2024药店药品安全风险管理合作协议范本3篇

20XX专业合同封面COUNTRACTCOVER20XX专业合同封面COUNTRACTCOVER甲方：XXX乙方：XXXPERSONALRESUMERESUME2024药店药品安全风险管理合作协议范本本合同目录一览1.合同双方基本信息1.1药店名称及地址1.2药店负责人及联系方式1.3药品安全风险管理机构名称及地址1.4药品安全风险管理机构负责人及联系方式2.合作协议期限2.1合作起始日期2.2合作终止日期3.合作范围3.1药品安全风险管理范围3.2药品质量监督检查范围3.3药品不良反应监测范围4.药品安全风险管理职责4.1药店职责4.2药品安全风险管理机构职责5.药品质量监督检查5.1药品质量监督检查频率5.2药品质量监督检查内容5.3药品质量监督检查结果处理6.药品不良反应监测6.1药品不良反应监测范围6.2药品不良反应报告流程6.3药品不良反应报告处理7.信息共享与沟通7.1信息共享内容7.2信息共享方式7.3沟通方式及频率8.合作费用及支付方式8.1合作费用总额8.2费用支付方式8.3费用支付时间9.保密条款9.1保密内容9.2保密期限9.3违约责任10.违约责任及争议解决10.1违约责任承担10.2争议解决方式10.3争议解决地点11.合同解除11.1合同解除条件11.2合同解除程序11.3合同解除后的处理12.合同生效及修改12.1合同生效日期12.2合同修改程序12.3合同附件13.合同解除及终止13.1合同解除条件13.2合同终止程序13.3合同终止后的处理14.其他约定14.1本合同未尽事宜，双方另行协商解决。14.2本合同一式两份，双方各执一份，具有同等法律效力。第一部分：合同如下：第一条合同双方基本信息1.1药店名称：X药店1.2药店地址：省市区街道号1.3药店负责人：1.5药品安全风险管理机构名称：药品安全风险管理中心1.6药品安全风险管理机构地址：省市区街道号1.7药品安全风险管理机构负责人：第二条合作协议期限2.1合作起始日期：2024年1月1日2.2合作终止日期：2024年12月31日第三条合作范围3.1药品安全风险管理范围：3.1.1药品采购、储存、销售环节的风险管理3.1.2药品质量监督检查3.1.3药品不良反应监测3.2药品质量监督检查范围：3.2.1药品质量抽检3.2.2药品质量追溯3.2.3药品质量不合格处理3.3药品不良反应监测范围：3.3.1药品不良反应收集3.3.2药品不良反应报告3.3.3药品不良反应调查第四条药品安全风险管理职责4.1药店职责：4.1.1负责药品安全风险管理的日常工作4.1.2确保药品质量合格，遵守药品管理规定4.1.3及时报告药品不良反应4.2药品安全风险管理机构职责：4.2.1提供药品安全风险管理技术支持4.2.2对药店进行定期检查和指导4.2.3收集、分析和报告药品安全风险信息第五条药品质量监督检查5.1药品质量监督检查频率：5.1.1每季度至少进行一次全面检查5.1.2针对重点品种或问题进行专项检查5.2药品质量监督检查内容：5.2.1药品采购、储存、销售环节的合规性5.2.2药品质量检验报告5.2.3药品不良反应报告5.3药品质量监督检查结果处理：5.3.1对检查中发现的问题进行整改5.3.2对不合格药品进行召回或停止销售第六条药品不良反应监测6.1药品不良反应监测范围：6.1.1药品不良反应收集6.1.2药品不良反应报告6.1.3药品不良反应调查6.2药品不良反应报告流程：6.2.1药店发现药品不良反应后，应及时报告6.2.2药品安全风险管理机构接收报告并进行处理6.3药品不良反应报告处理：6.3.1对报告的药品不良反应进行核实6.3.2对严重不良反应进行风险评估6.3.3对不良反应处理情况进行反馈第八条合作费用及支付方式8.1合作费用总额：人民币拾万元整（￥100,000.00）8.