工业药物分析知到智慧树章节测试课后答案2024年秋山东大学

工业药物分析知到智慧树章节测试课后答案2024年秋山东大学第一章单元测试

取样的要求是

A:科学性B:代表性C:严谨性D:真实性

答案:科学性；代表性；真实性全面质量控制的英文缩写为

A:TLCB:INNC:TQCD:ICH

答案:TQC质量控制是指

A:致力于增强满足质量要求的能力B:为使人们确信某一产品、过程或服务能满足规定的质量要求所必需的有计划、有系统的全部活动C:为保持某一产品、过程或服务的质量能满足规定质量要求所采取的作业技术和活动D:在质量控制方面指挥和控制组织的协调活动

答案:为保持某一产品、过程或服务的质量能满足规定质量要求所采取的作业技术和活动药品质量标准的制定应遵循

A:技术先进B:简便易行C:安全有效D:经济合理

答案:技术先进；安全有效；经济合理反应药品安全性检查的项目有

A:粒度B:无菌C:制酸力D:热原

答案:无菌；热原

第二章单元测试

药品的中包装通常采用的是

A:胶合板桶B:瓦楞纸箱C:纸板盒D:明胶

答案:纸板盒关于制药工艺用水，下列说法正确的是

A:制药工艺用水包括纯化水、注射用水和灭菌注射用水B:纯化水应不含任何附加剂C:注射用水至少每周全面检查一次D:注射用水应为无热原水

答案:制药工艺用水包括纯化水、注射用水和灭菌注射用水；纯化水应不含任何附加剂；注射用水至少每周全面检查一次；注射用水应为无热原水现有中药材200件，取样的件数应为

A:2B:20C:5D:10

答案:10气体样品的采集方法有

A:富集采样法B:四分采样法C:无动力采样法D:直接采样法

答案:富集采样法；无动力采样法；直接采样法氧瓶燃烧法属于

A:氧化还原后测定法B:干法有机破坏C:碱水解测定法D:湿法有机破坏

答案:干法有机破坏

第三章单元测试

关于药物的鉴别，下列说法错误的是

A:在药品质量标准中包括性状观察和鉴别试验B:鉴别试验包括一般鉴别试验和专属鉴别试验C:是药品质量检验工作的首项任务D:是对未知物进行定性分析

答案:是对未知物进行定性分析用作旋光度测定光源的钠光谱D线的波长是

A:450nmB:589.3nmC:254nmD:200nm

答案:589.3nm药物熔点测定的结果可用于

A:反映药物的纯度B:考察药物溶解度C:确定药物的类型D:检查药物均一性

答案:反映药物的纯度下列属于药物物理常数的是

A:溶出度B:吸收系数C:晶型D:崩解时限

答案:吸收系数测定熔点的仪器用具包括

A:传温液B:单色器C:熔点测定用毛细管D:温度计

答案:传温液；熔点测定用毛细管；温度计

第四章单元测试

药物中的杂质可能

A:危害人体健康B:影响药物生物利用度C:影响药物稳定性D:影响药物疗效

答案:危害人体健康；影响药物稳定性；影响药物疗效药物在贮藏过程中引入的杂质是

A:氧化物、潮解物B:水解物、聚合物C:霉变物、分解物D:中间体、副产物

答案:氧化物、潮解物；水解物、聚合物；霉变物、分解物杂质限量是指

A:药物中所含杂质的最小允许量B:药物中所含杂质的最大允许量C:药物中杂质的含量D:药物中所含杂质的最佳允许量

答案:药物中所含杂质的最大允许量盐酸土霉素中异构体和降解产物的检查规定取本品制成2.0mg/mL的甲醇溶液，在430nm的波长处测定，其吸光度不得超过0.50。该检查方法属于

