二零二五年度生物制药设备安装与GMP认证合同3篇

20XX专业合同封面COUNTRACTCOVER20XX专业合同封面COUNTRACTCOVER甲方：XXX乙方：XXXPERSONALRESUMERESUME二零二五年度生物制药设备安装与GMP认证合同本合同目录一览1.合同双方基本信息1.1双方名称1.2法定代表人1.3注册地址1.4联系方式1.5合同签订日期2.合同标的2.1设备名称及型号2.2设备数量2.3设备技术参数2.4设备价格及支付方式3.安装与调试3.1安装时间及地点3.2安装人员及资质要求3.3调试内容及方法3.4调试期限及验收标准4.GMP认证4.1GMP认证机构4.2认证范围及标准4.3认证费用及支付方式4.4认证时间及进度安排5.技术支持与服务5.1技术培训5.2售后服务5.3响应时间及处理流程6.质量保证6.1设备质量标准6.2质量检测及验收6.3质量问题处理及责任7.违约责任7.1双方违约行为7.2违约责任及赔偿8.保密条款8.1保密内容8.2保密期限及方式8.3违反保密义务的责任9.争议解决9.1争议解决方式9.2争议解决机构9.3争议解决程序10.合同解除10.1合同解除条件10.2合同解除程序10.3合同解除后的责任11.合同生效与终止11.1合同生效条件11.2合同终止条件11.3合同终止后的处理12.合同附件12.1设备清单12.2技术参数12.3付款计划12.4其他相关文件13.其他约定事项13.1不可抗力13.2合同变更13.3合同解释14.合同签署14.1合同签署日期14.2合同签署地点14.3合同签署人签字盖章第一部分：合同如下：1.合同双方基本信息1.1双方名称1.1.1甲方：生物制药有限公司1.1.2乙方：生物制药设备安装有限公司1.2法定代表人1.2.1甲方：1.2.2乙方：1.3注册地址1.3.1甲方：省市区路号1.3.2乙方：省市区路号1.4联系方式1.4.1甲方联系人：1.4.2甲方联系电话：138000000001.4.3乙方联系人：赵六1.4.4乙方联系电话：139000000001.5合同签订日期：2025年1月1日2.合同标的2.1设备名称及型号2.1.1设备名称：生物制药反应釜2.1.2设备型号：BPR10002.2设备数量：1台2.3设备技术参数2.3.1容积：1000L2.3.2温度范围：10℃至200℃2.3.3压力范围：0.1MPa至1.0MPa2.4设备价格及支付方式2.4.1设备总价：人民币壹佰万元整（￥1,000,000.00）2.4.2支付方式：合同签订后10个工作日内支付设备款总额的50%，设备安装调试合格后支付剩余50%。3.安装与调试3.1安装时间及地点3.1.1安装时间：2025年2月1日至2025年2月15日3.1.2安装地点：生物制药有限公司生产车间3.2安装人员及资质要求3.2.1乙方派出具备相关资质的安装团队负责设备安装工作3.2.2安装团队须具备生物制药设备安装经验，且团队成员持有相关证书3.3调试内容及方法3.3.1调试内容：设备运行参数调试、设备性能测试、系统联调3.3.2调试方法：按照设备说明书和相关标准进行3.4调试期限及验收标准3.4.1调试期限：设备安装完毕后5个工作日内完成调试3.4.2验收标准：设备运行稳定，各项技术指标符合设备说明书及相关标准4.GMP认证4.1GMP认证机构4.1.1机构名称：省食品药品监督管理局4.2认证范围及标准4.2.1认证范围：生物制药反应釜4.2.2认证标准：中华人民共和国药品生产质量管理规范（GMP）4.3认证费用及支付方式4.3.1认证费用：人民币叁万元整（￥30,000.00）4.3.2支付方式：合同签订后5个工作日内支付4.4认证时间及进度安排4.4.1认证时间：设备安装调试完成后30个工作日内4.4.2进度安排：根据甲方提供的相关资料和乙方提交的认证申请进行5.技术支持与服务5.1技术培训5.1.1培训内容：设备操作、维护及故障排除5.1.2培训时间：设备安装调试完成后5个工作日内5.1.3培训地点：生物制药有限公司5.2售后服务5.2.1响应时间：设备运行期间，甲方在接到乙方电话通知后，乙方应在2小时内响应5.2.2处理流程：乙方接到甲方电话通知后，立即派技术人员前往现场进行处理5.3响应时间及处理流程5.3.1响应时间：设备运行期间，甲方在接到乙方电话通知后，乙方应在2小时内响应5.3.2处理流程：乙方接到甲方电话通知后，立即派技术人员前往现场进行处理6.