2025年度多中心13价肺炎疫苗临床研究合作合同3篇

20XX专业合同封面COUNTRACTCOVER20XX专业合同封面COUNTRACTCOVER甲方：XXX乙方：XXXPERSONALRESUMERESUME2025年度多中心13价肺炎疫苗临床研究合作合同本合同目录一览1.研究目的与意义1.1研究背景1.2研究目标1.3预期成果2.研究方法与设计2.1研究设计2.2研究对象2.3研究方法2.4数据收集与处理3.研究地点与参与机构3.1研究地点3.2参与机构3.3机构职责4.研究人员与职责4.1研究人员4.2职责分配4.3职责考核5.研究资金与预算5.1资金来源5.2预算分配5.3资金使用与管理6.研究进度与时间表6.1研究阶段划分6.2阶段时间安排6.3进度监控与调整7.数据管理与共享7.1数据收集与存储7.2数据质量保证7.3数据共享与使用8.研究成果与知识产权8.1成果形式8.2知识产权归属8.3知识产权保护9.风险管理与应对措施9.1风险识别9.2风险评估9.3应对措施10.合同期限与终止条件10.1合同期限10.2终止条件10.3终止程序11.违约责任与争议解决11.1违约责任11.2争议解决方式11.3争议解决程序12.合同变更与解除12.1变更条件12.2解除条件12.3变更与解除程序13.合同生效与终止13.1生效条件13.2终止条件13.3生效与终止程序14.其他约定事项14.1保密条款14.2通知与送达14.3合同附件第一部分：合同如下：1.研究目的与意义1.1研究背景1.2研究目标1.2.1评估疫苗在预防肺炎球菌性疾病中的保护效果。1.2.2收集疫苗的安全性数据。1.2.3为疫苗的注册和上市提供临床研究依据。1.3预期成果1.3.1获得疫苗在不同年龄组人群中的免疫效果数据。1.3.2确定疫苗的安全性特征。1.3.3形成完整的临床研究报告。2.研究方法与设计2.1研究设计本临床研究采用随机、双盲、安慰剂对照的设计。2.2研究对象2.2.1研究对象应为年龄在6个月至65岁之间的健康志愿者。2.2.2符合纳入和排除标准的研究对象将被纳入研究。2.3研究方法2.3.1疫苗接种：研究对象将按研究方案接受疫苗或安慰剂接种。2.3.2随访：研究对象将在接种后进行定期随访，以监测疫苗的安全性和有效性。2.4数据收集与处理2.4.1数据收集：通过病历记录、访视记录、实验室检查等方式收集数据。2.4.2数据处理：采用统计软件对收集到的数据进行统计分析。3.研究地点与参与机构3.1研究地点研究将在全国范围内指定的医院和研究中心进行。3.2参与机构3.2.1研究机构：包括疫苗研发公司、医院、研究中心等。3.2.2机构职责：各参与机构应负责研究对象的招募、接种、随访和数据收集等工作。4.研究人员与职责4.1研究人员4.1.1主要研究人员：包括项目负责人、研究协调员、数据管理员等。4.1.2协助研究人员：包括医生、护士、研究助理等。4.2职责分配4.2.1项目负责人：负责研究方案的制定、执行和监督。4.2.2研究协调员：负责研究对象的招募、随访和数据管理。4.2.3数据管理员：负责数据的收集、整理和分析。5.研究资金与预算5.1资金来源研究资金由疫苗研发公司提供。5.2预算分配5.2.1人员费用5.2.2研究材料费用5.2.3设备费用5.2.4资料费5.3资金使用与管理资金使用应严格按照预算执行，并接受审计。6.研究进度与时间表6.1研究阶段划分6.1.1预备阶段6.1.2研究实施阶段6.1.3数据收集与分析阶段6.2阶段时间安排6.2.1预备阶段：3个月6.2.2研究实施阶段：12个月6.2.3数据收集与分析阶段：3个月6.3进度监控与调整研究进度将定期进行监控，如出现偏差，将及时调整计划。7.数据管理与共享7.1数据收集与存储7.1.1数据收集：采用电子化数据收集系统。7.1.2数据存储：数据存储在安全的数据中心。7.2数据质量保证7.2.1数据录入：由专业人员进行数据录入，并进行双录入校对。7.2.2数据清洗：定期对数据进行清洗，确保数据质量。7.3数据共享与使用7.3.1数据共享：研究数据将在研究结束后进行共享。7.3.2数据使用：数据使用需遵守保密协议。