二零二五年度生物制药生产外包服务合同7篇

20XX专业合同封面COUNTRACTCOVER20XX专业合同封面COUNTRACTCOVER甲方：XXX乙方：XXXPERSONALRESUMERESUME二零二五年度生物制药生产外包服务合同本合同目录一览1.定义与解释1.1合同双方1.2术语与定义2.服务范围2.1产品清单2.2生产流程2.3质量标准3.服务期限3.1合同起止日期3.2续约条款4.服务交付4.1交付方式4.2交付时间4.3交付地点5.价格与付款5.1服务费用5.2付款方式5.3付款期限5.4逾期付款6.质量保证6.1质量标准6.2质量控制6.3质量纠纷解决7.技术支持7.1技术指导7.2技术更新7.3技术保密8.知识产权8.1知识产权归属8.2侵权责任9.违约责任9.1违约行为9.2违约责任9.3违约赔偿10.不可抗力10.1不可抗力事件10.2不可抗力处理11.合同变更与解除11.1变更程序11.2解除程序12.合同终止12.1终止条件12.2终止程序13.争议解决13.1争议解决方式13.2争议解决机构14.其他条款14.1通知与送达14.2合同附件14.3合同生效第一部分：合同如下：1.定义与解释1.1合同双方1.2术语与定义1.2.1“生物制药”指使用生物技术方法生产的药物，包括但不限于疫苗、单克隆抗体、重组蛋白等。1.2.2“生产外包服务”指乙方根据甲方的要求，在甲方指定的生产场所进行生物制药的生产活动。1.2.3“产品”指乙方根据本合同约定生产的生物制药产品。1.2.4“质量标准”指国家相关标准和行业规范。2.服务范围2.1产品清单产品名称：_______产品规格：_______产品批号：_______2.1.2乙方应确保生产的产品符合甲方要求的质量标准。2.2生产流程2.2.1乙方应按照甲方提供的工艺流程进行生产，包括但不限于原材料采购、生产过程控制、成品检验等。2.3质量标准符合国家相关药品生产质量管理规范（GMP）要求；符合甲方提供的质量标准；通过第三方检测机构的检测。3.服务期限3.1合同起止日期3.1.1本合同自_______年_______月_______日起至_______年_______月_______日止。3.2续约条款3.2.1本合同期满前一个月，双方可就续约事宜进行协商，如双方同意续约，应在本合同期满前一个月内签订续约合同。4.服务交付4.1交付方式4.1.1乙方应将产品以_______方式交付给甲方。4.2交付时间4.2.1乙方应在每批产品生产完成后_______日内完成交付。4.3交付地点4.3.1乙方应将产品交付至甲方指定的_______地点。5.价格与付款5.1服务费用5.1.1本合同服务费用总额为人民币_______元整。5.2付款方式首付款：合同签订后_______日内支付总额的_______%；中期付款：每批产品交付后_______日内支付总额的_______%；尾款：合同履行完毕后_______日内支付剩余的_______%。5.3付款期限5.3.1甲方应按照约定的付款方式在规定期限内完成付款。5.4逾期付款5.4.1如甲方逾期付款，应向乙方支付_______%的逾期付款违约金。6.质量保证6.1质量标准符合国家相关药品生产质量管理规范（GMP）要求；符合甲方提供的质量标准；通过第三方检测机构的检测。6.2质量控制6.2.1乙方应建立完善的质量控制体系，确保生产的产品符合质量标准。6.3质量纠纷解决6.3.1如发生质量纠纷，双方应友好协商解决；协商不成的，可提交合同约定的争议解决机构解决。8.知识产权8.1知识产权归属8.1.1本合同中，乙方生产的生物制药产品的知识产权归甲方所有。8.1.2乙方在生产过程中产生的任何新的知识产权，未经甲方书面同意，不得自行使用或授权他人使用。8.2侵权责任8.2.1乙方应确保其生产活动不侵犯任何第三方的知识产权。8.2.2如因乙方的生产活动侵犯第三方知识产权，乙方应承担全部法律责任，并赔偿甲方因此遭受的损失。9.违约责任9.1违约行为9.1.1乙方未按照合同约定交付产品或交付的产品不符合质量标准的；9.1.2甲方未按照合同约定支付费用的；9.1.3任何一方违反合同约定的保密义务的；9.1.4任何一方违反合同约定造成对方损失的。9.2违约责任9.2.1违约方应承担违约责任，包括但不限于支付违约金、赔偿损失等。9.2.2违约金的具体数额由双方在合同中约定。9.3违约赔偿9.3.1如违约造成对方损失的，违约方应赔偿实际损失。10.不可抗力10.1不可抗力事件10.1.1不可抗力事件包括自然灾害、战争、政府行为等无法预见、无法避免且无法克服的客观情况。10.2不可抗力处理10.2.1发生不可抗力事件时，双方应及时通知对方，并采取措施减轻损失。10.2.2不可抗力事件持续期间，合同部分或全部暂停履行，但双方应协商确定恢复履行的时间。10.2.3不可抗力事件解除后，合同应继续履行。11.合同变更与解除11.1变更程序11.1.1合同任何一方提出变更请求，应书面通知对方。11.1.2双方协商一致后，应以书面形式签订变更协议。11.2解除程序11.2.1合同任何一方提出解除请求，应书面通知对方，并说明理由。11.2.2解除合同后，双方应妥善处理已交付的产品和已支付的款项。12.合同终止12.1终止条件12.1.1合同约定的服务期限届满；12.1.2合同因违约解除；12.1.3不可抗力导致合同无法履行；12.1.4双方协商一致解除合同。12.2终止程序12.2.1合同终止后，双方应按照约定处理剩余产品、款项和知识产权。13.争议解决13.1争议解决方式13.1.1双方应友好协商解决合同争议。13.1.2如协商不成，任何一方均可将争议提交至合同约定的仲裁机构仲裁。13.2争议解决机构13.2.1本合同的争议应提交至_______仲裁委员会仲裁。14.其他条款14.1通知与送达14.1.1双方应按照合同约定的联系方式进行通知和送达。14.1.2任何一方变更联系方式，应提前_______日书面通知对方。14.2合同附件14.2.1本合同附件为本合同的组成部分，与本合同具有同等法律效力。14.3合同生效14.3.1本合同自双方签字盖章之日起生效。第二部分：第三方介入后的修正1.第三方定义与分类1.1第三方指在本合同执行过程中，非甲乙双方的第三方机构或个人，包括但不限于中介方、咨询方、检测机构、物流服务商等。1.2.1中介方：负责协助甲乙双方进行合同洽谈、签订及执行过程中的沟通和协调。1.2.2咨询方：提供专业意见或建议，协助甲乙双方解决合同执行中的技术或管理问题。1.2.3检测机构：对乙方生产的产品进行质量检测，确保产品符合合同约定的质量标准。1.2.4物流服务商：负责产品的运输和仓储服务。2.第三方介入的条款2.1第三方介入需经甲乙双方同意，并以书面形式在合同中明确约定。2.2第三方介入的目的是为了确保合同的有效执行，提高合同履行的效率和效果。3.第三方的责权利3.1责任3.1.1第三方应遵守本合同的相关规定，履行其合同义务。3.1.2第三方因自身原因导致合同履行受阻或造成损失的，应承担相应的责任。3.2权利3.2.1第三方有权获得甲乙双方按照合同约定支付的费用。