质量保证6.1设备质量标准6.1.1设备质量符合国家相关标准及产品说明书要求6.1.2设备在交货前须经过乙方内部质量检验合格6.2质量检测及验收6.2.1检测内容：设备性能、外观、安全、环保等方面6.2.2验收标准：设备检测合格，各项指标符合合同约定6.3质量问题处理及责任6.3.1质量问题处理：在设备运行过程中出现质量问题时，甲方应立即通知乙方6.3.2责任划分：如因乙方原因导致的质量问题，乙方应负责无偿修复或更换；如因甲方原因导致的质量问题，甲方应承担相应责任7.违约责任7.1双方违约行为7.1.1甲方违约行为：未按时支付款项、未按时提供相关资料、未按时进行验收等7.1.2乙方违约行为：未按时完成设备安装调试、设备质量不符合要求、未按时提供售后服务等7.2违约责任及赔偿7.2.1违约责任：违约方应承担相应的违约责任，包括但不限于支付违约金、赔偿损失等7.2.2赔偿金额：违约金按未履行合同金额的5%计算，损失赔偿按实际损失计算8.保密条款8.1保密内容8.1.1甲方：生产工艺、技术秘密、商业秘密、客户信息等8.1.2乙方：安装技术、调试方法、设备技术参数等8.2保密期限及方式8.2.1保密期限：自合同签订之日起至合同终止后5年内8.2.2保密方式：双方均应采取合理措施，防止保密信息的泄露8.3违反保密义务的责任8.3.1任何一方违反保密义务，应承担相应的法律责任，并赔偿对方因此遭受的损失9.争议解决9.1争议解决方式9.1.1双方应友好协商解决合同履行过程中发生的争议9.1.2如协商不成，任何一方均有权向合同签订地人民法院提起诉讼9.2争议解决机构9.2.1双方同意将争议提交至省市仲裁委员会进行仲裁9.3争议解决程序9.3.1仲裁程序应按照《中华人民共和国仲裁法》及省市仲裁委员会的仲裁规则执行10.合同解除10.1合同解除条件10.1.1甲方违约，经乙方书面通知后30日内仍未履行10.1.2乙方违约，经甲方书面通知后30日内仍未履行10.2合同解除程序10.2.1任何一方要求解除合同，应书面通知对方10.2.2收到解除合同通知的一方应在收到通知后5个工作日内确认解除10.3合同解除后的责任10.3.1合同解除后，双方应立即终止合同项下的义务10.3.2双方应各自承担因合同解除而产生的损失11.合同生效与终止11.1合同生效条件11.1.1双方签字盖章11.1.2合同签订日期11.2合同终止条件11.2.1合同履行完毕11.2.2双方协商一致解除合同11.2.3因不可抗力导致合同无法履行11.3合同终止后的处理11.3.1双方应妥善处理合同终止后的遗留问题11.3.2双方应互相提供必要的协助，确保合同终止后的正常过渡12.合同附件12.1设备清单12.1.1设备名称、型号、数量、规格、价格等详细信息12.2技术参数12.2.1设备的技术指标、性能参数等12.3付款计划12.3.1每个付款节点的具体金额和日期12.4其他相关文件12.4.1双方签字盖章的合同副本12.4.2双方协商一致的其他文件13.其他约定事项13.1不可抗力13.1.1不可抗力包括自然灾害、政府行为、社会异常事件等13.1.2发生不可抗力事件，双方应相互理解，并积极采取措施减少损失13.2合同变更13.2.1合同变更需双方书面同意，并签署书面协议13.2.2合同变更不影响已履行部分的效力13.3合同解释13.3.1合同的解释以本合同及附件为准13.3.2如对本合同有任何疑问，双方应友好协商解决14.合同签署14.1合同签署日期：2025年1月1日14.2合同签署地点：省市区路号14.3合同签署人签字盖章14.3.1甲方代表：14.3.2乙方代表：14.3.3签署日期：2025年1月1日第二部分：第三方介入后的修正15.第三方介入15.1第三方定义15.1.1第三方是指在合同履行过程中，由甲乙双方共同认可并邀请的，提供专业服务、咨询、监理、检测、评估等非直接合同履行方的个人或机构。15.1.2第三方不包括合同双方及其雇员、代理人、关联公司等。16.第三方介入的目的与范围16.1第三方介入的目的16.1.1提高合同履行的专业性和效率16.1.2确保合同履行过程中的质量与合规性16.1.3协助解决合同履行过程中出现的争议16.2第三方介入的范围16.2.1设备安装与调试过程中的监理16.2.2GMP认证过程中的咨询服务16.2.3质量检测与评估16.2.4争议解决过程中的调解17.