8.研究成果与知识产权8.1成果形式8.1.1研究报告8.1.2发表论文8.1.3专利申请8.2知识产权归属8.2.1研究成果的知识产权归疫苗研发公司所有。8.2.2参与机构有权在各自的研究报告中引用研究成果。8.3知识产权保护8.3.1疫苗研发公司负责申请相关知识产权保护。8.3.2参与机构应遵守知识产权保护的相关规定。9.风险管理与应对措施9.1风险识别9.1.1识别可能影响研究顺利进行的风险因素。9.1.2风险因素包括但不限于：研究设计缺陷、数据丢失、不良事件发生等。9.2风险评估9.2.1对识别出的风险进行评估，确定风险等级。9.2.2高风险因素需制定详细的应对措施。9.3应对措施9.3.1对高风险因素制定应急预案。9.3.2对一般风险因素制定预防措施。10.合同期限与终止条件10.1合同期限本合同自双方签字盖章之日起生效，有效期为24个月。10.2终止条件10.2.1研究项目提前完成或达到预期目标。10.2.2合同双方协商一致同意终止合同。10.2.3出现不可抗力因素，导致合同无法继续履行。10.3终止程序10.3.1双方协商一致，签署终止合同协议。11.违约责任与争议解决11.1违约责任11.1.1合同一方违反合同约定，应承担违约责任。11.1.2违约责任包括但不限于：赔偿损失、支付违约金等。11.2争议解决方式11.2.1双方应友好协商解决合同争议。11.2.2协商不成，可提交仲裁机构仲裁。11.3争议解决程序11.3.1争议发生后，双方应在30日内提出解决要求。11.3.2仲裁机构应在收到仲裁申请后60日内作出裁决。12.合同变更与解除12.1变更条件12.1.1双方协商一致，可对合同内容进行变更。12.2解除条件12.2.1出现合同约定的解除条件。12.3变更与解除程序12.3.1变更或解除合同，双方应签署书面协议。12.3.2协议签署后，合同变更或解除生效。13.合同生效与终止13.1生效条件本合同经双方签字盖章后生效。13.2终止条件13.2.1合同期限届满。13.2.2合同终止条件实现。13.3生效与终止程序13.3.1合同生效后，双方应按照合同约定履行义务。14.其他约定事项14.1保密条款14.1.1双方对本合同内容及研究信息负有保密义务。14.1.2未经对方同意，不得向任何第三方泄露。14.2通知与送达14.2.1通知应以书面形式发送。14.2.2送达地点为双方约定的地址。14.3合同附件本合同附件包括但不限于：研究方案、预算表、人员名单等。附件与本合同具有同等法律效力。第二部分：第三方介入后的修正1.第三方定义与范围1.1第三方定义在本合同中，“第三方”指除甲方和乙方以外的，参与或协助本合同履行过程中的任何个人、机构或企业，包括但不限于中介方、咨询方、技术服务提供方、数据管理方、物流服务方等。1.2第三方范围研究方案制定与审核研究对象的招募与筛选数据收集与质量保证数据分析与管理疫苗与试剂的采购与配送研究现场管理与服务法律咨询与合规审核2.第三方介入的审批与责任2.1审批程序任何第三方介入本合同，需经甲方和乙方共同书面同意，并明确第三方在合同中的角色、职责及权利。2.2责任界定2.2.1第三方应遵守本合同的相关规定，并对其在合同履行过程中产生的任何责任承担相应责任。2.2.2第三方的责任不应影响甲方和乙方根据本合同所应承担的责任。3.第三方责任限额3.1责任限额的设定3.1.1第三方的责任限额应根据其参与合同的具体内容和可能承担的风险进行合理设定。3.1.2责任限额应在合同中明确约定，并以书面形式由第三方确认。3.2责任限额的执行3.2.1当第三方因违约或疏忽导致合同履行受阻或损害甲方、乙方或其他第三方利益时，第三方应在其责任限额内承担责任。3.2.2超出责任限额的部分，由甲方、乙方或其他相关方根据合同约定和实际情况分担。4.第三方权利与义务4.1第三方权利4.1.1第三方有权根据合同约定收取合理的费用。4.1.2第三方有权要求甲方和乙方提供必要的支持与配合。4.2第三方义务4.2.1第三方应按照合同约定履行其职责，确保研究工作的顺利进行。4.2.2第三方应遵守国家相关法律法规和行业标准。4.2.3第三方应保护甲方、乙方和其他研究对象的隐私。