医疗器械使用安全免责承诺书

医疗器械使用安全免责承诺书合同编号：__________甲方（医疗器械提供方）：公司名称：____________________法定代表人：________________地址：____________________联系方式：________________乙方（医疗器械使用方）：公司名称：____________________法定代表人：________________地址：____________________联系方式：________________一、引言1.背景鉴于甲方为医疗器械的提供者，乙方有使用该医疗器械的需求，为明确双方的权利和义务，保证医疗器械的使用安全，特订立本承诺书。2.目的本承诺书的目的在于规范医疗器械的使用，保障使用者的安全，明确双方在医疗器械使用过程中的责任和义务，以及在出现问题时的免责范围和处理方式。二、定义与解释1.相关术语定义（1）“医疗器械”：指本合同中所涉及的由甲方提供给乙方使用的特定医疗设备。（2）“使用方”：指本合同中的乙方，即医疗器械的实际使用者。（3）“正常使用”：指按照医疗器械的说明书、操作指南以及相关法律法规的要求进行的使用操作。2.解释规则本承诺书的解释应遵循以下规则：（1）本承诺书的条款应按照其通常的含义进行解释。（2）如对本承诺书的条款存在歧义，应按照公平、合理的原则进行解释。（3）本承诺书的标题仅为方便阅读而设，不应影响对条款内容的理解和解释。三、医疗器械信息1.器械名称与型号甲方提供给乙方使用的医疗器械名称为：________________，型号为：________________。2.器械规格与参数该医疗器械的规格为：________________，主要参数包括：________________。3.生产厂家与生产日期该医疗器械的生产厂家为：________________，生产日期为：________________。四、使用方责任与义务1.正确使用器械的责任（1）乙方应严格按照医疗器械的说明书、操作指南以及相关法律法规的要求正确使用该器械。（2）乙方应保证使用该器械的操作人员具备相应的专业知识和技能，经过必要的培训并取得操作资质。2.定期检查与维护的义务（1）乙方应按照医疗器械的维护要求，定期对器械进行检查和维护，保证器械的正常运行。（2）乙方应建立医疗器械的检查和维护记录，记录内容包括检查时间、检查项目、维护内容、维护人员等。3.培训与操作资质要求（1）乙方应安排操作人员参加甲方提供的医疗器械操作培训，保证操作人员熟悉器械的使用方法和注意事项。（2）操作人员在完成培训后，应通过甲方的考核，取得操作资质证书，方可操作该医疗器械。五、安全注意事项1.一般安全注意事项（1）乙方在使用医疗器械前，应仔细阅读医疗器械的说明书和操作指南，了解器械的使用方法、注意事项和禁忌证。（2）乙方应保证医疗器械的使用环境符合其要求，避免在潮湿、高温、高压等不良环境下使用器械。（3）乙方在使用医疗器械时，应按照操作规程进行操作，避免误操作导致的安全。2.特殊情况的处理方法（1）如在使用过程中发觉医疗器械出现故障或异常情况，乙方应立即停止使用，并及时通知甲方进行维修。（2）如在使用过程中发生安全，乙方应立即采取应急措施，抢救伤员，保护现场，并及时向有关部门报告。六、免责声明范围1.正常使用情况下的免责在乙方正确使用医疗器械的情况下，如因医疗器械本身的质量问题导致的损害，甲方应承担相应的责任。但如因乙方未按照医疗器械的说明书、操作指南以及相关法律法规的要求正确使用器械而导致的损害，甲方不承担责任。2.不可预见因素的免责对于因不可抗力、战争、恐怖袭击、自然灾害等不可预见、不可避免、不可克服的因素导致的医疗器械损坏、丢失或使用方的人身伤亡、财产损失等，甲方不承担责任。