2费用支付方式：8.2.1药店在合作起始日期前支付首期费用人民币伍万元整（￥50,000.00）8.2.2合作期间，药店按季度支付剩余费用，每季度人民币贰万元整（￥20,000.00）8.3费用支付时间：8.3.1每季度第一个月的10日前支付当季费用8.3.2如遇节假日，支付时间顺延至节假日后的第一个工作日第九条保密条款9.1保密内容：9.1.1双方在合作过程中知悉的对方商业秘密9.1.2药品安全风险管理相关的技术资料和报告9.1.3合作过程中涉及的其他保密信息9.2保密期限：9.2.1本合同终止后，保密期限为三年9.3违约责任：9.3.1如一方违反保密义务，应承担相应的法律责任9.3.2违反保密义务导致对方损失的，应予以赔偿第十条违约责任及争议解决10.1违约责任承担：10.1.1如一方违反本合同约定，应承担违约责任，向守约方支付违约金10.1.2违约金按未履行部分费用的一倍计算10.2争议解决方式：10.2.1双方应友好协商解决争议10.2.2如协商不成，任何一方均可向合同签订地人民法院提起诉讼10.3争议解决地点：10.3.1合同签订地为省市第十一条合同生效及修改11.1合同生效日期：11.1.1本合同自双方签字盖章之日起生效11.2合同修改程序：11.2.1任何一方提出修改本合同，应书面通知对方11.2.2双方经协商一致后，签署书面修改协议，作为本合同的附件11.3合同附件：11.3.1本合同附件包括但不限于：合作费用明细表、保密协议等第十二条合同解除及终止12.1合同解除条件：12.1.1一方严重违约，另一方有权解除合同12.1.2因不可抗力导致合同无法履行，双方协商一致解除合同12.2合同终止程序：12.2.1一方提出合同解除，应书面通知对方12.2.2双方签署合同解除协议，明确解除后的处理事宜12.3合同终止后的处理：12.3.1双方应按照合同约定处理未履行完毕的事项12.3.2双方应相互结算合作费用第十三条其他约定13.1本合同未尽事宜，双方另行协商解决。13.2本合同一式两份，双方各执一份，具有同等法律效力。13.3本合同自双方签字盖章之日起生效。第二部分：第三方介入后的修正第一条第三方定义1.1本合同中所述的第三方，指除甲乙双方以外的，为履行本合同而介入合同履行过程中的任何自然人和法人。1.2第三方包括但不限于中介方、技术支持方、咨询服务方、质量检测机构等。第二条第三方介入的情形2.1.1为实现本合同的履行，甲乙双方一致同意引入第三方提供专业服务。2.1.2在合同履行过程中，甲乙双方发现需要第三方提供协助以保障合同目的的实现。2.1.3法律法规或政策要求必须引入第三方参与。第三条第三方的责任与权利3.1.1获得甲乙双方提供的必要信息和资料。3.1.2在其职责范围内，独立开展工作。3.1.3要求甲乙双方提供必要的支持和协助。3.2.1按照合同约定和行业标准，提供高质量的服务。3.2.2保守甲乙双方的商业秘密和合同内容。3.2.3对其工作结果负责，承担相应的法律责任。第四条第三方的责任限额4.1.1第三方的资质和能力。4.1.2第三方提供服务的内容和范围。4.1.3行业惯例和法律法规的规定。4.2第三方的责任限额应在合同中明确约定，并在第三方提供服务前得到甲乙双方的一致认可。第五条第三方与其他各方的划分说明5.1第三方与甲乙双方之间的关系：5.1.1第三方与甲乙双方之间不存在劳动关系。5.1.2第三方与甲乙双方之间不存在合同关系，除非甲乙双方另有约定。5.2第三方与甲乙双方的权利义务：5.2.1第三方应按照合同约定履行其职责，对甲乙双方承担相应的责任。5.2.2甲乙双方应按照合同约定向第三方支付服务费用。5.2.3第三方对甲乙双方不承担超出合同约定的责任。第六条第三方变更及替换6.1如因第三方自身原因无法履行职责，甲乙双方可协商更换第三方。6.2第三方变更或替换程序：6.2.1甲乙双方应书面通知第三方变更或替换事宜。