5.第三方变更与替换5.1变更程序如需变更第三方，应经甲方和乙方同意，并重新签订相关协议。5.2替换程序如需替换第三方，应按照变更程序执行，并确保替换后的第三方能够满足合同要求。6.第三方介入的监督与评估6.1监督机制甲方和乙方应建立第三方监督机制，对第三方的工作进行定期监督和评估。6.2评估内容评估内容包括但不限于：第三方的工作质量、工作效率、合同履行情况等。7.第三方介入的争议解决7.1争议解决方式第三方介入过程中发生的争议，应通过协商解决。7.2争议解决程序协商不成，可提交仲裁机构仲裁或依法向人民法院提起诉讼。8.第三方介入的合同终止8.1终止条件当第三方因违约或疏忽导致合同无法继续履行时，甲方和乙方有权终止其介入。8.2终止程序8.2.1甲方和乙方应书面通知第三方终止其介入。8.2.2第三方应在接到终止通知后立即停止介入工作。第三部分：其他补充性说明和解释说明一：附件列表：1.研究方案详细说明研究设计、方法、时间表、数据收集与分析计划。2.研究协议明确各参与方的权利和义务，包括保密条款、知识产权归属等。3.伦理审查批准文件提供伦理委员会的批准文件，证明研究符合伦理标准。4.研究人员名单列出所有参与研究的人员及其职责。5.数据收集表详细说明数据收集的格式、内容和流程。6.数据管理计划描述数据存储、备份、访问权限和安全措施。7.财务预算表列出研究项目的总预算，包括人员费用、材料费用、设备费用等。8.质量控制计划描述如何确保研究质量，包括数据质量保证、设备校准等。9.风险管理计划列出潜在风险，并提出相应的预防措施和应对策略。10.通讯录提供所有参与方的联系方式，包括姓名、职位、电话、电子邮件等。11.研究进度报告定期提交研究进度报告，包括已完成的工作、遇到的问题和解决方案。12.研究结果报告研究完成后，提交完整的研究结果报告。13.知识产权归属证明提供研究成果的知识产权归属证明文件。说明二：违约行为及责任认定：1.违约行为1.1甲方违约行为未按时提供研究资金。未按约定提供研究材料或设备。未按约定参与研究工作。1.2乙方违约行为未按时提供研究场所或设施。未按约定提供研究对象。未按约定收集、处理或分析数据。1.3第三方违约行为未按约定履行合同职责。提供虚假信息或数据。未遵守保密条款。2.责任认定标准2.1违约行为的认定根据合同约定和实际情况，由甲方、乙方或第三方自行或通过仲裁机构认定。2.2责任认定违约方应根据违约程度和影响，承担相应的违约责任，包括但不限于：赔偿损失。支付违约金。继续履行合同。撤销合同。示例说明：若甲方未按时提供研究资金，导致研究工作延误，甲方应赔偿乙方因此遭受的损失，包括但不限于人员工资、设备租赁费用等。若第三方提供的数据存在错误，导致研究结论不准确，第三方应承担相应的责任，包括但不限于重新收集数据、修改研究报告等。全文完。2025年度多中心13价肺炎疫苗临床研究合作合同1合同目录第一章合同概述1.1合同背景1.2合同目的1.3合同双方1.4合同有效期1.5合同保密条款1.6合同解除条件1.7合同争议解决方式第二章研究内容2.1研究目的2.2研究方法2.3研究方案2.4研究对象2.5研究进度安排2.6研究数据收集与处理2.7研究成果保护第三章合作双方权利与义务3.1甲方权利与义务3.2乙方权利与义务3.3双方合作权利与义务3.4知识产权归属3.5研究成果应用第四章研究经费及资金管理4.1经费总额4.2经费分配4.3资金拨付4.4资金使用监督4.5经费结算与报销第五章研究资料与设备5.1研究资料提供5.2设备提供与维护5.3研究资料与设备保密5.4研究资料与设备使用期限第六章研究数据共享与保密6.1数据共享原则6.2数据保密措施6.3数据共享方式6.4数据使用范围第七章研究成果发布与推广7.1成果发布原则7.2成果推广方式7.3成果发布与推广责任7.4成果发布与推广费用第八章合同变更与终止8.1合同变更条件8.2合同终止条件8.3合同变更与终止程序8.4合同终止后的后续事宜第九章违约责任与赔偿9.1违约责任认定9.2违约赔偿方式9.3违约赔偿计算方法9.4违约赔偿程序第十章合同解除与终止10.1合同解除条件10.2合同终止条件10.3合同