二零二五年度第七章：医疗器械研发采购合同管理规范3篇

20XX专业合同封面COUNTRACTCOVER20XX专业合同封面COUNTRACTCOVER甲方：XXX乙方：XXXPERSONALRESUMERESUME二零二四年度第七章：医疗器械研发采购合同管理规范本合同目录一览1.合同签订原则与依据1.1合同签订的基本原则1.2合同签订的法律依据1.3合同签订的审批程序2.合同主体与标的2.1合同主体资格2.2合同标的描述2.3合同标的的技术参数3.研发内容与技术要求3.1研发项目概述3.2研发技术要求3.3研发进度安排4.采购内容与数量4.1采购项目概述4.2采购产品数量4.3采购产品规格5.付款方式与期限5.1付款方式5.2付款期限5.3付款条件6.交货期限与地点6.1交货期限6.2交货地点6.3交货方式7.质量保证与售后服务7.1质量保证期限7.2质量保证责任7.3售后服务内容8.违约责任与争议解决8.1违约责任8.2争议解决方式8.3争议解决地点9.合同解除与终止9.1合同解除条件9.2合同终止条件9.3合同解除与终止的程序10.合同附件与补充条款10.1合同附件10.2补充条款11.合同生效与变更11.1合同生效条件11.2合同变更程序12.合同保密与知识产权12.1合同保密条款12.2知识产权归属13.合同解除与终止后的处理13.1合同解除与终止后的债权债务处理13.2合同解除与终止后的资料返还14.合同签订日期与份数14.1合同签订日期14.2合同份数及送达地址第一部分：合同如下：1.合同签订原则与依据1.1合同签订的基本原则本合同遵循平等互利、诚实信用、自愿原则，确保双方合法权益。1.2合同签订的法律依据本合同依据《中华人民共和国合同法》、《中华人民共和国医疗器械监督管理条例》及相关法律法规签订。1.3合同签订的审批程序合同签订前，双方应各自履行内部审批程序，确保合同合法有效。2.合同主体与标的2.1合同主体资格甲方：具备独立法人资格，拥有医疗器械研发和销售资质的企业。乙方：具备独立法人资格，拥有医疗器械研发和销售资质的企业。2.2合同标的描述本合同标的为甲方委托乙方研发的医疗器械产品，具体型号为X。2.3合同标的的技术参数医疗器械产品技术参数详见附件一。3.研发内容与技术要求3.1研发项目概述本研发项目旨在开发一款具有创新性的医疗器械产品，满足市场需求。3.2研发技术要求（1）符合国家医疗器械相关标准；（4）具备市场竞争力。3.3研发进度安排研发进度安排详见附件二。4.采购内容与数量4.1采购项目概述本合同采购甲方研发的医疗器械产品，用于临床试用和销售。4.2采购产品数量采购产品数量为X台，具体数量以实际需求为准。4.3采购产品规格采购产品规格详见附件一。5.付款方式与期限5.1付款方式（1）研发阶段付款：乙方完成研发后，甲方按照合同约定支付研发费用；（2）采购阶段付款：甲方收到乙方提供的合格产品后，按照合同约定支付采购款项。5.2付款期限（1）研发阶段付款：自合同签订之日起个工作日内；（2）采购阶段付款：自甲方收到乙方提供的合格产品之日起个工作日内。5.3付款条件（1）研发阶段付款：乙方提供研发成果合格证明；（2）采购阶段付款：乙方提供产品合格证明。6.交货期限与地点6.1交货期限乙方应在合同约定的时间内完成研发和产品交付。6.2交货地点交货地点为甲方指定地点，具体地址详见附件三。6.3交货方式乙方负责将产品运输至甲方指定地点，运输费用由乙方承担。7.质量保证与售后服务7.1质量保证期限本合同质量保证期限为自产品交付之日起个月。7.2质量保证责任乙方应确保所提供产品的质量符合合同约定和国家相关标准。7.3售后服务内容（1）产品使用培训；（2）产品维护与维修；（3）产品技术支持。8.违约责任与争议解决8.1违约责任（1）任何一方违反合同约定，应承担相应的违约责任，包括但不限于支付违约金、赔偿损失等。