药品监测与质量控制制度

药品监测与质量掌控制度第一章总则第一条目的和依据为了保证我院药品的安全合规使用，提高药品质量掌控水平，订立本制度。本制度依据《中华人民共和国药品管理法》《医疗机构药品管理条例》等法律法规，以及国家和行业相关规范为依据。第二条适用范围本制度适用于我院全部药品的监测与质量掌控工作，包含药品的采购、验收、存储、配送、使用和报废等环节。第二章药品采购与验收第三条采购程序严格依照我院采购管理制度进行药品采购，使用正规的药品供应商。采购人员应依据我院药品使用需求、药品清单和邀请招标等方式，进行合理的采购计划。第四条供应商管理我院建立供应商评估制度，对供应商进行资质审核，评估其产品质量和供货本领。与供应商签订合同，并明确双方责任和义务。第五条药品验收药品验收应由质量掌控部门进行，验收人员应具备相应的药学知识和验收技能。验收应核对药品的外包装、标签等信息与采购文件要求全都，检查药品包装是否完好，药品是否在保质期内。验收合格的药品，应进行入库处理，验收不合格的药品，应及时退回供应商并记录验收情况。第三章药品存储与配送第六条贮存条件药品应存放在特地的药品库房中，库房应具备良好的通风、干燥、清洁等条件。不同类型的药品应依照规定的温度要求进行分类存放，避开药品相互干扰。第七条药品保管药品库房应由专人负责保管，保持药品库房的乾净和药品的更新。药品应依照先进先出的原则进行管理，避开过期药品的显现。第八条药品配送药品配送应由药库或指定部门进行，配送人员应遵守规定的配送流程和要求。配送过程中应保持药品的完整性和质量安全，避开药品的交叉污染和误配送。第四章药品使用与管理第九条药品使用药品应由具有相应执业资质的医务人员负责开具和使用，确保药品使用符合医疗需要。药品使用应依照医疗操作规范和临床指南进行，严禁滥用和超量使用药品。第十条药品管理药库库存应依照规定的数量进行盘点，及时报告库存异常情况，避开库存错误导致药品短缺或挥霍。药品管理应建立档案记录，包含药品的采购、验收、配送、使用、报废等环节的信息，确保药品使用的可追溯性。第五章药品报废与退回第十一条药品报废药品报废应依照规定的程序进行，由专人负责处理，并进行书面记录。药品报废应包含审核、审批和销毁等环节，确保药品报废的合规和安全。第十二条药品退回药品退回应有明确的程序和要求，退回理由应合理且符合相关法规要求。药品退回的过程应有专人记录和监督，确保药品退回的合规和安全。第六章质量监测与掌控第十三条质量监测我院应建立药品质量监测体系，对常用药品进行定期的质量监测。质量监测应采用规范的方法和设备，确保监测结果的准确性和可靠性。第十四条质量掌控药品质量掌控应依照国家和行业相关标准进行，包含药品纯度、含量、溶解度、稳定性等指标。药品质量掌控应由质量掌控部门负责，确保药品质量符合国家和行业标准的要求。第七章惩罚与矫正措施第十五条惩罚措施对违反规定的药品供应商和使用人员，将依法依规予以相应的惩罚措施，包含警告、罚款、直接和间接停止供应等。第十六条矫正措施对发现的问题和不符合要求的情况，应立刻采取矫正措施，并进行记录和整改报告。第八章附则第十七条规章制度