解除与终止程序10.4合同解除与终止后的后续事宜第十一章合同履行监督11.1监督主体11.2监督内容11.3监督方式11.4监督结果处理第十二章合同附件12.1附件一：研究方案12.2附件二：经费预算表12.3附件三：设备清单12.4附件四：数据共享协议12.5附件五：其他相关文件第十三章合同生效与备案13.1合同生效条件13.2合同备案程序13.3合同备案期限13.4合同备案效力第十四章其他约定事项14.1合同未尽事宜14.2合同解释14.3合同签署日期14.4合同份数合同编号_________第一章合同概述1.1合同背景本合同背景基于我国公共卫生需求，为提高13价肺炎疫苗的接种率，降低肺炎发病率，甲方与乙方共同开展2025年度多中心13价肺炎疫苗临床研究。1.2合同目的本合同旨在明确双方在2025年度多中心13价肺炎疫苗临床研究中的权利、义务和责任，确保研究顺利进行，提高13价肺炎疫苗的临床应用效果。1.3合同双方甲方：[甲方全称]乙方：[乙方全称]1.4合同有效期本合同自双方签字盖章之日起生效，至2025年度多中心13价肺炎疫苗临床研究结束后30日止。1.5合同保密条款双方对本合同内容以及研究过程中涉及到的技术、数据、商业秘密等予以保密，未经对方同意，不得向任何第三方泄露。1.6合同解除条件1.6.1任何一方违反本合同约定，导致合同无法继续履行；1.6.2发生不可抗力事件，导致合同无法继续履行；1.6.3经双方协商一致，决定解除合同。1.7合同争议解决方式若双方在合同履行过程中发生争议，应友好协商解决；协商不成的，提交[仲裁委员会]仲裁。第二章研究内容2.1研究目的2.1.1评估13价肺炎疫苗在我国人群中的安全性和有效性；2.1.2探讨13价肺炎疫苗的最佳接种方案；2.1.3为13价肺炎疫苗的推广应用提供科学依据。2.2研究方法2.2.1采用多中心、随机、双盲、安慰剂对照的临床试验方法；2.2.2研究对象为年龄在1859岁之间的健康人群；2.2.3研究周期为一年。2.3研究方案2.3.1研究方案经双方共同商定，并由甲方负责组织实施；2.3.2研究方案应遵循我国相关法规和伦理准则。2.4研究对象（1）年龄在1859岁之间；（2）身体健康，无严重慢性疾病；（3）无13价肺炎疫苗接种史。2.5研究进度安排2.5.1研究进度安排如下：（2）2025年4月6月：招募研究对象、疫苗制备、临床试验；（3）2025年7月12月：数据收集、整理、分析；2.6研究数据收集与处理2.6.1研究数据收集应遵循真实、准确、完整、及时的原则；2.6.2研究数据应采用电子化方式进行收集、整理、分析；2.6.3研究数据应由双方共同审核，确保数据真实可靠。2.7研究成果保护2.7.1研究成果归双方共同所有；2.7.2双方应共同申请相关专利、发表学术论文等。第三章合作双方权利与义务3.1甲方权利与义务3.1.1甲方负责提供研究经费、疫苗、设备等；3.1.2甲方负责组织实施研究方案；3.2乙方权利与义务3.2.1乙方负责招募研究对象、收集数据、整理分析数据；3.2.3乙方负责遵守研究伦理准则。3.3双方合作权利与义务3.3.1双方应共同商定研究方案、进度安排等；3.3.2双方应共同审核研究数据、成果；3.3.3双方应共同承担研究风险。3.4知识产权归属3.4.1研究成果的知识产权归双方共同所有；3.4.2双方应共同申请相关专利、发表学术论文等。3.5研究成果应用3.5.1研究成果应用于13价肺炎疫苗的推广应用；3.5.2双方应共同分享研究成果带来的经济利益。第四章研究经费及资金管理4.1经费总额本合同研究经费总额为人民币[金额]元。4.2经费分配4.2.1甲方承担研究经费的[比例]%；4.2.2乙方承担研究经费的[比例]%。4.3资金拨付4.3.1甲方根据研究进度向乙方拨付研究经费；4.3.2乙方应定期向甲方提交经费使用情况报告。4.4资金使用监督4.4.1双方应共同监督研究经费的使用情况；4.4.2任何一方发现经费使用不当，有权要求另一方改正。4.5经费结算与报销4.5.1经费结算按实际发生费用进行；4.5.2乙方应在收到甲方拨付的经费后，及时进行报销。