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文档简介

耳面瘫中医临床诊疗指南(制定)

(草案)

一、范围

本《指南》规定了耳面瘫的诊断、辨证和治疗。

本《指南》适用于耳面瘫的诊断和治疗。

西医学贝尔(Bell’s)面瘫等周围性面瘫的中医诊疗可参考本指南。

本指南适合中医科、耳鼻喉科、针灸科等相关临床医师使用。

二、术语和定义[1]

下列术语和定义适用于本指南。

耳面瘫peripheralparalysisofthefacialnever.etc

耳面瘫(Ermiantan)是指以耳部脉络痹阻所致的以口眼斜为特

征的疾病。

三、诊断[1,2]

1、诊断要点

1.1病史

起病急,常有外感风邪或过度疲劳史。

1.2临床症状

起病突然,口眼斜,鼓腮漏气,口角下垂,口涎外溢,可伴有

眩晕、耳痛、耳周疱疹、耳内流脓、耳鸣耳聋等。

1.3局部检查

一侧面部板滞、麻木,眼睑闭合不全,额纹消失,鼻唇沟变浅。

2、鉴别诊断

中枢性面瘫

中枢性面瘫为面神经核上半部分及上位中枢损伤所致,表现为对

侧下面部表情肌瘫痪,呈痉挛性麻痹和口角歪斜。同时双侧上部面肌

运动存在,抬眉、闭眼功能良好。常见于中风、脑膜炎、颅内肿瘤以

及其他脑或脑干疾病。

四、辨证[3,4]

1、风邪阻络证

突然发生单侧口眼㖞斜,面部麻木,或伴完骨部疼痛,头痛拘紧。偏风

寒者,舌淡,苔薄白,脉浮紧。偏风热者,舌红,苔黄,脉浮数。偏风

痰者,伴头重如蒙,胸闷或呕吐痰涎,舌胖,苔白腻,脉弦滑。

2、肝胆湿热证

口眼㖞斜,眼睑闭合不全,伴心烦易怒、胸胁满闷,耳部疱疹,灼热刺

痛,舌红,苔黄腻,脉弦数。

3、气虚血瘀证

口眼㖞斜,眼睑闭合不全迁延不愈,面肌时有抽搐,伴少气懒言,气短

乏力,舌质紫暗或有瘀点,苔薄白,脉细涩或细弱。

五、治疗

1、治疗原则

治疗本病以疏通经络为原则。新病多为风寒、风热、痰湿痹阻耳周脉络,

病久则可兼有体虚或虚实夹杂之证。实则应祛邪通络,虚则应补虚通络,

虚实夹杂则应扶正祛邪。

2、分证论治

2.1风邪阻络证[5,6,7,8,9]

治法:祛风散邪,活血通络

主方:牵正散(《杨氏家藏方》)加减

常用药:白附子、白芥子、僵蚕、全蝎、防风、白芷、天麻、胆南星、

陈皮等。偏风寒者,加荆芥、防风、桂枝等以疏风散寒。偏风热者,加

金银花、连翘、蒲公英、紫花地丁等以疏风清热。偏风痰者,加秦艽、

半夏、羌活、胆南星等以化痰通络。

2.2肝胆湿热证[10]

治法:清泻肝胆,利湿通络

主方:龙胆泻肝汤(《医方集解》)加减

常用药:龙胆草、黄芩、栀子、泽泻、木通、车前子、生地、当归、柴

胡、地龙、僵蚕、甘草等。

2.3气虚血瘀证[11,12,13]

治法:益气活血,疏通经络

主方:补阳还五汤(《医林改错》)加减

常用药:黄芪、党参、鸡血藤、当归、川芎、赤芍、桃仁、红花、地龙、

全蝎、僵蚕等。

3、针灸

3.1体针【14,15,16,17】

主穴选取地仓、颊车、合谷、阳白、翳风、四白、攒竹等。实证用泻法,

虚证用补法,针刺0.8~1寸,每日针刺1次,手法及电针治疗,每次

约30分钟。

3.2灸法【18,19,20,21】

适应于风寒阻络证及气虚血瘀者,灸法可配合针刺同时进行,选取患侧

翳风、下关、地仓、风池、牵正等头面部穴位及双侧合谷、足三里等四

肢穴位,灸法操作可采用管灸、悬灸或温针灸,每次10-20分钟,每日

一次。

3.3穴位注射【22】

近端取下关、颊车、翳风等,远端取足三里、太冲等穴位,每次2穴,

注入药液0.1-0.3ml,药物选用当归注射液或丹参注射液等。

3.4耳穴贴压【23】

取面颊区、肝、眼、口、丘脑等穴,每次2-3穴,可选用王不留行籽贴

压。

4、外治法【24】

选用牵正散碾成粉末外敷翳风穴或患处以活血通络。

5、其他疗法

5.1按摩【27】

按摩地仓、颊车、阳白、攒竹、人中、承浆、翳风等穴位,每穴位3-5

分钟,每日两次。

5.2理疗【28】

可用红外线照射、超短波、毫米波等理疗方法。

六、预防及调护

1、避风寒,慎起居。

2、因患侧眼睑不能闭合,故宜常用滴眼液或涂眼膏以保护角膜。

3、每日自行按摩患侧,以免日久面部肌肉萎缩。

参考文献

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[27]刘云峰,王求兵,刘云升,按摩治疗早期周围性面瘫的临床体会,按摩与康复