（2）乙方未能按照合同约定时间完成研发或交付产品，每延迟一日，应向甲方支付相当于合同总金额的0.5%的违约金。（3）甲方未能按照合同约定支付款项，每延迟一日，应向乙方支付相当于逾期款项的0.1%的违约金。8.2争议解决方式双方因履行合同发生的争议，应通过友好协商解决；协商不成的，任何一方均有权将争议提交至合同签订地的人民法院诉讼解决。8.3争议解决地点争议解决地点为合同签订地所在地的法院。9.合同解除与终止9.1合同解除条件（1）任何一方严重违反合同约定，另一方有权解除合同。（2）因不可抗力导致合同无法履行，经双方协商一致，可解除合同。9.2合同终止条件合同履行完毕或双方协商一致解除合同后，合同终止。9.3合同解除与终止的程序合同解除或终止，应书面通知对方，并采取必要的善后措施。10.合同附件与补充条款10.1合同附件（1）附件一：医疗器械产品技术参数；（2）附件二：研发进度安排；（3）附件三：交货地点。10.2补充条款双方可根据实际情况，在本合同基础上签订补充协议，补充协议与本合同具有同等法律效力。11.合同生效与变更11.1合同生效条件本合同自双方签字盖章之日起生效。11.2合同变更程序任何合同变更，均需以书面形式，经双方签字盖章后生效。12.合同保密与知识产权12.1合同保密条款双方对本合同内容以及履行过程中知悉的对方商业秘密负有保密义务，未经对方同意，不得向任何第三方泄露。12.2知识产权归属（1）乙方研发的医疗器械产品及其相关技术成果的知识产权归乙方所有。（2）甲方在合同履行过程中提供的资料，其知识产权归甲方所有。13.合同解除与终止后的处理13.1合同解除与终止后的债权债务处理合同解除或终止后，双方应立即处理剩余的债权债务，确保双方权益不受损害。13.2合同解除与终止后的资料返还合同解除或终止后，双方应立即返还对方提供的资料，确保资料安全。14.合同签订日期与份数14.1合同签订日期本合同签订日期为二零二四年X月X日。14.2合同份数及送达地址本合同一式四份，双方各执两份，具有同等法律效力。甲方送达地址：[甲方地址]，乙方送达地址：[乙方地址]。第二部分：第三方介入后的修正15.第三方介入概述15.1第三方定义本合同所称第三方，包括但不限于中介方、评估机构、监理方、技术顾问、财务顾问等，其介入目的在于协助双方更好地履行合同义务，确保合同目的的实现。15.2第三方介入方式（1）中介方：协助双方进行沟通、谈判、签订合同等；（2）评估机构：对医疗器械产品进行技术评估、市场评估等；（3）监理方：对研发进度、产品质量、交付情况进行监督；（4）技术顾问：提供技术研发方面的专业意见和建议；（5）财务顾问：提供财务分析、资金筹措等方面的专业建议。16.第三方责任与权利16.1第三方责任（1）第三方在介入过程中应遵守国家法律法规、行业规范及合同约定；（2）第三方应对其提供的专业意见和建议承担相应的责任；（3）第三方应保守合同双方的商业秘密；（4）第三方在合同履行过程中造成甲方或乙方损失的，应承担相应的赔偿责任。16.2第三方权利（1）第三方有权要求甲方和乙方提供必要的资料和协助；（2）第三方有权在合同履行过程中对甲乙双方进行监督；（3）第三方有权根据合同约定收取相应的服务费用。17.第三方与其他各方的划分说明17.1第三方与甲方的关系第三方与甲方之间为服务与被服务的关系，甲方有权要求第三方按照合同约定履行职责。17.2第三方与乙方的关系第三方与乙方之间为服务与被服务的关系，乙方有权要求第三方按照合同约定履行职责。17.3第三方与合同其他各方的关系第三方与合同其他各方之间为独立第三方关系，不参与合同各方的权利义务分配。18.第三方责任限额18.1第三方责任限额的确定第三方责任限额由合同双方协商确定，并在合同中明确。