2024年医院设备采购管理制度

2024年医院设备采购管理制度

医院设备采购管理制度1

医疗设备报废制度

一、凡使用期满并丧失效能、性能严重落后不能满足当时需求、由于各种原因造成损坏且无

法修理或无修理价值的医疗设备可申请办理报废手续。

二、医疗设备报废，必须先由使用科室提出书面申请，说明报废原因、数量、经医疗设备科

鉴定审核批准。单价一万元以上贵重设备必须经院领导审批后，方能办理报废。

三、经批准报废的医疗设备，由医疗设备科会计办理销帐手续，建立残值帐目，档案员办理

相关档案手续。

四、凡经批准报废的医疗设备必须送交医疗设备科，进价万元以上的设备须由设备科报国有

资产管理局处理。

医疗设备购置及引进制度

一、医院各科需用的各类低值易耗器材，由各科每月拟定计划，交设备科审批，由采购员联

系采购。采购人员在采购过程中必须严格自律，采购质优价廉的物品。仓管人员负责对各种低值

易耗器材验收工作，对不符合质量要求的器材坚决退换。

二、单价在5万元或以上的设备购进，必须先由计划使用科装出可行性报告，填写《医

疗设备购置申请表》，并由科室核心组全体成员签名，交设备科加具意见，后提至医院办公会议

讨论研究决定是否购买。

三、洽谈购买单价5万元以上设备时，由院领导、设备科领导、设备使用科室领导（或设

备使用人员）参与洽谈。有关人员不允许单独与经销商接触洽谈有关买卖业务。对拟购的设备选

择应具备多向性，有比较择优购买,洽谈成功必须签定正式供货合同，明确双方责任，参加洽谈

人员不允许接受经销商的各种赠品及旅游邀请。在购买设备中获得的折扣全部归公，绝对禁止收

受回扣。

四、设备到位的验收工作一般由本院设备科技术人员，使用科室负责人及档案室管理人员一

同验收，并收集所有的档案资料。部分高精尖新设备如本院不具备验收能力的，将邀请省市有关

部门参与验收。参与验收人员必须认真负责，在验收表中签字确认，设备使用科室人员必须认真

填写《精密、贵重仪器设备档案》内容栏目

五、各类精密贵重仪器设备购买发票必须有使用科室领导、设备科领导、及相关院领导签名

才能付款。

医疗设备科工作制度

一、在主管院长领导下，负责医院医疗、预防、教学、科研所需医疗器械的计划、论证、招

标、采购、调配、供应、保养、维修、更新及应用分析的全面管理工作。

二、严格审核各使用科室上报的医疗器械计划，做好年度、月计划报请主管院长、院长审批，

并做好相关论证工作。

三、严格执行卫生部门相关文件,做好医疗器械论证、招标、采购、公示工作。

四、凡购入得医疗器械要严格办理出入库手续，每月定期清库，打印月报表，尽量做到零库

存管理。

五、建立健全医疗器械档案管理，做到账、卡、物相符。

六、做好每月的医疗器械付款工作，做到账表、账账、账物、账证柜符，凭证装订整齐，保

存完好。

七、组织本科人员学习业务，不断提高业务水平和管理水平。

八、做好下送、下修和报废回收工作，保证医疗、教学和科研任务的顺利完成。

九、积极开展技术革新及科研工作，定期做好大型设备更新和应用分析，充分发挥医疗设备

的作用。

十、采用国家法定计量单位，建立有关计量管理制度，积极协助技术监督部门定期做好医疗

设备计量检测工作。

十一、严格执行国家关于一次性医疗器械及高值耗材管理条例，严把质量关。

十二、做好医疗器械可追溯及不良事件的收集、上报工作，建立医疗器械领域商业贿赂不良

记录。

十三、负责对甲类、乙类大型设备的逐级上报审批工作，负责办理医疗设备配置许可证，并

存档大型医疗设备上岗人员的上岗证复印件。

十四、努力协调医院与相关各单位之间的关系，保证临床一线工作顺利进行。

十五、遵守国家、医院的各项法律、法规，廉洁奉公，不得以权谋私。

医疗器械管理制度

医疗器械包括医疗设备、医用耗材(低值易耗品、卫生材料、一次性用品、高值耗材)、医

用试剂、消杀用品、医疗设备配件及软件。

1、医疗器械的计划管理

(1)凡医院由国家无偿调拨、拨款购置、租赁、奖励、院资金购置及接受捐赠的医疗设备

均属于此管理范围。

(2)医院所有医疗设备一律由医疗设备科有计划地统一购入。各使用科室应本着先急后缓、

勤俭节约的原则，结合临床和科研工作需要，在做好可行性预算的前提下，向医疗设备科做出每

月计划和年度计划，由医疗设备科统一汇总经有关部门及医院领导批准后方能实施。未经批准，

不得擅自订购任何医疗器械。

(3)医疗器械使用科室有责任推荐欲订购物资的品名、产地、规格、型号、性能、数量等，