第五章研究资料与设备5.1研究资料提供5.1.1甲方负责提供研究所需的疫苗、设备等；5.1.2乙方负责提供研究所需的场所、人员等。5.2设备提供与维护5.2.1甲方提供的设备由乙方负责维护；5.2.2设备维护费用由甲方承担。5.3研究资料与设备保密5.3.1双方对本合同涉及的研究资料与设备予以保密；5.3.2未经对方同意，不得向任何第三方泄露。5.4研究资料与设备使用期限5.4.1研究资料与设备的使用期限为合同有效期。第六章研究数据共享与保密6.1数据共享原则6.1.1双方应遵循公平、公正、公开的原则进行数据共享；6.1.2数据共享应有利于研究的顺利进行。6.2数据保密措施6.2.1双方应对研究数据采取保密措施，防止数据泄露；6.2.2未经对方同意，不得向任何第三方泄露数据。6.3数据共享方式6.3.1双方可通过电子化方式进行数据共享；6.3.2双方应共同商定数据共享的具体方式。6.4数据使用范围6.4.1数据使用范围限于本合同约定的研究目的；6.4.2未经对方同意，不得将数据用于其他目的。第八章合同变更与终止8.1合同变更条件8.1.1因不可抗力导致合同无法继续履行；8.1.2双方协商一致，决定变更合同内容。8.2合同终止条件8.2.1研究项目完成，达到合同约定的目标；8.2.2双方协商一致，决定终止合同；8.2.3发生一方违约行为，导致合同无法继续履行。8.3合同变更与终止程序8.3.1双方应书面通知对方变更或终止合同；8.3.2变更或终止合同应经双方签字盖章确认。8.4合同终止后的后续事宜8.4.1合同终止后，双方应妥善处理剩余的研究资料、设备等；8.4.2双方应按照约定处理研究成果的知识产权。第九章违约责任与赔偿9.1违约责任认定9.1.1违约方应承担相应的违约责任；9.1.2违约责任包括但不限于支付违约金、赔偿损失等。9.2违约赔偿方式9.2.1违约赔偿应以人民币计算；9.2.2违约赔偿应按照实际损失计算。9.3违约赔偿计算方法9.3.1违约赔偿计算方法由双方协商确定；9.3.2如协商不成，可提交[仲裁委员会]仲裁。9.4违约赔偿程序9.4.1违约方应在收到违约通知后[天数]日内支付违约赔偿；9.4.2若违约方未按时支付，守约方有权要求支付违约金。第十章合同解除与终止10.1合同解除条件10.1.1合同双方协商一致；10.1.2发生不可抗力事件，导致合同无法继续履行。10.2合同终止条件10.2.1研究项目完成，达到合同约定的目标；10.2.2发生一方违约行为，导致合同无法继续履行。10.3合同解除与终止程序10.3.1双方应书面通知对方解除或终止合同；10.3.2解除或终止合同应经双方签字盖章确认。10.4合同解除与终止后的后续事宜10.4.1合同解除与终止后，双方应妥善处理剩余的研究资料、设备等；10.4.2双方应按照约定处理研究成果的知识产权。第十一章合同履行监督11.1监督主体11.1.1甲方和乙方各自设立监督小组；11.1.2监督小组负责监督合同履行情况。11.2监督内容11.2.1研究进度；11.2.2研究经费使用；11.2.3研究数据收集与处理；11.2.4研究成果保护。11.3监督方式11.3.1定期召开会议，汇报研究进展；11.3.2检查研究资料、设备等；11.3.3检查经费使用情况。11.4监督结果处理11.4.1监督小组对发现的问题提出整改意见；11.4.2乙方应按照整改意见进行整改。第十二章合同附件12.1附件一：研究方案12.2附件二：经费预算表12.3附件三：设备清单12.4附件四：数据共享协议12.5附件五：其他相关文件第十三章合同生效与备案13.1合同生效条件13.1.1双方签字盖章；13.1.2合同经[备案机构]备案。13.2合同备案程序13.2.1双方应将合同提交[备案机构]备案；13.2.2[备案机构]应在收到合同后[天数]内完成备案。13.3合同备案期限13.3.1合同备案期限为合同有效期。13.4合同备案效力13.4.1经备案的合同具有法律效力；13.4.2合同备案不影响合同的履行。第十四章其他约定事项14.1合同未尽事宜14.1.1本合同未尽事宜，双方可另行协商补充。14.2合同解释14.2.1本合同条款如有歧义，应以有利于合同履行和双方权益的原则进行解释。