医学,2011,1(38):77-78

[28]陈素梅,电针配合红外线治疗面瘫49例效果观察,按摩与康复医学,2011,3,

(11):400-401

说明

本指南为国家中医药管理局立项的《2014年中医药部门公共卫生

服务补助资金中医药标准制修订项目》之一,项目负责部门中华中医药

学会,在中医临床诊疗指南制修订专家总指导组和耳鼻喉科专家指导组

的指导、监督下实施。

1、临床证据的检索

根据已确定的临床问题,分别针对患者或人群、干预措施或暴露因

素、结局等方面提取关键词。某些传统方药、治法、特色诊疗技术等

均可作为检索词;本领域或本行业某些造诣深厚的知名专家姓名也可

作为检索词。检索中医病名时应包括古往今来该疾病的所有病名,尤

其针对中西医病名不完全对应而历代中医病名较多的疾病。

本项目根据原则确定检索词如下:

古代文献现代中文文献外文文献关键词关键词说明:根据已确定

的临床问题,分别针对患者或

人群、干预措施或暴露因素、

()耳面瘫()耳面瘫()peripheralfacial

结局等方面提取关键词。某些

传统方药、治法、特色诊疗技

()面瘫病()周围性面瘫paralysis

术等均可作为检索词;本领域

()Bell'spalsy或本行业某些造诣深厚的知名

()口僻()贝尔(Bell’s)专家姓名也可作为检索词。检

面瘫()facialneuritis索中医病名时应包括古往今来

()僻该疾病的所有病名,尤其针对

()面神经麻痹()Facialnerve中西医病名不完全对应而历代

()口斜僻中医病名较多的疾病。请在您

paralysis推荐的括号打√

()面神经炎

()口眼斜()RamsayHunt

()亨特氏(Hunt)综

()口眼歪斜()Hunt'ssyndrome

合征

()耳带状疱疹()Geniculateganglion

()蛇串疮()耳带状疱疹()idiopathicfacial

()蜘蛛疮()膝状神经节炎paralysis

()歪嘴风()特发性面瘫()herpezzosteroticus

()吊线风

()吊斜风

本项目检索的数据库主要包括MEDLINE、pubmed、Clinical

Trial、美国国立指南库(TheNationalGuidelineClearinghouse,

NGC)、中国期刊全文数据库(CNKI)、中文科技期刊数据库(维普)、

中国生物医学文献数据库(CBM)、万方全文数据库、中国优秀博硕士

学位论文全文数据库。检索途径主要为主题及关键词,古代文献检索

年限为古代至今,现代文献至少为近25年的文献本项目采用分二级

检索:1级关键词/主题2级中医/针灸,选择以文献数量最多的

一项为主。对于来自同一单位同一时间段的研究和报道以及署名为同

一作者的实质内容重复的研究和报道,则选择其中一篇作为目标文

献。根据以上检索策略,将所有数据库查询的文献综合,并查重文献,

共计文献1372篇

2、文献评价

对所检索到的每篇临床文献均按以下方法分别做出文献评价。(1)