6.2.2新的第三方应满足合同要求，并经甲乙双方同意。第七条第三方的保密义务7.1第三方在履行职责过程中，应遵守保密义务，对甲乙双方的商业秘密和合同内容予以保密。7.2保密期限自合同签订之日起至合同终止或保密信息已公开之日止。第八条第三方的责任免除8.1如因不可抗力导致第三方无法履行职责，甲乙双方应免除第三方的责任。8.2不可抗力事件包括但不限于自然灾害、战争、政府行为等。第九条第三方的争议解决9.1第三方与甲乙双方之间发生争议，应通过协商解决。9.2协商不成的，任何一方均可向合同签订地人民法院提起诉讼。第十条本条款的生效与解释10.1本条款自合同签订之日起生效。10.2本条款的解释权归甲乙双方共同享有。第三部分：其他补充性说明和解释说明一：附件列表：1.合作费用明细表要求：详细列出合作期间每季度费用支付的具体金额和支付日期。说明：本附件作为合同附件，用于双方核对费用支付情况。2.保密协议要求：明确双方在合作过程中的保密内容和保密期限。说明：本附件作为合同附件，用于保障双方的商业秘密不被泄露。3.第三方服务协议要求：详细规定第三方提供服务的范围、质量标准、费用及支付方式。说明：本附件作为合同附件，用于明确第三方在合同中的权利和义务。4.药品质量检验报告要求：由第三方质量检测机构出具，证明药品质量符合国家标准。说明：本附件作为合同附件，用于证明药店销售的药品质量合格。5.药品不良反应报告要求：详细记录药品不良反应的发生时间、症状、处理措施等信息。说明：本附件作为合同附件，用于监测和分析药品不良反应。6.药品不良反应调查报告要求：详细记录药品不良反应的调查过程、结果和处理建议。说明：本附件作为合同附件，用于评估药品不良反应的风险。7.合同变更协议要求：明确合同变更的内容、生效日期及双方的权利义务。说明：本附件作为合同附件，用于记录合同变更情况。8.合同解除协议要求：明确合同解除的原因、生效日期及双方的权利义务。说明：本附件作为合同附件，用于记录合同解除情况。说明二：违约行为及责任认定：1.违约行为：1.1药店未按照合同约定支付费用。1.2药店销售不合格药品。1.3药店未按时报告药品不良反应。1.4第三方未按照合同约定提供服务。1.5第三方泄露甲乙双方的商业秘密。2.责任认定标准：2.1药店未按照合同约定支付费用，应向甲乙双方支付违约金，违约金按未支付部分费用的一倍计算。2.2药店销售不合格药品，应立即停止销售，并承担相应的法律责任。2.3药店未按时报告药品不良反应，应向甲乙双方支付违约金，违约金按未报告不良反应的数量计算。2.4第三方未按照合同约定提供服务，应向甲乙双方支付违约金，违约金按未履行部分费用的一倍计算。2.5第三方泄露甲乙双方的商业秘密，应承担相应的法律责任，并赔偿甲乙双方因此遭受的损失。3.示例说明：3.1药店在合同履行期间，未按约定支付第二季度费用人民币贰万元整（￥20,000.00），应向甲乙双方支付违约金人民币肆万元整（￥40,000.00）。3.2药店在销售过程中，发现一批药品质量不合格，应立即停止销售，并承担相应的法律责任。3.3药店在药品不良反应监测过程中，发现一例药品不良反应，未在规定时间内报告，应向甲乙双方支付违约金人民币壹万元整（￥10,000.00）。全文完。2024药店药品安全风险管理合作协议范本1本合同目录一览1.定义与解释1.1合同术语1.2药品安全风险管理1.3相关法律法规2.合作双方2.1合作方一2.1.1名称2.1.2地址2.1.3法定代表人2.2合作方二2.2.1名称2.2.2地址2.2.3法定代表人3.合作内容3.1药品安全风险管理目标3.2药品安全风险管理范围3.3药品安全风险管理措施4.合作期限4.1合作起始日期4.2合作终止日期4.3合作期限续约5.