药物制剂生产（高级）课件 项目2 安全生产

安全生产意识培养安全生产是制药企业健康发展的重要保障，本任务通过对药品安全生产的内涵和安全生产管理的学习，使学员能够熟练识别安全生产标识，学会使用防护用品，养成安全用电、防火防爆、危险化学品安全管理和安全操作制药设备的意识，发生紧急情况时能及时疏散。【任务描述】安全生产是指在生产经营活动过程中，为避免发生造成人员伤害和财产损失的事故而采取相应预防和控制措施，以保证从业人员的人身安全和健康，保证生产经营活动得以顺利进行的相关活动。药品安全生产可以理解为采取一定的行政、法律、经济、科学技术等方面措施，预知并控制药品生产的危险，减少和预防事故的发生，实现药品生产过程中的正常运转，避免经济损失和人员伤亡的过程。【知识准备】一、药品安全生产的内涵药品安全生产主要由三个基础部分组成：①安全管理：主要内容有安全生产方针、政策、法规、制度、规程、规范，安全生产的管理体制，安全目标管理，危险性评价，人的行为管理，工伤事故分析，安全生产的宣传、教育、检查等。②安全技术：是为了防止工伤事故、减轻体力劳动而采取的技术工程措施。③职业健康：是研究生产过程中有毒有害物质对人体的危害，从而采取的技术措施和组织措施。【知识准备】一、药品安全生产的内涵药品安全生产的内涵包括以下几方面。1. 生产必须安全，安全促进生产2. 安全生产，人人有责3. 安全生产，重在预防【知识准备】一、药品安全生产的内涵

我国安全生产和环保管理相关法规按立法主体、法律效力的不同，分为宪法、安全生产管理法律、安全生产管理行政法规、地方性安全生产管理法规、安全生产管理规章等。2021年《中华人民共和国安全生产法》，自2021年9月1日起施行2014年《中华人民共和国环境保护法》2018年《中华人民共和国职业病防治法》此外，具有代表性的法规还有《中华人民共和国劳动法》《中华人民共和国消防法》《工伤保险条例》《生产安全事故报告和调查处理条例》《国务院关于特大安全事故行政责任追究的规定》等。【知识准备】二、相关法规1. 药品安全生产责任制安全生产责任制是根据“安全第一，预防为主，综合治理”的安全生产方针和安全生产建立的各级领导、职能部门、工程技术人员、岗位操作人员在劳动生产过程中对安全生产层层负责的制度。2. 药品安全生产委员会制度每个药品生产企业都应该建立全面的安全生产委员会制度。3. 其他安全生产管理制度药品安全生产岗位责任制度包括人员安全职责和部门安全职责，企业必须建立动态的安全审核制度，定期进行安全评审。【知识准备】三、安全生产管理

安全生产标识由安全色、几何图形和图形符号构成，用以表达特定的安全信息。安全生产标识的主要作用是引起人们对不安全因素的注意，预防事故的发生。安全生产标识分为禁止标识、警告标识、指令标识和提示标识。禁止标志警告标志指令标志指示标志【知识准备】四、安全生产标识与劳动防护根据《用人单位劳动防护用品管理规范》（2018年版），劳动防护用品分为以下十大类：（一）头部防护用品（二）呼吸防护用品（三）眼面部防护用品（四）听力防护用品（五）手部防护用品（六）足部防护用品（七）躯干防护用品（八）护肤用品（九）坠落防护用品（十）其他防御危险、有害因素的劳动防护用品【知识准备】四、安全生产标识与劳动防护1. 安全用电操作（1）电气设备在运行过程中，因受外界的影响，或因内部材料的缺陷、老化、磨损、受热、绝缘损坏，或因运行过程中的误操作等，有可能发生各种故障和不正常的运行情况，所以有必要对电气设备进行保护。（2）电气设备的外壳按有关安全规程必须进行防护性接地或接零，并经常检查，保证牢固。（3）工作台使用的局部照明，其电压不得超过36V。（4）发生电气火灾时应立即切断电源。（5）在打扫卫生、擦拭设备时，严禁用水冲洗电气设施，严禁用湿抹布擦拭电气设施，以防止短路或触电事故。【任务实施】一、安全用电意识培养发生触电事故时，首先要使触电者迅速安全地脱离电源，然再进行现场救护。现场救护必须遵循先“救”后“送”的原则，即对触电者先进行现场急救，采取必要的救护措施，然后通过各种通信工具向医疗机构求救，或直接送医院进行抢救。【任务实施】一、安全用电意识培养1.学习化学品安全技术说明书和安全标签《危险化学品安全管理条例》规定：危险化学品生产企业应当提供与其生产的危险化学品相符的化学品安全技术说明书，并在危险化学品包装(包括外包装件)上粘贴或者拴挂与包装内危险化学品相符的化学品安全标签。【任务实施】二、防火防爆和危险化学品安全意识培养危险化学品安全技术说明书是一份关于危险化学品燃爆、毒性和环境危害、安全使用储存、泄漏应急处置、主要理化参数、法律与法规等方面信息的综合性文件。国家标准《化学品安全技术说明书》（GB/T16483-2008）规定了化学品说明书的内容和项目顺序，共包括16项内容。【任务实施】二、防火防爆和危险化学品安全意识培养