第三方介入的程序17.1第三方选择17.1.1甲乙双方共同决定选择第三方17.1.2第三方应具备相应的资质和经验17.2第三方介入协议17.2.1甲乙双方与第三方签订单独的介入协议17.2.2介入协议应明确第三方的权利、义务和责任17.3第三方介入的监督17.3.1甲乙双方共同监督第三方的履行情况17.3.2第三方应定期向甲乙双方报告工作进展18.第三方责任限额18.1第三方责任18.1.1第三方在执行任务过程中，因自身原因造成合同履行延误或损害的，应承担相应的责任18.1.2第三方责任应限于介入协议中约定的责任范围18.2责任限额18.2.1第三方责任限额应根据介入协议的具体内容和风险进行约定18.2.2责任限额不应低于合同总价的一定比例，具体比例由甲乙双方协商确定19.第三方与其他各方的划分说明19.1第三方与甲方的关系19.1.1第三方与甲方之间不存在直接合同关系19.1.2第三方对甲方承担的义务应通过介入协议体现19.2第三方与乙方的关系19.2.1第三方与乙方之间不存在直接合同关系19.2.2第三方对乙方承担的义务应通过介入协议体现19.3第三方与合同履行方的划分19.3.1第三方提供的服务是合同履行过程中的辅助性服务19.3.2第三方不参与合同履行的实质性工作20.第三方介入的终止20.1第三方介入的终止条件20.1.1合同履行完毕20.1.2第三方完成合同约定的任务20.1.3双方协商一致解除第三方介入协议20.2第三方介入的终止程序21.额外条款21.1第三方介入时，甲乙双方应确保第三方介入不会影响合同履行的正常进行21.2第三方介入时，甲乙双方应保证第三方获得必要的配合和便利21.3第三方介入时，甲乙双方应共同承担第三方介入产生的额外费用21.4第三方介入时，甲乙双方应确保第三方遵守国家相关法律法规和行业规范第三部分：其他补充性说明和解释说明一：附件列表：1.设备清单详细要求：包括设备名称、型号、规格、数量、价格、供应商等信息。说明：设备清单作为合同附件，用于明确双方交付和验收的设备范围。2.技术参数详细要求：提供设备的技术指标、性能参数、操作规程等。说明：技术参数作为附件，用于确保设备符合双方约定的技术要求。3.付款计划详细要求：列出每个付款节点的具体金额、支付日期、支付方式等。说明：付款计划作为附件，用于明确合同款项的支付时间和方式。4.GMP认证申请材料详细要求：包括认证申请表、设备清单、操作规程、质量管理体系文件等。说明：GMP认证申请材料作为附件，用于提交给认证机构。5.第三方介入协议详细要求：明确第三方的权利、义务、责任、费用等。说明：第三方介入协议作为附件，用于规范第三方在合同履行过程中的行为。6.质量检测报告详细要求：包括检测项目、检测方法、检测结果、检测机构等信息。说明：质量检测报告作为附件，用于证明设备质量符合合同约定。7.售后服务记录详细要求：记录设备运行过程中出现的问题、维修情况、维护保养等。说明：售后服务记录作为附件，用于跟踪设备的使用状况和维护情况。8.争议解决文件详细要求：包括争议解决协议、调解记录、仲裁裁决等。说明：争议解决文件作为附件，用于记录和处理合同履行过程中的争议。说明二：违约行为及责任认定：1.违约行为违约行为一：甲方未按时支付款项违约行为二：乙方未按时完成设备安装调试违约行为三：设备质量不符合约定违约行为四：第三方未按时完成工作任务2.责任认定标准责任认定一：甲方未按时支付款项，应向乙方支付违约金，违约金按未支付款项的1%计算，最高不超过合同总价款的10%。责任认定二：乙方未按时完成设备安装调试，应向甲方支付违约金，违约金按延迟天数计算，每天按合同总价款的0.5%计算。责任认定三：设备质量不符合约定，乙方应负责修复或更换，并承担由此产生的费用。示例说明：甲方未按时支付设备款，乙方有权要求甲方支付违约金，违约金计算公式为：未支付款项×1%×逾期天数。乙方未按时完成设备安装调试，导致甲方生产延误，乙方应向甲方支付违约金，违约金计算公式为：合同总价款×0.5%×延迟天数。全文完。