责任与义务5.1合作方一责任与义务5.1.1药品质量保证5.1.2药品安全风险监测5.1.3药品安全风险信息共享5.2合作方二责任与义务5.2.1药品安全风险评估5.2.2药品安全风险预警5.2.3药品安全风险应对6.药品安全风险信息管理6.1信息收集6.2信息整理6.3信息分析6.4信息报告7.药品安全风险事件处理7.1事件报告7.2事件调查7.3事件处理8.沟通与协调8.1定期沟通8.2协调机制8.3沟通方式9.保密条款9.1保密信息9.2保密义务9.3保密期限10.知识产权10.1知识产权归属10.2知识产权使用11.违约责任11.1违约行为11.2违约责任12.争议解决12.1争议解决方式12.2争议解决机构13.合同生效与终止13.1合同生效条件13.2合同终止条件14.其他约定14.1不可抗力14.2合同附件第一部分：合同如下：1.定义与解释1.1合同术语1.1.1“药品安全风险管理”是指对药品在研发、生产、流通、使用等各个环节中可能存在的安全风险进行识别、评估、控制和监测的活动。1.1.2“药品安全风险信息”是指与药品安全相关的各种信息，包括药品不良反应、药品质量事故、药品召回等。1.1.3“相关法律法规”是指国家及地方有关药品安全管理的法律法规、规章、规范性文件等。1.2药品安全风险管理1.2.1双方应按照国家药品安全风险管理的要求，建立健全药品安全风险管理体系。1.2.2双方应定期对药品安全风险进行评估，确保药品安全风险在可接受范围内。1.3相关法律法规1.3.1双方应遵守《中华人民共和国药品管理法》、《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》等相关法律法规。2.合作双方2.1合作方一2.1.1名称：药店2.1.2地址：省市区路号2.1.3法定代表人：2.2合作方二2.2.1名称：药品安全风险管理公司2.2.2地址：省市区路号2.2.3法定代表人：3.合作内容3.1药品安全风险管理目标3.1.1提高药品安全风险管理的水平，确保药品安全。3.1.2及时发现和消除药品安全风险，保障患者用药安全。3.2药品安全风险管理范围3.2.1药品生产、流通、使用等各个环节。3.2.2药品不良反应监测、药品质量事故调查、药品召回等。3.3药品安全风险管理措施3.3.1建立药品安全风险管理体系，明确各方职责。3.3.2定期开展药品安全风险评估，制定风险控制措施。3.3.3加强药品安全风险信息收集、整理和分析。4.合作期限4.1合作起始日期：2024年1月1日4.2合作终止日期：2024年12月31日4.3合作期限续约：双方可根据实际情况协商确定是否续约。5.责任与义务5.1合作方一责任与义务5.1.1负责药品的采购、储存、销售、使用等环节，确保药品质量。5.1.2及时报告药品不良反应，配合药品安全风险管理公司进行调查。5.1.3定期向药品安全风险管理公司提供药品安全风险信息。5.2合作方二责任与义务5.2.1负责对药品安全风险进行评估，提出风险控制措施。5.2.2对药品安全风险事件进行调查，提出处理意见。5.2.3向合作方一提供药品安全风险信息，协助其进行风险管理。6.药品安全风险信息管理6.1信息收集6.1.1收集药品不良反应、药品质量事故、药品召回等药品安全风险信息。6.1.2收集国家及地方药品安全管理的相关政策法规。6.2信息整理6.2.1对收集到的药品安全风险信息进行分类、整理。6.2.2对整理后的信息进行归档，确保信息完整、准确。6.3信息分析6.3.1对收集到的药品安全风险信息进行分析，识别潜在风险。6.3.2对分析结果进行评估，提出风险控制措施。6.4信息报告6.4.1定期向合作方一报告药品安全风险信息。6.4.2对重大药品安全风险事件及时报告，并协助处理。8.沟通与协调8.1定期沟通8.1.1双方应每月至少召开一次沟通会议，讨论药品安全风险管理相关事宜。8.1.2会议应由双方负责人主持，参会人员包括相关部门负责人。