14.3合同签署日期[签署日期]14.4合同份数本合同一式[份数]份，甲乙双方各执[份数]份，具有同等法律效力。甲方（盖章）：签字：日期：乙方（盖章）：签字：日期：多方为主导时的，附件条款及说明1.当甲方为主导时，增加的多项条款及说明：附件一：甲方主导条款1.1研究方案制定权甲方拥有研究方案的制定权，包括研究设计、试验方法、数据收集和分析等关键环节。1.2研究进度控制权甲方负责控制研究进度，确保研究按计划进行，包括但不限于研究启动、中期评估和最终报告。1.3研究经费管理权甲方负责研究经费的管理，包括预算编制、经费拨付和监督使用。1.4研究成果发布权甲方拥有研究成果的发布权，包括但不限于学术会议、期刊发表和新闻发布。1.5知识产权归属甲方对研究过程中产生的知识产权享有优先权，包括但不限于专利、商标和著作权。1.6争议解决权在合同履行过程中发生的争议，甲方有权提出解决方案或提起仲裁。2.当乙方为主导时，增加的多项条款及说明：附件二：乙方主导条款2.1研究方案制定权乙方拥有研究方案的制定权，包括研究设计、试验方法、数据收集和分析等关键环节。2.2研究进度控制权乙方负责控制研究进度，确保研究按计划进行，包括但不限于研究启动、中期评估和最终报告。2.3研究经费管理权乙方负责研究经费的管理，包括预算编制、经费拨付和监督使用。2.4研究成果发布权乙方拥有研究成果的发布权，包括但不限于学术会议、期刊发表和新闻发布。2.5知识产权归属乙方对研究过程中产生的知识产权享有优先权，包括但不限于专利、商标和著作权。2.6争议解决权在合同履行过程中发生的争议，乙方有权提出解决方案或提起仲裁。3.当有第三方中介时，增加的多项条款及说明：附件三：第三方中介条款3.1中介机构职责中介机构负责协调甲方和乙方之间的沟通，确保研究项目的顺利进行。3.2中介机构费用中介机构的服务费用由双方共同承担，具体费用由中介机构与双方协商确定。3.3中介机构监督权中介机构有权监督研究经费的使用情况，确保经费合理、合规使用。3.4中介机构报告权中介机构应定期向甲方和乙方提交研究报告，包括研究进度、经费使用和争议解决情况。3.5中介机构保密义务中介机构对研究过程中获取的任何保密信息负有保密义务，未经甲方和乙方同意，不得向任何第三方泄露。3.6中介机构责任中介机构在履行职责过程中，如因自身原因导致研究项目无法顺利进行，应承担相应的责任。3.7中介机构更换如中介机构无法继续履行职责，甲方和乙方有权协商更换中介机构，并签订新的合作协议。3.8中介机构合同终止中介机构在合同履行期间，如发生重大违约行为，甲方和乙方有权终止中介机构的合同。附件及其他补充说明一、附件列表：1.附件一：研究方案2.附件二：经费预算表3.附件三：设备清单4.附件四：数据共享协议5.附件五：其他相关文件6.附件六：甲方主导条款7.附件七：乙方主导条款8.附件八：第三方中介条款二、违约行为及认定：1.违约行为：甲方违约行为：未按时提供研究经费；未按时提供疫苗、设备等研究材料；未按时提交研究报告。乙方违约行为：未按时招募研究对象；未按时收集、整理和分析数据；未按时提交研究报告。第三方中介违约行为：未履行协调职责；未按时提交研究报告；泄露保密信息。2.违约行为认定：违约行为的认定由甲方、乙方和第三方中介共同协商确定；如协商不成，可提交[仲裁委员会]仲裁。三、法律名词及解释：1.不可抗力：指不能预见、不能避免并不能克服的客观情况，如自然灾害、战争等。2.仲裁：指双方在争议发生前或发生后达成协议，将争议提交给[仲裁委员会]进行裁决。3.保密信息：指在合同履行过程中，双方或第三方获取的涉及商业秘密、技术秘密等非公开信息。4.知识产权：指专利权、商标权、著作权等知识产权。四、执行中遇到的问题及解决办法：1.问题：研究经费不足。解决办法：双方协商调整经费预算，或寻求外部资金支持。2.问题：研究进度延误。解决办法：重新评估研究进度，调整计划，确保按期完成。3.问题：数据共享争议。解决办法：双方协商确定数据共享原则和方式，确保数据安全。4.问题：研究成果归属争议。解决办法：在合同中明确知识产权归属，避免争议。五、所有应用场景：1.适用于多中心临床研究合作。2.