二零二五年度生物制药设备安装与GMP认证合同1合同目录第一章合同概述1.1合同背景1.2合同目的1.3合同当事人1.4合同有效期1.5合同金额1.6合同履行地点1.7合同履行方式第二章设备安装2.1设备清单2.2设备质量要求2.3设备安装进度2.4设备安装验收2.5设备安装费用2.6设备安装技术支持第三章GMP认证3.1GMP认证标准3.2GMP认证流程3.3GMP认证费用3.4GMP认证时间3.5GMP认证验收第四章技术服务4.1技术服务内容4.2技术服务人员4.3技术服务费用4.4技术服务期限4.5技术服务验收第五章人员培训5.1培训对象5.2培训内容5.3培训方式5.4培训费用5.5培训效果评估第六章质量保证6.1质量保证体系6.2质量保证措施6.3质量检查与验收6.4质量事故处理6.5质量责任追究第七章违约责任7.1违约情形7.2违约责任7.3违约赔偿7.4违约处理第八章争议解决8.1争议解决方式8.2争议解决机构8.3争议解决程序8.4争议解决费用第九章合同解除9.1合同解除条件9.2合同解除程序9.3合同解除后的处理第十章合同终止10.1合同终止条件10.2合同终止程序10.3合同终止后的处理第十一章合同附件11.1合同附件清单11.2合同附件内容第十二章合同生效与变更12.1合同生效条件12.2合同变更程序12.3合同变更内容第十三章合同解除与终止13.1合同解除条件13.2合同终止条件13.3合同解除与终止程序第十四章其他约定14.1合同履行中的其他事项14.2合同履行中的其他权利义务14.3合同履行中的其他责任追究合同编号_________第一章合同概述1.1合同背景1.2合同目的本合同目的为明确双方在生物制药设备安装与GMP认证过程中的权利、义务和责任，确保项目顺利进行。1.3合同当事人甲方：[甲方全称]乙方：[乙方全称]1.4合同有效期本合同自双方签字盖章之日起生效，至2025年度生物制药设备安装与GMP认证工作全部完成之日止。1.5合同金额本合同总金额为人民币[合同金额]元，其中设备安装费用为人民币[安装费用]元，GMP认证费用为人民币[认证费用]元。1.6合同履行地点本合同履行地点为甲方指定的生物制药项目现场。1.7合同履行方式1.7.1乙方负责设备的安装、调试、验收及售后技术服务。1.7.2乙方负责GMP认证的申报、资料准备、现场检查及认证评审。第二章设备安装2.1设备清单[详细列出设备清单，包括设备名称、型号、数量、规格等]2.2设备质量要求2.2.1设备必须符合国家相关质量标准和法规要求。2.2.2设备性能参数需满足甲方生产需求。2.3设备安装进度2.3.1乙方应根据合同约定的时间节点，制定详细的设备安装进度计划。2.3.2甲方应配合乙方按照进度计划进行设备安装。2.4设备安装验收2.4.1乙方安装完成后，甲方应组织验收。2.4.2验收合格后，双方应在验收报告上签字确认。2.5设备安装费用2.5.1设备安装费用按实际发生费用结算。2.5.2甲方应在验收合格后支付设备安装费用。2.6设备安装技术支持2.6.1乙方应提供设备安装过程中的技术支持。2.6.2甲方在使用过程中遇到的技术问题，乙方应及时解决。第三章GMP认证3.1GMP认证标准3.1.1乙方按照国家食品药品监督管理局发布的《药品生产质量管理规范》进行GMP认证。3.1.2乙方确保甲方生产场所、设备、人员等符合GMP认证要求。3.2GMP认证流程3.2.1乙方协助甲方准备GMP认证所需资料。3.2.2乙方负责GMP认证申报、现场检查及认证评审。3.3GMP认证费用3.3.1GMP认证费用按实际发生费用结算。3.3.2甲方应在GMP认证完成后支付认证费用。3.4GMP认证时间3.4.1乙方根据实际情况制定GMP认证时间表。3.4.2甲方应配合乙方按照时间表推进GMP认证工作。3.5GMP认证验收3.5.1GMP认证完成后，甲方应组织验收。3.5.2验收合格后，双方应在验收报告上签字确认。第四章技术服务4.1技术服务内容4.1.1乙方提供设备安装、调试、验收及售后技术服务。4.1.2乙方提供GMP认证申报、资料准备、现场检查及认证评审服务。4.2技术服务人员4.2.1乙方应派具备相应资质的技术人员提供技术服务。4.3技术服务费用4.3.1技术服务费用按实际发生费用结算。4.3.2甲方应在技术服务完成后支付费用。4.4技术服务期限4.4.1技术服务期限自合同签订之日起至GMP认证工作全部完成之日止。4.5技术服务验收4.5.1甲方应组织验收，验收合格后，双方应在验收报告上签字确认。第五章人员培训5.1培训对象5.1.1甲方生产、管理、技术人员。5.2培训内容5.2.1生物制药设备操作与维护。