8.2协调机制8.2.1建立协调小组，负责解决合作过程中出现的问题。8.2.2协调小组由双方各派一名代表组成，负责日常沟通和协调工作。8.3沟通方式8.3.1双方应通过电话、电子邮件、会议等方式进行沟通。8.3.2重大事项应及时以书面形式记录并存档。9.保密条款9.1保密信息9.1.1双方应保密对方提供的所有保密信息。9.1.2保密信息包括但不限于技术数据、商业计划、财务信息等。9.2保密义务9.2.1双方不得未经对方同意，向任何第三方泄露保密信息。9.2.2保密义务在合同终止后仍然有效，保密期限为合同终止后三年。9.3保密期限9.3.1保密期限自合同生效之日起计算。10.知识产权10.1知识产权归属10.1.1双方在合作过程中产生的知识产权归各自所有。10.1.2双方应尊重对方的知识产权，未经对方同意不得使用。10.2知识产权使用10.2.1双方可按照合同约定使用对方的知识产权。10.2.2使用对方知识产权的，应支付相应的费用。11.违约责任11.1违约行为11.1.1一方未履行合同约定的义务，构成违约行为。11.1.2违约行为包括但不限于未按时支付费用、未提供合格服务、泄露保密信息等。11.2违约责任11.2.1违约方应承担违约责任，包括但不限于支付违约金、赔偿损失、恢复原状等。11.2.2违约金的具体数额由双方协商确定。12.争议解决12.1争议解决方式12.1.1双方应友好协商解决合同争议。12.1.2协商不成的，任何一方均有权向合同签订地人民法院提起诉讼。12.2争议解决机构12.2.1双方可自愿选择仲裁机构解决争议。12.2.2仲裁裁决为终局裁决，对双方均有约束力。13.合同生效与终止13.1合同生效条件13.1.1双方签署合同后，自双方签字盖章之日起生效。13.1.2合同生效前，双方应完成必要的审批手续。13.2合同终止条件13.2.1合同期满。13.2.2双方协商一致解除合同。13.2.3因不可抗力导致合同无法履行。13.2.4一方严重违约，另一方提出解除合同。14.其他约定14.1不可抗力14.1.1不可抗力是指双方在合同签订时无法预见、无法避免且无法克服的客观情况。14.1.2发生不可抗力事件，双方应立即通知对方，并采取一切可能的措施减轻损失。14.2合同附件14.2.1本合同附件为本合同不可分割的组成部分。14.2.2附件内容包括但不限于药品安全风险管理方案、保密协议等。第二部分：第三方介入后的修正15.第三方介入15.1第三方概念15.1.1本合同中所指的第三方，是指除合作双方之外的，参与本合同实施、监督或提供专业服务的独立第三方机构或个人。15.1.2第三方包括但不限于中介机构、评估机构、审计机构、律师事务所、会计师事务所等。15.2第三方介入范围15.2.1第三方介入的范围包括但不限于药品安全风险评估、合规审查、合同执行监督、争议解决等。15.3第三方选择与授权15.3.1合作双方应共同协商选择第三方，并签署相应的合作协议。15.3.2第三方合作协议应包含第三方的工作内容、职责、权利、义务、费用及责任限额等条款。15.4第三方权利与义务15.4.1第三方有权根据本合同约定，独立开展相关工作，并享有相应的报酬。15.4.2第三方应遵守国家法律法规和本合同约定，忠实履行职责，保证工作质量。15.5第三方责任限额15.5.1第三方在本合同项下的责任限额由合作双方与第三方在合作协议中约定。15.5.2第三方责任限额包括但不限于直接经济损失、违约金、赔偿金等。15.5.3第三方责任限额不得超过合作协议中约定的金额。15.6第三方与其他各方的划分说明15.6.1第三方与合作双方之间的关系由合作协议约定，合作双方应尊重第三方的独立性和专业性。15.6.2第三方在执行任务过程中，应与合作双方保持沟通，及时报告工作进展和发现的问题。15.6.3第三方不得泄露合作双方的商业秘密和保密信息。16.