麻醉、精神药品储存与运输(药事管理法规)_第1页
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文档简介

麻醉药品和精神药品储存与运输一、专库储存★★要点规定1、应当设置专库的企业①麻醉药品药用原植物企业②定点生产企业③全国性批发企业④区域性批发企业⑤国家设立的麻醉药品储存单位2、专库的要求①安装专用防盗门,实行双人双锁管理②具有相应的防火设施③具有监控设施和报警装置,报警装置应当与公安机关报警系统联网记忆小窍门专库要求关键词:双人、防盗、防火、监控、报警、联网。

二、麻醉药品和第一类精神药品的储存★★要点规定1、使用单位设立专库或专柜的规定麻醉药品和第一类精神药品的使用单位应当设立专库或者专柜储存麻醉药品和第一类精神药品2、专库和专柜的要求①专库应当设有防盗设施并安装报警装置②专柜应当使用保险柜③专库和专柜应当实行双人双锁管理二、麻醉药品和第一类精神药品的储存★★3、专人专账管理专人负责专用账册专用账册保存,自药品有效期期满之日起不少于5年4、双人验收、双人复核入库双人验收出库双人复核5、不合格处理经县级以上药品监督管理部门批准,并在其监督下销毁销毁记录三、第二类精神药品的储存★★要点及规定1、专库或者专柜储存2、专人专账管理建立储存专用账册,实行专人管理专用账册的保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于5年3、入库出库核查入库、出库,必须核查数量,做到准确无误经县级以上药品监督管理部门批准,并在其监督下销毁销毁记录四、麻醉药品和精神药品的运输管理★★要点规定1、运输证明①托运或自行运输麻醉药品和第一类精神麻醉药品的单位,应当向所在地设区的市级药品监督管理部门申请领取《麻醉药品、第一类精神药品运输证明》

②运输第二类精神药品无需办理运输证明③运输证明有正本和副本④运输证明有效期为1年⑤运输证明应当由专人保管2、托运与承运的管理托运单位应当将运输证明副本交付承运单位运输证明副本应随货同行以备查验四、麻醉药品和精神药品的运输管理★★3、药品运输信息管理要求发货单位运输信息的报送发货人在发货前应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报送本次运输的相关信息药品监督管理部门运输信息的通报跨省运输发货单位所在地药品监督管理部门向收货单位所在地的同级药品监督管理部门通报省内运输发货单位所在地药品监督管理部门向收货单位所在地的同级药品监督管理部门通报五、麻醉药品和精神药品的邮寄管理★★要点规定1、邮寄证明邮寄麻醉药品和精神药品,寄件人应当提交所在地设区的市级药品监督管理部门出具的《麻醉药品、精神药品邮寄证明》邮寄证明一证一次有效2、邮寄机构的指定省、自治区、直辖市邮政主管部门指定符合安全保障条件的邮政营业机构负责收寄麻醉药品的精神药品3、邮寄证明的查验邮政营业机构应当查验、收存准予邮寄证明邮寄证明保存1年备查4、邮寄药品的查验邮政营业机构应当依法对收寄的麻醉药品和精神药品予以查验记忆小窍门对比记忆

麻醉药品和精神药品专用账册的保存

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