供购置时参考。

(4)医疗设备的购置计划须经使用科室论证小组成员签字，报设备科统一制定计划，经医

使用科室。

(2)严禁包装破损、失效及有明显问题的物品进入库房。

(3)医疗器械需存放于阴凉干燥、通风良好的货架上，不i导将包装破损、物、毒变的产

品发放至使用科室。使用科室发现不合格产品或质量可疑产品应立即停止使用，并及时报告院内

感染科、设备科及当地食品药品管理部门，不得自行处理。

(4)对于所购医疗器械，招标文书、档案、出入库登记必须统一由专人管理，做到每件医

疗器械可追溯。

4、医疗器械的档案管理

(1)凡购入的5万元以上医疗设备必须建立档案,整理后交院档案室保存。

(2)凡购入耗材，一次性用品、低值易耗品、消杀用品、设备、配件的出入库记录及登记

记录必须存档，并由设备科专人管理,以上物资使用后其档案需保存10年。

(3)凡医疗器械招标资料由设备科专人整理，建档并保管留存，保存期限为医疗器械使用

寿命周期结束后10年。

5、医疗设备的运行管理

(1)医疗设备领回到使用科室后，应及时由医疗设备科工程技术人员协同厂家及使用人员

安装、调试，操作人员使用正常后，填写验收报告单，并由使用科室主任级验收人员在验收报告

上签字。

(2)医疗设备投入正常使用后，操作人员应保证其有足够的工作时数，以便一些质量问题

能够及早发现，尽可能在保修期内得到妥善处理。

(3)对大型医疗设备应制定严格的操作规程,制成卡片挂在医疗设备上或醒目地贴在操作

者便于看到的位置，使用时严格按操作程序进行。

(4)大型医疗设备须由专人管理，并有使用记录和交接手续。使用人员需经过专业技术培

训考核取得大型医疗设备上岗证后方可上机操作，进修，实习人员和其他^专业人员不得擅自操

作。

(5)万元以上医疗设备要建立档案，内容包括科室申请、i仑证报告、招标文书、合同、装

箱单、合格证、验收报告、使用说明书、线路图、维修记录等，由设备科专人建档后交医院档案

室统T呆存。

(6)各使用科室于医疗设备科每年清点医疗设备财产一次，如遇账目不符，及时查找，并

报告设备科长及医院领导，研究处理。

(7)使用科室的医疗设备发生故障，要及时填写维修申请表，写明故障所在，通知医疗设

备科负责维修。如遇夕灌时，需由设备科专人联系，如使用科室擅自请外单位人员维修，设备科

有权拒绝办理付款及有关手续并追究使用科室责任。

(8)大型甲类、乙类医疗设备必须有大型医疗设备配置许可证，设备操作人员必须持有大

型医疗设备上岗证方可上机操作。

6、医疗设备的维护、计量、维修安全管理

(1)各使用科室应重视医疗设备的维护，每天开机前、关机后均应周密检直，并进行清洁、

校验、整理、复原等工作，使设备每天处于良好状态。

(2)对环境有特殊要求的医疗设备，要根据其技术管理要求，分别采取恒温、防磁、防震、

稳压、避光、润滑等维护措施。

(3)医疗设备须进行两级保养。一级保养系才旨前述第

1、2条，二级保养是指设备科技术人员对各医疗设备进行定期预防性检修，确保良好的机

器性能。

(4)医疗设备科技术人员应每季度对10万元以上大型医疗设备性能指标、安全防护等进

行检杳。

(5)对于强检医疗设备需根据质量技术监督局规定时间定期计量、检测，并做好相关记录。

(6)医疗设备需要维修时，使用科室应仔细填写设备维修申请单，注明医疗设备的型号、

故障原因、现象等，然后交设备科维修组，设备科维修技术人员在收到维修申请单后，应尽快对

故障进行检杳、维修，使其恢复正常运转。要确保常规抢救设备完好率100%。

(7)医疗设备需黯M修时，使用科室应填写“医疗设备夕腌维修申清表”，科主任签字后

报医疗设备科长审批，主管院长审批后由医疗设备科专人联系外修，使用科室不得自行外修，否

则造成的一切费用由使用科室自付并追究其责任。

(8)重视维修人员素质培养，定期选派技术人员外出培训。

(9)各科室医疗设备不得私自外借，否则造成的一切不良后果自负。

7、医疗器械的应用分析、效益评估、更新报废(1)医疗设备科应定期于财务科、经管会、

病案室等职能科室联合到医疗设备使用科室了解设备性能、工作效率等使用情况，并根据使用科

室实际作出大型医疗设备应用分析、效益评估、更新计划报院领导参考。

(2)凡因使用磨损、老化等损坏的医疗设备，经设备科技术人员鉴定确认无法维修的或经

质量技术监督部门鉴定不符合国家计量标准的，由使用科室填写“医疗设备报就调拨痛批表”