A:灵敏度法B:对照法C:内标法D:比较法

答案:比较法化学药品中特殊杂质检查的主要方法为

A:UV法B:HPLC法C:GC法D:TLC法

答案:HPLC法

第五章单元测试

下列属于方法误差的是

A:滴定管刻度不准确B:指示剂选择不当C:滴定反应进行不完全D:读取滴定管凹液面刻度时总是偏高

答案:指示剂选择不当；滴定反应进行不完全偏差的表示方法有

A:标准偏差B:变异系数C:相对平均偏差D:平均偏差

答案:标准偏差；变异系数；相对平均偏差；平均偏差化学原料药含量测定的首选方法为

A:色谱分析法B:光谱分析法C:酶化学方法D:容量分析法

答案:容量分析法紫外可见分光光度法用于含量测定的方法有

A:内标法B:主成分自身稀释对照法C:吸收系数法D:对照品比较法

答案:吸收系数法；对照品比较法准确度的表示方法为

A:相对标准偏差B:回收率C:相关系数D:相对平均偏差

答案:回收率

第六章单元测试

对产品质量有一定影响的起始原料、试剂均应制定内控标准，一般内控标准应重点考虑

A:必须在干燥条件下进行的反应，应对其原料或试剂中的水分进行严格控制B:对名称、化学结构、理化性质有清楚的描述C:提供证明其含量的数据D:有具体的来源，包括生产厂家和简单制备工艺

答案:必须在干燥条件下进行的反应，应对其原料或试剂中的水分进行严格控制；对名称、化学结构、理化性质有清楚的描述；提供证明其含量的数据；有具体的来源，包括生产厂家和简单制备工艺对含量较高的中间体进行含量测定的经典方法是

A:生物学方法B:光谱分析法C:容量分析法D:色谱分析法

答案:容量分析法下列关于药物制剂杂质检查项目的说法中正确的是

A:检查项目应与辅料杂质检查项目相同B:主要是检查制剂生产、贮藏过程中引入或产生的杂质C:制剂不再进行杂质检查D:检查项目应与原料药检查项目相同

答案:主要是检查制剂生产、贮藏过程中引入或产生的杂质口服普通片的常规检查项目包括

A:含量均匀度B:溶出度C:崩解时限D:重量差异

答案:崩解时限；重量差异中国药典规定，凡检查溶出度的的制剂，一般不再检查

A:主药的含量B:崩解时限C:含量均匀度D:重量差异

答案:崩解时限

第七章单元测试

微生物发酵法生产抗生素，对菌种的质量评价指标包括

A:产物生成量B:酶活力C:细胞或菌体D:生化指标

答案:产物生成量；酶活力；细胞或菌体；生化指标常用的菌体浓度（生物量）的检测方法包括

A:浊度法B:干重法C:荧光法D:沉降量或压缩细胞体积法

答案:浊度法；干重法；荧光法；沉降量或压缩细胞体积法3.