适用于疫苗研发和临床试验。3.适用于甲方和乙方合作研究。4.适用于第三方中介参与的研究项目。全文完。2025年度多中心13价肺炎疫苗临床研究合作合同2合同编号_________一、合同主体1.甲方：名称：_____________________地址：_____________________联系人：_____________________联系电话：_____________________2.乙方：名称：_____________________地址：_____________________联系人：_____________________联系电话：_____________________3.其他相关方：名称：_____________________地址：_____________________联系人：_____________________联系电话：_____________________二、合同前言2.1背景和目的为推动我国13价肺炎疫苗临床研究的发展，提高疫苗质量，保障公众健康，甲方与乙方及有关各方本着平等互利、诚实信用的原则，经友好协商，特订立本合同。2.2合同依据本合同依据《中华人民共和国合同法》、《中华人民共和国疫苗管理法》、《中华人民共和国药品管理法》等相关法律法规，以及国家卫生健康委员会、国家药品监督管理局等相关部门的政策规定。三、定义与解释3.1专业术语1.“多中心”指在多个医疗机构进行临床研究。2.“13价肺炎疫苗”指包含13种肺炎链球菌血清型的疫苗。3.“临床研究”指在人体（志愿者或患者）进行的旨在评价药物或疫苗的安全性和有效性的系统性研究。3.2关键词解释1.“合作”指甲方与乙方及有关各方在13价肺炎疫苗临床研究过程中的合作。2.“保密”指各方对本合同内容、研究数据、技术秘密等予以保密。3.“知识产权”指包括专利、商标、著作权、商业秘密等在内的知识产权。四、权利与义务4.1甲方的权利和义务1.甲方有权要求乙方按照合同约定，按时、按质、按量完成临床研究任务。2.甲方有权对乙方的研究工作进行监督，并对研究过程中出现的问题提出意见和建议。3.甲方应按照合同约定，向乙方支付相应的报酬。4.2乙方的权利和义务1.乙方应按照合同约定，在规定的时间内完成临床研究任务。2.乙方应保证临床研究的质量，确保数据真实、准确、完整。3.乙方应保护甲方及其他相关方的合法权益，不得泄露合同内容、研究数据、技术秘密等。4.乙方应按照合同约定，向甲方支付相应的报酬。五、履行条款5.1合同履行时间本合同自双方签字盖章之日起生效，有效期为______年。5.2合同履行地点本合同履行地点为甲方指定的医疗机构。5.3合同履行方式2.甲方负责提供临床研究所需的资源，包括但不限于：疫苗、研究场所、设备、人员等。六、合同的生效和终止6.1生效条件本合同经双方签字盖章后生效。6.2终止条件1.合同期限届满；2.双方协商一致解除合同；3.因不可抗力导致合同无法履行；4.违约方严重违反合同约定。6.3终止程序1.发生终止合同的情形时，任何一方有权书面通知对方；2.双方应在收到终止合同通知之日起______日内，共同商定终止合同的具体事宜；3.合同终止后，各方应按照约定履行清算和结算义务。6.4终止后果1.合同终止后，双方应按照约定支付已发生的费用和报酬；2.合同终止后，各方应按照约定返还或销毁相关资料、物品等；3.合同终止后，双方不得再行使合同约定的权利和承担义务。七、费用与支付7.1费用构成1.研究费用：包括但不限于疫苗费用、临床试验场地租赁费用、设备使用费用、数据收集与分析费用、研究者费用、志愿者招募及补偿费用等。2.人员费用：包括但不限于研究团队人员工资、福利及差旅费用。3.材料费用：包括但不限于试验用药品、试剂、仪器等费用。4.其他费用：包括但不限于行政费用、管理费用、保险费用等。7.2支付方式1.甲方按月支付乙方研究费用总额的20%，作为预付款。2.乙方完成每月的研究进度后，甲方根据乙方提交的详细费用报告，支付当月实际发生费用的80%。3.研究结束后，乙方提交最终费用报告，甲方支付剩余的20%费用。7.3支付时间1.预付款：自合同生效之日起15个工作日内支付。2.