甲乙方根据本合同有第三方介入时，需增加的额外条款及说明16.1甲乙方应确保第三方介入不违反本合同的约定，并积极配合第三方的工作。16.2甲乙方应向第三方提供必要的资料和便利，确保第三方能够有效履行职责。16.3甲乙方应监督第三方的工作，确保其工作符合本合同的要求。16.4甲乙方在第三方介入期间，应继续履行本合同约定的义务，包括但不限于支付费用、提供信息等。16.1.1甲乙方应确保第三方在介入过程中，遵守国家法律法规和本合同约定。16.1.2甲乙方应与第三方共同制定工作计划，明确工作目标和时间节点。16.1.3甲乙方应监督第三方的工作进度和质量，确保其按时完成工作任务。16.2.1甲乙方应向第三方提供与药品安全风险管理相关的资料，包括但不限于药品信息、销售记录、客户反馈等。16.2.2甲乙方应配合第三方进行现场检查、访谈、数据分析等工作。16.2.3甲乙方应确保第三方在介入过程中，不会对药品安全和患者用药造成不利影响。16.3.1甲乙方应定期与第三方沟通，了解工作进展和发现的问题。16.3.2甲乙方应要求第三方及时报告工作成果，并对成果进行审核。16.3.3甲乙方应监督第三方的工作质量，确保其工作符合本合同的要求。16.4.1甲乙方应按本合同约定支付第三方费用，包括但不限于服务费、咨询费、审计费等。16.4.2甲乙方应向第三方提供必要的协助，包括但不限于提供工作场所、设备、人员等。16.4.3甲乙方应确保第三方在介入期间，其工作不会影响本合同的正常履行。第三部分：其他补充性说明和解释说明一：附件列表：1.药品安全风险管理方案详细要求和说明：包括风险管理目标、范围、措施、责任分配、流程图等。2.合作协议详细要求和说明：包括合作双方的基本信息、合作内容、合作期限、费用、保密条款、知识产权、违约责任、争议解决等。3.第三方合作协议详细要求和说明：包括第三方的基本信息、工作内容、职责、权利、义务、费用、责任限额、保密条款等。4.药品安全风险信息收集与报告表格详细要求和说明：包括信息收集范围、报告流程、报告格式、保密要求等。5.药品安全风险评估报告详细要求和说明：包括风险评估方法、风险评估结果、风险控制措施等。6.药品安全风险事件调查报告详细要求和说明：包括事件调查过程、调查结果、处理措施等。7.药品安全风险信息分析报告详细要求和说明：包括信息分析结果、风险趋势、风险预测等。8.药品安全风险预警通知详细要求和说明：包括预警信息、预警级别、应对措施等。9.药品安全风险管理会议纪要详细要求和说明：包括会议时间、地点、参会人员、会议内容、决议事项等。10.药品安全风险管理培训记录详细要求和说明：包括培训时间、地点、培训内容、培训人员等。说明二：违约行为及责任认定：1.违约行为违约方未按合同约定支付费用。违约方未按合同约定提供合格服务。违约方泄露合作双方的商业秘密和保密信息。违约方未按合同约定履行风险管理义务。违约方未按合同约定报告药品安全风险信息。2.责任认定标准违约方应承担违约责任，包括但不限于支付违约金、赔偿损失、恢复原状等。违约金的具体数额由双方协商确定，一般不超过合同总金额的10%。赔偿损失包括直接经济损失和间接经济损失。恢复原状是指违约方应采取一切必要措施，使受损害方恢复到合同签订前的状态。3.违约责任示例说明示例一：若合作方一未按合同约定支付第三方服务费，应向第三方支付违约金，金额为应支付服务费的10%。示例二：若合作方二泄露合作双方的商业秘密，应承担相应的法律责任，包括但不限于支付赔偿金、承担刑事责任等。示例三：若第三方未按合同约定完成风险评估报告，应向合作双方支付违约金，金额为合同约定服务费的20%。全文完。2024药店药品安全风险管理合作协议范本2本合同目录一览1.定义与解释1.1药店1.2药品1.3药品安全风险管理1.4协议2.目的与范围2.1协议目的2.2协议范围3.双方责任与义务3.1药店责任与义务3.2供应商责任与义务4.