生物医药领域新药研发委托代理协议

生物医药领域新药研发委托代理协议合同编号：__________甲方（委托方）：____________地址：____________________联系方式：_________________乙方（代理方）：____________地址：____________________联系方式：_________________第一章定义及术语1.1甲方：指甲方（委托方）为生物医药领域新药研发的主体单位。1.2乙方：指乙方（代理方）为具备生物医药领域新药研发代理经验的专业机构。1.3新药研发：指甲方委托乙方代理的生物医药领域新药研发项目。1.4合同：指甲乙双方为实施新药研发项目所签订的《生物医药领域新药研发委托代理协议》。第二章项目概述2.1甲方委托乙方代理新药研发项目，具体项目内容如下：（1）新药研发的名称：____________________（2）新药研发的适应症：__________________（3）新药研发的技术路线：_______________2.2乙方根据甲方的委托，负责以下事项：（1）组织专业团队开展新药研发工作；（2）按照甲方要求，制定新药研发方案；（3）协助甲方完成新药研发所需的各项审批手续；（4）新药研发成果的转移及后续服务工作。第三章权利与义务3.1甲方权利与义务（1）甲方有权要求乙方按照约定完成新药研发项目；（2）甲方应向乙方提供新药研发所需的全部资料和数据；（3）甲方应按照约定支付乙方的代理费用；（4）甲方应协助乙方完成新药研发所需的各项审批手续。3.2乙方权利与义务（1）乙方有权按照约定收取甲方支付的代理费用；（2）乙方应按照甲方要求开展新药研发工作，并保证研发质量；（3）乙方应按照约定向甲方交付新药研发成果；（4）乙方应保守甲方商业秘密，不得泄露给第三方。第四章费用与支付4.1甲方应按照以下方式向乙方支付代理费用：（1）新药研发启动阶段支付：______元；（2）新药研发中期支付：______元；（3）新药研发完成后支付：______元。4.2乙方开具发票后，甲方应在收到发票后______个工作日内支付相应款项。第五章违约责任5.1任何一方违反合同约定，导致合同无法履行，应承担违约责任，向对方支付违约金，违约金为合同总额的______%。5.2甲方未按约定支付代理费用，乙方有权暂停新药研发工作，直至甲方支付完毕。5.3乙方未按约定完成新药研发工作，甲方有权要求乙方退还已支付的全部代理费用，并支付违约金。5.4任何一方因不可抗力导致无法履行合同，应及时通知对方，并在合理期限内提供相关证明，免除违约责任。”652577第六章项目进度与质量控制6.1项目进度安排（1）乙方应在合同签订后______日内提交新药研发项目的详细工作计划；（2）新药研发项目的阶段性成果应按照以下时间节点提交：a.阶段一：______年__月__日；b.阶段二：______年__月__日；c.阶段三：______年__月__日；（3）新药研发项目的最终成果应在______年__月__日前提交。6.2质量控制（1）乙方应保证新药研发项目的质量符合国家相关法规和行业标准；（2）乙方应建立完善的质量管理体系，并定期对研发过程进行质量控制；（3）甲方有权对乙方的研发成果进行质量审核，若发觉质量问题，乙方应按照甲方的要求进行整改。第七章知识产权7.1知识产权归属（1）新药研发项目产生的知识产权归甲方所有；（2）乙方在研发过程中产生的与项目相关的知识产权归乙方所有，但不得妨碍甲方对项目成果的使用。7.2知识产权保护（1）双方应采取必要措施保护新药研发项目产生的知识产权；（2）乙方应协助甲方办理新药研发成果的知识产权申请和保护事宜。第八章保密与数据安全8.1保密（1）双方应对新药研发项目相关的技术资料、商业信息等保密信息承担保密义务；（2）保密期限自合同生效之日起至合同终止或履行完毕之日止，双方另有约定的除外；（3）未经对方书面同意，任何一方不得向第三方泄露保密信息。8.2数据安全（1）乙方应采取必要的数据安全措施，保护新药研发项目中的数据安全；（2）若因乙方原因导致数据泄露或丢失，乙方应承担相应的法律责任。第九章争议解决9.1争议解决方式（1）双方在履行合同过程中发生的争议，应首先通过友好协商解决；（2）协商不成时，任何一方均有权将争议提交至______仲裁委员会进行仲裁，仲裁裁决为终局裁决。9.2仲裁程序（1）仲裁应按照______仲裁委员会的仲裁规则进行；（2）仲裁语言为中文，仲裁地为______。第十章其他约定10.1合同变更、解除与终止（1）合同的变更、解除或终止，必须经双方协商一致并书面确认；（2）在合同履行过程中，若出现不可抗力因素导致合同无法继续履行，经双方协商一致，可以解除合同。10.2合同效力（1）本合同自双方签字盖章之日起生效；（2）本合同一式两份，甲乙双方各执一份，具有同等法律效力。10.3通知（1）任何一方发出的与合同履行相关的通知，应以书面形式送达对方；（2）通知送达方式包括但不限于快递、传真、邮件等，以送达时间为通知生效时间。10.4法律适用本合同的签订、履行、解释及争议解决均适用中华人民共和国法律。第十一章项目管理与沟通11.1项目管理（1）乙方应指定一名项目经理负责新药研发项目的日常管理工作；（2）项目经理应定期向甲方汇报项目进度、质量控制和风险控制情况；（3）甲方有权对项目经理的工作进行监督和评估。11.2沟通机制（1）甲乙双方应建立定期的沟通会议机制，讨论项目进展和相关问题；（2）双方应保持畅通的沟通渠道，及时解决项目执行中的问题；（3）甲方指定的联系人应为______，乙方指定的联系人应为______。第十二章风险控制与应急预案12.1风险控制（1）乙方应制定新药研发项目的风险管理计划，明确可能的风险点及应对措施；（2）乙方应定期对项目风险进行评估，并根据评估结果调整风险控制措施。12.2应急预案（1）乙方应制定新药研发项目的应急预案，包括但不限于数据丢失、技术问题等紧急情况的应对措施；（2）应急预案应包括紧急联络人、应急流程和所需资源等内容。第十三章项目验收与交付13.1验收标准（1）新药研发项目验收应按照国家相关法规、行业标准和合同约定进行；（2）验收合格的标准包括但不限于研发成果的质量、进度和完整性。13.2交付（1）乙方应在约定的时间内向甲方交付新药研发项目的成果；（2）交付方式应包括书面报告、电子数据等，具体交付方式由双方协商确定。第十四章违约赔偿与责任限制14.1违约赔偿（1）若乙方未能按照约定完成新药研发项目，甲方有权要求乙方支付违约金，违约金为合同总额的______%；（2）若甲方未能按照约定支付代理费用，乙方有权要求甲方支付滞纳金，滞纳金为未支付金额的______%。14.2责任限制（1）除合同另有约定外，乙方对新药研发项目的责任限于合同范围内；（2）乙方不应对由于不可抗力或第三方原因导致的项目延误或损失承担责任。第十五章终止与解除后的义务15.1终止与解除（1）合同因任何原因终止或解除后，双方应继续履行本合同第八章关于保密与数据安全的约定；（2）合同终止或解除后，乙方应按照甲方的要求交付已完成的研发成果和项目资料。15.2后续义务（1）合同终止或解除后，双方应继续履行本合同第十