随机临床试验的评价:结合Cochrane偏倚风险评价工具评价,选出采

用改良Jadad量表评分大于等于3分的文献作为指南的证据。(2)非随

机临床试验的评价:可采用MINORS条目评分。评价指标共12条,每一

条分为0~2分。前8条针对无对照组的研究,最高分为16分;后4

条与前8条一起针对有对照组的研究,最高分共24分。0分表示未报

道;1分表示报道了但信息不充分;2分表示报道了且提供了充分的信

息。选择总分大于等于13分的文献作为治疗性建议证据。很多文献标

题是随机对照,然内容实质是非随机对照,如按就诊顺序分组等。此类

应归入非随机试验。如果存在明显质量问题,如分类统计样本例数与该

组总样本例数不符、理论分析低劣、作者非临床医生的治疗报道等,应

直接排除,不必用量表评估。(3)Meta分析的评价:可采用AMSTAR量

表进行文献质量评价。每个条目评价结果可以分为“是”、“否”、“不

清楚”或“未提及”三种,并给予计分,如“是”为1分,“否”、

“不清楚”或“未提及”为0分,共11分,AMSTAR量表得分0~4分

为低质量,5~8分为中等质量,9~11分为高质量。选择5分以上文

献为证据。

3、证据评价分级和文献推荐级别

符合前述质量要求的临床研究,可成为指南的证据:大样本的随机对照

试验成果成为高等级推荐的证据,小样本的随机对照试验以及非随机对

照试验的成果成为次级或低强度推荐的证据。此外,也可依据文献研究

的成果经专家共识法形成推荐建议。

文献依据分级及推荐级别

中医文献依据分级推荐级别

I级大样本,随机研究,结果清晰,假A至少有2项I级

阳性或假阴性的错误很低

II级小样本,随机研究,结果不确定,B仅有1项I级研究结果支持

假阳性和/或假阴性的错误较高

III级非随机,同期对照研究和基于古代C仅有II级研究结果支持

文献的专家共识

IV级非随机,历史对照和当代专家共识D至少有1项III级研究结果支持

V级病例报道,非对照研究和专家意见E仅有IV级或V级研究结果支持

3、文献依据分级标准的有关说明:

(1)中医临床诊疗指南制修订的文献分级方法按《ZYYXH/T473-2015中

华中医药学会标准·中医临床诊疗指南编制通则》“证据分级及推荐强

度参考依据”中的“汪受传,虞舜,赵霞,戴启刚,陈争光,徐珊.循

证性中医临床诊疗指南研究的现状与策略[J].中华中医药杂志,2012;

27(11):2759-2763.”提出的“中医文献依据分级标准”实施。

(2)推荐级别(或推荐强度)分为A、B、C、D、E五级。强度以A级

为最高,并依次递减。

(3)该标准的“研究课题分级”中,大样本、小样本定义为:大样本:

≥100例的高质量的单篇随机对照试验报道或系统综述报告。小样本:

<100例的高质量的单篇随机对照试验报道或系统综述报告。

(4)Ⅲ级中“基于古代文献的专家共识”是指古代医籍记载、历代沿

用至今、当代专家意见达成共识者。Ⅳ级中“当代专家共识”是指当代

专家调查意见达成共识者。Ⅴ级中的“专家意见”仅指个别专家意见。

4、指南工作组

2015年中医临床诊疗指南耳鼻喉专家指导组:组长:刘大新(北京中

医药大学东方医院)、阮岩(广州中医药大学第一附属医院)副组长:

严道南(南京中医药大学)、李云英(广东省中医院)、孙海波(辽宁中

医药大学附属医院)成员:丛品(浙江省中医院)、田理(成都中医药

大学附属医院)、刘静(中国中医科学院西苑医院)、陈小宁(江苏省中

医院)、郭裕(上海中医药大学附属市中医医院)、刘蓬(广州中医药大

学第一附属医院)、张勉(广西中医药大学第一附属医院)、忻耀杰(上

海中医药大学附属曙光医院)、李莹(河南中医学院第一附属医院)、何

建北(湖北省中医院)秘书:何伟平,广州中医药大学第一附属医院李

云鹤,广州中医药大学第一附属医院

《耳面瘫中医临床诊疗指南》起草人:

《耳面瘫中医临床诊疗指南》(草稿)专家论证会专家组:中华中医药

协会耳鼻喉科分会主委阮岩教授(广州中医药大学第一附属医院)、副

主委严道南教授(南京中医药大学附属医院)、副主委陈小宁教授(江

苏省中医院)、副主委李云英教授(广东省中医院)、副主委郭裕教授(上

海市中医院)、副主委王嘉玺教授(北京中医药大学东方医院)、副主委

刘静(中国中医科学院西苑医院、谯凤英教授(天津中医药大学第一附

属医院)、朱镇华教授(湖南中医药大学第一附属医院)、陶波教授(江

西中医药大学附属医院)、蒋路云教授(成都中医药大学附属医院)、黄

春江教授(云南省中医院)、毛树松(湖北省中医院中医标准化专家)、

邓可斌(湖北省中医院耳鼻喉科主任医师)

《耳面瘫中医临床诊疗指南》项目工作组:

组长:陈小宁,中医耳鼻喉科学、江苏省中医院

组长:邓可斌,中医耳鼻喉科学、湖北省中医院。

秘书:颜微微,中医耳鼻喉科学、湖北省中医院

彭凌艳,中医耳鼻喉科学、湖北省中医院

副组长:李云英,中医耳鼻喉科学、广东省中医院

王嘉玺,中医耳鼻喉科学、北京中医药大学东方医院

谯凤英,中医耳鼻喉科学、天津市中医药大学第一附属医院

朱镇华,中医耳鼻喉科学、湖南中医药大学第一附属医院

张勤修,中医耳鼻喉科学、成都中医药大学附属医院

蒋路云,中医耳鼻喉科学、成都中医药大学附属医院

陶波,中医耳鼻喉科学、江西中医药大学附属医院

海光辉,中医耳鼻喉科学、湖北省襄阳市中医院

祝君红,中医耳鼻喉科学、湖北省宜昌市中医院

何建北,中医耳鼻喉科学、湖北省中医院

毛树松,中医标准化专家、湖北省中医院

林友平,耳鼻咽喉科学、湖北省中医院

成员:陈颖,耳鼻咽喉科学、湖北省中医院

易新林,耳鼻咽喉科学、湖北省中医院

姜锐,耳鼻咽喉科学、湖北省中医院

夏俊,耳鼻咽喉科学、湖北省中医院

田波,中医耳鼻喉科学、湖北省中医院

余昪昪,中医耳鼻喉科学、湖北省中医院

马欣,中医耳鼻喉科学、湖北省中医院

雷西熙,中医耳鼻喉科学、湖北省中医院

5、起草和评审

《耳面瘫中医临床诊疗指南》在完成文献检索、文献评价、文献研究

总结后,按照德尔菲法,筛选专家,起草问卷,进行了2轮专家问卷调

查,分别对答卷进行了统计分析总结,形成了指南草稿。草稿完成后

召开了2次专家论证会,专家论证会上对草稿中一些关键问题达成共识

或部分共识,如草稿中辨证主要分为风寒袭络、风热袭络、肝胆湿热、

气滞血瘀、气虚血瘀五个证型,专家们经过讨论达成共识,建议风热,

风寒合为一型,并建议加上风痰袭络型,作为主要证型三者合为风邪阻

络,因其主因仍为“风”,寒热痰鉴别可以在内容中体现。同时建议气

滞血瘀及气虚血瘀型合为气虚血瘀型,气虚可导致气滞,且都以血瘀为

特征,故建议合并为一型。同时建议治疗中删除中成药,因中成药各家

在临床运用中多种多样,难以统一,指南中可不体现,临床中可根据自

己情况灵活运用。

形成推荐建议时考虑了推荐的治疗、预防方案对健康的益处、副作

用以及危险。工作组将指南初稿向行业内专家学者征求意见,对专家反

馈意见进行了集中整理、讨论确定是否采纳并提出理由,修改完善形成

了指南评价稿。同时选取不同地域10个医疗机构作为评价单位(以三

级医院为主,包括不同类别、不同等级医疗机构),完成了200例指南

一致性评价,中医疾病诊断一致率为99.5%,中医疾病诊断依据、西医

诊断、西医诊断依据一致率为100%,中成药、其他治法与治疗方案调

摄与预防两方面一致率均为100%,辨证分类中的证候分类及证候诊断

依据一致率为96%,治则的一致率也较高,为94.5%,方药及药物组成

与用法一致率分别为89.6%、92.8%。说明评价稿与中医临床一致性高,

符合临床实践。

6、本指南形成推荐治疗方案过程中,工作组成员及参与论证的有关专

家通过医保政策、临床经验、随访调研等考虑了患者及其家属的观点和

选择意愿,兼顾有效性、安全性和经济性。

7、本指南通过审评后,将通过发布会、指南应用推广培训班、继续教

育学习班、学术会议、学术期刊等多种渠道宣传、贯彻、实施,在行业

推广应用。并编制《耳面瘫中医临床诊疗指南》手册供推广实施用。

8、本指南计划定期更新。由本指南工作组通过文献研究和专家讨论会

相结合的方式实现更新。

9、本指南研制经费由国家中医药管理局提供。资助单位的观点或利益

不会影响最终推荐建议的形成。

10、参与本指南开发小组的所有成员声明:他们与其他任何组织或个人

无利益冲突。

耳面瘫中医临床诊疗指南

(制订)

编号:SATCM—2015—BZ〔152〕

编制说明

立项单位:国家中医药管理局

项目负责部门:中华中医药学会

项目承担单位:湖北省中医院

工作组成员:邓可斌陈小宁李云英王嘉玺

谯凤英朱镇华张勤修陶波

海光辉祝君红

二〇一六年十一月

耳面瘫中医临床诊疗指南制订项目

编制说明

一、工作简况

1、任务来源

为使中医药标准更好的体现中医临床诊疗水平,促进中医药标准

质量和水平的进一步提高。国家中医药管理局组织开展2015年中医临

床诊疗指南制修订项目工作方案工作。国家中医药管理局政策法规与

监督司负责中医临床诊疗指南制修订项目的总体指导、管理、监督和

综合协调,中华中医药学会成立中医临床诊疗指南专家总指导组,相

关分会成立专家指导组,负责指南制修订工作的技术指导和项目执行

督导。省级中医药管理部门负责本地区指南制修订工作的指导和管

理,负责组织项目单位制订项目实施方案。

《耳面瘫中医临床诊疗指南(制订)》项目于2014年12月由国

家中医药管理局立项,湖北省中医院承担。按照《国中医药法监法标

便函[2015]3号“关于印发2015年中医临床诊疗指南和治未病标准

制修订项目工作方案的通知”》要求:中华中医药学会组织成立了中

医耳鼻喉科临床诊疗指南专家指导组。经个人报名、耳鼻喉专家指导

组协调后于2015年2月底成立了耳面瘫中医临床诊疗指南(制订)