3.2.2第三方有权要求甲乙双方提供必要的协助和支持。3.3利益3.3.1第三方通过合同执行，可以获取合同约定的报酬和利益。4.第三方与其他各方的划分说明4.1第三方与甲方的关系4.1.1第三方与甲方之间不存在直接合同关系，但第三方应遵守本合同的相关规定。4.1.2甲方有权对第三方的工作进行监督，并提出改进建议。4.2第三方与乙方的关系4.2.1第三方与乙方之间不存在直接合同关系，但第三方应遵守本合同的相关规定。4.2.2乙方有权对第三方的工作进行监督，并提出改进建议。4.3第三方与中介方的关系4.3.1如有中介方参与，中介方应负责协调甲乙双方与第三方之间的关系。4.3.2中介方有权向甲乙双方收取中介服务费用。5.第三方的责任限额5.1第三方的责任限额应在本合同中明确约定。5.2第三方的责任限额包括但不限于：5.2.1第三方直接因自身原因导致合同履行受阻或造成损失的；5.2.2第三方违反合同约定，造成甲乙双方损失的。5.3第三方的责任限额应以合同金额的一定比例或固定金额来确定。6.第三方介入的额外条款6.1第三方介入后，甲乙双方应确保第三方按照合同约定履行其职责。6.2甲乙双方应就第三方介入的相关事宜与第三方签订补充协议，明确各方的权利和义务。6.3第三方介入的费用应在合同中明确约定，并由甲乙双方按照约定支付。7.第三方介入的变更与解除7.1第三方介入的变更或解除需经甲乙双方同意，并以书面形式通知第三方。7.2第三方介入的变更或解除不影响本合同其他条款的效力。8.第三方介入的争议解决8.1第三方介入产生的争议，应由甲乙双方与第三方协商解决。8.2协商不成的，任何一方均可将争议提交至合同约定的争议解决机构解决。第三部分：其他补充性说明和解释说明一：附件列表：1.合同副本要求：双方各保留一份合同副本，确保合同内容一致。说明：合同副本应包括所有合同条款、附件以及双方签字盖章。2.产品清单要求：详细列出合同约定的产品名称、规格、批号等信息。说明：产品清单是合同执行的基础，确保双方对产品有清晰的认识。3.生产流程图要求：清晰展示产品生产过程中的各个环节和步骤。说明：生产流程图有助于双方了解生产过程，确保生产顺利进行。4.质量标准文件要求：包括国家相关标准和行业规范，以及甲方提供的具体质量要求。说明：质量标准文件是确保产品质量的重要依据。5.付款凭证要求：包括发票、收据等证明付款已完成的文件。说明：付款凭证是证明双方履行付款义务的依据。6.质量检测报告要求：第三方检测机构出具的产品质量检测报告。说明：质量检测报告是证明产品质量是否符合要求的权威文件。7.物流运输记录要求：包括运输单据、货物跟踪信息等。说明：物流运输记录是确保产品安全送达的重要证据。8.不可抗力事件证明要求：证明不可抗力事件发生的相关文件。说明：不可抗力事件证明是判断合同履行是否受阻的关键。9.第三方介入协议要求：明确第三方介入的条款、权利和义务。说明：第三方介入协议是确保第三方在合同执行中发挥作用的保障。10.合同变更协议要求：明确合同变更的内容、生效时间和双方责任。说明：合同变更协议是确保合同内容适应实际情况的必要文件。说明二：违约行为及责任认定：1.违约行为1.1乙方未按合同约定交付产品或交付的产品不符合质量标准。1.2甲方未按合同约定支付费用。1.3任何一方违反合同约定的保密义务。1.4任何一方违反合同约定造成对方损失。2.责任认定标准2.1违约行为发生时，违约方应承担违约责任，包括但不限于支付违约金、赔偿损失等。2.2违约金的具体数额由双方在合同中约定。2.3赔偿损失的标准为实际损失，包括直接损失和间接损失。3.违约责任示例3.1乙方未按合同约定交付产品，甲方要求乙方支付违约金人民币_______元。3.2甲方未按合同约定支付费用，乙方有权要求甲方支付逾期付款违约金，违约金比例为_______%。3.3任何一方违反合同约定造成对方损失，应赔偿实际损失，包括但不限于合同履行后产生的利润损失、合同履行受阻造成的额外费用等。全文完。二零二五年度生物制药生产外包服务合同1合同编号_________一、合同主体1.1甲方名称：（填写甲方全称）地址：（填写甲方详细地址）联系人：（填写甲方联系人姓名）联系电话：（填写甲方联系电话）1.2乙方名称：（填写乙方全称）地址：（填写乙方详细地址）联系人：（填写乙方联系人姓名）联系电话：（填写乙方联系电话）1.3其他相关方：（如有，填写相关方名称、地址、联系人、联系电话）二、合同前言2.1背景鉴于生物制药行业在我国的发展迅速，为满足市场需求，甲方决定将部分生物制药生产业务外包给具有专业资质的乙方，双方经友好协商，达成如下合作协议。2.2目的本合同旨在明确甲乙双方在生物制药生产外包服务中的权利、义务及责任，确保双方合作顺利进行，实现共同发展。三、定义与解释3.1专业术语本合同中涉及的专业术语如下：（1）生物制药：指利用生物技术手段，通过基因工程、细胞工程、发酵工程等手段生产的一类药物。（2）生产外包：指甲方将生物制药生产业务部分或全部委托给乙方完成，乙方按照甲方要求进行生产，并承担相应的生产风险。3.2关键词解释（1）合同期限：本合同自双方签字盖章之日起生效，至二零二五年底止。（2）保密条款：甲乙双方对本合同内容以及双方合作过程中所涉及的技术、商业秘密负有保密义务，未经对方同意，不得向任何第三方泄露。四、权利与义务4.1甲方的权利和义务（1）甲方有权要求乙方按照合同约定完成生物制药生产任务。（2）甲方应按时足额支付乙方生产费用。（3）甲方有权监督乙方生产过程，确保产品质量。（4）甲方应对乙方提供的技术支持，协助乙方解决生产过程中遇到的问题。4.2乙方的权利和义务（1）乙方应按照甲方要求，在合同约定的期限内完成生物制药生产任务。（2）乙方应保证生产过程符合国家相关法律法规和行业规范。（3）乙方应保证产品质量，对因产品质量问题导致的损失承担相应责任。（4）乙方应保守甲方商业秘密，未经甲方同意，不得向任何第三方泄露。五、履行条款5.1合同履行时间：本合同自双方签字盖章之日起生效，至二零二五年底止。5.2合同履行地点：乙方生产场地。5.3合同履行方式：乙方按照甲方要求，在合同约定的时间内完成生产任务，并交付产品。六、合同的生效和终止6.1生效条件：本合同自双方签字盖章之日起生效。6.2终止条件：（1）合同到期自然终止。（2）甲乙双方协商一致解除合同。（3）因不可抗力导致合同无法履行。6.3终止程序：甲乙双方应书面通知对方，终止合同。6.4终止后果：（1）合同终止后，双方应按照合同约定，办理相关手续。（2）合同终止后，双方应互相退还所欠款项。（3）合同终止后，双方不再承担合同约定的权利义务。七、费用与支付7.1费用构成7.1.1生产成本：包括原材料、人工、能源、设备折旧、维护等直接成本。7.1.2管理费用：包括乙方管理人员的工资、办公费用、差旅费用等间接成本。7.1.3利润：乙方根据市场行情和合同约定，从甲方支付的费用中提取的合理利润。7.2支付方式7.2.1乙方提交生产进度报告和费用明细表，甲方进行审核。7.2.2甲方应在审核无误后，按照约定的支付比例和金额，采用银行转账的方式进行支付。7.3支付时间7.3.1生产项目启动后，甲方应于每个生产周期结束后10个工作日内支付当期费用。