使用科室主任签字，经设备科核实,设备科长批准、院领导批准和财务科长批准后，方可报上级

部门报废注销或降级使用。

(3)凡有下列情况之一的医疗设备应调整使用：①无正当理由闲置半年以上者；②引进新

医疗设备后原设备降级使用者。

(4)凡有下列情况之一的医疗设备应注销报废：①达不到国家计量标准，严重影响使用安

全造成危害而无法修复改造者；②超过使用年限，机构陈旧，性能明显落后，严重丧失精度，主

要配件损坏无法修复者。

(5)医疗设备的报废与调整统一由设备科办理,各使用科室不得自行处理。

(6)低值易耗品的报废由使用科室填写"低值易耗品的报废申请表"，使用科室主任签字

后报设备科长和主管院长审批签字后方可报废，报废物品由设备科按规定统一处理。

8、医疗器械的损坏赔偿

(1)凡使用医疗医疗设备的工作人员，因工作失职、保管不妥、交接不清、违反操作规程

或使用不当，造成医疗设备损坏的，可根据情节轻重，对责任者酌情给予批评教育、行政处分和

经济赔偿。

(2)医疗设备丢失，要书面说明丢失情况并附检杳,经设备科组织相关人员调杳确认事实

后，拿出处理意见，报院领导及相关部门审批，及时销账。

(3)由于人为因素造成医疗器械遗失、霉烂、虫蛀时，要追究当事人的责任，并给予相应

遮

大型医疗器械购置论证制度

1、凡购置单价在10万元以上医疗设备使用科室须经过科室论证小组论证后填写"医疗设

备购置申请表"和"大型医疗设备购置论证报告"。

2、设备科负责汇总审核，院领导审批后由设备科组织相关人员通过座谈会论证其可行性。

3、设备科在职工座谈会后将论证结果进行汇总，报医院领导审批后，方可组织招标采购。

4、甲、乙类大型医疗设备的购置需报卫生局审批后，由政府采购办组织招标。

5、购置50万元以上的医疗设备由医院委托的招标公司招标，需报卫生厅备案。

医疗设备科招标采购制度

根据贵州省卫生部门相关文件，完善医疗器械采购制度，规范采购行为，凡医疗设备科购置

的医疗器械必须经国家，省市或医院内部进行招标后方可采购。

1、50万元以上医疗设备采购需由招标机构公开招标后方可采购招标结果需报卫生厅备案。

凡是经过国家、省、市招标过的医疗设备、一次性用品、高值及低值耗材，医院必须按其价格采

购，医院内不再另行招标，对于国家、省、市均没有招标过的50万元以下医疗设备，一次性用

品、高值耗材、低值耗材、卫生材料、医用试剂、消毒用品，医院均采用院内招标的方式采购,

做到公开、公平、公正。

2、医院招标采购必须由主管院长、院办、纪检办、审计处、财务处、医务处、院内感染科、

设备科招标小组成员及临床科室有关专家组成的评标委员会评标。

3、医院内招标流程须首先由临床使用科室提出申请，报医疗设备科审核，医疗设备科报主

管院长、院长审批同意后方实施招标。

4、医疗设备科招标组成员有义务前期审核厂商资质,无异议后进行会议安排，报医院领导

批准后方可进行招标。

5、10万元以下的医疗设备、耗材等的中标结果采取与会的各位专家评委表决通过，评委在

中标目录上签字后生效；10-50万元医疗设备的招标由与会的各位专家评委采用实名制填写评标

成员意见表，并根据评标意见产生评标结果。

6、中标结果由医疗设备科公示，无异议后通知各参标厂商，并签订由医院法律顾问审核过

的合同，合同生效后方可实施采购。

7、严禁购置进口二手大型医疗设备，严禁使用国家已公布的淘汰机型。

医疗器械档案管理工作制度

1、医疗器械档案由医疗设备科专人负责整理、分类管理。

2、医疗设备安装调试完毕后由专人整理核实资料，装订后交医院除室统一管理。

3、医疗耗材资料由专人整理后，在设备科保管，所有资料在耗材用完后保存10年，植入