项目工作组。项目工作组按照统一要求,开展了文献研究、二轮专家

问卷调查、专家论证会、同行征求意见、临床评价(方法学质量评价、

临床一致性评价)等工作,并在项目工作组多次系统分析研究的基础

上,按照中医临床诊疗指南编写规则,完成了起草阶段工作,形成了

《耳面瘫中医临床诊疗指南(制订)》的草案,包括:名称、范围、

术语和定义、诊断、辨证、治疗、预防和调护,以及参考文献和说明

等部分。经专家指导组审核后,报中华中医药学会网上开展为期一个

月的公开征求意见,在此基础上,再形成送审稿。现就《耳面瘫中医

临床诊疗指南(制订)》编制情况作如下说明。

2、项目单位组成

本项目通过自愿申报和项目牵头单位推荐,由湖北省中医院耳鼻

喉科牵头组织其他9家单位共同开展耳面瘫中医临床诊疗指南制修

订项目工作及临床应用评价,在评价基础上完成指南的制定工作。指

南工作组按照国家中管局要求由国内具有学术代表性和权威性的10

家单位组成,其中包括中医药标准研究推广基地(试点)建设单位、

国家中医临床研究基地建设单位、与指南相关的国家中医重点专科和

重点学科建设单位、承担过与指南相关的国家和行业中医药科研项目

并获得各级奖励的单位、参加过制修订指南制定工作的单位、与指南

相关的学术团体等,共同负责耳面瘫中医临床诊疗指南制修订项目工

作。

2.1牵头单位:湖北省中医院

2.2协作单位(9家):江苏省中医院、广东省中医院、北京中医药

大学东方医院、湖南中医药大学第一附属医院、天津中医药大学第一

附属医院、江西省中医院、成都中医药大学附属医院、宜昌市中医院、

襄阳市中医院

3、主要工作过程

3.12015年3月至10月按照指南制修订的工作要求和专家指导组制定

的技术实施方案,工作组查阅了收集相关古代文献、现代文献和国外

文献,运用循证医学等方法,开展了有关证据的收集、筛选评价和分

级。如确定检索词、选择数据库、制定检索策略并实施、确定文献纳

入排除标准并筛选、制定证据表并评价文献,对证据进行分级处理。

注意对高级别文献证据的收集、注重古代文献的收集和评价,吸纳与

指南相关的临床研究成果、重点专科诊疗方案、重点学科建设成果等,

制定了耳面瘫中医诊疗指南初稿。

3.2期间工作组组织与各协作单位充分研究讨论,修订耳面瘫中医诊

疗指南初稿,拟定耳面瘫中医临床诊疗指南征求意见稿。

3.32015年11月工作组组织召开了耳面瘫中医诊疗指南专家论证

会,对征求意见稿进行修订,形成了专家共识及部分专家共识。

3.42015年11月至2016年7月项目工作组邀请9家协助单位为主

的医疗单位通过运用耳面瘫中医临床诊疗指南征求意见稿收集病例

200例,结合住院、门诊病例从诊断、辨证、治疗等方面与指南进行

比较,撰写了临床一致性评价总结,评价耳面瘫征求意见稿使用情况

及效果,形成耳面瘫中医诊疗指南送审稿。

3.5国家中医药管理局组织专家对耳面瘫中医诊疗指南审定稿予以

综合评价,经审核后形成报批稿,待批准后由中华中医药学会耳鼻喉

分会予以发布。

本次指南修订的编制过程如下图所示:

文献研究

分析资料,撰写文献研究总结课题组研讨,形成第一轮专家调查问卷

课题组汇总分析讨论专家意见,形成

采用问卷调查征求相关专家意见

第二轮问卷

课题组汇总分析讨论专家意见,形成指南

再次采用问卷调查征求相关专家意见

制订草稿

再次修改,形成耳面瘫中医临床诊疗指南

召开专家论证会,征求修改意见

制订初稿

认真讨论反馈意见,修改指南初稿形

全国同行征求意见

成评价

经指导组审核后,开展临床评价(方认真讨论临床评价意见,修改完善形成指

法学质量评价、临床一致性评价)南草案

根据网上征集意见,对指南草案再作专家指导组集体审核后,报中华中医药学

整理、修改,形成送审稿上报会网上公开征求意见

4、指南主要起草人及其所做工作

4.1项目负责人及工作基础

项目负责人邓可斌为中华中医药学会耳鼻喉专业委员会常委、湖北省医学会

耳鼻喉专业委员会委员、湖北省中西医结合学会武汉市耳鼻喉专业委员会常委、

中国中西医结合学会耳鼻喉专业委员会青年委员、中国中西医结合学会变态反应

专业委员会首届青年委员、湖北省医学会变态反应学会委员。

项目负责人所在医院在中医药标准化建设方面有较好的研究基础及成果。

项目负责人长年从事医院临床、科研工作,曾参与国家中医药相关标准和指南的

制订,2012、2013、2014年多次参加国家重点专科耳鼻喉科工作会议,其中牵

头完成急喉痹中医临床诊疗指南疗效验证40例,参与完成国家级课题1项,省

级课题2项。

我科年住院诊治耳面瘫及耳带状疱疹(蛇串疮)病人30余人次,会诊耳面

瘫病人数十人,均运用本指南内的中医特色治疗方案(针灸、中药辨证内服等),

临床疗效显著,具有实行该研究项目的扎实的临床基础。

4.2主要起草人

姓名职称单位,职务承担工作

湖北省中医院

《耳面瘫中医临床诊疗指南》编制

邓可斌主任医师耳鼻喉科科主

负责人,组织申报、实施、总结。。

参加《耳面瘫中医临床诊疗指南》起

陈小宁主任中医师江苏省中医院草,接受专家问卷调查,参加临床一

致性评价

参加《耳面瘫中医临床诊疗指南》

颜微微主治医师湖北省中医院

起草、修改。起草编制说明。

4.3参加起草人

姓名职称单位,职务承担工作

成都中医药大接受专家问卷调查,参与工作讨论,

张勤修主任医师学附属医院耳同行征求意见,参加临床一致性评价

鼻喉科等

接受专家问卷调查,参与工作讨论,

广东省中医院

李云英教授同行征求意见,参加临床一致性评价

耳鼻喉科

天津中医药大接受专家问卷调查,参与工作讨论,

谯凤英主任医师学第一附属医同行征求意见,参加临床一致性评价

院耳鼻喉科等

江西中医药大

接受专家问卷调查,参与工作讨论,

陶波副教授学附属医院耳

参加临床一致性评价等

鼻喉科

北京中医药大

接受专家问卷调查,参与工作讨论,

王嘉玺主任医师学东方医院耳

参加临床一致性评价等

鼻喉科

湖南中医药大

接受专家问卷调查,参与工作讨论,

朱镇华主任医师学第一附属医

参加临床一致性评价等

院耳鼻喉科

宜昌市中医院接受专家问卷调查,参与工作讨论,

祝君红主任医师

耳鼻喉科参加临床一致性评价等

襄阳市中医院接受专家问卷调查,参与工作讨论,

海光辉主任医师

耳鼻喉科参加临床一致性评价等

湖北省中医院接受专家问卷调查,参与工作讨论,

林友平主任医师

耳鼻喉科同行征求意见等

何建北主任医师湖北省中医院接受专家问卷调查,参与工作讨论,

耳鼻喉科同行征求意见等

湖北省中医院接受专家问卷调查,参与工作讨论,

李奇主任医师

耳鼻喉科同行征求意见等

湖北省中医院接受专家问卷调查,参与工作讨论,

陈颖副主任医师

耳鼻喉科同行征求意见等

湖北省中医院

易新林副主任医师接受专家问卷调查,参与工作讨论等

耳鼻喉科

湖北省中医院

夏俊主治医师接受专家问卷调查,参与工作讨论等

耳鼻喉科

湖北省中医院

彭凌艳主治医师接受专家问卷调查,参与工作讨论等

耳鼻喉科

湖北省中医院