18.2第三方责任限额的适用范围第三方责任限额适用于第三方在合同履行过程中因故意或重大过失造成甲方或乙方损失的情形。19.第三方介入的程序19.1第三方介入的申请甲乙双方均可向对方提出第三方介入的申请，并说明介入的目的、方式和预期效果。19.2第三方介入的审批第三方介入的申请经双方审批同意后，方可实施。19.3第三方介入的实施第三方介入的具体实施过程应遵守合同约定，并接受甲乙双方的监督。20.第三方介入的终止20.1第三方介入的终止条件（1）合同履行完毕；（2）第三方完成合同约定的职责；（3）甲乙双方协商一致；（4）法律法规规定的其他情形。20.2第三方介入的终止程序第三方介入终止，应书面通知甲乙双方，并采取必要的善后措施。第三部分：其他补充性说明和解释说明一：附件列表：1.附件一：医疗器械产品技术参数详细要求：（1）产品名称、型号；（2）产品规格；（3）技术参数（如尺寸、重量、材质、功能等）；（4）产品质量标准；（5）产品使用说明。附件说明：本附件为医疗器械产品的详细技术参数，用于指导研发、生产和质量控制。2.附件二：研发进度安排详细要求：（1）研发阶段划分；（2）各阶段起止时间；（3）关键节点及目标；（4）人员配置及职责。附件说明：本附件为研发项目的进度安排，用于确保研发工作按计划进行。3.附件三：交货地点详细要求：（1）交货地址；（2）联系方式；（3）交货条件。附件说明：本附件为医疗器械产品的交货地点，用于明确交货的具体信息。4.附件四：付款方式说明详细要求：（1）付款方式（如银行转账、支票等）；（2）付款时间；（3）付款条件。附件说明：本附件为合同付款方式的详细说明，用于明确付款的具体流程。5.附件五：质量保证条款详细要求：（1）质量保证期限；（2）质量保证责任；（3）售后服务内容。附件说明：本附件为产品质量保证条款的详细说明，用于明确质量保证的具体要求。6.附件六：违约责任说明详细要求：（1）违约行为；（2）违约责任认定标准；（3）违约责任承担方式。附件说明：本附件为违约责任条款的详细说明，用于明确违约行为的认定标准和责任承担方式。说明二：违约行为及责任认定：1.违约行为：（1）乙方未按时完成研发或交付产品；（2）甲方未按时支付款项；（3）第三方未按照合同约定履行职责；（4）任何一方违反合同保密条款；（5）任何一方未按照合同约定提供资料。2.违约责任认定标准：（1）乙方未按时完成研发或交付产品，每延迟一日，应向甲方支付相当于合同总金额的0.5%的违约金；（2）甲方未按时支付款项，每延迟一日，应向乙方支付相当于逾期款项的0.1%的违约金；（3）第三方未按照合同约定履行职责，由第三方承担相应的违约责任；（4）违反合同保密条款，由违约方承担相应的法律责任；（5）未按照合同约定提供资料，由违约方承担相应的违约责任。3.违约责任承担方式：（1）违约金；（2）赔偿损失；（3）解除合同；（4）其他法律允许的方式。示例说明：（1）若乙方未按时完成研发，导致甲方项目延期，乙方应支付违约金；（2）若甲方未按时支付款项，导致乙方利益受损，甲方应支付违约金；（3）若第三方未按照合同约定履行职责，甲方和乙方均有权要求第三方承担违约责任；（4）若任何一方违反合同保密条款，应承担相应的法律责任；（5）若任何一方未按照合同约定提供资料，应承担相应的违约责任。全文完。二零二四年度第七章：医疗器械研发采购合同管理规范1本合同目录一览1.合同定义与解释1.1合同定义1.2术语解释2.合同双方基本信息2.1甲方基本信息2.2乙方基本信息3.合同标的与数量3.1标的物描述3.2数量与规格4.合同价格与支付方式4.1合同价格4.2付款方式与时间4.3逾期付款处理5.交付与验收5.1交付时间与地点5.2验收标准与程序5.3验收不合格处理6.质量保证与售后服务6.1质量保证期限6.2售后服务内容与标准6.3质量问题处理7.