人体的一次性耗材资料由院档案室统一管理。

4、医疗器械档案应集中统一管理，任何科室、个人不得存放有关档案,以确保医疗器械档

案的系统化、完整化，充分发挥信息管理的作用。

5、建立医疗器械档案目录，单位和个人需借阅有关医疗设备档案领他资料时，医疗器械

档案管理人员应负责办理借阅手续，并妥善保管，损坏者按有关规定赔偿损失。

6、医疗器械档案管理员应负责所管档案的安全，注意防火、防潮、严防泄密。

7、医疗器械档案资料要按规定的项目内容认真填写，做到字迹端正、清晰，并分类编号登

记；资料收集应真实、完整；案卷目录应与案卷内容一致。

医用计量器具管理办法

1、医用计量器具的购进，须先由使用科室提出申请，经设备科长，主管院长审批后方可招

标购买，与医疗器械的采购相同。

2、库房保管员将各种计量器具的合格证书、厂家名称、出厂时间、产品型号及资料交计量

人员建卡、存档。计量后，才可发放到临床科室。

3、各科室必须按有关规定和程序操作计量器具，不得随意改动计量器具的参数和基准，出

现问题要及时向设备科申报，和导擅自拆除。

4、凡属医院强检计量器具，必须建立统一的计量强检制度，定期由质量监督局检定，确保

强检率100%,严禁使用无检定合格证书或合格证书过期的医用计量器具。

5、医疗设备科定期对医院职工开展计量知识的教育、培训工作，开展对计量工作的定期管

理考核，做好计量器具档案管理工作。

6、各科室要有专人负责，维护保养医用计量器具,对随意损坏和改动计量器具参数基准的

科室和个人要追究责任。

7、医疗设备科负责报清有关医用计量器具使用造成不良事件的‘工作。

计量器具周期检定制度

《中华人民共和国计量法》规定，凡属医院强制检定的计量器具有必须实行周期检定，由省、

市质量监督局行使检定权，根据医院情况实行送检、来检两种方法

1、凡有强检计量器具的科室、个人，必须按规定周期进行检定，不得以任何借口推迟检定

或故意漏检。

2、对于漏检、检定不合格和超出周期的计量器具，按《中华人民共和国计量法》第26条、

27条规定一律不准使用，否则责令赔偿损失、没收计量器具并处罚，对不合格的计量器具申报

上级领导后进行维修、降级和报废处理。

3、经过维修后属强检医用计量器具应经省市质量技术监督局鉴定后方方可投入临床使用。

4、对于新购进或注销的计量器具要经主管院长、设备科长审批，报专职计量员建账、建卡、

建档、销账、销卡，任何人无权处理。

5、专职计量人员要定期询访各科室，发现问题及时向有关领导匚报、处理。

医疗器械技术组工作制度

1、医疗器械维修人员应每月定期对所管科室医疗设备进行维护、保养、并作记录存档。

2、医疗器械维修人员应在接到临床科室保修申请后15分钟内赶到现场，如无法修复应及

时上报科长及临床科室主任，组织相关维修人员会诊、修复或申请夕腌。

3、医疗器械维修人员应在维修后及时填写维修记录，存入档案。

4、医疗器械技术组确保医院常规抢救医疗设备的100%完好率。

5、医疗器械维修人员应确保购买保修及配件质量与价格合理。

6、医疗器械技术组应定期召开业务碰头会，每月至少组织一次业务学习，研究，分析维修

中的疑难问题，交流维修心得。积极开展技术革新，搞好科研和教学工作。

医疗器械应用分析制度

1、医疗设备科应定期到临床科室对10万元以上医疗设备进行巡检，并做好记录。

2、对50万元以上大型设备，设备科除定期到临床科室了解其设备性能及使用情况外，临

床科室应填写："大型医疗设备医用分析表"。

3、医疗设备科对临床科室填写的"大型医疗设备应用分析表"进行汇总，做出相应的分析、

总结，并报医院领导参考。

