信阳涉外职业技术学院《药品质量管理规范》2023-2024学年第一学期期末试卷

学校________________班级____________姓名____________考场____________准考证号学校________________班级____________姓名____________考场____________准考证号…………密…………封…………线…………内…………不…………要…………答…………题…………第1页，共3页信阳涉外职业技术学院

《药品质量管理规范》2023-2024学年第一学期期末试卷题号一二三四总分得分一、单选题（本大题共35个小题，每小题1分，共35分．在每小题给出的四个选项中，只有一项是符合题目要求的．）1、药物的剂型对于药物的稳定性和生物利用度有着重要影响。以下哪种药物剂型可以提高药物的稳定性和生物利用度，同时实现药物的控释作用？（）A.渗透泵制剂B.骨架片C.缓释微丸D.以上都是2、在药学的药物临床试验中，Ⅰ期临床试验主要评估药物的安全性和耐受性。对于一种首次进入人体试验的新药，以下哪种试验设计更能有效地获取安全性相关的数据？（）A.单次给药的剂量递增试验B.多次给药的固定剂量试验C.与安慰剂对照的平行试验D.与已上市药物对照的等效性试验3、在药理学的学习中，了解药物的作用机制至关重要。对于一种通过抑制细菌细胞壁合成发挥抗菌作用的药物，以下哪种细菌对其可能具有较强的耐药性？（）A.革兰阳性菌，细胞壁结构简单且缺乏外膜B.革兰阴性菌，具有复杂的细胞壁结构和外膜C.厌氧菌，生长环境特殊且代谢方式独特D.真菌，细胞壁成分与细菌显著不同4、在药物分析中，光谱分析法包括紫外-可见分光光度法、红外分光光度法等。对于一种具有共轭双键结构的药物，以下哪种光谱分析方法可能更适合用于定量分析？（）A.紫外-可见分光光度法B.红外分光光度法C.荧光分光光度法D.原子吸收分光光度法5、在药物的临床应用中，特殊人群的用药需要特别关注。以下关于儿童用药的特点，不准确的是？（）A.药物代谢速度快B.对药物的耐受性好C.药物剂量需要根据体重计算D.应选择适合儿童的剂型6、对于生物制药的生产过程，以下哪种细胞培养技术能够大规模生产具有复杂结构和高活性的生物药物，同时保证产品的质量和稳定性？（）A.微生物发酵技术B.动物细胞悬浮培养技术C.植物细胞培养技术D.昆虫细胞培养技术7、在药理学的研究中，药物的作用机制是理解其疗效和副作用的关键。对于一种新型的抗癌药物，其通过抑制肿瘤细胞的特定信号通路发挥作用，以下关于这种作用机制的深入研究方向，哪一项更能为临床应用提供有价值的信息？（）A.探究药物对信号通路上下游分子的影响B.分析药物与信号通路靶点的结合方式C.研究药物诱导的肿瘤细胞凋亡途径D.以上方面都至关重要8、在药剂学的微球制剂研究中，对于微球的制备材料、制备方法和体内行为，以下描述错误的是（）A.常用的材料有天然高分子和合成高分子B.制备方法多样且复杂C.体内具有长效缓释作用D.微球的粒径大小对其性能没有影响9、关于药学中的呼吸系统药物，对于平喘药、镇咳药、祛痰药等的作用机制、临床应用和注意事项，以下描述错误的是（）A.平喘药通过舒张支气管平滑肌发挥作用B.镇咳药分为中枢性和外周性C.祛痰药能增加呼吸道分泌D.这些药物可以随意联合使用10、在药物分析中，准确测定药物的含量和纯度是确保药物质量的重要内容。以下哪种分析方法常用于药物含量和纯度的测定？（）A.高效液相色谱法B.气相色谱法C.紫外分光光度法D.红外分光光度法11、对于天然药物化学来说，在从植物中提取有效成分时，以下哪种提取方法能够最大程度地保留活性成分，同时提高提取效率？（）A.溶剂萃取法B.超声辅助提取法C.超临界流体萃取法D.水蒸气蒸馏法12、在生物制药的领域中，基因工程药物的研发取得了显著的成果。对于一种通过基因重组技术生产的蛋白质药物，以下关于其质量控制的要点，哪一项不准确？（）A.氨基酸序列的正确性B.蛋白质的纯度和活性C.基因表达载体的稳定性D.药物的包装材料和标签13、在药学的文献检索和研究中，正确评估文献的可靠性和科学性至关重要。