保密条款7.1保密内容7.2保密期限7.3违约责任8.违约责任与争议解决8.1违约责任8.2争议解决方式9.合同变更与解除9.1合同变更条件9.2合同解除条件9.3合同解除程序10.合同生效与终止10.1合同生效条件10.2合同终止条件10.3合同终止程序11.合同附件11.1合同附件清单11.2附件内容12.合同签署与生效日期12.1签署方式12.2生效日期13.其他约定事项13.1法律适用13.2合同份数13.3合同解释权14.合同附件清单14.1附件一：产品说明书14.2附件二：质量保证书14.3附件三：售后服务承诺书第一部分：合同如下：第一条合同定义与解释1.1合同定义本合同所指的“医疗器械”是指《医疗器械监督管理条例》规定范围内的所有产品，包括但不限于诊断、治疗、预防、康复、监护等医疗器械。1.2术语解释本合同中未定义的术语，应按照《医疗器械监督管理条例》及相关法律法规的解释为准。第二条合同双方基本信息2.1甲方基本信息甲方名称：_________________________甲方地址：_________________________甲方联系人：_______________________甲方联系电话：_____________________2.2乙方基本信息乙方名称：_________________________乙方地址：_________________________乙方联系人：_______________________乙方联系电话：_____________________第三条合同标的与数量3.1标的物描述产品名称：_________________________产品型号：_________________________产品规格：_________________________生产日期：_________________________3.2数量与规格合同数量：_________________________具体规格要求详见附件一《产品技术参数》。第四条合同价格与支付方式4.1合同价格本合同总金额为人民币_________________________元整。4.2付款方式与时间付款方式：分批付款付款时间：第一笔付款在合同签订后5个工作日内支付，余款在交付验收合格后支付。4.3逾期付款处理逾期付款的，甲方应向乙方支付逾期付款金额的万分之五的违约金。第五条交付与验收5.1交付时间与地点交付时间：_________________________交付地点：_________________________5.2验收标准与程序验收标准：详见附件一《产品技术参数》验收程序：由甲方指定人员对乙方交付的医疗器械进行验收，验收合格后，双方签署《验收报告》。5.3验收不合格处理若验收不合格，乙方应在收到甲方书面通知后7个工作日内进行整改，直至合格为止。第六条质量保证与售后服务6.1质量保证期限本合同项下的医疗器械自交付之日起，质量保证期为_________________________个月。6.2售后服务内容与标准售后服务内容包括但不限于：产品安装、调试、维修、更换零部件等。售后服务标准：详见附件二《售后服务协议》。6.3质量问题处理若在质量保证期内出现质量问题，乙方应立即免费进行维修或更换，直至问题解决。第七条保密条款7.1保密内容（1）合同内容；（2）双方的技术、商业秘密；（3）其他双方约定应保密的信息。7.2保密期限本保密条款的保密期限自合同签订之日起至合同终止后_________________________年。7.3违约责任若任何一方违反保密义务，应承担相应的违约责任，赔偿对方因此遭受的损失。第八条违约责任与争议解决8.1违约责任8.1.1若乙方未按合同约定时间交付医疗器械，每逾期一日，应向甲方支付合同总金额的0.1%的违约金。