7.3.2合同期满后，甲方应在合同终止后30个工作日内支付剩余费用。7.4支付条款7.4.1甲方支付费用时，应将费用支付至乙方指定的银行账户。7.4.2乙方应在收到费用后，向甲方开具相应的税务发票。八、违约责任8.1甲方违约8.1.1甲方未按时足额支付费用的，应向乙方支付违约金，违约金为应支付费用的千分之五。8.1.2甲方未按照约定提供生产所需的原材料或信息的，应承担相应的责任，包括但不限于赔偿乙方因此造成的损失。8.2乙方违约8.2.2乙方生产的产品质量不符合合同约定的，应立即停止生产，并赔偿甲方因此造成的损失。8.3赔偿金额和方式8.3.1违约金的具体金额由双方协商确定，并在合同中明确。8.3.2赔偿方式包括但不限于货币赔偿、产品更换、技术服务等。九、保密条款9.1保密内容9.1.1双方在本合同履行过程中所知悉的对方商业秘密、技术秘密和其他保密信息。9.1.2本合同的内容以及双方合作过程中产生的任何技术数据、设计方案、工艺流程等。9.2保密期限9.2.1本合同签订之日起至合同终止后五年。9.3保密履行方式9.3.1双方对本合同保密内容负有保密义务，未经对方同意，不得向任何第三方泄露。9.3.2双方应采取必要的保密措施，确保保密内容的保密性。十、不可抗力10.1不可抗力定义10.1.1不可抗力是指不能预见、不能避免并不能克服的客观情况。10.2不可抗力事件10.2.1自然灾害，如地震、洪水、台风等。10.2.2社会事件，如战争、罢工、政府行为等。10.3不可抗力发生时的责任和义务10.3.1发生不可抗力事件后，双方应及时通知对方，并提供相关证明。10.3.2不可抗力事件发生后，双方应根据情况调整合同履行期限或解除合同。10.4不可抗力实例10.4.1自然灾害：地震、洪水、台风等。10.4.2社会事件：战争、罢工、政府行为等。十一、争议解决11.1协商解决11.1.1双方应友好协商解决合同履行过程中产生的争议。11.2调解、仲裁或诉讼11.2.1协商不成的，任何一方可向合同签订地人民法院提起诉讼。11.2.2或双方同意提交仲裁机构仲裁。十二、合同的转让12.1转让规定12.1.1未经对方同意，任何一方不得转让本合同或合同项下的权利和义务。12.2不得转让的情形12.2.1合同涉及国家秘密或商业秘密。12.2.2合同约定不得转让的其他情形。十三、权利的保留13.1权力保留13.1.1甲方保留对乙方生产的产品质量进行监督的权利。13.1.2乙方保留对甲方提供的原材料和技术信息进行保密的权利。13.2特殊权力保留13.2.1甲方保留在合同履行期间，对乙方生产过程中的重大技术改进提出建议的权利。13.2.2乙方保留在合同履行期间，对甲方提供的原材料进行质量检测的权利。十四、合同的修改和补充14.1修改和补充程序14.1.1合同的修改和补充应当以书面形式进行，并由双方签字盖章。14.1.2任何一方提出修改或补充合同内容，应提前30日书面通知对方。14.2修改和补充效力14.2.1未经双方书面同意，任何一方不得单方面修改或补充合同内容。14.2.2修改或补充的合同内容与本合同具有同等法律效力。十五、协助与配合15.1相互协作事项15.1.1双方应相互提供必要的协助，确保合同顺利履行。15.1.2双方应定期召开会议，沟通合同履行情况。15.2协作与配合方式15.2.1双方应按照合同约定，及时提供相关信息和文件。15.2.2双方应共同解决合同履行过程中出现的问题。十六、其他条款16.1法律适用本合同适用中华人民共和国法律。16.2合同的完整性和独立性本合同构成甲乙双方之间关于生物制药生产外包服务的完整协议，任何其他口头或书面协议均视为无效。16.3增减条款本合同中任何条款的增减或修改，均需双方书面同意，并经签字盖章。十七、签字、日期、盖章甲方（盖章）：法定代表人（签字）：日期：乙方（盖章）：法定代表人（签字）：日期：附件及其他说明解释一、附件列表：1.甲方提供的生产原材料质量标准及检测报告。2.乙方生产设备清单及维护保养记录。3.双方协商确定的保密协议。4.双方签订的补充协议。5.双方之间的往来函件及会议纪要。6.不可抗力事件的相关证明文件。7.争议解决过程中的仲裁或诉讼文件。二、违约行为及认定：1.甲方违约：未按时足额支付费用，认定违约行为。未按照约定提供生产所需的原材料或信息，认定违约行为。2.乙方违约：未按时完成生产任务，认定违约行为。生产的产品质量不符合合同约定，认定违约行为。3.违约行为的认定：违约行为的发生应以书面形式通知对方，并提供相关证据。双方应按照合同约定的违约金或赔偿金额进行赔偿。三、法律名词及解释：1.生物制药：指利用生物技术手段生产的一类药物。2.生产外包：指甲方将生物制药生产业务部分或全部委托给乙方完成。3.不可抗力：指不能预见、不能避免并不能克服的客观情况。4.保密条款：双方对本合同内容及合作过程中产生的保密信息的保密义务。5.争议解决：指双方在合同履行过程中产生争议时，通过协商、调解、仲裁或诉讼等方式解决争议。四、执行中遇到的问题及解决办法：1.问题：原材料供应不稳定。解决办法：甲方应提前与原材料供应商签订长期合作协议，确保原材料供应的稳定性。2.问题：产品质量不符合标准。解决办法：乙方应加强生产过程的质量控制，定期进行产品检测，确保产品质量。3.问题：合同履行过程中沟通不畅。解决办法：双方应定期召开会议，及时沟通合同履行情况，解决沟通不畅问题。4.问题：不可抗力事件导致合同无法履行。解决办法：双方应根据不可抗力事件的具体情况，协商调整合同履行期限或解除合同。多方为主导的条款说明解释一、增加第三方合同主体的基础上。重新详细规划第三方的责权利等相关条款1.第三方主体：第三方名称：（填写第三方全称）地址：（填写第三方详细地址）联系人：（填写第三方联系人姓名）联系电话：（填写第三方联系电话）2.第三方责任：第三方应按照合同约定，提供必要的生产设备、技术支持和原材料。第三方应保证其提供的设备、技术和原材料符合合同要求和质量标准。3.第三方权利：第三方有权要求甲方和乙方按照合同约定支付相关费用。第三方有权要求甲方和乙方提供必要的信息和协助，以完成其合同义务。4.第三方义务：第三方应确保其提供的设备、技术和原材料不侵犯任何第三方的知识产权。第三方应遵守国家相关法律法规，不得从事任何违法活动。二、以乙方的权益为主导，以乙方的责权利为优先，增加乙方的权利条款以及乙方的多种利益条款，同时增加甲方的违约及限制条款1.乙方权利：乙方有权要求甲方按照合同约定支付费用，并有权要求甲方提供必要的生产条件。乙方有权要求甲方在合同履行过程中提供必要的技术支持。2.乙方利益条款：乙方有权获得合同约定的利润。乙方有权获得甲方支付的费用中的合理部分作为报酬。3.甲方的违约及限制条款：甲方未按时支付费用的，应向乙方支付违约金。甲方未提供必要生产条件的，应承担相应的违约责任。甲方不得限制乙方获得合同约定的利润。三、以甲方的权益为主导，以甲方的责权利为优先，增加甲方的权利条款以及甲方的多种利益条款，同时增加乙方的违约及限制条款1.甲方的权利：甲方可要求乙方按照合同约定完成生产任务。甲方可要求乙方保证生产产品的质量。2.甲方的利益条款：甲方可获得乙方生产的合格产品。