药品安全风险管理措施4.1药品采购与储存4.2药品质量监控4.3药品不良反应监测4.4药品追溯与召回5.药品安全事件处理5.1事件报告5.2事件调查5.3事件处理6.信息共享与沟通6.1信息共享6.2沟通机制7.费用与报酬7.1药店费用7.2供应商费用7.3报酬支付8.保密条款8.1保密信息8.2保密义务9.合同期限与终止9.1合同期限9.2合同终止条件9.3终止程序10.违约责任10.1违约行为10.2违约责任11.争议解决11.1争议解决方式11.2争议解决程序12.合同变更与解除12.1合同变更12.2合同解除13.其他13.1法律适用13.2整体性13.3通知与送达13.4合同份数13.5附件第一部分：合同如下：第一条定义与解释1.1药店系指在本协议中指明的，从事药品销售、储存及相关服务的实体。1.2药品系指由药店销售或储存的任何形式的药物、生物制品、医疗用品等。1.3药品安全风险管理系指药店和供应商共同采取的预防措施和应对策略，以确保药品的安全性和合规性。1.4协议系指本《2024药店药品安全风险管理合作协议》。第二条目的与范围2.1协议目的本协议旨在明确药店与供应商之间在药品安全风险管理方面的合作内容、责任和义务，以保障药品安全，维护消费者健康。2.2协议范围本协议适用于药店与供应商之间的药品采购、储存、销售、使用和废弃等全过程。第三条双方责任与义务3.1药店责任与义务3.1.1药店应确保所销售和储存的药品符合国家药品管理法律法规的要求。3.1.2药店应建立药品质量管理体系，对药品进行质量监控，确保药品质量。3.1.3药店应建立健全药品不良反应监测制度，及时发现并报告药品不良反应。3.2供应商责任与义务3.2.1供应商应确保所提供的药品符合国家药品管理法律法规的要求。3.2.2供应商应提供药品的合法来源证明、质量标准、检验报告等资料。3.2.3供应商应配合药店进行药品质量监控和不良反应监测。第四条药品安全风险管理措施4.1药品采购与储存4.1.1药店应从合法渠道采购药品，确保药品来源可靠。4.1.2药店应按照药品储存要求，对药品进行分类存放，保证储存环境符合规定。4.2药品质量监控4.2.1药店应定期对药品进行质量检查，确保药品质量符合标准。4.2.2药店应建立药品质量档案，记录药品质量检查结果。4.3药品不良反应监测4.3.1药店应建立健全药品不良反应监测制度，及时发现并报告药品不良反应。4.3.2药店应定期对药品不良反应进行汇总和分析，制定预防措施。4.4药品追溯与召回4.4.1药店应建立药品追溯系统，确保药品可追溯。4.4.2在发生药品质量问题或药品召回时，药店应立即采取相应措施，并通知供应商。第五条药品安全事件处理5.1事件报告5.1.1药店发现药品安全事件时，应及时向当地药品监督管理部门报告。5.1.2药店应将药品安全事件的相关信息及时告知供应商。5.2事件调查5.2.1药店应组织调查，查明药品安全事件的原因。5.2.2供应商应配合药店进行事件调查。5.3事件处理5.3.1药店应根据调查结果，采取相应的处理措施。5.3.2供应商应协助药店处理药品安全事件。第六条信息共享与沟通6.1信息共享6.1.1药店与供应商应定期共享药品安全相关信息。6.1.2双方应建立信息共享平台，便于信息交流。6.2沟通机制6.2.1药店与供应商应建立定期沟通机制，讨论药品安全相关问题。6.2.2双方应设立专人负责沟通，确保沟通渠道畅通。第七条费用与报酬7.1药店费用7.1.1药店承担药品采购、储存、销售、质量监控等方面的费用。7.1.2药店承担因药品安全事件产生的相关费用。7.2供应商费用7.2.1供应商承担药品质量保证、追溯系统维护等方面的费用。7.2.2供应商承担因药品质量不符合要求而产生的相关费用。7.3报酬支付7.3.1双方按照协议约定，在药品安全事件处理结束后，进行费用结算。