8.1.2若甲方未按合同约定支付款项，每逾期一日，应向乙方支付合同总金额的0.1%的违约金。8.1.3若任何一方违反保密义务，应赔偿对方因保密信息泄露造成的全部损失。8.2争议解决方式本合同在履行过程中发生的争议，应通过友好协商解决；协商不成的，任何一方均有权向合同签订地人民法院提起诉讼。第九条合同变更与解除9.1合同变更条件9.1.1双方协商一致，可以变更本合同的内容。9.1.2因不可抗力导致合同无法履行或继续履行已无必要的，可以解除合同。9.2合同解除条件9.2.1乙方交付的医疗器械存在严重质量问题，经甲方书面通知后，乙方未在合理期限内整改或更换。9.2.2甲方未按合同约定支付款项，逾期超过30日。9.3合同解除程序任何一方要求变更或解除合同时，应以书面形式通知对方，并说明理由。自收到通知之日起，合同变更或解除生效。第十条合同生效与终止10.1合同生效条件本合同自双方代表签字盖章之日起生效。10.2合同终止条件10.2.1合同约定的履行期限届满；10.2.2合同因违约解除；10.2.3合同因不可抗力解除；10.2.4双方协商一致解除合同。10.3合同终止程序合同终止后，双方应按照合同约定进行结算，并妥善处理剩余的医疗器械及相关的知识产权。第十一条合同附件11.1合同附件清单11.1.1附件一：产品技术参数11.1.2附件二：售后服务协议11.1.3附件三：验收报告11.1.4附件四：保密协议11.2附件内容附件内容应与本合同内容一致，且在合同签订前经双方确认无误。第十二条合同签署与生效日期12.1签署方式本合同一式两份，双方各执一份，具有同等法律效力。12.2生效日期本合同自双方代表签字盖章之日起生效。第十三条其他约定事项13.1法律适用本合同适用中华人民共和国法律。13.2合同份数本合同一式两份，双方各执一份。13.3合同解释权本合同的解释权归甲方所有。第十四条合同附件清单14.1附件一：产品技术参数14.2附件二：售后服务协议14.3附件三：验收报告14.4附件四：保密协议第二部分：第三方介入后的修正第一条第三方定义与介入目的1.1第三方定义本合同所指的“第三方”是指在合同履行过程中，经甲乙双方同意，提供咨询、评估、中介、技术服务等服务的独立法人或其他组织。1.2介入目的第三方的介入旨在协助甲乙双方更好地履行合同，提高合同履行的效率和质量。第二条第三方选择与委托2.1第三方选择甲方和乙方应根据第三方的能力、信誉、专业性和服务质量等因素，共同选择合适的第三方。2.2委托甲乙双方应与第三方签订书面委托协议，明确委托事项、费用、期限等。第三条第三方责任限额3.1责任限额第三方在本合同项下的责任限额，应根据其提供的服务的性质、难度和风险等因素，由甲乙双方在委托协议中约定。3.2超出责任限额的处理若第三方在本合同项下的责任超出约定的责任限额，甲乙双方应根据实际情况，协商确定处理方式。第四条第三方权利与义务4.1第三方权利4.1.1第三方有权根据委托协议的要求，独立开展相关工作。4.1.2第三方有权获得约定的报酬。4.2第三方义务4.2.1第三方应按照委托协议的要求，提供真实、准确、完整的咨询服务。4.2.2第三方应保守甲乙双方的商业秘密。第五条第三方与其他各方的划分说明5.1责任划分第三方在本合同项下的责任，仅限于其提供的服务范围，甲乙双方的责任和义务不受影响。5.2争议解决第三方与其他各方的争议，应通过协商解决；协商不成的，任何一方均有权向合同签订地人民法院提起诉讼。第六条第三方介入的合同变更6.1合同变更若第三方介入导致合同内容发生变化，甲乙双方应协商一致，签订书面合同变更协议。6.2合同变更的生效合同变更协议经甲乙双方代表签字盖章后生效。第七条第三方介入的合同解除7.1合同解除条件7.1.1第三方无法履行委托协议；7.1.2第三方违反保密义务；7.1.3第三方存在其他违约行为。