每月支付：每月一个工作日支付当月费用的80%。3.结算支付：研究结束后30个工作日内支付剩余的20%费用。7.4支付条款1.乙方应在每月的第一个工作日向甲方提交上月费用报告，甲方在收到报告后的10个工作日内完成审核。2.甲方在确认费用报告无误后，按照约定的支付方式进行支付。3.若乙方提交的费用报告不符合合同约定或存在虚假记载，甲方有权拒绝支付相应费用。八、违约责任8.1甲方违约1.甲方未按时支付费用的，应向乙方支付违约金，违约金按未支付费用总额的_____%计算。2.甲方未按时提供研究资源的，应承担相应的赔偿责任。8.2乙方违约2.乙方提供虚假数据或存在其他违约行为的，应承担相应的赔偿责任。8.3赔偿金额和方式1.违约方应按约定赔偿守约方因此遭受的损失。2.赔偿金额以实际损失为准，双方协商确定。3.赔偿方式包括但不限于支付违约金、返还预付款、承担诉讼费用等。九、保密条款9.1保密内容1.本合同内容；2.研究数据、技术秘密；3.甲方、乙方及其他相关方的商业秘密。9.2保密期限自合同签订之日起至合同终止后______年。9.3保密履行方式1.各方对本合同内容及保密内容负有保密义务，未经对方同意，不得向任何第三方泄露。2.各方应采取必要措施，确保保密内容的安全。十、不可抗力10.1不可抗力定义指不能预见、不能避免并不能克服的客观情况。10.2不可抗力事件1.自然灾害：如地震、洪水、火灾等；2.社会事件：如战争、罢工、政府行为等；3.其他不可抗力事件。10.3不可抗力发生时的责任和义务1.发生不可抗力事件时，各方应及时通知对方；2.不可抗力事件导致合同无法履行时，各方应协商解决；3.不可抗力事件解除后，各方应继续履行合同。10.4不可抗力实例如新冠疫情、地震、洪水等。十一、争议解决11.1协商解决发生争议时，各方应友好协商解决。11.2调解、仲裁或诉讼协商不成的，可提交相关调解机构进行调解；调解不成的，可提交仲裁委员会仲裁；仲裁不成的，可依法向人民法院提起诉讼。十二、合同的转让12.1转让规定1.未经对方同意，任何一方不得转让其在本合同项下的权利和义务；2.经双方协商一致，可以转让本合同项下的部分权利和义务。12.2不得转让的情形1.甲方或乙方的主体资格受到限制；2.本合同约定不得转让的其他情形。十三、权利的保留13.1权力保留1.本合同中未明确规定的权利，各方均保留。2.各方在合同履行过程中产生的新的权利，应按合同约定或法律规定享有。13.2特殊权力保留1.甲方保留对疫苗的知识产权。2.乙方保留对临床研究数据的知识产权。3.双方在合同履行过程中产生的其他知识产权，应按合同约定或法律规定享有。十四、合同的修改和补充14.1修改和补充程序1.合同的修改和补充需经双方协商一致，并以书面形式作出。2.修改和补充的内容应与本合同具有同等法律效力。14.2修改和补充效力1.本合同的修改和补充自双方签字盖章之日起生效。2.本合同的修改和补充对本合同原有内容具有优先解释权。十五、协助与配合15.1相互协作事项1.双方应按照合同约定，相互提供必要的协助与配合。2.双方应共同解决研究过程中遇到的问题。15.2协作与配合方式1.双方应定期召开会议，沟通研究进展和存在的问题。2.双方应相互提供研究资料和相关信息。十六、其他条款16.1法律适用本合同适用中华人民共和国法律。16.2合同的完整性和独立性本合同构成双方之间关于13价肺炎疫苗临床研究合作的完整协议，取代了之前所有书面或口头协议。16.3增减条款1.本合同如有增减条款，应经双方协商一致，并以书面形式作出。2.增减条款与本合同具有同等法律效力。十七、签字、日期、盖章甲方（盖章）：代表（签字）：_____________________日期：_____________________乙方（盖章）：代表（签字）：_____________________日期：_____________________其他相关方（盖章）：代表（签字）：_____________________日期：_____________________附件及其他说明解释一、附件列表：1.13价肺炎疫苗临床研究方案2.研究者手册3.志愿者招募方案4.数据收集与分析规范5.研究费用预