用血的科学性、合理性和安全性，保护患者和献血者的身体健康。制定背景与目的适用范围全国各类医疗机构，包括综合医院、专科医院、中医医院、妇幼保健院等。适用对象医疗机构的临床用血管理、医务人员、患者及其家属等相关人员。适用范围及对象坚持科学、合理、安全、有效的原则，加强医疗机构临床用血管理。基本原则医疗机构应当建立临床用血管理制度，加强临床用血质量控制，保障患者用血安全；医务人员应当严格掌握临床用血适应症，合理使用血液资源，避免浪费和滥用。基本要求基本原则与要求02PART组织与职责卫生行政部门职责制订临床用血政策负责全国临床用血的监督管理，制定临床用血相关法律法规和技术规范。监督医疗机构临床用血对医疗机构临床用血情况进行监督和检查，对违法违规行为进行处罚。组织临床用血培训组织医疗机构开展临床用血相关培训和教育工作，提高临床用血水平。协调血液调配负责全国性血液调配，保障临床用血安全和需求。医疗机构职责与分工设立临床用血管理委员会由医院领导、医疗、护理、检验等部门负责人组成，负责临床用血的日常工作。02040301临床用血监督与检查对临床用血情况进行监督和检查，及时发现和处理临床用血中的问题。制订临床用血计划根据临床需要和血液资源情况，制订合理的临床用血计划，保证临床用血安全。血液储存与运输负责血液的储存和运输，确保血液质量和安全。委员会组成临床用血管理委员会由医疗、护理、检验、输血等相关专业人员组成。制订临床用血管理制度制定本单位临床用血管理制度和操作规范，并监督执行。临床用血审批与评估负责临床用血的审批和评估工作，确保临床用血合理、安全。临床用血培训与教育组织本单位医务人员进行临床用血相关培训和教育工作，提高临床用血水平。临床用血管理委员会设置及职责03PART临床用血管理根据临床需要和库存情况，合理安排血液采集、储存和使用计划。科学制订临床用血计划对临床用血进行定期评估，提高临床合理用血水平。建立临床合理用血的评价制度临床科室需提前申请用血，经审核批准后方可使用，紧急情况下可先使用后补办手续。血液申请审批流程用血计划与申请制度采用无偿献血方式，确保血源安全，严格遵守献血者健康检查和血液采集操作规范。采血管理建立血液库存管理制度，对血液进行分类、储存、检测和发放，确保血液储存环境符合要求。储血管理严格执行输血操作规范，确保输血安全，包括核对患者信息、血液制品信息、输血适应症等。输血过程管理采血、储血和输血过程管理血液质量与安全保障措施血液质量检测对采集的血液进行全面检测，确保血液质量符合国家有关标准和要求。血液安全监控建立血液安全监控体系，对献血者、血液制品、输血过程等进行全程监控，确保血液安全。血液报废处理对不合格血液制品进行报废处理，防止不合格血液流入临床使用。血液库存管理建立血液库存动态预警机制，保障临床用血需求和正常医疗秩序。04PART监督管理定期组织自查、抽查和专项督查各级卫生行政部门应建立临床用血监督检查制度，定期对医疗机构进行自查、抽查和专项督查，确保临床用血的安全、科学、合理。监督检查制度及实施方式监督检查的内容针对医疗机构临床用血的各个环节，包括血液采集、储存、运输、使用等，进行全面检查，重点检查血液来源、质量、安全及使用情况。监督检查结果的处理对于发现的问题，及时提出整改意见，督促医疗机构进行整改，并对整改情况进行跟踪复查，确保问题得到彻底解决。社会监督的方式鼓励社会公众对医疗机构的临床用血情况进行监督，发现有违法违规行为的，可以向卫生行政部门进行举报。信息公开的内容医疗机构应按照规定，向社会公开临床用血的相关信息，包括血液来源、血液质量、血液价格、临床用血情况等，接受社会监督。信息公开的方式通过医疗机构的官方网站、公告栏、媒体等渠道进行信息公开，确保信息的及时、准确、全面。信息公开和社会监督途径违法违规行为举报处理机制卫生行政部门应设立举报电话、电子邮箱等举报渠道，方便社会公众对医疗机构临床用血中的违法违规行为进行举报。举报受理对于收到的举报信息，卫生行政部门应及时进行调查核实，对于属实的违法违规行为，依法进行处理。举报调查卫生行政部门应保护举报人的合法权益，对举报人的信息严格保密，防止举报人受到打击报复。举报保密05PART法律责任医疗机构违规责任对违反临床用血管理有关规定的医疗机构，将依法予以处罚，并追究医疗机构负责人的责任。医务人员违规责任对违反临床用血管理有关规定的医务人员，依法给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。违反规定的法律责任承担行政处罚种类和幅度规定警告对于初次违规或违规行为情节较轻的医疗机构或医务人员，可以给予警告处罚。罚款对于违规情节较重的医疗机构或医务人员，可以处以罚款处罚，罚款数额根据违规情节和造成的后果确定。吊销执业证书对于严重违反临床用血管理规定的医务人员，可以吊销其执业证书。吊销《医疗机构执业许可证》对于严重违反临床用血管理规定的医疗机构，可以吊销其《医疗机构执业许可证》。非法采供血责任发生血液安全事故或造成严重后果的，依法追究相关责任人的刑事责任。血液安全事故责任妨害传染病防治责任明知自己患有传染病或者其他严重疾病而非法采供血，造成传染病传播、流行或者其他严重后果的，依法追究相关责任人的刑事责任。未经许可非法采供血或使用非法采供的血液的，依法追究刑事责任。刑事责任追究情形说明06PART附则指在临床医疗工作中，为了救治患者而使用的血液和血液制品。临床用血指按照国务院1994年2月发布的《医疗机构管理条例》取得《医疗机构执业许可证》的机构。医疗机构指各种人血浆蛋白制品。血液制品相关术语解释及说明施行日期该《办法》自2012年8月1日起施行。废止文件1999年1月5日卫生部公布的《医疗机构临床用血管理办法（试行）》予以废止。施行日期及废止文件规定