2024年医疗器械生产外包合同

2024年医疗器械生产外包合同合同编号：__________甲方（委托方）：________________地址：__________________________联系方式：_____________________联系人：_______________________乙方（受托方）：________________地址：__________________________联系方式：_____________________联系人：_______________________第一章合同背景与定义1.1本合同旨在规范甲乙双方在医疗器械生产外包过程中的权利、义务及责任，保证合作双方合法权益的实现。1.2以下术语在本合同中具有如下含义：（1）甲方：指委托乙方进行医疗器械生产的企业；（2）乙方：指接受甲方委托，进行医疗器械生产的企业；（3）医疗器械：指按照甲方要求，乙方生产的用于诊断、治疗、康复和预防疾病的医疗器械产品；（4）生产外包：指甲方将医疗器械生产任务委托给乙方完成的行为。第二章合同标的2.1甲方委托乙方生产如下医疗器械产品：产品名称：_____________________产品型号：_____________________产品规格：_____________________生产数量：_____________________2.2乙方应当按照甲方提供的技术文件、生产工艺、质量标准等要求进行生产。第三章甲方权利与义务3.1甲方有权对乙方生产过程进行监督，保证产品质量符合约定要求。3.2甲方应当及时向乙方提供生产所需的技术文件、工艺文件、质量标准等资料。3.3甲方应当按照约定时间支付乙方生产费用。3.4甲方应当对乙方生产的产品进行验收，验收合格后支付乙方剩余款项。第四章乙方权利与义务4.1乙方应当严格按照甲方提供的技术文件、生产工艺、质量标准等要求进行生产。4.2乙方应当保证生产过程中遵守相关法律法规，不得有违法行为。4.3乙方应当对甲方提供的技术文件、生产工艺、质量标准等资料保密，不得泄露给第三方。4.4乙方应当按照约定时间完成生产任务，并保证产品质量符合甲方要求。第五章质量保证5.1乙方应当建立健全的质量管理体系，保证生产过程中产品质量符合甲方要求。5.2乙方应当对生产过程中的不良品进行标识、隔离，并及时通知甲方。5.3乙方应当对生产的产品进行检验，保证产品质量符合国家标准、行业标准及甲方要求。5.4甲方有权对乙方生产的产品进行抽检，如发觉产品质量不符合约定要求，甲方有权要求乙方进行整改或退货。甲方（委托方）：________________地址：__________________________联系方式：_____________________联系人：_______________________乙方（受托方）：________________地址：__________________________联系方式：_____________________联系人：_______________________第六章交付与验收6.1乙方应当按照约定的时间、地点将生产完成的医疗器械产品交付给甲方。6.2交付时，乙方应当提供如下文件：（1）产品合格证明；（2）产品质量检验报告；（3）产品使用说明书；（4）产品装箱单。6.3甲方应当在接收产品后______个工作日内完成验收，并将验收结果通知乙方。6.4验收合格后，甲方应当按照约定时间支付乙方验收合格产品的款项。第七章价格与支付7.1甲方委托乙方生产的医疗器械产品价格为人民币______元/件。7.2甲方应当在合同签订后______个工作日内支付乙方预付款，预付款金额为合同总价款的______%。7.3乙方应当按照甲方验收合格的产品数量及金额开具发票。7.4甲方应当在收到发票后______个工作日内支付乙方剩余款项。第八章违约责任8.1若乙方未能按照约定时间、质量完成生产任务，甲方有权要求乙方支付违约金，违约金为合同总价款的______%。8.2若甲方未能按照约定时间支付乙方款项，乙方有权要求甲方支付滞纳金，滞纳金为逾期付款金额的______%。8.3双方违反合同的其他条款，导致合同无法履行，应当承担相应的违约责任。第九章争议解决9.1双方在履行合同过程中发生的争议，应当首先通过友好协商解决。9.2若协商不成，任何一方均有权向合同签订地的人民法院提起诉讼。9.3双方同意，合同签订地的人民法院为解决合同争议的专属管辖法院。第十章其他条款10.1合同自双方签字（或盖章）之日起生效，有效期为______年。10.2合同一经生效，双方应当严格履行合同约定的各项义务。10.3合同未尽事宜，双方可以另行签订补充协议，补充协议与本合同具有同等法律效力。10.4合同终止或解除后，双方仍应保守在合同履行过程中获取的对方商业秘密。10.5本合同一式两份，甲乙双方各执一份。甲方（委托方）：________________地址：__________________________联系方式：_____________________联系人：_______________________乙方（受托方）：________________地址：__________________________联系方式：_____________________联系人：_______________________第十一章技术支持与服务11.1乙方应当为甲方提供生产过程中的技术支持与服务，保证甲方对产品功能、质量等方面的满意度。11.2乙方应当提供产品使用培训，培训内容包括产品操作、维护保养等。11.3乙方应当在产品交付后______个月内提供免费售后服务，包括但不限于产品维修、更换零部件等。11.4若甲方在售后服务期间提出合理的技术改进要求，乙方应当及时响应并予以支持。第十二章保密与知识产权12.1双方在合同履行过程中所获悉的对方商业秘密、技术秘密等，应当予以严格保密。12.2乙方生产的产品涉及甲方知识产权的，乙方应当保证不侵犯第三方知识产权。12.3乙方应当尊重甲方知识产权，未经甲方书面同意，不得将甲方知识产权披露给第三方或用于其他用途。12.4合同终止或解除后，保密义务仍继续有效，直至保密信息成为公开信息。第十三章运输与保险13.1乙方负责将生产完成的医疗器械产品运输至甲方指定的地点。13.2乙方应当保证运输过程中的产品安全，避免因运输原因导致的产品损失。13.3乙方应当为运输途中的产品投保，保险费用由乙方承担。13.4若运输过程中发生意外导致产品损失，乙方应当按照保险合同约定向保险公司索赔。第十四章合同变更与终止14.1合同履行期间，双方同意对合同内容进行变更的，应当签订书面补充协议。14.2在合同履行过程中，如一方发生合并、分立、破产等重大事项，应当及时通知对方。14.3任何一方未能履行合同义务，导致合同无法继续履行，另一方有权要求解除合同。14.4合同解除后，双方应当按照合同约定处理尚未履行完毕的事宜。第十五章法律适用与解除15.1本合同的签订、履行、解释及争议解决均适用中华人民共和国法律。15.2双方因履行本合同产生的争议，应当首先通过友好协商解决。15.3若协商不成，任何一方均有权向合同签订地的人民法院提起诉讼。15.4合同自双方签字（或盖章）之日起生效，有效期为______年