甲方可获得乙方按照合同约定提供的生产信息。3.乙方的违约及限制条款：乙方未按时完成生产任务的，应向甲方支付违约金。乙方未保证产品质量的，应承担相应的违约责任。乙方不得将生产技术或产品信息泄露给第三方。全文完。二零二五年度生物制药生产外包服务合同2合同目录一、合同概述1.合同订立依据2.合同目的与原则3.合同双方信息4.合同生效条件二、服务内容1.生物制药生产外包服务范围2.服务质量要求3.服务交付标准4.服务期限三、技术要求1.生产工艺与设备2.原料及辅料要求3.产品质量控制标准4.环保要求四、知识产权1.知识产权归属2.保密条款3.侵权责任五、费用及支付方式1.服务费用总额2.费用构成3.支付方式4.付款期限5.逾期付款责任六、交付与验收1.产品交付方式2.验收标准3.验收程序4.验收不合格处理七、售后服务1.售后服务范围2.售后服务标准3.售后服务期限4.售后服务费用八、保密条款1.保密信息范围2.保密义务3.违约责任九、争议解决1.争议解决方式2.争议解决机构3.争议解决费用十、合同解除与终止1.合同解除条件2.合同终止条件3.合同解除与终止程序4.合同解除与终止后的责任十一、不可抗力1.不可抗力定义2.不可抗力事件发生时的处理3.不可抗力事件解除合同的条件十二、合同生效、变更与解除1.合同生效条件2.合同变更程序3.合同解除程序十三、合同附件1.附件一：服务内容明细2.附件二：技术要求明细3.附件三：费用明细4.附件四：验收标准明细十四、其他约定1.通知与送达2.合同份数与效力3.合同解释与适用法律4.合同签署日期合同编号_________一、合同概述1.合同订立依据国家相关法律法规行业规范标准双方签订的《二零二五年度生物制药生产外包服务合作协议》2.合同目的与原则目的：明确双方在生物制药生产外包服务中的权利、义务，确保生产过程顺利进行，提高产品质量。原则：公平、公正、诚信、自愿3.合同双方信息甲方（委托方）：[甲方全称]乙方（承包方）：[乙方全称]甲方地址：[甲方地址]乙方地址：[乙方地址]联系人：[甲方联系人姓名]联系电话：[甲方联系电话]联系人：[乙方联系人姓名]联系电话：[乙方联系电话]4.合同生效条件双方签署合同甲方支付首期款项乙方提交生产计划及设备清单二、服务内容1.生物制药生产外包服务范围乙方负责甲方指定生物制药产品的生产、包装及运输2.服务质量要求产品质量符合国家相关药品生产质量管理规范产品质量检验合格率达到100%3.服务交付标准乙方应在约定时间内完成生产任务产品包装符合国家标准，运输过程中确保产品完好4.服务期限合同期限为一年，自2025年1月1日至2025年12月31日三、技术要求1.生产工艺与设备乙方应采用先进的生产工艺和设备，确保生产过程稳定2.原料及辅料要求原料及辅料应符合国家相关药品生产质量管理规范乙方应保证原料及辅料的质量稳定3.产品质量控制标准产品质量检验标准应符合国家相关药品质量标准乙方应建立完善的质量管理体系4.环保要求乙方应遵守国家环保法规，确保生产过程不产生污染四、知识产权1.知识产权归属甲方对所委托生产的生物制药产品享有知识产权2.保密条款双方对合同内容保密，未经对方同意，不得向任何第三方泄露3.侵权责任若因乙方原因导致甲方知识产权被侵权，乙方应承担全部法律责任五、费用及支付方式1.服务费用总额服务费用总额为人民币[金额]元2.费用构成生产费用质量检验费用包装费用运输费用3.支付方式首付款：合同签订后5个工作日内支付总额的30%中期付款：生产进度达到50%时支付总额的40%尾款：生产任务完成后10个工作日内支付剩余的30%4.付款期限按照约定的支付方式执行5.逾期付款责任逾期付款按每日千分之五支付违约金六、交付与验收1.产品交付方式乙方负责将产品送达甲方指定地点2.验收标准产品质量检验合格包装完好文件齐全3.验收程序甲方收到产品后进行验收验收合格，乙方出具验收报告4.验收不合格处理乙方应在接到验收不合格通知后5个工作日内进行整改重新验收，如仍不合格，乙方应承担相应责任七、售后服务1.售后服务范围产品质量保证技术支持2.售后服务标准产品质量保证期为一年技术支持响应时间为24小时内3.售后服务期限合同期限内4.售后服务费用售后服务费用包含在合同费用中八、保密条款1.保密信息范围双方在合同履行过程中知悉的对方商业秘密、技术秘密、经营信息等2.保密义务双方应对保密信息严格保密，不得向任何第三方泄露3.违约责任若因一方泄露保密信息导致对方遭受损失的，泄露方应承担全部赔偿责任九、争议解决1.争议解决方式双方应友好协商解决争议2.争议解决机构若协商不成，提交[仲裁委员会名称]仲裁3.争议解决费用仲裁费用由败诉方承担十、合同解除与终止1.合同解除条件任何一方违反合同约定，经对方书面通知后仍未改正的发生不可抗力事件，导致合同无法继续履行2.合同终止条件合同期限届满双方协商一致解除合同3.合同解除与终止程序一方提出解除或终止合同，应书面通知对方双方协商确定解除或终止合同的具体事宜4.合同解除与终止后的责任合同解除或终止后，双方应按照约定履行剩余义务十一、不可抗力1.不可抗力定义因自然灾害、政府行为、社会异常事件等原因，导致合同无法履行的2.不可抗力事件发生时的处理双方应及时通知对方，并提供相关证明材料合同履行期限相应顺延3.不可抗力事件解除合同的条件不可抗力事件持续超过合同期限的十二、合同生效、变更与解除1.合同生效条件双方签署合同甲方支付首期款项乙方提交生产计划及设备清单2.合同变更程序双方协商一致，签订书面变更协议3.合同解除程序一方提出解除合同，应书面通知对方双方协商确定解除合同的具体事宜十三、合同附件1.附件一：服务内容明细2.附件二：技术要求明细3.附件三：费用明细4.附件四：验收标准明细十四、其他约定1.通知与送达通知应以书面形式进行，自发出之日起[天数]内送达对方2.合同份数与效力本合同一式[份数]份，双方各执[份数]份，具有同等法律效力3.合同解释与适用法律本合同解释权归甲方所有本合同适用中华人民共和国法律4.合同签署日期本合同自双方签字盖章之日起生效[甲方全称]（盖章）：[乙方全称]（盖章）：[甲方代表签字]：[乙方代表签字]：[日期]：多方为主导时的，附件条款及说明一、当甲方为主导时，增加的多项条款及说明：1.甲方主导的产品研发与改进甲方有权对委托生产的生物制药产品进行研发和改进，乙方应予以配合。甲方研发和改进所产生的新产品或工艺，其知识产权归甲方所有。乙方在配合甲方研发和改进过程中，应保守相关技术秘密。2.甲方指定生产标准与流程甲方有权根据市场需求和自身要求，指定生产标准与流程。乙方应严格按照甲方指定的标准与流程进行生产，确保产品质量。3.甲方对生产过程的监督与检查甲方有权对乙方生产过程进行定期或不定期的监督与检查。乙方应配合甲方监督与检查，及时提供相关资料和报告。4.甲方对产品质量的最终决定权甲方对产品质量有最终决定权，乙方应接受甲方对产品质量的评估和反馈。甲方有权要求乙方对不合格产品进行整改或退货。5.甲方对市场推广与销售的支持甲方应协助乙方进行市场推广和销售，包括但不限于提供销售渠道、广告宣传等。乙方应积极配合甲方的工作，共同提高产品市场占有率。二、当乙方为主导时，增加的多项条款及说明：1.