田波主治医师接受专家问卷调查,参与工作讨论等

耳鼻喉科

湖北省中医院

姜锐主治医师接受专家问卷调查,参与工作讨论等

耳鼻喉科

湖北省中医院

马欣住院医师接受专家问卷调查,参与工作讨论等

耳鼻喉科

湖北省中医院

余昪昪住院医师接受专家问卷调查,参与工作讨论等

耳鼻喉科

4.4咨询认证专家

姓名职称单位,职务承担工作

严道南教授江苏省中医院参加专家认证会

耳鼻喉科

上海市中医院

郭裕教授参加专家认证会

耳鼻喉科

中国中医科学

刘静教授院西苑医院耳参加专家认证会

鼻喉科

成都中医药大

蒋路云教授学附属医院耳参加专家认证会

鼻喉

云南省中医院

黄春江教授参加专家认证会

耳鼻喉科

广东省中医院接受专家问卷调查,同行征求意见,

陈文勇主任医师

耳鼻喉科临床一致性评价

北京中医药大

接受专家问卷调查,同行征求意见,

崔鲁佳副主任医师学东方医院耳

临床一致性评价

鼻喉科

江西中医药大

接受专家问卷调查,同行征求意见,

邓琤琤主任医师学附属医院耳

临床一致性评价

鼻喉科

北京中医药大

接受专家问卷调查,同行征求意见,

丁雷副主任医师学东方医院耳

临床一致性评价

鼻喉科

成都中医药大

接受专家问卷调查,同行征求意见,

贾德蓉教授学附属医院耳

临床一致性评价

鼻喉科

襄阳市中医医接受专家问卷调查,同行征求意见,

孔玉峰主任医师

院耳鼻喉科临床一致性评价

宜昌市中医医接受专家问卷调查,同行征求意,临

廖贵华副主任医师

院耳鼻喉科床一致性评价

江苏省中医院接受专家问卷调查,同行征求意见,

史军副主任医师

耳鼻喉科临床一致性评价

广东省中医院接受专家问卷调查,同行征求意见,

王涂路副主任医师

耳鼻喉科临床一致性评价

湖南中医药大

接受专家问卷调查,同行征求意见,

王贤文副主任医师学第一附属医

临床一致性评价

院耳鼻喉科

天津中医药大

接受专家问卷调查,同行征求意见,

魏国威副主任医师学第一附属医

临床一致性评价

院耳鼻喉科

襄阳市中医医接受专家问卷调查,同行征求意见,

吴鸿斌主任医师

院耳鼻喉科临床一致性评价

成都中医药大

接受专家问卷调查,同行征求意见,

谢慧教授学附属医院耳

临床一致性评价

鼻喉科

江西中医药大

接受专家问卷调查,同行征求意见,

杨淑荣教授、主任医师学附属医院耳

临床一致性评价

鼻喉科

宜昌市中医医接受专家问卷调查,同行征求意见,

杨松柏主任医师

院耳鼻喉科临床一致性评价

天津中医药大

接受专家问卷调查,同行征求意见,

赵红副主任医师学第一附属医

临床一致性评价

院耳鼻喉科

二、指南编制原则

中医临床诊疗指南的研制应以保障安全、规范诊疗、促进交流为首要宗旨。

中医临床诊疗指南的制定,既要采纳国际循证指南制定的方法,又要考虑中医的

特色。当缺乏充足的循证证据时,可选用专家共识的方法形成推荐建议。要严格

开展循证证据的质量评价,使中医临床诊疗指南中的各项推荐建议及要求有充分

可靠的证据。注重原始材料的归档,形成的推荐建议应可溯源。制定中医临床诊

疗指南时,应引用和采纳已颁布的相关国家标准和行业标准。同时,注意与其他

相关标准的协调性。注意不同指南中相同或相关技术指标的协调性以及结构、文

体和术语上统一。

1.科学性

科学性是编制本指南的前提,也是保障指南质量的基础。本指南在编制过程

中,严格遵循科学性原则。工作组广泛调查了国际形成循证指南证据的方法,采

用具有中医药特色的“文献研究法”、“专家问卷调查法”、“专家会议法”三

法合一的研究方法,保证了诊疗指南的科学性。团队制定了中医循证指南研制的

“文献研究法”,包括“文献检索”、“文献综述”、“文献评价和证据等级的

确定”等方面的内容。其中“文献检索”按国际通行要求进行,要求查找古今中

外与耳面瘫的所有相关文献;“文献综述”提出了保证指南研制质量的工作要求,

对其中的临床文献按不同类别提出了文献评价方法并逐条文献进行了评价评分;

