药物质量控制管理制度

药物质量掌控管理制度第一章总则第一条目的和依据为了保障医院药物的质量安全，提高药物管理水平，确保患者用药安全。本制度依据国家药品管理相关法律法规、行业标准以及医院的具体情况订立。第二条适用范围本制度适用于医院内全部药物的采购、储存、配送、使用和报废等环节，适用于医院全部相关岗位人员。第二章药物采购管理第三条采购原则采购药物应符合国家相关法律法规的要求。优先选择具备《药品生产质量管理规范》认证的药品生产企业。采购药物应重视价格、质量和供货本领的综合评估。第四条供应商管理医院与供货商应签订正式的合同，明确双方的权责。供货商应供应药品的合格证、生产批号、有效期等相关资料，并搭配医院药物质量检验工作。定期对供货商进行考核评估，依照评估结果和药物质量情况确定是否连续合作。第三章药物储存管理第五条储存环境及设备药物储存室应符合相关卫生要求，保持干燥、通风、无异味、无虫蚁等环境。药物储存室应定期检查温湿度，并做好记录。储存设备应符合药物储存要求，定期进行维护保养。第六条药物分类和摆放药物依照类别、性质分区摆放，区域内应有明确的标识。药物应依据生产日期和有效期的先后次序进行摆放，遵从先进先出原则。高风险药物应单独存放，并设置特地的安全掌控措施。第四章药物配送管理第七条配送程序配送人员应依照配送单的要求，核对药物批次和数量，确保配送准确。配送人员应保持药物的完整性和质量，防止受到污染和损坏。第八条配送车辆管理配送车辆应定期进行清洗和消毒，并保持车内环境乾净。配送车辆应具备合适的温湿度掌控设备，以保证药物的质量。第五章药物使用管理第九条药物配发和归还药物的配发和归还应由专人负责，确保准确性和可追溯性。药物配发和归还的环节应有相关记录，包含药物名称、规格、数量等。第十条药物核对和分发药剂科和临床科室应对药物进行核对，确保用药的准确性。医生、护士在分发药物时应核对药物名称、规格、数量等，并记录相关信息。第十一条药物使用注意事项医务人员在用药过程中应遵守临床操作规范，不得擅自转变药物的剂量和用法。医务人员应及时关注药物的不良反应和药物相互作用等问题，并及时报告有关部门。第六章药物报废管理第十二条报废程序药物报废应依照相关程序进行，严禁非法处理和私自回收。报废药物应有专人清点，并记录药物名称、规格、数量等信息。第十三条报废药物处理报废药物应与特定公司合作，依照环境保护要求进行处理或销毁。报废药物的接收和处理环节应有专业人员进行监督，确保药物不再流入市场。第七章监督和检查第十四条内部审核医院应定期进行内部审核，对药物管理工作进行全面检查。内部审核应由特地的检查组进行，及时发现问题并提出整改看法。第十五条外部检查医院应接受监管部门和药品监督机构的定期或不定期检查。外部检查时，医院应搭配检查人员的工作，供应相关资料和证明料子。第八章惩罚与纠纷处理第十六条惩罚措施对违反药物质量掌控管理制度的行为，医院将依据程度轻重进行相应惩罚。惩罚措施包含警告、罚款、停职、开除等，具体情况由医院管理层决议。第十七条纠纷处理对于因药物质量问题引发的纠纷，医院应及时进行调查处理，并帮助相关部门解决问题。如有必需，医院可对外委托第三方专业机构进行调查和鉴定。第九章附则第十八条本制度的解释权归医院全部