7.3.2报酬支付方式及时间由双方另行协商确定。第八条保密条款8.1保密信息8.1.1双方在本协议履行过程中知悉的对方商业秘密、技术秘密、经营信息等，均属保密信息。8.1.2保密信息包括但不限于：药品配方、生产工艺、销售策略、客户信息、财务数据等。8.2保密义务8.2.1双方对本协议项下的保密信息负有保密义务，未经对方同意，不得向任何第三方泄露。8.2.2双方在协议终止后，仍应继续履行保密义务，直至保密信息不再具有保密价值。第九条合同期限与终止9.1合同期限本协议自双方签字盖章之日起生效，有效期为三年。期满后，如双方无异议，本协议自动续签三年。9.2合同终止条件9.2.1双方协商一致决定终止本协议。9.2.2一方违反本协议的约定，给对方造成重大损失，对方有权终止本协议。9.2.3发生不可抗力事件，致使本协议无法履行，双方可协商终止本协议。9.3终止程序9.3.1一方决定终止本协议时，应提前三十日书面通知对方。第十条违约责任10.1违约行为10.1.1一方未按照本协议的约定履行其义务。10.1.2一方违反保密义务，泄露对方保密信息。10.1.3一方因自身原因导致药品安全事件发生。10.2违约责任10.2.1违约方应承担相应的违约责任，包括但不限于赔偿对方因此遭受的损失。10.2.2违约方应承担因违约行为给对方造成的名誉损失。10.2.3违约方应承担因违约行为导致合同终止的后果。第十一条争议解决11.1争议解决方式双方发生争议时，应通过友好协商解决；协商不成的，提交至双方所在地的人民法院诉讼解决。11.2争议解决程序11.2.1双方应在争议发生后十五日内提出书面争议通知。11.2.2双方应在本协议约定的争议解决期限内，积极协商解决争议。第十二条合同变更与解除12.1合同变更双方对本协议的任何条款进行变更，应书面通知对方，并经双方签字盖章后生效。12.2合同解除12.2.1发生本协议第九条规定的合同终止条件时，本协议可解除。12.2.2双方协商一致，可以解除本协议。第十三条其他13.1法律适用本协议的订立、效力、解释、履行、终止及争议的解决均适用中华人民共和国法律。13.2整体性本协议构成双方之间关于药品安全风险管理的全部协议，任何与本协议相抵触的文件或协议均无效。13.3通知与送达13.3.1任何通知或通讯，应以书面形式发送至对方在本协议中指定的地址。13.3.2通知自发送之日起视为送达。13.4合同份数本协议一式两份，双方各执一份，具有同等法律效力。第二部分：第三方介入后的修正第十四条第三方介入14.1第三方定义14.1.1第三方是指在本协议履行过程中，经甲乙双方一致同意，介入本协议相关事项的独立第三方机构或个人。14.1.2第三方包括但不限于中介方、评估机构、检测机构、咨询机构等。14.2第三方责任14.2.1第三方在介入本协议相关事项时，应遵守国家相关法律法规和本协议的约定。14.2.2第三方对本协议项下的事项负有独立的责任，包括但不限于提供专业服务、确保服务质量、维护甲乙双方合法权益等。14.3第三方权利14.3.1第三方有权根据本协议的约定，获得甲乙双方提供的必要信息和资料。14.3.2第三方有权要求甲乙双方配合其开展工作，包括但不限于提供必要的场地、设施等。14.4第三方与其他各方的关系14.4.1第三方与甲乙双方之间是服务与被服务的法律关系。14.4.2第三方与甲乙双方之间不存在任何形式的股权、债权或其他利益关系。14.5第三方介入程序14.5.1甲乙双方同意第三方介入本协议相关事项时，应书面通知对方，并经双方签字盖章后生效。14.5.2第三方介入后，甲乙双方应与第三方协商确定具体的服务内容、费用、期限等事项。第十五条甲乙双方增加的额外条款15.1.1第三方介入事项甲乙双方应明确第三方介入的具体事项，包括但不限于药品质量检测、风险评估、咨询服务等。15.1.2第三方选择甲乙双方应共同选择具备相应资质和能力的第三方