5.2.2GMP认证相关知识。5.3培训方式5.3.1理论培训。5.3.2实操培训。5.4培训费用5.4.1培训费用按实际发生费用结算。5.4.2甲方应在培训完成后支付费用。5.5培训效果评估5.5.1甲方对培训效果进行评估，并提出改进意见。第六章质量保证6.1质量保证体系6.1.1乙方建立健全质量保证体系，确保设备安装与GMP认证工作质量。6.2质量保证措施6.2.1严格按照国家标准和规范进行设备安装与GMP认证工作。6.2.2对设备安装与GMP认证过程中的质量问题进行跟踪、处理和改进。6.3质量检查与验收6.3.1甲方组织对设备安装与GMP认证工作进行定期检查。6.3.2乙方对检查中发现的问题及时整改。6.4质量事故处理6.4.1乙方在设备安装与GMP认证过程中发生质量事故，应及时上报甲方，并采取有效措施进行处理。6.5质量责任追究6.5.1对因乙方原因造成的质量事故，乙方应承担相应责任。第七章违约责任7.1违约情形7.1.1乙方未按合同约定时间完成设备安装与GMP认证工作。7.1.2乙方提供的设备或服务不符合合同约定。7.1.3乙方未按合同约定提供技术支持或培训服务。7.2违约责任7.2.1乙方未按合同约定时间完成设备安装与GMP认证工作的，应向甲方支付违约金，违约金为合同金额的[违约金比例]%。7.2.2乙方提供的设备或服务不符合合同约定的，应负责修复或更换，并承担由此产生的费用。7.2.3乙方未按合同约定提供技术支持或培训服务的，应向甲方支付违约金，违约金为合同金额的[违约金比例]%。7.3违约赔偿7.3.1甲方因乙方违约遭受损失的，乙方应予以赔偿。7.4违约处理7.4.1甲方有权要求乙方承担违约责任。7.4.2双方协商不成时，可向合同履行地人民法院提起诉讼。第八章争议解决8.1争议解决方式8.1.1双方应友好协商解决合同履行过程中发生的争议。8.1.2如协商不成，任何一方均可向合同履行地人民法院提起诉讼。8.2争议解决机构8.2.1本合同争议解决机构为合同履行地人民法院。8.3争议解决程序8.3.1双方应按照《中华人民共和国民事诉讼法》等相关法律法规进行诉讼。8.4争议解决费用8.4.1争议解决费用由败诉方承担，除非法律另有规定。第九章合同解除9.1合同解除条件9.1.1任何一方违反合同约定，经对方书面通知后仍未纠正的。9.1.2因不可抗力导致合同无法继续履行的。9.1.3本合同约定的其他解除条件。9.2合同解除程序9.2.1一方提出解除合同，应书面通知对方。9.2.2双方应协商确定合同解除的具体事宜。9.3合同解除后的处理9.3.1合同解除后，双方应按照合同约定或法律规定处理剩余款项。9.3.2双方应各自承担因合同解除而产生的损失。第十章合同终止10.1合同终止条件10.1.1合同约定的期限届满。10.1.2合同解除。10.1.3本合同约定的其他终止条件。10.2合同终止程序10.2.1双方应书面确认合同终止。10.2.2双方应按照合同约定或法律规定处理剩余款项。10.3合同终止后的处理10.3.1合同终止后，双方应各自承担因合同终止而产生的损失。第十一章合同附件11.1合同附件清单[详细列出合同附件清单，包括附件名称、内容等]11.2合同附件内容[详细列出合同附件内容]第十二章合同生效与变更12.1合同生效条件12.1.1双方签字盖章。12.1.2合同内容符合法律法规要求。12.2合同变更程序12.2.1双方协商一致。12.2.2书面修改合同内容。12.3合同变更内容12.3.1明确变更内容。12.3.2签字盖章确认。第十三章合同解除与终止13.1合同解除条件13.1.1与第九章合同解除条件相同。13.2合同终止条件13.2.1与第十章合同终止条件相同。13.3合同解除与终止程序13.3.1与第九章、第十章合同解除与终止程序相同。第十四章其他约定14.1合同履行中的其他事项14.1.1双方应遵守国家法律法规和行业规范。14.1.2双方应保持信息保密，未经对方同意不得向任何第三方泄露。14.2合同履行中的其他权利义务14.2.1双方应按照合同约定履行各自的权利和义务。14.2.2双方应相互配合，共同确保合同顺利履行。14.3合同履行中的其他责任追究14.3.1双方应按照法律法规和合同约定承担相应的责任。