取供试品约0.5mg，加水4mL溶解后，加氢氧化钠试液2.5mL

与0.1%8-羟基喹啉的乙醇溶液1mL，放冷至约15℃，加次溴酸钠试液3滴，即显橙红色。上述鉴别方法描述的鉴别反应为

A:N-甲基葡萄糖胺反应B:坂口反应C:茚三酮反应D:麦芽酚反应

答案:坂口反应《中国药典》（2015年版）采用高效液相色谱法测定庆大霉素C组分含量使用的检测器为

A:紫外检测器B:蒸发光散射检测器C:荧光检测器D:电化学检测器

答案:蒸发光散射检测器下列药物可发生茚三酮反应的是

A:氨苄西林B:硫酸链霉素C:青霉素D:阿司匹林

答案:氨苄西林；硫酸链霉素；青霉素

第八章单元测试

薄层色谱法鉴别中药材时，下列可作为对照物的是

A:普通药B:有效成分对照品和对照药材C:对照药材D:有效成分对照品

答案:有效成分对照品和对照药材；对照药材；有效成分对照品中药材经粉碎、加热炽灼灰化遗留的有机物称为总灰分。（）

A:对B:错

答案:错下列方法适用于不含挥发性成分的中药材中水分的检查的是

A:烘干法B:减压干燥法C:甲苯法D:薄层色谱法

答案:烘干法气相色谱法检查中药材中的有机氯类农药残留使用的检测器是

A:电子捕获检测器B:火焰离子化检测器C:热导检测器D:氮磷检测器

答案:电子捕获检测器薄层扫描法进行含量测定时，采用的测量方法多为透射法。（）

A:对B:错

答案:错

第九章单元测试

生物制品的质量控制基本内容包括

A:含量测定B:真伪鉴别C:杂质检查D:安全性检查

答案:含量测定；真伪鉴别；杂质检查；安全性检查生物制品的贮藏应有专用的冷藏设备，并在规定温度下储藏。

A:错B:对

答案:对胰岛素的鉴别方法为

A:化学鉴别法

B:生化鉴别法C:生物鉴别法D:色谱鉴别法

答案:生物鉴别法《中国药典》（2015年版）对肝素钠中有关物质的检查方法为

A:正相色谱法

B:离子交换色谱法C:凝胶色谱法D:反相色谱法

答案:离子交换色谱法生化药物在生产过程中为防止有效成分失活，可采取的有效措施有

A:采用缓冲系统B:添加保护剂C:避免高温、过酸、过碱等D:抑制水解酶的作用

答案:采用缓冲系统；添加保护剂；避免高温、过酸、过碱等；抑制水解酶的作用

第十章单元测试

下列对药用辅料质量标准的制订原则的说法正确的是

A:不同规格的辅料，如PEG400、PEG600、PEG1500等需建立统一的质量标准。B:对于辅料的功能性项目，由于在不同制剂所起的作用不同，在制订辅料标准时可不予考虑，应该在药品制剂新药评审时予以同时考察。C:药用辅料与原料药在制订质量标准时的项目与限度要求应基本相同，不能重原料轻辅料。D:原料药和辅料均要考虑“安全、有效、质量可控”。

答案:对于辅料的功能性项目，由于在不同制剂所起的作用不同，在制订辅料标准时可不予考虑，应该在药品制剂新药评审时予以同时考察。；药用辅料与原料药在制订质量标准时的项目与限度要求应基本相同，不能重原料轻辅料。药用辅料的分析一般包括性状、鉴别、检查和含量测定四个方面，分析项目设置的内容与分析方法和原料药一致。（）

A:错B:对

答案:错下列检查项目属于空心胶囊功能性指标检查的是

A:脆碎度B:黏度C:熔点D:粒度

答案:脆碎度聚乙二醇中环氧乙烷和二氧六环的检查方法为

A:酸碱滴定法B:紫外光谱法C:GC法D:HPLC法

答案:GC法辅料大豆磷脂中碘值的测定衡量的是大豆磷脂的哪项指标

A:羟基B:羧基C:不饱和度D:游离脂肪酸

答案:不饱和度

第十一章单元测试

化学传感器(ChemicalSensor)是对各种化学物质敏感并将其转换为电信号进行检测的仪器，目前发展引人注目的是(

)

A:离子传感器B:生物传感器C:湿度传感器D:光纤传感器

答案:光纤传感器傅里叶变换型近红外光谱仪的分光原理是(

)

A:只使特定光谱范围的光通过的光学薄膜B:经分束器分束后的两束光形成光程差，产生干涉C:二极管发出的光通过相应窄带滤光片形成相应的单色光

D:不同波长的光通过光栅因衍射和多光束干涉而色散

答案:经分束器分束后的两束光形成光程差，产生干涉作为自动控制生产过程的在线分析仪器，一般要求(

)

A:长时间持续工作状态下设备运转的稳定性好B:准确度高于实验室分析仪器的准确度C:平均无故障时间要短D:测量速度很快，即响应时间短

答案:长时间持续工作状态下设备运转的稳定性好；平均无故障时间要短；测量速度很快，即响应时间短近红外光谱分析技术在用于肝素效价快速测定中，对于所建立的肝素效价快速测定模型，说法正确的是(

)

A:肝素效价快速测定模型确立后，可检测其他药物的效价B:肝素效价快速测定模型可以不断完善C:肝素效价快速测定模型确立后，便不可更改D:肝素效价快速测定模型确立后，可以用其他模型代替

答案:肝素效价快速测定模型可以不断完善下列能产生近红外光谱的是(

)

A:吸收B:漫反射C:全反射D:折射

答案:漫反射

第十二章单元测试

国家强制标准的标准代号为

A:GB/TB:GB/ZC: