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文档简介
《小于胎龄儿生长评价标准》
编制说明
一、标准制定的必要性
小于胎龄儿(smallforgestationalage,SGA)世界卫生组织(World
HealthOrganization,WHO)定义为出生体重低于同胎龄儿童出生体重第10
百分位的儿童,目前我国也普遍使用该定义。SGA是一种因胎儿宫内发育迟滞
(intrauterinegrowthrestriction,IUGR)而在出生时延续的不良结局,
可由于胎儿、母体及胎盘和宫内环境等多因素引起。因上述原因而引发的宫
内能量受限(caloriesrestriction,CR)是导致SGA的首要原因。宫内能量
供给的减少迫使胎儿通过改变代谢编程,为保证心、肺、脑、肾等重要器官
的成熟,缩减非重要器官的营养供给,减缓体型增长以确保生存,造成该人
群出生时体重和或身长较同胎龄儿落后。这种生命早期特殊的胎儿发育编程
(earlylifeprogrammingandimprinting),在影响胎儿宫内生长发育的同
时,也可能造成胎儿持续性永久性的代谢功能改变,导致其出生后依然延续
特有的生长模式,即非典型性生长模式(atypicalgrowthmodel)。
研究提示SGA儿童从出生时就面临更大的脂质代谢的风险。通过与WHO的
发育标准对比后发现,早在4-18月龄间,男女童就有较高超重肥胖比例。通
过模拟不同生长模式下SGA儿童婴幼儿期到学龄期的成长轨迹后发现,SGA儿
童不仅在6月龄之前超重和肥胖的风险增加,且该超重肥胖状态将持续存在。
除肥胖发生率较高外,SGA人群出现矮小的风险也有明显升高。既往研究提示,
在18岁的SGA人群中有22%的矮小发生率。在我团队研究中也提示,虽然SGA儿
童与正常适于胎龄儿的身高生长趋势相同,但身高绝对值较正常适于胎龄儿
明显偏低。
我们发现,虽然依据WHO理想生长模式下的儿童体格发育标准,SGA人群
的身高追赶生长赶不上体重追赶生长,但其生长追赶的平均趋势和发育速度
1
仍处于相仿水平。使用适于胎龄儿的体格发育标准衡量SGA人群,在SGA人群
完成追赶生长之前(即达到2岁以前)可造成过多的SGA人群生长迟缓和营养
不良诊断率,加剧SGA人群过度强化营养情况。然而,纵观国内外的体格发育
标准,目前应用于SGA人群的儿童体格发育曲线都未关注到该人群的非典型增
长模式。由于SGA群体的儿童生后延续非典型增长模式,且目前所用生长曲线
的标准都无法适应该群体的特殊体格发育模式,因此目前以“理想生长模式”
儿童为标杆给SGA人群所制定的喂养方案,给SGA人群提出了不合理的追赶生
长要求,且实施了过高的强化营养指导方案后,可造成SGA人群出现营养过度
强化、喂养焦虑等问题。另外,既往研究提示,脂肪堆积本身可能影响脂类
激素的分泌,加快青春期发育速度,进而造成骨龄发育提前,影响儿童远期
身高。因此,营养过度强化不仅可能进一步升高其超重肥胖的发生风险,也
加重其远期身高发育的落后。
如果继续沿用以往以的体格发育生长曲线标准,可造成大量SGA人群处于
不良的过度喂养状态,导致该人群远期代谢疾病风险增加。因此,为以SGA人
群非典型性生长模式为基础,建立适应SGA人群的生长发育体格评估标准,特
制定《小于胎龄儿人群体格发育评估标准研究与应用推广》。
二、标准编制原则及依据
1、按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分:标准化文件的结构
和起草规则》要求进行编写。
2、参照相关法律、法规和规定,在编制过程中着重考虑了科学性、适用
性和可操作性。
三、项目背景及工作情况
(一)任务来源
根据《中国国际科技促进会标准化工作委员会团体标准管理办法》的有
关规定,经中国国际科技促进会标准化工作委员会及相关专家技术审核,批
2
准《小于胎龄儿生长评价标准》团体标准制定计划。计划编号为:CI2023439。
本标准由上海市儿童医院提出,中国国际科技促进会归口。
根据计划要求,本标准完成时限为6个月。
(二)标准起草单位
本标准的主要起草单位是上海市儿童医院,负责标准文档起草及相关文
件的编制等。
(三)标准研制过程及相关工作计划
1、前期准备工作
项目立项前,标准编制小组查阅、研读相关国内外文献,广泛搜集SGA体
格生长相关的材料,对于SGA体格生长数据进行清洗,并对生长曲线模型进行
调试。同时,多次与国内外儿保科医生等相关行业人员进行调研、交流,广
泛征求标准制定方面的意见和建议。
2、标准起草过程
团体标准立项通知公示后,标准编制小组首先组织了标准制定工作会议,
各编写人员根据工作计划分工和编写要求开展了相关工作。在标准起草期间,
编制小组主编单位及参编单位组织了数次内部研讨会和专家咨询会,经过多
次修改,于2023年12月完成了标准初稿及编制说明的撰写⼯作。
3、征求意见情况
2023年11月中旬标准编制小组先后通过现场会议、电话、微信等多种形
式征集⾏业专家相关意见和建议。针对征集的意见,标准编制小组召开了研
讨会,将收集到的意见进行汇总处理分析,在充分吸纳合理意见的基础上,
先后修改和完成标准内容,于2023年12月底在各单位反馈意见基础上,形成
了标准征求意见稿并由中国国际科技促进会提交全国标准信息平台公示。
四、验证案例
本研究所用到的部分数据前期用于“上海市0-6岁SGA儿童体格发育评价
3
工具建立”项目,制定了上海市0-6岁SGA儿童的体格发育评价参考值和绘制
生长曲线图,建立了上海市0-6岁SGA儿童体格发育评价工具。相关成果发表
在儿童保健杂志。
前期开展的“上海市0-6岁SGA儿童体格发育评价工具建立”项目制定的上海
市0-6岁SGA儿童体格发育评价工具已在上海市儿童医院、儿童医学中心、静
安妇幼保健院及各社区儿保门诊中推广使用,回馈意见良好。
五、标准制定的基本原则
标准编制过程中,遵循了以下基本原则:
1)标准需要具有行业特点,指标及其对应的分析方法要积极参照采用国
家标准和行业标准。
2)标准能够体现出小于胎龄儿人群体格发育评估标准研究与应用推广的
具有关键共性的技术要素。
3)标准能够为小于胎龄儿人群体格发育评估标准研究与应用推广奠定坚
实基础。
4)标准需要具有科学性、先进性和可操作性。
4
5)要能够结合行业实际情况和小于胎龄儿人群生长发育特点。
6)与相关标准法规协调一致。
7)促进行业健康发展与技术进步。
五、标准主要内容
本标准规定了小于胎龄儿人群体格发育评估标准,内容包括标准的适用
范围、规范性引用文件、术语和定义等。
六、与有关法律法规和强制性标准的关系
GB/T1.1标准化工作导则第1部分:标准的结构和编写
GB/T20001.1标准编写规则第1部分
七、重大意见分歧的处理依据和结果
本标准起草过程中没有重大分歧意见。
八、后续贯彻措施
建议由小于胎龄儿人群体格发育评估标准相关行业标准化管理机构组织
贯彻本标准的相关活动,利用各种活动(如工作组活动、行业协会的管理和
活动、专家培训、标准化技术刊物、网上信息、产品认证等)尽可能向相关
单位和机构宣贯该标准。
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