甲方（盖章）：乙方（盖章）：代表（签字）：代表（签字）：签订日期：____年____月____日多方为主导时的，附件条款及说明一、当甲方为主导时，增加的多项条款及说明：1.1甲方主导的项目进度安排条款说明：甲方负责制定项目整体进度计划，并定期向乙方通报项目进度。乙方应按照甲方要求的时间节点完成各项工作。1.2甲方提供的资料与信息条款说明：甲方应向乙方提供项目相关的技术文件、设计图纸、设备参数等资料，并保证其准确性和完整性。1.3甲方对乙方的监督与管理条款说明：甲方有权对乙方的设备安装与GMP认证工作进行监督，包括但不限于现场检查、进度跟踪、质量验收等。1.4甲方对乙方的评估与考核条款说明：甲方将对乙方的设备安装与GMP认证工作进行评估和考核，考核内容包括但不限于工作质量、进度、成本控制等方面。1.5甲方对乙方的培训与指导条款说明：甲方应提供必要的培训与指导，确保乙方技术人员能够熟练掌握相关技术和操作流程。二、当乙方为主导时，增加的多项条款及说明：2.1乙方主导的项目实施条款说明：乙方负责项目实施过程中的技术指导和现场管理，确保项目按照预定计划进行。2.2乙方提供的设备与技术方案条款说明：乙方应提供符合甲方需求的设备与技术方案，并确保其安全、可靠、高效。2.3乙方对甲方的支持与配合条款说明：乙方应积极配合甲方的工作，包括但不限于提供技术支持、解决现场问题、参与项目验收等。2.4乙方对项目的风险管理条款说明：乙方应对项目实施过程中可能出现的风险进行评估，并提出相应的应对措施。2.5乙方对项目的成本控制条款说明：乙方应合理控制项目成本，确保项目在预算范围内完成。三、当有第三方中介时，增加的多项条款及说明：3.1第三方中介的选聘与职责条款说明：甲方或乙方可共同选聘第三方中介机构参与项目，第三方中介机构负责提供项目咨询、评估、验收等服务。3.2第三方中介的独立性条款说明：第三方中介机构应保持独立性，不受甲方或乙方的直接控制，以确保评估和验收的客观性。3.3第三方中介的服务费用条款说明：第三方中介的服务费用由甲方和乙方按比例承担，具体费用由双方与第三方中介协商确定。3.4第三方中介的报告与建议条款说明：第三方中介应向甲方和乙方提交项目评估、验收报告，并提出改进建议。3.5第三方中介的保密义务条款说明：第三方中介机构应遵守保密协议，对项目涉及的商业秘密和技术信息予以保密。附加条款：4.1不可抗力条款说明：因不可抗力导致合同无法履行的，双方互不承担责任。不可抗力包括但不限于自然灾害、战争、政府行为等。4.2合同的解除与终止条款说明：在不可抗力的情况下，合同可依法解除或终止，双方应按照合同约定处理剩余款项。4.3合同的争议解决条款说明：如发生争议，双方应友好协商解决；协商不成时，可依法向合同履行地人民法院提起诉讼。4.4合同的生效与变更条款说明：本合同自双方签字盖章之日起生效。如需变更，双方应协商一致，并签订书面变更协议。4.5合同的附件条款说明：本合同的附件与本合同具有同等法律效力。4.6合同的解释条款说明：本合同条款的解释权归甲方所有。附件及其他补充说明一、附件列表：1.合同书2.设备清单3.设备安装进度计划4.GMP认证申报材料5.技术服务方案6.人员培训计划7.质量保证体系文件8.争议解决协议9.不可抗力事件证明10.合同变更协议11.第三方中介机构资质证明12.保密协议二、违约行为及认定：1.违约行为：乙方未按合同约定时间完成设备安装与GMP认证工作。认定：甲方在乙方逾期后书面通知，乙方仍未在合理期限内完成。2.违约行为：乙方提供的设备或服务不符合合同约定。认定：经甲方验收，设备或服务不符合合同规定的质量标准。3.违约行为：乙方未按合同约定提供技术支持或培训服务。认定：甲方书面通知乙方，乙方未在规定时间内提供或完成技术支持或培训服务。4.违约行为：甲方未按合同约定支付款项。认定：甲方未在合同约定的付款期限内支付款项。5.违约行为：甲方未按合同约定提供资料或信息。认定：乙方书面通知甲方，甲方未在规定时间内提供或提供的信息不符合要求。三、法律名词及解释：1.不可抗力：指不能预见、不能避免并不能克服的客观情况，如自然灾害、战争、政府行为等。2.争议解决：指通过协商、调解、仲裁或诉讼等方式解决合同履行中发生的争议。3.违约责任：指合同当事人违反合同约定所应承担的法律责任。4.合同解除：指在合同有效期内，因一方或双方违约或其他原因，使合同失去效力。5.合同终止：指合同因履行完毕、双方协商一致、违约等原因而结束。四、执行中遇到的问题及解决办法：1.问题：设备安装进度延误。