乙方主导的生产工艺与设备选型乙方有权根据自身技术实力和市场需求，选择生产工艺与设备。甲方应尊重乙方的选择，并配合乙方进行相关设备的安装和调试。2.乙方对生产过程的自主管理乙方有权对生产过程进行自主管理，包括生产计划、人员安排等。甲方应尊重乙方的管理权，不得干涉乙方正常的生产活动。3.乙方对产品成本的控制乙方有权对产品成本进行合理控制，包括原材料采购、生产效率等。甲方应关注乙方的成本控制措施，共同提高产品竞争力。4.乙方对生产风险的承担乙方应对生产过程中可能出现的风险负责，包括设备故障、人员操作失误等。甲方应协助乙方采取必要措施，降低生产风险。5.乙方对产品销售与市场推广的参与乙方有权参与产品销售与市场推广活动，提供市场信息和反馈。甲方应与乙方保持良好沟通，共同制定市场推广策略。三、当有第三方中介时，增加的多项条款及说明：1.第三方中介的引入与职责合同双方同意引入第三方中介机构，负责监督合同履行情况。第三方中介机构应具备相关资质，并遵守国家法律法规。2.第三方中介的监督与检查第三方中介机构有权对乙方生产过程进行监督与检查，确保合同履行。乙方应配合第三方中介机构的监督与检查，提供必要资料和报告。3.第三方中介的仲裁与调解若合同双方发生争议，第三方中介机构有权进行仲裁与调解。仲裁与调解结果对合同双方具有约束力。4.第三方中介的费用承担第三方中介费用由合同双方按照约定比例分担。合同双方应按时支付第三方中介费用。5.第三方中介的保密义务第三方中介机构应对合同履行过程中知悉的双方商业秘密、技术秘密等保密信息严格保密。违反保密义务的，第三方中介机构应承担相应法律责任。附件及其他补充说明一、附件列表：1.附件一：服务内容明细2.附件二：技术要求明细3.附件三：费用明细4.附件四：验收标准明细5.附件五：第三方中介机构资质证明6.附件六：保密协议7.附件七：产品质量检验报告8.附件八：生产过程监督报告9.附件九：争议解决协议二、违约行为及认定：1.违约行为：乙方未按约定时间完成生产任务。乙方生产的产品质量不符合约定标准。甲方未按约定时间支付费用。甲方泄露乙方商业秘密。第三方中介机构未履行监督职责。2.违约行为的认定：由合同双方或第三方中介机构根据合同约定和实际情况进行认定。提供相关证据，如检验报告、监控录像、书面通知等。三、法律名词及解释：1.知识产权：指人们对其智力成果所享有的专有权利，包括著作权、专利权、商标权等。2.不可抗力：指不能预见、不能避免并不能克服的客观情况，如自然灾害、政府行为等。3.仲裁：指双方在争议发生前或发生后达成协议，自愿将争议提交仲裁机构进行裁决。4.保密协议：指双方就保密信息达成的协议，约定保密信息的范围、保密义务和违约责任。四、执行中遇到的问题及解决办法：1.问题：乙方生产进度滞后。解决办法：甲方与乙方协商，调整生产计划，提供必要的支持。2.问题：产品质量不合格。解决办法：乙方进行整改，重新进行检验，确保产品质量。3.问题：甲方未按时支付费用。解决办法：甲方按约定支付费用，如遇特殊情况，双方协商解决。4.问题：第三方中介机构监督不力。解决办法：更换第三方中介机构，或对现有机构进行考核和改进。五、所有应用场景：1.甲方为制药企业，乙方为生物制药生产外包服务提供商。2.双方签订合同，约定生物制药生产外包服务。3.甲方支付费用，乙方提供生产服务。4.合同履行过程中，双方按约定进行监督、检查和沟通。5.合同到期或提前解除，双方进行结算和交接。全文完。二零二五年度生物制药生产外包服务合同3合同编号_________一、合同主体1.1甲方（委托方）：名称：____________________地址：____________________联系人：____________________联系电话：____________________1.2乙方（承揽方）：名称：____________________地址：____________________联系人：____________________联系电话：____________________1.3其他相关方：（如有其他相关方，请在此处填写）二、合同前言2.1背景本合同背景基于甲方在生物制药领域的发展需求，乙方具备相应的生产外包服务能力，双方经友好协商，达成一致意见，签订本合同。2.2目的本合同旨在明确甲乙双方的权利义务，规范生物制药生产外包服务过程中的行为，确保双方合法权益，实现合作共赢。三、定义与解释3.1专业术语1.生物制药：指利用生物技术手段，从生物体中提取、合成或改造的生物活性物质，用于预防、诊断、治疗疾病或调节生理功能的药物。2.生产外包服务：指甲方将生物制药生产过程中的部分或全部环节委托给乙方进行生产，乙方按照甲方要求完成生产任务并提供相关服务。3.2关键词解释1.本合同中的“生产”是指乙方按照甲方提供的生产工艺、技术参数和质量标准，对生物制药原料进行加工、制造、包装等环节。2.本合同中的“服务”是指乙方在合同履行过程中，为甲方提供的技术支持、质量保证、物流运输等辅助性服务。四、权利与义务4.1甲方的权利和义务1.甲方有权要求乙方按照合同约定，按时、按质、按量完成生产任务。2.甲方有权对乙方提供的服务进行监督和检查，确保符合合同要求。3.甲方应按照合同约定，及时向乙方支付生产费用及相关费用。4.2乙方的权利和义务1.乙方应按照甲方要求，按时、按质、按量完成生产任务，确保产品质量。2.乙方应提供必要的技术支持，协助甲方解决生产过程中遇到的技术问题。3.乙方应遵守国家法律法规，确保生产过程中的环保、安全等要求。4.乙方应按照合同约定，向甲方提供生产过程中的相关数据和报告。五、履行条款5.1合同履行时间本合同自双方签字盖章之日起生效，履行期限为二零二五年度。5.2合同履行地点乙方按照甲方要求，在指定地点完成生产任务。5.3合同履行方式1.乙方根据甲方提供的生产工艺、技术参数和质量标准，进行生产。2.乙方在合同履行过程中，应与甲方保持密切沟通，及时反馈生产进度和质量情况。六、合同的生效和终止6.1生效条件本合同经甲乙双方签字盖章后生效。6.2终止条件1.合同履行期满；2.双方协商一致解除合同；3.发生不可抗力，导致合同无法履行。6.3终止程序1.双方协商一致解除合同，应提前三十日书面通知对方；2.发生不可抗力，导致合同无法履行，乙方应及时通知甲方，并采取必要措施减少损失。6.4终止后果1.合同终止后，乙方应将剩余生产任务完成，并按照合同约定向甲方支付相关费用；2.双方应按照合同约定，妥善处理合同终止后的债权债务关系。七、费用与支付7.1费用构成1.生产费用：包括原材料费、加工费、包装费、运输费等，具体费用按照双方协商的《生产费用明细表》执行。2.服务费用：包括技术支持费、质量检测费、人员培训费等，具体费用按照双方协商的《服务费用明细表》执行。3.管理费用：包括合同管理费、协调费等，具体费用按照双方协商的《管理费用明细表》执行。7.2支付方式1.甲方应按照合同约定，通过银行转账或支票形式支付费用。2.乙方应在收到甲方支付通知后，按照约定的时间完成相关生产和服务工作。7.3支付时间1.生产费用：乙方完成生产任务并提交验收合格报告后，甲方应在收到报告后的十个工作日内支付。2.服务费用：乙方完成服务项目并提交服务报告后，甲方应在收到报告后的十个工作日内支付。3.管理费用：根据实际情况，由双方另行协商确定支付时间。7.4支付条款1.甲方支付费用时，应在支付凭证上注明合同编号、付款用途等信息。2.乙方收到费用后，应在五个工作日内向甲方开具正规发票。八、违约责任8.1甲方违约1.甲方未按合同约定支付费用的，应向乙方支付违约金，违约金为应付款项的1%。2.甲方未按合同约定提供原材料或生产条件的，应承担相应的责任，并赔偿乙方因此造成的损失。8.2乙方违约1.乙方未按合同约定完成生产任务的，应向甲方支付违约金，违约金为合同约定生产费用总额的1%。2.乙方未按合同约定提供服务的，应向甲方支付违约金，违约金为合同约定服务费用总额的1%。8.3赔偿金额和方式1.违约金不足以弥补损失的，乙方应按照实际损失赔偿甲方。2.赔偿方式包括但不限于货币赔偿、实物赔偿、恢复原状等。九、保密条款9.1保密内容1.双方在本合同履行过程中知悉的对方商业秘密、技术秘密、经营信息等；2.双方在本合同履行过程中产生的任何技术成果、知识产权等。9.2保密期限本合同履行期间及终止后三年内，双方对本合同保密内容负有保密义务。9.3保密履行方式1.双方应采取必要措施，确保保密内容的保密性；2.双方不得泄露、复制、转让或以其他方式披露保密内容。十、不可抗力10.1不可抗力定义本合同所指不可抗力是指因自然灾害、战争、政府行为、社会异常事件等无法预见、无法避免且无法克服的客观情况。10.2不可抗力事件1.自然灾害：如地震、洪水、台风等；2.战争：如战争、军事冲突等；3.政府行为：如政策调整、法律法规变化等；4.社会异常事件：如罢工、暴动等。10.3不可抗力发生时的责任和义务1.发生不可抗力事件，双方应及时通知对方，并采取一切可能的措施减轻损失；2.不可抗力事件持续期间，双方均免除履行合同的责任；3.不可抗力事件结束后，双方应尽快恢复正常履行。10.4不可抗力实例1.疫情：如新冠疫情；2.政策调整：如国家对生物制药行业的政策调整；3.自然灾害：如地震、洪水等。十一、争议解决11.1协商解决1.双方应友好协商解决合同履行过程中产生的争议；2.协商不成时，可提交争议解决机构或法院。11.2调解、仲裁或诉讼1.双方协商不成时，可提交调解机构进行调解；2.调解不成时，可提交仲裁机构进行仲裁；3.仲裁不成时，可依法向人民法院提起诉讼。十二、合同的转让12.1转让规定1.未经对方同意，任何一方不得转让或以其他方式处分其在本合同项下的权利和义务；2.经双方协商一致，甲方可以将部分或全部权利和义务转让给第三方。12.2不得转让的情形1.乙方在合同履行过程中的技术秘密、商业秘密等；2.乙方在合同履行过程中的知识产权等。十三、权利的保留13.1权力保留1.甲方保留对生物制药生产外包服务的最终审批权。2.乙方保留对生产工艺、技术参数和质量标准的合理调整权。13.2特殊权力保留1.甲方保留在合同履行期间，对乙方生产过程进行监督和检查的权利。2.乙方保留在合同履行期间，对甲方提供的原材料和相关信息进行保密的权利。十四、合同的修改和补充14.1修改和补充程序1.合同的修改和补充，应经甲乙双方协商一致，并以书面形式进行。2.修改和补充的内容，应作为本合同的组成部分。14.2修改和补充效力1.合同的修改和补充，自双方签字盖章之日起生效。2.合同的修改和补充，不影响本合同其他条款的效力。十五、协助与配合15.1相互协作事项1.双方应相互配合，共同确保生物制药生产外包服务的顺利进行。2.双方应就生产过程中出现的问题，及时沟通，共同解决。15.2协作与配合方式1.双方应定期召开会议，讨论生产进度、质量情况等问题。2.双方应通过电话、邮件等方式，保持日常沟通。十六、其他条款16.1法律适用本合同适用中华人民共和国法律。16.2合同的完整性和独立性本合同构成甲乙双方之间关于生物制药生产外包服务的完整协议，并具有独立性。16.3增减条款1.本合同的增减条款，应经甲乙双方协商一致，并以书面形式进行。2.合同的增减条款，自双方签字盖章之日起生效。十七、签字、日期、盖章甲方（委托方）：（签字）____________________（日期）____________________（盖章）____________________乙方（承揽方）：（签字）____________________（日期）____________________（盖章）____________________附件及其他说明解释一、附件列表：1.生产费用明细表2.服务费用明细表3.管理费用明细表4.技术参数和质量标准文件5.生产进度报告6.服务报告7.保密协议8.争议解决协议二、违约行为及认定：1.甲方违约行为及认定：未按时支付费用：甲方未按合同约定支付生产费用、服务费用或管理费用。未提供原材料或生产条件：甲方未按合同约定提供原材料或生产条件，导致乙方无法正常生产。2.乙方违约行为及认定：未按时完成生产任务：乙方未按合同约定完成生产任务，导致甲方无法按时获得产品。未提供服务质量：乙方未按合同约定提供服务质量，导致甲方不满意。三、法律名词及解释：1.生物制药：指利用生物技术手段，从生物体中提取、合成或改造的生物活性物质，用于预防、诊断、治疗疾病或调节生理功能的药物。2.生产外包服务：指甲方将生物制药生产过程中的部分或全部环节委托给乙方进行生产，乙方按照甲方要求完成生产任务并提供相关服务。3.不可抗力：指因自然灾害、战争、政府行为、社会异常事件等无法预见、无法避免且无法克服的客观情况。4.保密协议：双方就保密内容达成的协议，约定保密期限和保密义务。四、执行中遇到的问题及解决办法：1.问题：生产过程中出现技术问题，乙方无法解决。解决办法：乙方应及时通知甲方，双方共同协商解决方案，必要时可邀请第三方专家协助。2.问题：甲方提供的原材料质量不符合要求。解决办法：甲方应提供合格的原材料，如发现原材料质量问题，应及时更换，并承担相关责任。3.问题：合同履行过程中出现争议。解决办法：双方应友好协商解决争议，协商不成时，可提交调解机构或法院。多方为主导的条款说明解释一、增加第三方合同主体的基础上。重新详细规划第三方的责权利等相关条款1.第三方名称及地址：在合同中明确第三方的全称、地址等信息。2.第三方角色与责任：第三方作为技术支持方，负责提供必要的技术指导和帮助。第三方负责对生产过程中的关键环节进行质量检测，确保产品质量符合国家标准。3.第三方权利：第三方有权要求甲方和乙方提供必要的生产资料和相关信息。第三方有权对生产过程进行监督，并提出改进建议。4.第三方义务：第三方应按照合同约定，提供专业、高效的技术支持。第三方应确保质量检测的公正、客观，不得偏袒任何一方。二、以乙方的权益为主导，以乙方的责权利为优先，增加乙方的权利条款以及乙方的多种利益条款，同时增加甲方的违约及限制条款1.乙方权利条款：乙方有权要求甲方按照合同约定支付费用。乙方有权在合同履行过程中，对生产工艺、技术参数和质量标准进行调整，以适应市场需求。2.乙方利益条款：乙方有权获得甲方提供的原材料和相关信息。乙方有权在合同履行期间，对甲方进行技术培训，提高生产效率。3.甲方的违约及限制条款：甲方未按时支付费用的，应向乙方支付违约金，违约金为应付款项的1%。