7.2合同解除程序任何一方要求解除合同，应以书面形式通知其他各方，并说明理由。自收到通知之日起，合同解除生效。第八条第三方介入的费用承担8.1费用承担第三方介入产生的费用，按照委托协议的约定由甲乙双方承担。8.2费用结算甲乙双方应在合同约定的期限内，按照委托协议的约定结算第三方介入费用。第九条第三方介入的合同终止9.1合同终止条件9.1.1委托事项完成；9.1.2双方协商一致解除合同；9.1.3合同因不可抗力解除。9.2合同终止程序合同终止后，甲乙双方应与第三方进行结算，并妥善处理剩余的委托事项。第十条第三方介入的争议解决10.1争议解决第三方介入产生的争议，应通过协商解决；协商不成的，任何一方均有权向合同签订地人民法院提起诉讼。10.2诉讼管辖合同终止后产生的争议，诉讼管辖法院为合同签订地人民法院。第三部分：其他补充性说明和解释说明一：附件列表：1.附件一：产品技术参数要求：详细列出医疗器械的技术参数，包括但不限于尺寸、重量、性能指标、工作原理等。提供产品标准、技术规范等文件。说明：附件一用于明确合同标的物的技术要求，作为验收的依据。2.附件二：售后服务协议要求：明确售后服务的内容、标准、流程和责任。规定售后服务期限和响应时间。说明：附件二用于保障甲方在使用医疗器械过程中获得及时有效的售后服务。3.附件三：验收报告要求：详细记录验收过程、结果和存在问题。签署验收人员姓名、职务等信息。说明：附件三用于证明医疗器械的交付和验收情况。4.附件四：保密协议要求：明确保密信息的范围、保密期限和保密义务。规定违约责任和处理方式。说明：附件四用于保护甲乙双方的商业秘密和知识产权。5.附件五：第三方委托协议要求：明确第三方介入的目的、内容、期限和费用。约定甲乙双方与第三方的权利义务。说明：附件五用于规范第三方介入的相关事宜。6.附件六：合同变更协议要求：详细记录合同变更的内容、原因和生效日期。签署甲乙双方代表姓名、职务等信息。说明：附件六用于证明合同变更的合法性和有效性。7.附件七：合同解除协议要求：明确合同解除的原因、程序和后果。签署甲乙双方代表姓名、职务等信息。说明：附件七用于证明合同解除的合法性和有效性。说明二：违约行为及责任认定：1.违约行为：乙方未按合同约定时间交付医疗器械责任认定标准：每逾期一日，乙方应向甲方支付合同总金额的0.1%的违约金。示例：若合同约定交付时间为2024年3月1日，乙方于2024年3月10日交付，则乙方应支付合同总金额的0.9%的违约金。2.违约行为：甲方未按合同约定支付款项责任认定标准：每逾期一日，甲方应向乙方支付合同总金额的0.1%的违约金。示例：若合同约定付款时间为2024年3月1日，甲方于2024年3月10日支付，则甲方应支付合同总金额的0.9%的违约金。3.违约行为：第三方无法履行委托协议责任认定标准：第三方应根据委托协议的约定承担相应的责任。示例：若第三方因自身原因委托事项，应退还已收取的报酬，并承担相应的违约责任。4.违约行为：第三方违反保密义务责任认定标准：第三方应根据保密协议的约定承担相应的责任，包括但不限于赔偿损失。示例：若第三方泄露甲乙双方的商业秘密，应立即停止泄露行为，并赔偿由此造成的损失。5.违约行为：第三方存在其他违约行为责任认定标准：第三方应根据合同约定和相关法律法规承担相应的责任。示例：若第三方存在欺诈、侵权等行为，应承担相应的法律责任。全文完。二零二四年度第七章：医疗器械研发采购合同管理规范2本合同目录一览1.合同双方基本信息1.1双方名称1.2双方地址1.3双方联系方式1.4法定代表人或授权代表信息2.合同背景及目的2.1研发项目背景2.2采购目的说明3.研发内容与要求3.1研发项目概述3.2技术指标要求3.3质量标准3.4研发进度安排4.