生物技术药物研发生产合同

生物技术药物研发生产合同合同编号：__________甲方（研发方）：________________地址：_________________________联系方式：_____________________地址：_____________________乙方（生产方）：________________地址：_________________________联系方式：_____________________地址：_____________________第一章总则1.1合同目的本合同旨在规范甲乙双方在生物技术药物研发与生产过程中的权利、义务和责任，保证双方合作顺利进行。1.2定义1.2.1“生物技术药物”指采用生物技术手段制备的药物，包括但不限于抗体、疫苗、基因治疗药物等。1.2.2“研发方”指甲方，负责生物技术药物的研制、开发及临床试验。1.2.3“生产方”指乙方，负责生物技术药物的生产、质量控制及销售。第二章研发方的义务2.1研发内容2.1.1甲方应按照合同约定，负责生物技术药物的研制、开发工作。2.1.2甲方应保证研发过程中的数据真实、准确、完整。2.2知识产权2.2.1甲方应保证所研发的生物技术药物知识产权归甲方所有。2.2.2甲方应在研发过程中，对乙方提供的技术支持予以保密。2.3临床试验2.3.1甲方应按照国家相关规定，负责生物技术药物的临床试验。2.3.2甲方应保证临床试验的合规性，并对临床试验结果负责。第三章生产方的义务3.1生产能力3.1.1乙方应具备生物技术药物的生产能力，并保证产品质量。3.1.2乙方应按照甲方提供的技术资料，生产符合合同约定的生物技术药物。3.2质量控制3.2.1乙方应建立严格的质量控制体系，保证生产过程中的产品质量。3.2.2乙方应定期对生产设备进行维护和检测，保证设备正常运行。3.3销售与售后服务3.3.1乙方应负责生物技术药物的销售与售后服务。3.3.2乙方应保证销售过程中的合规性，并对销售结果负责。第四章合作事项4.1技术交流4.1.1甲乙双方应保持密切的技术交流，保证项目顺利进行。4.1.2甲方应定期向乙方提供研发进展情况，乙方应予以关注。4.2费用承担4.2.1甲乙双方应按照合同约定承担各自费用。4.2.2甲乙双方应按照实际发生费用进行结算。4.3保密4.3.1甲乙双方应对在合作过程中获得的技术、商业等信息予以保密。4.3.2保密期限自合同签订之日起至合同终止之日止。第五章违约责任5.1甲方违约5.1.1甲方未能按照合同约定完成研发工作，应承担违约责任。5.1.2甲方泄露乙方技术秘密，应承担违约责任。5.2乙方违约5.2.1乙方未能按照合同约定完成生产任务，应承担违约责任。5.2.2乙方泄露甲方技术秘密，应承担违约责任。5.3违约赔偿5.3.1合同双方应按照实际损失计算违约赔偿金额。5.3.2合同双方因违约而产生的纠纷，应通过友好协商解决。第六章项目进度与时间安排6.1研发进度6.1.1甲方应按照合同约定的时间表完成各阶段研发工作。6.1.2甲方应每季度向乙方提供一次研发进度报告。6.2生产进度6.2.1乙方应根据甲方提供的研发成果，合理安排生产进度。6.2.2乙方应每季度向甲方提供一次生产进度报告。6.3时间节点6.3.1合同双方应明确各阶段的时间节点，并严格遵守。6.3.2任何一方如需调整时间节点，应提前通知对方，并经双方协商一致。第七章质量标准与验收7.1质量标准7.1.1甲方应提供生物技术药物的质量标准。7.1.2乙方应按照甲方提供的质量标准进行生产。7.2验收程序7.2.1乙方生产的生物技术药物应经过甲方验收。7.2.2验收合格后，双方应签署验收报告。7.3验收不合格处理7.3.1验收不合格时，乙方应按照甲方要求进行整改。7.3.2整改合格后，重新进行验收。第八章成本与费用8.1成本构成8.1.1甲乙双方应明确生物技术药物研发与生产的成本构成。8.1.2成本包括但不限于研发费用、生产费用、管理费用等。8.2费用结算8.2.1甲乙双方应按照合同约定的费用结算方式进行结算。8.2.2结算周期为每季度一次。8.3成本控制8.3.1甲乙双方应共同努力控制成本，提高项目效益。8.3.2任何一方不得擅自增加成本，确需增加的，应提前通知对方。第九章知识产权归属与分享9.1知识产权归属9.1.1生物技术药物的知识产权归甲方所有。9.1.2乙方在合同履行过程中产生的知识产权归乙方所有。9.2知识产权分享9.2.1双方同意在合同约定的范围内分享知识产权。9.2.2分享的具体方式和条件由双方另行约定。第十章争议解决10.1协商解决10.1.1合同双方应通过友好协商解决合同履行过程中的争议。10.1.2协商不成的，任何一方均有权向有管辖权的人民法院提起诉讼。10.2法律适用10.2.1本合同的签订、履行、解释及争议解决均适用中华人民共和国法律。10.2.2如有涉及国际法律适用的问题，双方应遵循国际惯例及国际条约。第十一章合作期限11.1合同期限11.1.1本合同自双方签字之日起生效，有效期为____年。11.1.2合同期满前，双方协商一致可以续签合同。11.2合作延长11.2.1如项目需要延长，双方应提前三个月协商，并签订补充协议。11.2.2补充协议应明确延长合作的具体内容和期限。第十二章合作终止12.1合作终止条件12.1.1合同期限届满，双方未续签合同。12.1.2双方协商一致解除合同。12.1.3法律、法规规定的其他终止情形。12.2终止程序12.2.1合同终止时，双方应按照约定办理各项清算手续。12.2.2双方应相互返还已交付的财物，并办理交接手续。第十三章违约金与赔偿13.1违约金13.1.1任何一方违反合同约定，应向守约方支付违约金。13.1.2违约金的标准为违约金额的____%。13.2赔偿13.2.1任何一方因违约给对方造成损失的，应承担赔偿责任。13.2.2赔偿范围包括直接损失和可得利益损失。第十四章一般条款14.1合同修改14.1.1合同的任何修改和补充均应以书面形式进行。14.1.2修改和补充的条款应经双方签字盖章后生效。14.2合同副本14.2.1双方各执一份合同副本，具有同等法律效力。14.2.2合同副本应妥善保管，不得泄露合同内容。第十五章附件15.1附件列表15.1.1本合同的附件包括但不限于以下内容：a)研发技术方案b)生产工艺流程c)质量标准及验收细则d)费用结算明细15.2附件效力15.2.1附件与本合同具有同等法律效力。15.2.2附件应作为合同不可分割的一部分。签字部分：甲方（研发方）：__