解决办法：加强沟通，督促乙方加快进度，必要时可增加人员或设备。2.问题：GMP认证未通过。解决办法：分析原因，采取改进措施，重新进行认证。3.问题：技术支持不到位。解决办法：明确技术支持范围，加强乙方人员培训，确保服务质量。4.问题：成本控制困难。解决办法：制定详细的成本预算，严格控制开支，定期进行成本分析。5.问题：争议解决困难。解决办法：在合同中明确争议解决方式，提前制定争议解决预案。五、所有应用场景：1.生物制药企业设备安装与GMP认证项目。2.医药研发机构设备采购与认证项目。3.医药生产车间设备更新与认证项目。4.医药行业第三方服务合作项目。全文完。二零二五年度生物制药设备安装与GMP认证合同2合同编号_________一、合同主体1.甲方（设备供应商）：名称：_________________________地址：_________________________联系人：______________________联系电话：_____________________2.乙方（设备安装与GMP认证单位）：名称：_________________________地址：_________________________联系人：______________________联系电话：_____________________3.其他相关方（如有）：名称：_________________________地址：_________________________联系人：______________________联系电话：_____________________二、合同前言2.1背景：随着我国生物制药行业的快速发展，生物制药设备安装与GMP认证成为企业生产过程中的重要环节。为提高生物制药企业的生产质量和效率，甲方决定与乙方签订本合同，共同完成生物制药设备的安装与GMP认证工作。2.2目的：本合同旨在明确甲乙双方在生物制药设备安装与GMP认证过程中的权利、义务和责任，确保设备安装与GMP认证工作顺利进行，提高生物制药企业的生产质量和效率。三、定义与解释3.1专业术语：（1）生物制药设备：指用于生物制药生产过程中的各种设备，包括但不限于发酵罐、反应釜、纯化设备、无菌灌装设备等。（2）GMP认证：指根据我国《药品生产质量管理规范》（GoodManufacturingPracticeforMedicinalProducts，简称GMP）的要求，对生物制药企业的生产设施、生产过程、质量控制等进行审查，确保药品生产符合GMP要求。3.2关键词解释：（1）合同履行：指甲乙双方按照本合同约定，完成生物制药设备安装与GMP认证工作。（2）违约责任：指甲乙双方在合同履行过程中，因违反合同约定而应承担的法律责任。四、权利与义务4.1甲方的权利和义务：（1）甲方有权要求乙方按照合同约定，按时、按质、按量完成生物制药设备安装与GMP认证工作。（2）甲方应按照合同约定，向乙方支付设备安装与GMP认证费用。（3）甲方应配合乙方进行现场勘查、设备调试等工作。4.2乙方的权利和义务：（1）乙方有权要求甲方按照合同约定，提供必要的设备、资料和场地。（2）乙方应按照合同约定，按时、按质、按量完成生物制药设备安装与GMP认证工作。（3）乙方应负责设备安装过程中的技术指导和现场协调。五、履行条款5.1合同履行时间：本合同自双方签字盖章之日起生效，合同履行期限为______个月。5.2合同履行地点：生物制药设备安装与GMP认证工作地点为：_________________________5.3合同履行方式：（1）设备安装：乙方按照甲方提供的设备、资料和场地，进行设备安装工作。（2）GMP认证：乙方按照我国《药品生产质量管理规范》的要求，对生物制药企业进行GMP认证。六、合同的生效和终止6.1生效条件：本合同经甲乙双方签字盖章后生效。6.2终止条件：（1）合同履行完毕；（2）甲乙双方协商一致解除合同；（3）因不可抗力导致合同无法履行。6.3终止程序：（1）合同终止前，甲乙双方应就合同终止事宜进行协商；（2）合同终止后，甲乙双方应按照合同约定，妥善处理合同终止后的相关事宜。6.4终止后果：（1）合同终止后，甲乙双方应按照合同约定，支付已发生的费用；（2）合同终止后，甲乙双方应相互退还已提供的设备、资料等。七、费用与支付7.1费用构成（1）设备安装费用：包括设备采购、运输、安装、调试等费用。