药品管理法律制度保障患者权益

药品管理法律制度保障患者权益合同编号：__________合同双方：甲方：全称：____________________地址：____________________法定代表人：________________联系电话：________________乙方：全称：____________________地址：____________________法定代表人：________________联系电话：________________鉴于：1.甲方为药品生产、经营企业，乙方为药品使用单位，双方均为遵守国家法律法规，保障患者权益，提高药品质量，确保药品安全；2.甲方愿意向乙方提供符合药品管理法律制度的药品，乙方愿意按照甲方提供的药品进行合理使用；第一条：药品质量保证1.1甲方应当依法取得药品生产许可证、药品经营许可证，并按照药品生产质量管理规范（GMP）组织生产，保证药品质量符合国家药品标准；1.2甲方应当依法取得药品注册证书，并按照药品注册批件载明的内容组织生产、经营；1.3甲方应当建立并执行药品追溯体系，保证药品可追溯、可查询；1.4甲方不得生产、经营假药、劣药，不得违反国家药品监督管理规定，不得以任何形式虚假宣传药品疗效；1.5甲方应当对药品进行质量检验，并出具药品质量检验报告。第二条：药品供应2.1甲方应当按照乙方订单约定，向乙方供应符合药品管理法律制度的药品，确保药品供应的及时性、稳定性；2.2甲方应当根据乙方需求，提供药品的规格、数量、价格等信息，并保证信息的真实性、准确性；2.3甲方应当在国家药品供应政策范围内，为乙方提供价格合理的药品。第三条：药品使用3.1乙方应当按照药品说明书使用药品，并遵守国家药品使用规定，确保药品使用的合理性、安全性；3.2乙方应当建立并执行药品不良反应监测制度，发现药品不良反应及时报告；3.3乙方不得使用过期、失效、变质的药品，不得违反国家药品使用规定，不得损害患者权益；3.4乙方应当对药品使用情况进行记录，并保存相关资料，以备查验。第四条：价格与支付4.1双方应当按照国家药品价格政策，协商确定药品价格；4.2乙方应当按照双方约定的付款方式、付款时间，支付药品款项；4.3双方应当依法开具发票，并保存相关凭证。第五条：保密条款5.1双方在履行合同过程中，知悉的对方商业秘密、技术秘密，应当予以保密；5.2保密期限自合同签订之日起算，至合同终止之日起五年；5.3双方违反保密义务的，应当承担违约责任。第六条：违约责任6.1任何一方违反本合同的约定，导致合同无法履行或者造成对方损失的，应当承担违约责任；6.2甲方违反药品管理法律制度，导致乙方遭受损失的，甲方应当承担赔偿责任；6.3乙方未按照约定使用药品，导致甲方遭受损失的，乙方应当承担赔偿责任。第七条：争议解决7.1双方在履行本合同过程中发生的争议，应当通过友好协商解决；7.2协商不成的，任何一方均有权向合同签订地人民法院提起诉讼。第八条：合同的生效、变更和终止8.1本合同自双方签字或者盖章之日起生效；8.2任何一方不得单方面变更或者解除本合同，除非经双方协商一致；8.3本合同终止后，双方的权利义务关系即行终止，但本合同终止前产生的债权债务关系仍然有效。第九条：其他约定9.1本合同未尽事宜，双方可以签订补充协议，补充协议与本合同具有同等法律效力；9.2本合同一式两份，甲乙双方各执一份；9.3本合同的签订地为____________________。甲方（盖章）：____________________乙方（盖章）：____________________签订日期：____________________一、附件列表：1.甲方药品生产许可证2.甲方药品经营许可证3.甲方药品注册证书4.药品质量检验报告5.药品不良反应监测记录6.药品使用记录7.双方签订的补充协议8.发票及相关支付凭证二、违约行为及认定：1.甲方违反药品管理法律制度，生产、经营假药、劣药，或以任何形式虚假宣传药品疗效。2.甲方未按照约定向乙方供应药品，导致乙方无法按时、按量获得所需药品。3.甲方未按照药品注册批件载明的内容组织生产、经营。4.乙方未按照药品说明书使用药品，或违反国家药品使用规定。5.乙方未按照约定支付药品款项。6.任何一方未履行保密义务，泄露对方商业秘密、技术秘密。三、法律名词及解释：1.药品生产许可证：国家药品监督管理部门依据药品管理法规定，对药品生产企业进行审查、发证，允许其生产药品的法律凭证。2.药品经营许可证：国家药品监督管理部门依据药品管理法规定，对药品经营企业进行审查、发证，允许其经营药品的法律凭证。3.药品注册证书：国家药品监督管理部门依据药品注册管理法规定，对药品进行审查、批准，并发给药品注册证书，允许其上市销售的法律凭证。4.GMP（GoodManufacturingPractice）：良好生产质量管理规范，指药品生产企业必须遵循的确保药品质量的一系列规范。5.假药：指药品成分不符、药品质量不符合国家药品标准、未经批准生产或者未经批准进口的药品。6.劣药：指药品成分含量不符合国家药品标准或者药品质量不符合国家药品标准的药品。7.药品追溯体系：指药品生产、经营、使用等环节通过信息化手段，实现药品来源可查、去向可追、责任可究的体系。四、执行中遇到的问题及解决办法：1.药品质量问题：如发现药品质量不符合约定，乙方应当及时停止使用，并通知甲方进行检验。如经检验不符合国家药品标准，甲方应当承担更换或赔偿责任。2.药品供应问题：如甲方未能按约定时间、数量供应药品，乙方有权要求甲方支付违约金或赔偿损失。3.药品使用问题：如乙方使用不当导致损失，乙方应当自行承担责任。如因药品质量问题导致损失，甲方应当承担赔偿责任。4.保密义务问题：如一方泄露对方商业秘密、技术秘密，违约方应当承担违约责任。五、所有应用场景：1.药品生产、经营企业与药品使用单位之间的