甲方不得在合同履行期间，将生产外包给其他第三方。三、以甲方的权益为主导，以甲方的责权利为优先，增加甲方的权利条款以及甲方的多种利益条款，同时增加乙方的违约及限制条款1.甲方的权利条款：甲方可对乙方生产过程中的质量进行监督，确保产品质量符合要求。甲方可要求乙方在合同履行期间，提供生产进度报告和服务报告。2.甲方的利益条款：甲方可享受乙方提供的技术支持和服务。甲方可获得乙方生产的生物制药产品。3.乙方的违约及限制条款：乙方未按时完成生产任务的，应向甲方支付违约金，违约金为合同约定生产费用总额的1%。乙方不得在合同履行期间，将生产外包给其他第三方。全文完。二零二五年度生物制药生产外包服务合同4本合同目录一览1.合同双方基本信息1.1双方名称1.2法定代表人1.3注册地址1.4联系方式2.合同标的2.1生物制药产品名称2.2生产规模2.3生产外包服务内容3.合同期限3.1合同起始日期3.2合同终止日期3.3合同延期4.生产外包服务要求4.1生产设备与技术要求4.2质量标准4.3安全生产要求4.4环保要求5.付款方式5.1付款方式5.2付款时间5.3付款比例5.4付款方式变更6.违约责任6.1违约情形6.2违约责任6.3违约赔偿7.保密条款7.1保密内容7.2保密期限7.3违约责任8.争议解决8.1争议解决方式8.2争议解决机构8.3争议解决费用9.合同解除9.1合同解除条件9.2合同解除程序9.3合同解除后果10.合同生效10.1合同生效条件10.2合同生效日期10.3合同生效证明11.合同附件11.1附件一：生物制药产品规格11.2附件二：生产外包服务内容明细11.3附件三：质量标准文件12.合同变更12.1合同变更条件12.2合同变更程序12.3合同变更生效13.合同终止13.1合同终止条件13.2合同终止程序13.3合同终止后果14.其他约定14.1其他约定事项14.2其他约定解释第一部分：合同如下：1.合同双方基本信息1.1双方名称1.1.1本合同甲方（服务接受方）名称：生物制药1.1.2本合同乙方（服务提供方）名称：生物制药生产外包服务公司1.2法定代表人1.2.1甲方法定代表人：1.2.2乙方法定代表人：1.3注册地址1.3.1甲方注册地址：中国省市区路号1.3.2乙方注册地址：中国省市区路号1.4联系方式2.合同标的2.1生物制药产品名称2.1.1产品名称：生物制药产品2.2生产规模2.2.1年生产规模：100万瓶2.2.2月生产规模：8.3万瓶2.3生产外包服务内容2.3.1生产过程：包括原料采购、生产制造、质量检验、包装、储存等环节2.3.2技术支持：提供生产过程中的技术指导、设备维护等服务3.合同期限3.1合同起始日期：2025年1月1日3.2合同终止日期：2025年12月31日3.3合同延期3.3.1若合同到期前，双方均无异议，经协商一致，可延长合同期限4.生产外包服务要求4.1生产设备与技术要求4.1.1乙方应具备符合国家规定的生产设备和生产环境4.1.2乙方应采用先进的生产技术和工艺4.2质量标准4.2.1产品质量应符合国家相关药品质量标准4.2.2质量检验报告需由第三方检测机构出具4.3安全生产要求4.3.1乙方应遵守国家安全生产法律法规4.3.2乙方应定期进行安全生产检查，确保生产安全4.4环保要求4.4.1乙方应遵守国家环保法律法规4.4.2乙方应采取有效措施，减少生产过程中的污染排放5.付款方式5.1付款方式：银行转账5.2付款时间：每月5日前支付上月生产费用5.3付款比例：合同总额的50%作为预付款，剩余50%按月结算5.4付款方式变更：经双方协商一致，可变更付款方式6.违约责任6.1违约情形：包括但不限于未能按合同规定提供生产外包服务、产品质量不合格、逾期付款等6.2违约责任：违约方应承担相应的违约责任，包括但不限于赔偿损失、支付违约金等6.3违约赔偿：违约赔偿金额由双方协商确定，但不得超过合同总额的20%7.保密条款7.1保密内容：包括但不限于合同内容、技术秘密、商业秘密等7.2保密期限：自合同签订之日起至合同终止后3年7.3违约责任：泄露保密信息的一方应承担相应的违约责任，包括但不限于赔偿损失、支付违约金等8.争议解决8.1争议解决方式8.1.1双方应友好协商解决合同履行过程中产生的争议8.1.2如协商不成，任何一方均可向合同签订地人民法院提起诉讼8.2争议解决机构8.2.1本合同争议解决机构为合同签订地人民法院8.2.2争议解决机构的选择应遵守相关法律法规8.3争议解决费用8.3.1诉讼费用由败诉方承担，但双方另有约定的除外8.3.2仲裁费用由申请人承担，但双方另有约定的除外9.合同解除9.1合同解除条件9.1.1甲方严重违约，乙方有权解除合同9.1.2乙方严重违约，甲方有权解除合同9.1.3因不可抗力导致合同无法履行，双方可协商解除合同9.2合同解除程序9.2.1一方提出解除合同，应书面通知另一方9.2.2另一方收到解除合同通知后，应在7日内确认或提出异议9.3合同解除后果9.3.1合同解除后，双方应立即停止履行合同义务9.3.2双方应按照合同约定进行结算，清算剩余款项10.合同生效10.1合同生效条件10.1.1双方签字盖章后合同生效10.1.2合同经双方法定代表人或授权代表签字10.2合同生效日期10.2.1合同自双方签字盖章之日起生效10.3合同生效证明10.3.1合同生效后，双方应各自保存一份合同副本作为生效证明11.合同附件11.1附件一：生物制药产品规格11.1.1附件一应详细列明产品的名称、规格、成分、用法用量等信息11.2附件二：生产外包服务内容明细11.2.1附件二应详细列明双方约定的生产外包服务内容，包括但不限于原材料采购、生产过程、质量控制等11.3附件三：质量标准文件11.3.1附件三应包括国家药品质量标准及相关行业质量标准文件12.合同变更12.1合同变更条件12.1.1双方同意变更合同条款12.2合同变更程序12.2.1双方应签订书面变更协议12.2.2变更协议应作为合同附件12.3合同变更生效12.3.1变更协议经双方签字盖章后生效13.合同终止13.1合同终止条件13.1.1合同期限届满13.1.2合同解除13.1.3双方协商一致终止合同13.2合同终止程序13.2.1双方应书面确认合同终止13.3合同终止后果13.3.1合同终止后，双方应按照合同约定进行结算，清算剩余款项14.其他约定14.1其他约定事项14.1.1本合同未尽事宜，双方可另行协商解决14.1.2本合同未尽事宜，应遵循国家法律法规14.2其他约定解释14.2.1本合同条款如存在歧义，由双方协商解释，协商不成按合同签订地法律法规解释第二部分：第三方介入后的修正15.第三方介入15.1第三方定义15.1.1本合同中的“第三方”是指除甲乙双方以外的独立主体，包括但不限于中介方、监理方、检测机构、法律顾问等。15.2第三方介入情形15.2.1.1甲方或乙方根据合同需要聘请第三方提供专业服务；15.2.1.2法律法规或合同约定需要第三方介入；15.2.1.3双方协商一致，认为需要第三方介入以维护合同履行。15.3第三方职责15.3.1第三方应按照合同约定或法律法规的规定，独立、公正地履行其职责。