采购内容与要求4.1采购产品概述4.2技术规格要求4.3质量要求4.4交货时间5.付款方式与期限5.1付款方式5.2付款期限5.3预付款5.4进度款5.5尾款6.技术资料与知识产权6.1技术资料交付6.2知识产权归属6.3知识产权保护7.质量保证与售后服务7.1质量保证期限7.2售后服务内容7.3售后服务响应时间8.保密条款8.1保密信息定义8.2保密义务8.3保密期限9.违约责任9.1违约情形9.2违约责任承担9.3违约赔偿10.争议解决10.1争议解决方式10.2争议解决机构10.3争议解决程序11.合同生效与解除11.1合同生效条件11.2合同解除条件11.3合同解除程序12.合同变更与补充12.1合同变更程序12.2合同补充条款13.其他约定事项13.1违法违规责任13.2合同解除后的处理13.3合同履行中的其他事项14.合同附件14.1附件一：研发项目详细说明14.2附件二：技术规格书14.3附件三：质量标准14.4附件四：付款计划14.5附件五：其他相关文件第一部分：合同如下：1.合同双方基本信息1.1双方名称甲方：X医疗器械有限公司乙方：科研机构1.2双方地址甲方：省市区路号乙方：省市区路号1.3双方联系方式1.4法定代表人或授权代表信息甲方：法定代表人：，授权代表：乙方：法定代表人：，授权代表：赵六2.合同背景及目的2.1研发项目背景为满足市场需求，提高我国医疗器械技术水平，甲方决定与乙方合作开展一项医疗器械研发项目。2.2采购目的说明甲方希望通过本次采购，引进乙方的研发成果，以满足甲方生产需求。3.研发内容与要求3.1研发项目概述本次研发项目为新型医疗器械，旨在解决目前市场上某类医疗器械的不足。3.2技术指标要求（1）安全可靠，符合国家医疗器械安全标准；（2）功能完善，满足用户使用需求；（3）操作简便，易于维护。3.3质量标准（1）产品外观整洁，无瑕疵；（2）内部结构合理，功能正常；（3）产品性能稳定，使用寿命长。3.4研发进度安排研发项目分为三个阶段，具体进度如下：（1）第一阶段：项目启动，完成项目计划编制；（2）第二阶段：研发设计，完成产品设计、样机制作；（3）第三阶段：试验验证，完成产品试验及改进。4.采购内容与要求4.1采购产品概述本次采购产品为新型医疗器械的样机及相关技术资料。4.2技术规格要求（1）产品符合国家医疗器械产品注册要求；（2）产品功能完整，操作简便；（3）产品性能稳定，寿命长。4.3质量要求（1）产品外观整洁，无瑕疵；（2）产品内部结构合理，功能正常；（3）产品性能稳定，使用寿命长。4.4交货时间乙方应在合同签订后个月内完成样机制作，并交付甲方。5.付款方式与期限5.1付款方式本次合同采用分期付款方式，具体如下：（1）合同签订后，甲方支付合同总价款的20%作为预付款；（2）产品完成样机制作并经甲方验收合格后，甲方支付合同总价款的40%作为进度款；（3）产品通过试验验证并交付甲方后，甲方支付合同总价款的30%作为尾款；（4）合同履行完毕后，甲方支付合同总价款的10%作为售后服务保障金。5.2付款期限（1）预付款：合同签订后日内支付；（2）进度款：产品完成样机制作并经甲方验收合格后日内支付；（3）尾款：产品通过试验验证并交付甲方后日内支付；（4）售后服务保障金：合同履行完毕后日内支付。6.质量保证与售后服务6.1质量保证期限乙方保证所提供的样机在质量保证期限内（自交付之日起个月）符合合同约定的质量标准。6.2售后服务内容（1）产品在使用过程中，如出现非人为损坏，乙方应在小时内响应；（2）提供必要的维修备件和技术支持；（3）产品保修期内，免费更换损坏的零部件。6.3售后服务响应时间乙方应在接到甲方售后服务请求后小时内响应，并在个工作日内完成维修或更换零部件。8.