在“证据等级的确定”这一环节,采用的中医临床诊疗指南制修订的文献分级方

法,按《ZYYXH/T中华人民共和国中医药行业标准:中医临床诊疗指南编制通则》

(送审稿)“证据分级及推荐强度参考依据”中的“汪受传,虞舜,赵霞,戴启

刚,陈争光,徐珊。循证性中医临床诊疗指南研究的现状与策略【J】。中华中

医药杂志,2012;27(11):2759-2763.”提出的“中医文献依据分级标准”实

施专家问卷调查结合中医药行业的具体情况,提出了具有代表性权威性的调查专

家遴选办法、各轮问卷的形成方法、答卷数据处理的统计分析方法,使之成为有

效凝聚专家共识的方法。按照团队提出的“专家会议”要求,邀请了以中医耳鼻

喉科学专家为主,相关中医与中西医结合学科专家、指南研究方法学等组成的专

家论证组召开专家论证会,就项目工作组通过文献研究、专家问卷调查形成的指

南草稿,特别是其中有待讨论、商榷的内容,请专家们给出较客观的和专业化的

意见,形成本指南草案

2.实用性

本指南研制的目的主要是为了规范耳鼻喉科耳面瘫的临床医疗行为,给临床

医生推荐可以实际应用的耳面瘫诊断、中医辨证和治疗的策略与方法。即本指南

要求适用于中医耳鼻喉科临床,使临床医生全面了解相关知识、易于实际操作,

能在中医诊治耳面瘫的医疗工作中得到广泛的实际应用。在指南研制过程中,不

仅查找了相关的中医古籍论述、现代大量的中医与中西医结合临床报道、国内外

诊断文献、学术著作与教材等,将相关论述经文献综述形成的参评因子组成调查

问卷,调查了分布于全国各地区以中医耳鼻喉科临床医师为主的专家,集中他们

的意见,再经过专家论证和行业专家广泛征求意见,将形成的征求意见稿邀请10

家3级甲等医院做了200例耳面瘫患者的临床一致性评价,诊断、辨证、治则、

调护等评价项目的一致性达到90%以上,这就从研制过程到结果保证了本指南的

实用性和可操作性。

3.规范性

本指南在研制过程中,均按照国家中医药管理局政策法规与监督司、中华中

医药学会、中医临床诊疗指南制修订专家总指导组及耳鼻喉科专家指导组的要

求,主要遵照《ZYYXH/T473-2015中华中医药学会标准·中医临床诊疗指南编制

通则》、《中医临床诊疗指南制修订技术要求(试行)》以及已经颁布的各项相

关标准、指南实施。所采用的技术方法,包括文献检索和文献评价方法、专家问

卷调查方法、循证证据形成方法、专家论证会方法、专家质量方法学评价方法、

临床一致性评价方法等,均按照国际比较公认,以及本团队长期研究形成、为

《ZYYXH/T473-2015中华中医药学会标准·中医临床诊疗指南编制通则》、《中

医临床诊疗指南制修订技术要求(试行)》所采纳的方法进行。这就保证了本指

南的研制方法,包括技术方法及形成的指南规格体例、名词术语、诊疗措施、语

言文字等的规范性要求。

三、指南的主要内容

本项目《耳面瘫中医临床诊疗指南(制订)》共有6个组成部分:范围、

术语和定义、诊断、辨证、治疗、预防和调护建议。

1、范围

2、术语和定义

3、诊断

——诊断要点(病史、临床症状、局部检查)

——鉴别诊断

4、辨证

5、治疗

——治疗原则

——分证论治

——针灸

——外治法

——其他疗法

6、预防及调护

四、文献循证研究及证据的收集、筛选、评价及分级

1、文献检索与筛选

1.1检索原则:知识系统、范围全面

知识系统——中医(古代、现代)、西医的相关文献

检索范围——采用手工检索(题录、文摘等)、网络检索(网络数据库)相结合

1.2手工检索:

主要检索中医耳鼻喉科古代文献、中西医耳鼻喉科教材、诊疗指南、标准、规范

及相关专著。同时搜集未公开发表的科研报告、学位论文、会议论文等灰色文献

1.3网络检索:

1.3.1、确定检索词

原则:根据已确定的临床问题,分别针对患者或人群、干预措施或暴露因素、

结局等方面提取关键词。某些传统方药、治法、特色诊疗技术等均可作为检索词;

本领域或本行业某些造诣深厚的知名专家姓名也可作为检索词。检索中医病名时

应包括古往今来该疾病的所有病名,尤其针对中西医病名不完全对应而历代中医

病名较多的疾病。

本项目根据原则确定检索词如下:

古代文献现代中文文献外文文献关键词关键词说明:根据已确定

的临床问题,分别针对患者或

人群、干预措施或暴露因素、

()耳面瘫()耳面瘫()peripheralfacial

结局等方面提取关键词。某些

传统方药、治法、特色诊疗技

()面瘫病()周围性面瘫paralysis

术等均可作为检索词;本领域

()Bell'spalsy或本行业某些造诣深厚的知名

()口僻()贝尔(Bell’s)专家姓名也可作为检索词。检

面瘫()facialneuritis索中医病名时应包括古往今来

()僻该疾病的所有病名,尤其针对

()面神经麻痹()Facialnerve中西医病名不完全对应而历代

()口斜僻中医病名较多的疾病。请在您

paralysis推荐的括号打√

()面神经炎

()口眼斜()RamsayHunt

()亨特氏(Hunt)综

()口眼歪斜()Hunt'ssyndrome

合征

()耳带状疱疹()Geniculateganglion

()耳带状疱疹

()idiopathicfacial

()蛇串疮()膝状神经节炎paralysis

()蜘蛛疮()特发性面瘫()herpezzosteroticus

()歪嘴风

()吊线风

()吊斜风

1.3.2选择数据库

原则:必须全面的原则选择数据库

本项目检索的数据库主要包括如下:

MEDLINE、pubmed、ClinicalTrial、美国国立指南库(TheNationalGuideline

Clearinghouse,NGC)、中国期刊全文数据库(CNKI)、中文科技期刊数据库

(维普)、中国生物医学文献数据库(CBM)、万方全文数据库、中国优秀博硕

士学位论文全文数据库。

1.3.3检索途径及年限

检索途径主要为主题及关键词,古代文献检索年限为古代至今,现代文献至少为

近25年的文献。

1.3.4检索结果

本项目采用分二级检索:1级关键词/主题2级中医/针灸,选择以文献数量

最多的一项为主。

1.3.4.1MEDLINE

检索词1级关键词/主题2级中医/针灸

(检索篇数)(检索篇数)

peripheralfacial

1044947

paralysis

Bell'spalsy7746

facialneuritis673118

Facialnerveparalysis1044947

RamsayHunt00

Hunt'ssyndrome150

Geniculateganglion3680

idiopathicfacial

7746

paralysis

herpezzosteroticus00

查重后总计101篇

1.3.4.2pubmed

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