对于一篇关于新药临床研究的论文，以下哪个方面不是评估其质量的关键因素？（）A.研究样本的大小B.研究方法的创新性C.作者的学术背景D.统计分析的合理性14、在药学的免疫调节药物研究中，以下哪种免疫细胞的功能调节对于增强机体的免疫应答，治疗免疫缺陷性疾病具有重要意义？（）A.T淋巴细胞B.B淋巴细胞C.巨噬细胞D.以上细胞均重要15、在药物的生物转化过程中，肝脏是最主要的器官。以下关于肝脏生物转化的特点，不正确的是？（）A.具有多样性B.具有连续性C.具有解毒和致毒的双重性D.只对脂溶性药物进行转化16、在药物的分布过程中，血浆蛋白结合率对药物的作用有重要影响。以下关于血浆蛋白结合率的说法，不准确的是？（）A.结合型药物无药理活性B.血浆蛋白结合率高的药物消除慢C.药物之间不会竞争血浆蛋白结合位点D.疾病状态可能改变血浆蛋白结合率17、关于药物的合成路线选择，以下哪种因素需要重点考虑，以确保合成工艺的可行性和经济性？（）A.原料的易得性B.反应的选择性C.反应条件的温和性D.以上因素均需考虑18、在药物合成中，选择合适的合成路线对于提高药物的产率和质量至关重要。以下哪个因素通常是选择药物合成路线时需要考虑的？（）A.原料的成本B.反应的条件C.产物的纯度D.以上都是19、在药物合成反应中，手性药物的合成和分离具有重要意义。对于一个需要合成手性药物的反应，若使用了一种非手性催化剂，以下关于产物手性纯度的描述，哪一项不准确？（）A.可能得到外消旋体混合物B.产物的手性纯度取决于反应条件的控制C.一定只能得到单一的对映异构体D.有可能通过后续的分离手段获得高纯度的手性产物20、在药剂学中，混悬剂的稳定性是一个需要关注的问题。以下哪种因素通常不是导致混悬剂沉降的主要原因？（）A.微粒的粒径分布B.分散介质的黏度C.混悬剂的浓度D.外界温度的变化21、在药剂学的靶向制剂研究中，主动靶向和被动靶向机制各有特点。对于一种针对肿瘤细胞表面特定抗原的靶向纳米粒，以下哪种机制更能实现高效的肿瘤细胞摄取和药物释放？（）A.基于纳米粒的尺寸和表面电荷的被动靶向B.利用配体-受体结合的主动靶向C.结合免疫细胞的免疫靶向D.以上机制协同作用22、在药物的储存和保管中，需要遵循一定的要求。以下关于药物储存条件的描述，不准确的是？（）A.避光B.通风C.高温D.干燥23、在药理学的受体理论中，拮抗剂可以分为竞争性拮抗剂和非竞争性拮抗剂。对于一种与受体结合的拮抗剂，以下哪种特征可以判断其为非竞争性拮抗剂？（）A.增加激动剂浓度可以克服其拮抗作用B.降低拮抗剂浓度可以增强激动剂的效应C.拮抗剂与受体的结合是可逆的D.拮抗剂与受体结合后会导致受体构象改变24、对于中药的质量控制，以下哪种方法能够对中药中的多种有效成分进行同时定量分析，为中药的质量评价提供全面准确的数据？（）A.高效液相色谱法B.薄层色谱法C.指纹图谱技术D.以上方法均可25、在药物临床试验的设计中，为了准确评估一种新研发的降糖药物的疗效和安全性，以下哪种试验类型通常是首先进行的？（）A.I期临床试验B.II期临床试验C.III期临床试验D.IV期临床试验26、在呼吸系统药物中，镇咳药分为中枢性镇咳药和外周性镇咳药。以下关于外周性镇咳药的作用机制，不准确的是？（）A.抑制咳嗽反射弧中的感受器B.抑制咳嗽中枢C.减轻呼吸道黏膜的刺激D.具有局部麻醉作用27、在药物治疗中，联合用药可以提高治疗效果，但也可能增加不良反应的风险。以下哪种联合用药方式需要谨慎使用？（）A.作用机制相同的药物联合使用B.作用机制不同的药物联合使用C.有相互作用的药物联合使用D.以上都是28、在天然药物化学的多糖研究中，多糖的生物活性与其结构密切相关。对于一种从真菌中提取的多糖，以下哪种结构特征可能与其免疫调节活性相关？（）A.单糖的组成B.糖苷键的类型C.分子量的大小D.以上都相关29、在药物分析的方法验证中，线性范围的确定是重要的内容之一。对于一种浓度范围较宽的药物，以下哪种实验设计更能准确地确定其高效液相色谱分析方法的线性范围？（）A.配制等间距的标准溶液系列B.