保密条款8.1保密信息定义（1）甲乙双方的商业秘密，包括技术秘密、经营信息、客户信息等；（2）合同内容、研发成果、技术资料等涉及商业利益的信息；（3）任何一方在履行合同过程中知悉的对方未公开的信息。8.2保密义务双方对本合同项下的保密信息负有保密义务，未经对方同意，不得向任何第三方泄露、披露或使用。8.3保密期限本合同的保密义务自合同签订之日起生效，至合同终止后年内。9.违约责任9.1违约情形（1）任何一方违反合同约定的保密义务，泄露、披露或使用对方保密信息；（2）乙方未能按照合同约定的时间和质量要求完成研发或交付产品；（3）甲方未能按照合同约定的时间支付款项；（4）任何一方违反合同其他约定的行为。9.2违约责任承担（1）违反保密义务的，应承担相应的法律责任，并赔偿对方因此遭受的损失；（2）乙方未能按时完成研发或交付产品的，应支付违约金，违约金为合同总价款的%；（3）甲方未能按时支付款项的，应支付逾期付款违约金，违约金为逾期付款金额的%；（4）任何一方违反合同其他约定的，应承担相应的违约责任。9.3违约赔偿因违约行为造成对方损失的，违约方应承担赔偿损失的责任，包括但不限于直接损失和间接损失。10.争议解决10.1争议解决方式双方应友好协商解决合同履行过程中发生的争议。协商不成的，可提交仲裁委员会仲裁。10.2争议解决机构提交仲裁委员会仲裁的，仲裁委员会应按照其仲裁规则进行仲裁。10.3争议解决程序仲裁程序按照仲裁委员会的仲裁规则执行，仲裁裁决为终局裁决，对双方具有法律约束力。11.合同生效与解除11.1合同生效条件本合同自双方签字（或盖章）之日起生效。11.2合同解除条件（1）合同约定的解除条件成就；（2）一方违约，另一方在合理期限内未予原谅；（3）不可抗力导致合同无法履行。11.3合同解除程序合同解除，应提前天书面通知对方，并按照合同约定办理相关手续。12.合同变更与补充12.1合同变更程序任何一方要求变更合同内容，应书面提出变更请求，经双方协商一致后签订书面变更协议。12.2合同补充条款本合同未尽事宜，可由双方另行签订补充协议，补充协议与本合同具有同等法律效力。13.其他约定事项13.1违法违规责任任何一方违反法律法规或本合同约定，应承担相应的法律责任。13.2合同解除后的处理合同解除后，双方应按照合同约定处理未履行完毕的义务和责任。13.3合同履行中的其他事项合同履行过程中，双方应遵循诚实信用原则，共同维护合同关系。14.合同附件14.1附件一：研发项目详细说明14.2附件二：技术规格书14.3附件三：质量标准14.4附件四：付款计划14.5附件五：其他相关文件第二部分：第三方介入后的修正15.第三方介入的定义与范围15.1第三方定义在本合同中，第三方是指除甲乙双方以外的，为合同履行提供相关服务或协助的任何个人、企业或机构，包括但不限于中介方、咨询服务提供方、技术支持方、检验检测机构等。15.2第三方介入范围（1）协助甲乙双方进行市场调研、产品推广、技术交流等；（2）提供技术支持、专业咨询服务；（3）进行产品检验、检测和质量认证；（4）协助解决合同履行中的争议；（5）其他经甲乙双方同意的协助事项。16.第三方选择与授权16.1第三方选择甲乙双方有权自行选择第三方，并确保第三方具备完成相关服务的资质和能力。16.2第三方授权甲乙双方应向第三方明确授权，授权内容包括但不限于：（1）第三方在合同约定范围内代表甲乙双方进行相关活动；（2）第三方有权获取合同履行过程中必要的甲乙双方信息；（3）第三方有权根据甲乙双方的要求，向甲乙双方提供相关服务。17.第三方责任与权利17.1第三方责任（1）第三方提供的服务质量；（2）第三方在履行职责过程中造成的损失；（3）第三方违反保密义务的行为。17.2第三方权利（1）按照合同约定收取服务费用；（2）根据甲乙双方的要求，提出合理化建议；（3）在履行职责过程中，获取必要的甲乙双方信息。18.第三方责任限额