15.4第三方权利15.4.1第三方有权要求甲方或乙方提供必要的资料和便利条件，以便其履行职责。15.5第三方义务15.5.1第三方应保守甲乙双方的商业秘密和合同内容。15.5.2第三方应按时提交工作成果，确保其工作质量。16.第三方责任限额16.1第三方责任限额16.1.1第三方的责任限额由双方在合同中约定，不得超过合同总额的10%。16.2第三方责任范围16.2.1第三方的责任限于其直接造成的违约行为，不包括甲乙双方的直接责任。16.3第三方责任认定16.3.1第三方责任的认定由双方协商解决，协商不成的，由合同约定的争议解决机构决定。17.第三方与其他各方的关系17.1第三方与甲方的关系17.1.1第三方应服从甲方的指导和监督，确保其工作符合甲方的要求。17.2第三方与乙方的关系17.2.1第三方应服从乙方的指导和监督，确保其工作符合乙方的要求。17.3第三方与合同其他各方的关系17.3.1第三方应与合同其他各方保持独立关系，不得利用其地位谋取不正当利益。18.第三方变更18.1第三方变更程序18.1.1如需变更第三方，甲方或乙方应书面通知另一方，并经另一方同意。18.2第三方变更后果18.2.1第三方变更后，原第三方的权利和义务由新第三方继承。19.第三方介入的费用19.1第三方介入的费用由甲方或乙方承担，具体费用由双方在合同中约定。19.2第三方介入的费用支付19.2.1第三方介入的费用应在第三方提供服务后，由甲方或乙方按约定的支付方式支付。20.第三方介入的争议解决20.1第三方介入的争议解决方式20.1.1第三方介入的争议，应由甲乙双方协商解决。20.2第三方介入的争议解决机构20.2.1协商不成的，争议解决机构为合同约定的争议解决机构。20.3第三方介入的争议解决费用20.3.1第三方介入的争议解决费用，由败诉方承担，但双方另有约定的除外。第三部分：其他补充性说明和解释说明一：附件列表：1.附件一：生物制药产品规格详细要求：包括产品名称、规格、成分、用法用量、保质期、储存条件等详细信息。说明：本附件作为合同的重要组成部分，用于明确产品的基本信息和质量要求。2.附件二：生产外包服务内容明细详细要求：详细列明生产外包服务的具体内容，包括原料采购、生产过程、质量控制、包装、储存等环节。说明：本附件用于明确双方在合同中的具体服务内容和责任划分。3.附件三：质量标准文件详细要求：包括国家药品质量标准、行业标准、企业内部质量标准等文件。说明：本附件用于确保产品质量符合国家标准和行业规定。4.附件四：生产设备清单详细要求：列明生产过程中使用的设备名称、型号、数量、性能参数等。说明：本附件用于确保生产设备满足生产要求，并便于设备维护和管理。5.附件五：安全生产管理制度详细要求：包括安全生产操作规程、安全检查制度、事故应急预案等。说明：本附件用于确保生产过程中的安全生产，降低事故风险。6.附件六：环境保护措施详细要求：包括环保设施、污染物排放标准、环保管理制度等。说明：本附件用于确保生产过程中的环保要求，减少环境污染。7.附件七：付款明细详细要求：包括付款时间、付款比例、付款方式、付款金额等。说明：本附件用于明确合同中的付款安排，确保款项的准确支付。8.附件八：争议解决协议详细要求：包括争议解决方式、争议解决机构、争议解决费用等。说明：本附件用于明确合同争议的解决机制，确保争议的公正解决。说明二：违约行为及责任认定：1.违约行为：1.1甲方违约行为：未按合同约定支付款项；未按合同约定提供生产所需的原材料或设备；产品质量不符合合同约定；未按合同约定提供生产外包服务。1.2乙方违约行为：未按合同约定提供符合质量标准的产品；未按合同约定提供生产外包服务；未按合同约定支付款项；未按合同约定履行安全生产和环保责任。2.责任认定标准：2.1甲方违约责任认定标准：甲方未按合同约定支付款项，应支付违约金，违约金为未支付款项的1%；甲方未按合同约定提供原材料或设备，导致乙方无法正常生产，乙方有权解除合同，并要求甲方赔偿损失；产品质量不符合合同约定，甲方应承担相应的赔偿责任，包括但不限于退货、返工、重做等；甲方未按合同约定提供生产外包服务，乙方有权解除合同，并要求甲方赔偿损失。2.2乙方违约责任认定标准：乙方未按合同约定提供符合质量标准的产品，应承担相应的赔偿责任，包括但不限于退货、返工、重做等；乙方未按合同约定提供生产外包服务，甲方有权解除合同，并要求乙方赔偿损失；乙方未按合同约定支付款项，应支付违约金，违约金为未支付款项的1%；乙方未按合同约定履行安全生产和环保责任，应承担相应的法律责任和赔偿责任。3.违约示例说明：示例一：甲方未按合同约定支付第二期款项，乙方有权要求甲方支付违约金，违约金为未支付款项的1%。示例二：乙方未按合同约定提供符合质量标准的产品，导致甲方无法正常销售，乙方应承担退货、返工、重做等赔偿责任。示例三：甲方未按合同约定提供生产所需的原材料，导致乙方无法按时完成生产任务，乙方有权解除合同，并要求甲方赔偿损失。全文完。二零二五年度生物制药生产外包服务合同5合同编号_________一、合同主体1.甲方：2.乙方：3.其他相关方：（如有其他相关方，请在此处填写相关方名称、地址、联系人、联系电话等信息）二、合同前言2.1背景和目的本合同旨在明确甲乙双方在二零二五年度内就生物制药生产外包服务事宜所达成的共识，明确双方的权利、义务及违约责任，确保双方合作顺利进行。2.2合同依据本合同依据《中华人民共和国合同法》、《中华人民共和国生物药品管理法》及相关法律法规制定，并经甲乙双方协商一致。三、定义与解释3.1专业术语1.生物制药：指以生物技术为基础，利用生物活性物质进行药物研发、生产、销售的过程。2.生产外包：指甲方将其生物制药生产业务委托给乙方，由乙方负责生产、质量控制和产品交付。3.2关键词解释1.本合同：指本《二零二五年度生物制药生产外包服务合同》。2.生产外包服务：指乙方根据甲方要求，按照约定的技术标准、质量标准、交货期限等要求，完成生物制药生产任务并提供相应的技术支持。3.合同期限：指本合同生效之日起至二零二五年度结束之日止。四、权利与义务4.1甲方的权利和义务1.甲方有权要求乙方按照约定的技术标准、质量标准、交货期限等要求，完成生产外包服务。2.甲方有权监督乙方生产过程，确保产品质量符合国家标准。3.甲方有权对乙方进行考核，对乙方违反合同约定的行为进行追责。4.甲方应按时支付乙方生产外包服务费用。4.2乙方的权利和义务1.乙方应按照甲方要求，完成生产外包服务，确保产品质量符合国家标准。2.乙方应提供必要的技术支持，协助甲方解决生产过程中遇到的问题。3.乙方应按时交付产品，确保交货期限。4.乙方应遵守国家法律法规，保证生产过程的合法性。五、履行条款5.1合同履行时间本合同自双方签字盖章之日起生效，至二零二五年度结束之日止。5.2合同履行地点5.3合同履行方式1.乙方根据甲方提供的原料，按照约定的技术标准、质量标准、交货期限等要求，完成生产外包服务。2.乙方将生产出的产品交付给甲方，甲方验收合格后支付相应费用。六、合同的生效和终止6.1生效条件本合同经甲乙双方签字盖章后生效。6.2终止条件1.合同期限届满；2.甲乙双方协商一致解除合同