配制低浓度和高浓度的两个端点溶液C.配制多个不同梯度的标准溶液系列D.采用标准加入法30、关于药物的晶型研究，不同的晶型可能会影响药物的以下哪些性质，从而对药物的疗效和安全性产生影响？（）A.溶解度B.稳定性C.生物利用度D.以上性质均会31、在药物毒理学的研究中，关于药物毒性的评价方法和毒性作用机制，以下哪种说法是恰当的？（）A.药物毒性的评价仅仅依靠动物实验，毒性作用机制难以明确，对药物研发的指导作用有限B.综合运用体内和体外实验方法，结合细胞和分子生物学技术，可以更全面地评价药物毒性，深入研究毒性作用机制，为药物的安全性评价和合理使用提供依据C.药物只要通过了临床试验，就可以认为是完全无毒的，不需要再进行毒性研究D.药物毒理学的研究与药物的疗效无关，因此在药物研发过程中可以忽略32、在药物的研发流程中，临床前研究和临床试验之间需要进行衔接。以下关于这一衔接过程的描述，不准确的是？（）A.临床前研究结果直接决定临床试验方案B.要综合考虑药物的安全性和有效性C.需根据相关法规和指导原则进行D.可以根据需要随时调整研发计划33、在药理学的研究中，若要评估一种新合成的降压药物的疗效，以下哪种实验动物模型常用于模拟人类高血压的病理生理过程？（）A.自发性高血压大鼠B.正常血压小鼠C.豚鼠D.兔子34、在药物分析中，杂质限量的计算需要根据相关标准和方法。对于一种规定杂质含量不得超过0.1%的药物，在进行定量分析时，以下哪种方法可能更适合？（）A.外标法B.内标法C.面积归一化法D.限量检查法35、在天然药物化学的研究中，黄酮类化合物具有多种生物活性。对于一种从植物中提取的黄酮苷类化合物，以下哪种方法可以有效地将其水解为黄酮苷元？（）A.酸水解B.碱水解C.酶水解D.加热水解二、多选题（本大题共10小题，每小题2分，共20分．有多个选项是符合题目要求的．）1、某种用于治疗神经系统疾病的神经保护药物，对于其对神经细胞的保护机制、临床疗效评价指标、药物制剂形式以及储存条件要求，以下说法正确的是：A.保护机制包括抗氧化应激、抑制细胞凋亡等B.临床疗效评价指标包括神经功能缺损评分、影像学检查结果等C.药物制剂形式有口服片剂、注射剂等D.需在避光、低温条件下储存，以保证药物稳定性2、在治疗帕金森病的药物中，以下关于其作用机制的描述，正确的是：A.左旋多巴可补充脑内多巴胺的不足B.多巴胺受体激动剂直接激动多巴胺受体C.单胺氧化酶B抑制剂可减少多巴胺的降解D.金刚烷胺可促进多巴胺的释放3、有关解热镇痛药的作用特点，以下描述正确的是（）A.能降低发热患者的体温，但对正常体温无影响B.主要通过抑制中枢神经系统的前列腺素合成发挥作用C.对创伤性剧痛和内脏绞痛有效D.可以用于治疗类风湿性关节炎4、在药物不良反应监测中，主要采用哪些方法？（）。A.自发报告系统；B.医院集中监测；C.病例对照研究；D.队列研究。5、关于药物的耐受性，以下描述正确的是：A.连续用药后机体对药物的反应性降低B.耐受性一旦产生，就无法恢复C.耐受性是药物治疗中的常见现象D.耐受性的产生与药物的剂量无关6、在研究药物的时辰药理学中，以下关于其应用的描述，正确的是：A.心血管疾病药物的使用时间应根据血压和心率的昼夜节律调整B.糖皮质激素的给药时间应符合其分泌的生理节律C.抗肿瘤药物的疗效可能与给药时间有关D.平喘药物的使用时间应根据哮喘发作的规律确定7、在抗凝血药中，以下属于新型口服抗凝血药的是：A.达比加群酯B.利伐沙班C.阿哌沙班D.华法林8、对于糖尿病肾病患者，下列哪些药物可以用于治疗？（）。A.血管紧张素转换酶抑制剂；B.血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂；C.胰岛素；D.二甲双胍。9、在消化系统药物中，以下属于促胃肠动力药的是：A.多潘立酮B.莫沙必利C.西沙必利D.奥美拉唑10、在临床用药中，关于老年人的用药特点，下列说法正确的是（）A.老年人对药物的耐受性降低B.老年人药物代谢速度加快C.老年人用药剂量应比年轻人小D.老年人对药物的敏感性降低三、简答题（本大题共3个小题，共15