但甲方应在合理的范围内协助乙方采取必要的补救措施。七、风险承担1.使用方自行承担风险的情形（1）乙方在使用医疗器械过程中，因自身原因（如操作不当、未按要求进行维护等）导致的医疗器械损坏、故障或人员伤亡等风险，由乙方自行承担。（2）乙方在使用医疗器械过程中，因医疗器械的正常损耗或老化导致的功能下降或故障等风险，由乙方自行承担。2.风险告知与确认甲方已向乙方充分告知了医疗器械的使用风险和注意事项，乙方已充分了解并同意自行承担上述风险。八、知识产权与保密1.知识产权的归属（1）医疗器械的知识产权归甲方所有，乙方未经甲方书面同意，不得擅自复制、修改、转让或使用该医疗器械的知识产权。（2）乙方在使用医疗器械过程中所产生的任何新的技术成果或知识产权，归乙方所有，但乙方应向甲方提供必要的技术支持和协助，以便甲方对该医疗器械进行改进和升级。2.保密义务的规定（1）双方应对在本承诺书履行过程中所涉及的对方的商业秘密、技术秘密等予以保密，未经对方书面同意，不得向任何第三方披露。（2）本条款的保密期限为自本承诺书生效之日起______年。九、法律适用与争议解决1.适用法律本承诺书的签订、履行、解释及争议解决均适用中华人民共和国法律。2.争议解决方式（1）双方在本承诺书履行过程中如发生争议，应首先通过友好协商解决；协商不成的，任何一方均有权向有管辖权的人民法院提起诉讼。（2）在争议解决期间，双方应继续履行本承诺书中除争议事项以外的其他条款。十、通知与沟通1.通知的方式与要求（1）本承诺书履行过程中，双方之间的通知应以书面形式（包括但不限于信件、传真、邮件等）进行，并应送达对方的以下地址：甲方：____________________乙方：____________________（2）通知的送达时间以对方签收或邮件发送成功的时间为准。2.沟通机制的建立（1）双方应建立定期的沟通机制，以便及时解决在医疗器械使用过程中出现的问题。（2）沟通的内容包括但不限于医疗器械的使用情况、维护情况、存在的问题及改进建议等。十一、合同变更与终止1.变更的条件与程序（1）本承诺书的任何变更或补充须经双方书面协商一致，并签署相关的变更或补充协议。（2）变更或补充协议作为本承诺书的组成部分，与本承诺书具有同等法律效力。2.终止的情形与后果（1）本承诺书在以下情形下终止：①双方履行完毕本承诺书项下的全部义务；②双方协商一致终止本承诺书；③因不可抗力或其他不可预见、不可避免、不可克服的因素导致本承诺书无法履行，双方协商一致终止本承诺书。（2）本承诺书终止后，双方应按照本承诺书的约定进行清算和结算。十二、违约责任1.违约行为的认定（1）双方应严格履行本承诺书约定的义务，如一方违反本承诺书的约定，应视为违约。（2）违约行为包括但不限于未按照约定的时间、地点、方式履行义务，未按照约定的质量、数量提供产品或服务，违反保密义务、知识产权保护义务等。2.违约责任的承担方式（1）如一方违约，应承担违约责任，向对方支付违约金，并赔偿对方因此所遭受的损失。（2）违约金的数额为________________元，如违约金不足以弥补对方的损失，违约方还应继续赔偿对方的损失。十三、其他条款1.不可抗力的定义与处理（1）不可抗力是指不能预见、不能避免并不能克服的客观情况，包括但不限于自然灾害、战争、行为、社会异常事件等。（2）如因不可抗力导致一方无法履行本承诺书项下的义务，该方应在不可抗力发生后______日内通知对方，并提供相关证明文件。在不可抗力影响消除后，该方应继续履行本承诺书项下的义务。2.补充条款（1）本承诺书未尽事宜，双方可另行协商并签订补充协议，补充协议与本承诺书具有同等法律效力。（2）本承诺书一式两份，甲乙双方各执一份，具有同等法律效力。十四、附则1.合同的份数本承诺书一式两份，甲方执一份，乙方执一份。2.合同的生效日期本承诺书自双方