4、根据分析结果，设备科结合临床实际需求做出大型医疗设备年度更新计划。

一次性植入人体医疗器械管理制度

1、一次性植入人体的医疗器械是指植入人体，用于支持、维持生命、对人体具有潜在危险，

其安全性，有效性必须严格控制的医疗器械。现在医院开展的医用钢板、心脏瓣膜、人工关节、

血管支架、心脏起搏器、人工晶片、各种补片、生物胶、球囊等。

2、凡医院购入的植入人体的医疗器械，须严格按照卫生部门相关文件要求采购，并与供货

商签订合同。

3、使用科室应根据临床的实际需要，提前送交申请计划，必须写清产品的生产厂家、供应

商、规格、型号、价格、病人姓名、地址、联系电话、住院号、诊断病情、手术医师姓名、手术

日期，并由科室主任签字。

4、库房管理人员必须严格按照国家对高值耗材的管理要求，逐一进行核实，登记生产厂家、

供应商、产品名称、详细清单、产品的检验报告或报关单、价格、生产日期及失效期和企业确认

的可追溯的唯一性标识，如条码或统一编号，并对唯一性标识的内容、位置、标识方法以及可追

溯的程度作出记录，做到没件高值耗材可追溯。相关资料由设备科整理并存档。

5、使用时由手术室派专人负责领取，将其送往手术室进行消毒，以备手术时使用。手术室

有责任对所送植入材料数量等手续进行核实，再次验货，以防在材料消毒前的货物调换。使用后

的植入人体医疗器械的相关标识载入病历。

6、一旦有医疗器械不良事件发生，要按照国家有关规定，依照有关程序及时上报相关部门。

医疗器械安全管理制度

按照中华人民共和国《放射性同位素与射线装置放射装置放射防护条例》有关规定，实行许

可登记制度，医院内有放射性同位素与射线装置的科室必须向医院上级主管部门申请许可证。甲、

乙类大型医用设备必须办理大型医疗设备配置许可证。

1、医院所有医疗设备必须由厂家专业技术人员进行安装、调试或计量，验收合格后方可投

入使用。

2、医疗设备的操作人员应由厂家进行专业培训后方可上机操作，大型医疗设备的操作人员

须持上岗证，并严格按照每台医疗设备操作规程执行。

3、医疗设备维修人员应定期到临床科室维护、检修医疗设备。

4、医疗设备科专职计量人员及维修技术人员应每季度对大型医疗设备性能指标、计量、安

全防护、接地等进行检查和监测。

5、对于压力容器、高压氧、X线机、CT、B超等特殊医疗设备应由医疗设备科专职人员联

系治疗技术监督管理局专职人员定期鉴定，取得合格证后方可使用。

6、对于使用放射性物质、剧毒试剂、同位素药品的科室必须严格计划、审批、购入、出入

库管理，并可追溯。特别是放射性物质在使用时需要报属地公安部门，完善相关手续，谨防丢失

泄露。

7、凡由于购入的医疗设备、放射性物质、剧毒性物质、剧毒试剂引起的相关医疗事故，使

用科室应及时上报医疗设备科及主管院长，并上报当地药监局和相关部门。

医疗器械不良事件报告制度

1、医疗器械不良事件是指获准上市的、合格的医疗器械在正常使用的情况下发生的，导致

或可能导致人体伤害的任何与医疗器械预期使用效果无关的有害事件。医疗器械不良事件报告是

指对事后医疗器械不良事件的报告。

2、医院组成医疗器械不良事件管理委员会，并有专人负责医疗器械不良事件的监管工作。

3、使用科室对发现的医疗器械不良事件应由专人进行详细记录，瞰定报告。

4、凡由医疗器械引起的不良事件，使用科室一经发现，应立即停止使用，经科主任签字后

与48小时内上报设备科，严重伤害应于发现后24小时内上报设备科，死亡事件应在12小时之

内上报设备科；设备科接到书面报告后，由专人及时报告医务处，同时上报省、县食品药品监督

管理局，必要时可越级报告。

医疗器械上岗培训考核制度

1、一般医疗设备的验收合格后，须由厂家工程师对医院至少两名以上操作人员进行现场培

训或异地培训。

2、对国家有特殊要求的医疗设备，使用科室至少派两名以上操作人员参加国家制定部门组

织的培训，取得合格证后方可进行上机操作。

3、操作人员合格证有效期满后须及时进行再次培训，取得合格证后方可进行上机操作。

4、操作人员要严格按照医疗设备操作规程进行操作，违反操作规程引发的医疗事故责任自

负。

5、维修人员须定期对可能发生危险的医疗设备进行安全监督检查，有问题应及时向上级领

导汇报。

医院设备采购管理制度2

第一章总则

第一条为加强医院物资采购管理，进一步规范医院采购行为，提高采购工作效率和质量，

确保医院采购工作规范有序进行，根据政府采购法及相关文件要求，制定本办法。

第二条本办法所指的物资采购包括医疗设备、信息设备和软件、后勤设备、医用耗材、信

息耗材、供应物资材料、后勤维修材料等采购，医院其他有关采购也可参照本办法执行。

第三条物资采购应坚持"公正、公平、公开”的原则，严格按照政府采购的相关法律、法

规和医院有关规定规范运作，确保采购过程公开、规范，采购物资满足医院工作需要。

第二章采购申请、审批和计划

第四条医疗设备，每年年底由使用科室根据工作需要向设备科提交下一年度的申请报告（万

元以上同时要求提交可行性论证报告），由设备科组织调研，拟定下一年度医疗设备需求初步计

划，医院医疗设备管理委员会根据三度投资预算讨论审议年度初步计划，形成医疗设备年度需求

计划，提交院办公会审议后形成正式医疗设备年度计划。

第五条信息设备和软件，每年年底由使用科室和信息科提交下一年度申请报告（万元以上同

时要求提交可行性论证报告），由信息科进行调研，医院信息管理委员会根据年度投资预算，讨

论审议年度需求计划，报院办公会审批后执行。

第六条后勤设备，每年年底由使用科室和总务科根据工作需要提交下一年度需求计划，根

据年度投资预算，总务科组织相关科室研究讨论，报分管后勤和采购院领导、院长审批后，确定

后勤设备年度采购计划。

第七条临时急用的各种设备，使用科室提出申请（万元以上提交可行性论证报告），由相关

职能科室调研，分别报分管使用科室、设备和采购院领导及院长审批。

第八条医用耗材、供应物资材料、后勤维修材料、信息材料的采购目录分别由相关职能科

室根据医院需求实际提出，按年或半年进行循环招标采购，招标结束后建立各种材料的医院采购

目录。对医院采购目录外的材料由使用科室提出申请，交相关职能科室调研，报分管使用科室、

职能科室和采购院领导审批。医用高值耗材严格执行政府采购目录，对于政府采购目录外的高值

耗材由使用科室提出申清交设备科调研，报分管使用科室、分管科室和采购院领导审批后执行。

第九条外请专家手术所用医用耗材，应从我院采购目录中选择。如果使用医院采购目录未

包含的耗材时，使用科室提出申请交分管院领导同意，由设备科调研后交分管院领导和采购院领

导审批，如果该耗材长期使用，商谈后纳入医院采购目录。第三章采购的实施

第十条物资采购根据具体情况，可采用公开招标、竞争性谈判、单一来源、询价等多种采

购方式。

第十一条物供科对经过审批的年度设备、软件计划和材料组织招标或竞价采购。相关科室

分管院领导和使用科室、设备科、信息科、总务科、财务科等相关部门人员组成评标小组;监察

审计部等相关部门和人员组成监督小组，负责采购过程的监督。物供科根据采购物资的具体情况,

通知评标小组和监督小组人员参加采购工作，如特殊原因不能参加的部门，物供科将以书面形式

将采购结果告知该部门。

第十二条第十二条分管采购院领导参加整个采购过程其他分管科室院领导根据工作需要

和采购的具体情况参加采购，对于重大物资采购需院长参加。

第十三条年度计划外审批的设备，按以下程序进行采购：

（一）医疗设备单台（批）1万元（含1万元）以下的由物供科、设备科和使用科室共同议价采购，

审批报告和采购结果交物供科、设备科备案;单台（批）1万元以上的'提交物供科按规定的程序进行

采购。

（二）后勤设备，单台（批）5000元（含5000元）以下的，由总务科和使用科室共同议价采购,

审批报告和采购结果交物供科备案;单台（批）5000元以上的提交物供科按规定的程序进行采购。

（三）信息设备，单台（批）小于3万元（含3万元）的物供科负责采用电话或传真方式进行询价

采购;单台（批）大于3万元的按规定的程序组织招标或竞价采购。

第十四条医院采购目录外审批的材料（包括临时急用、新增等材料），按以下程序进行采购：

（一）医用耗材（包括高值耗材），单个（批）5000元（含5000元）以下的由物供科与使用科室一

起采购，审批计划和采购结果交物供科备案;单个（批）5000元以上的提交物供科按规定的程序进

行采购。

（二）供应物资材料，单个（批）在3000元（含3000元）以下的由物供科、设备科与使用科室一

起采购，审批报告和采购结果交物供科备案;3000元以上的提交物供科按规定的程序进行采购。

（三）后勤维修材料，单个（批）在5000元（含5000元）以下的由总务科和使用科室一起采购，

采购结果交物供科备案;单个（批）在5000元以上的提交物供科按规定的程序进行采购。

（四）信息材料，物供科负责采用电话或传真方式进行询价采购。第十五条

单台（批）3万元以上的医疗设备、后勤设备、信息设备和软件招标或竞价采购前一周，在医

院网站上发布采购信息公告，招标或竞价采购结束后，发布中标信息公告。第十六条

采购金额超过50万元的项目，采购前需对参加投标的供应商进行行贿记录查询，如果发现

有行贿等不良记录，将立即取消参加招标或竞价采购资格。

第十七条供应商资质审杳，采购前由分管职能部门负责对参加投标或竞标的供应商进行资

质审核。审核的主要内容包括：企业法人营业执照、授权代理委托书、代理人身份证、近期财务

报表等，医疗设备和医用耗材还需审核医疗器械经营许可证、医疗器械注册证、注册登记表，其

他特殊物资需提供国家规定的相应证件，经过审核合格方能参加招标或竞价活动。对于单价在5

万元以上的医疗设备，原则上要求省级以上（含省级）或四川省授权一年以上的代理公司参加，大

型医疗设备则直接邀请厂家参加。

第十八条原则上要求3家及以上供应商（或厂家）参加投标或竞争采购，不足3家或独家专

利产品需经分管采购院领导审批同意。

第十九条评标遵循公正、公平、公开的原则。设备和软件采购要求从商务、技术、价格、

售后服务等多方面进行综合评价，综合评价最优得分（或得票）最高者为候选中标供应商;对于部分

医疗设备采购，则从医院专家库抽取专家和评标小组成员一起打分进行评标，平均分值高者为候

选中标供应商。最后交分管采购院领导审核确定中标供应商，个别非常重大项目采购则由院领导

办公会讨论确定中标供应商。

第二十条招标或竞价采购工作结束后，采购部将采购结果以纸质打印并加盖物供科公章方

式，告知中标供应商并传递给相关职能部门和使用科室;同时建立完整的电子版采购目录，供院

领导、使用科室和职能部门查询使用。

第二十一条单一（或具有市场绝对占有率）设备价格在5万元以下，发现竞价采购价格高于

网购100%以上，经分管院领导和财务科审批后，可采用网络和委托外贸公司采购的方式进行采

购。

第二十二条使用优良、售后服务满意、价格低于10万元以下且变化不大的设备，可执行

上一年度的中标采购结果。

第二十三条集中采购的医用耗材按集中采购协议要求进行采购。

医院设备采购管理制度3

为规范总医院医疗器械、医疗设备、低值易耗品、检验试剂、卫生材料等（以下简称医疗器

械）采供管理工作，做到相互制约、相互监督、公开透明,建立健全防治医药购销领域商业贿赂长效

机制。特作如下规定。

一、医院成立医疗器械采购领导小组。

组长：XX

成员：尚迎兵、XX、XX、XX、XX、XX、XX、XX和相关科室主任或护士长。

二、采购管理、医疗器械采购领导小组

医疗器械采购由医疗器械采购领导小组组织实施。任何科室和个人不得自行购置。

采购分类:医疗设备、医疗器械、低值易耗品、检验试剂、卫生材料。

编制采购计划：

医疗器械采购计划实施归口编制,由各利用科室主任或护士长根据科室的工作需求，每月XX

日前申报下一月份实际采购计划。采购管理中心对各类申报采购计划审核、汇总按采购价值1

万元以内、5万元以内，5万元以上报经分管院长、院长、院长办公会议研究核准。核准后的采

购计划送财务列入采购预算并执行采购程序。

1、医疗设备、专科医疗器械由各利用科室根据工作需求编制采购清单、撰写可行性论证报

告，经科室主任或护士长签订认可后报采购管理中心审核、汇总编制采购计划。

利用科室撰写的可行性论证报告各项内容应实事求是，合理性的综合性评价进行市场展望、

风险分析、经济效益分析。有义务在展望时间内回收投入的成本资金。

2、检验试剂、专科消耗材料由使用科室负责编制申清采购计划。

3、常用医疗器械、低值易耗品、卫生材料由器械仓库负责编制采购计划。

4、临时需要的医疗器械、专科消耗材料由使用科室提前三日书面通知预期采购供应。

5、非书面计划清单均不予接受。

采购方式分类：

1、购置大型医疗设备（价值人民币五万元以上），利用科室需撰写可行性论证报告，提交医疗器

械采购领导小组研究讨论，邀请相关科室和部门职员参加。委托国家核准的招标机构按规定的招

标程序（发标、投标、开标、专家询价、评价、定标及签字）进行。

2、专用设备、医疗器械或大宗物品价值在万元以上五万元以下实施公开招标或邀请招标采

购，低于该标准的可以采取竞争性谈判和询价等体式格局采购,特殊或独家生产的仪器设备因无法

实施招标,采取单一起原体式格局进行采购。

3、低值易耗品、检修试剂、卫生材料，全年年批量采购金额在万元以上，必须通过会合采购

公开招标、竞争性谈判和询价等体式格局采购。

4、常用低值易耗品、卫生材料实行招标采购，每年度招标一次。不能或不便于集中采购的万

元以下物品，可以通过零星采购，但必须由三人以上共同询价，采购领导小组研究讨论，做到货比三

家，质优价廉。超过该标准必须按集中采购程序和方式进行。

三、采购医疗器械等要注意索取有效证件，并建立采购档案，以便对入库物品的校验和督查。

Q）医疗器械生产或者经营答应证和营业执照的复印件;

(2)药品生产或者经营质量管理规范认证证书的复印件；

(3)医疗器械注册证的复印件；

⑷医疗器械合格证明的复印件；

(5)一次性利用无菌医疗器械的销售职员授权书及其身份证明和销售凭据。前款第(1)至(4)

项规定资料的复印件，应当加盖供货单位的印章。对国家实施强迫性安全认证的医疗器械，还应

当按照《中华人民共和国计量法》的规定，查验并讨取相关资料。

四、医疗器械仓库负责各类物品的验收、入库、保管和发放工作。购进医疗器械进行进货验

收，详细填写医疗器械验收记录。医疗器械验收记录应当包括产品名称、规格(型号)、生产厂商、

供货单位、生产批号(出厂编号或序列号或生产日期)、注册证号、有效期、数量、验收结论、验

收人签名等。灭菌医疗器械还应当记录灭菌日期或者灭菌批号。对外请医师自带的医疗器械相同

规定进行查验。严禁不合格产