（2）GMP认证费用：包括认证申请、现场审查、认证报告等费用。（3）其他费用：包括但不限于设计费、工程管理费、技术咨询费等。7.2支付方式（1）设备安装费用：在设备安装完成并经甲方验收合格后，支付设备安装费用的80%。（2）GMP认证费用：在GMP认证通过并取得认证证书后，支付GMP认证费用的50%。（3）剩余费用：在合同履行完毕后，甲方应在15个工作日内支付剩余的20%费用。7.3支付时间（1）设备安装费用：第一笔支付应在合同签订后30日内支付。（2）GMP认证费用：第一笔支付应在设备安装验收合格后30日内支付。（3）剩余费用：在合同履行完毕后，甲方应在收到乙方提交的支付通知后15个工作日内支付。7.4支付条款（1）甲方支付费用时，应通过银行转账方式进行，并注明“生物制药设备安装与GMP认证合同费用”。（2）乙方收到甲方支付的费用后，应在5个工作日内出具相应的发票。八、违约责任8.1甲方违约若甲方未按约定支付费用，乙方有权要求甲方支付违约金，违约金为未支付费用的10%。8.2乙方违约若乙方未按约定完成设备安装与GMP认证工作，甲方有权要求乙方承担违约责任，包括但不限于重新安装、认证费用减免等。8.3赔偿金额和方式无论甲方或乙方违约，违约方应承担因违约给对方造成的直接经济损失，包括但不限于合同费用、违约金、律师费等。九、保密条款9.1保密内容（1）甲乙双方的商业秘密；（2）生物制药设备的技术参数；（3）GMP认证过程中获得的信息。9.2保密期限本合同的保密期限自合同签订之日起至合同终止后5年内。9.3保密履行方式（1）对保密内容进行标记，并限制访问权限；（2）未经对方同意，不得向任何第三方泄露保密内容；（3）对保密内容进行保密培训，提高保密意识。十、不可抗力10.1不可抗力定义不可抗力是指由于自然灾害、政府行为、社会异常事件等无法预见、无法避免且无法克服的客观情况。10.2不可抗力事件（1）地震、洪水、火灾等自然灾害；（2）战争、恐怖袭击等社会异常事件；（3）政府行为，如政策调整、法律法规变更等。10.3不可抗力发生时的责任和义务（1）发生不可抗力事件，甲乙双方应及时通知对方，并提供相关证明。（2）在不可抗力事件持续期间，甲乙双方应尽力减少损失。（3）不可抗力事件消除后，甲乙双方应尽快恢复正常工作。10.4不可抗力实例（1）新冠疫情；（2）地震；（3）政府强制停工。十一、争议解决11.1协商解决甲乙双方在合同履行过程中发生的争议，应通过友好协商解决。11.2调解、仲裁或诉讼（1）申请第三方调解；（2）提交仲裁机构仲裁；（3）向人民法院提起诉讼。十二、合同的转让12.1转让规定未经对方同意，甲乙任何一方不得将本合同的全部或部分权利义务转让给第三方。12.2不得转让的情形（1）涉及国家安全、商业秘密等特殊情况的；（2）法律法规明确规定不得转让的。十三、权利的保留13.1权力保留（1）本合同中未明确约定的权利，甲乙双方保留各自的权利。（2）在合同履行过程中，甲乙双方均不得擅自转让、出借或抵押本合同项下的权利。13.2特殊权力保留（1）甲方保留对乙方提供的技术、信息等保密权利。（2）乙方保留对甲方提供的技术、信息等保密权利。十四、合同的修改和补充14.1修改和补充程序（1）甲乙双方对本合同的修改和补充，应以书面形式进行。（2）修改和补充内容经甲乙双方签字盖章后生效。14.2修改和补充效力（1）本合同的修改和补充与本合同具有同等法律效力。（2）修改和补充内容与本合同内容不一致的，以修改和补充内容为准。十五、协助与配合15.1相互协作事项（1）设备安装与GMP认证工作的顺利进行；（2）合同履行过程中的问题解决。15.2协作与配合方式（1）及时沟通，保持信息畅通；（2）相互支持，共同应对困难。十六、其他条款16.1法律适用本合同适用中华人民共和国法律。16.2合同的完整性和独立性本合同构成甲乙双方之间就生物制药设备安装与GMP认证事项的完整协议，任何与本合同内容相抵触的口头协议均无效。16.3增减条款未经甲乙双方书面同意，任何一方不得擅自增减本合同条款。十七、签字、日期、盖章甲方（设备供应商）：（盖章）代表（签字）：_________________________日期：_________________________乙方（设备安装与GMP认证单位）：（盖章）代表（签字）：_________________________日期：_____________________