2.防火防爆和危险化学品操作（1）在制造和使用危险化学品的建筑物内电气设备应具有防爆功能，电气装置、电热设备、电线、保险装置等都应符合要求。（2）盛装和输送各种危险化学品的容器、管道不得有跑、冒、漏、滴的现象，检查漏气用肥皂水，严禁用明火试验。（3）操作人员应按规定佩戴和使用防护面具、防护口罩、防护手套等防护用品，同时应配备自救、急救药物，防护用品应定期检查和更换。严格按工艺要求进行操作，操作者不能离开现场，以防止跑料、冲料、混料，易燃、有毒的化学品不得采用人工投料操作。（4）易燃、易爆危险化学品要按类存放保管、使用，严禁在车间内超量存放。（5）生产结束后要将工作场所收拾干净，关闭可燃气体、液体的阀门，清理危险品并封存好，断绝电源，关好门窗，并进行安全检查后方可离开。【任务实施】二、防火防爆和危险化学品安全意识培养3.火灾救援（1）扑救火灾的一般原则：【任务实施】二、防火防爆和危险化学品安全意识培养早报警，以减少损失；边报警，边扑救；先控制，后灭火；先救人，后救物；防中毒，防窒息；听指挥，莫惊慌；火势大，要逃生。（2）化学危险物品火灾扑救：①易燃和可燃液体火灾扑救。对比水轻、不溶于水的有机化合物，如乙醚、苯、汽油等的火灾，可用泡沫或干粉扑救。能溶于或部分溶于水的液体，应用雾状水或抗溶性泡沫、干粉等灭火器扑救。不溶于水、比重大于水的液体，可用水扑救。②易燃固体火灾扑救。一般都能用水、砂土、石棉毯、泡沫、二氧化碳、干粉等灭火器材扑救。但粉状固体不能直接用水、二氧化碳扑救。【任务实施】二、防火防爆和危险化学品安全意识培养（2）化学危险物品火灾扑救：③遇水燃烧物品和自燃物品火灾扑救。该类火灾应用干砂土、干粉等扑救，严禁用水、酸碱等泡沫灭火器扑救。④毒害物品和腐蚀性物品火灾扑救。一般毒害物品着火可用水及其他灭火器灭火，但毒害物品中氰化物、硒化物、磷化物着火，只能用雾状水或二氧化碳等灭火。腐蚀性物品着火时，可用雾状水、干砂土、泡沫、干粉等扑救。【任务实施】二、防火防爆和危险化学品安全意识培养（3）电气火灾扑救：①断电灭火，电气设备发生火灾或引燃附近可燃物时，首先要切断电源。电源切断后，扑救方法与一般火灾扑救相同。②带电灭火，有时在危险的情况下，如等切断电源后再进行扑救，就会有火势蔓延扩大的危险，或者断电后会严重影响生产。这时为了取得扑救的主动权，扑救就需要在带电的情况下进行。（4）生产装置初期火灾的扑救：迅速查清着火部位，燃烧物质及物料的来源，在灭火的同时，及时关闭阀门，切断物料；采取多种方法，消除爆炸危险；准确使用灭火剂；生产装置发生火灾时，当班负责人除立即组织岗位人员积极扑救外，应同时指派专人打火警电话报警；消灭外围火焰，控制火势发展；根据生产装置的火灾危险性及火灾危害程度，及时采取必要的工艺灭火措施。【任务实施】二、防火防爆和危险化学品安全意识培养（5）人身起火的扑救：①人身着火时，一般应采取就地打滚的方法，用身体将着火部分压灭。②化纤织品比绵布织品有更大的火灾危险性，扑救化纤织品人身火灾，应注意扑救中或扑灭后，不能轻易撕扯受害人的烧残衣物。③易燃可燃液体大面积泄漏引起人身着火，这种情况一般发生突然，燃烧面积大，受害人不能进行自救。此时，在场人员应迅速采取措施灭火。④火灾扑灭后，应特别注意烧伤患者的保护，对烧伤部位应用绷带或干净的床单进行简单的包扎后，尽快送医院治疗。【任务实施】二、防火防爆和危险化学品安全意识培养工业毒物(生产性毒物)是指工业生产中的有毒化学物质。如生产中用到的原材料，生产过程中的产品、中间体、副产品以及杂质，生产中产生的废弃物中的毒物均属于工业毒物。毒物进入人体的主要途径：（1）呼吸道

（2）皮肤

（3）消化道【任务实施】三、工业毒物安全知识学习急性中毒往往病情严重，及时、正确处理急性中毒事故，对于挽教重危中毒患者、减轻中毒程度防止合并症的产生具有十分重要的意义。急性中毒的现场急教应遵循下列原则：（1）做好救护者的个人防护（2）切断毒物来源（3）防止毒物的继续伤害（4）进行现场急救（5）解毒和排毒【任务实施】三、工业毒物安全知识学习1.必须正确穿戴好个人防护用品。操作前要对设备进行安全检查，而且要空机试运行，确认正常后方投入运行。2.制药设备在运行中也要按规定进行安全检查。3.严禁向旋转部位、有相对运动或高温部件等一切有伤害可能的部件伸手，制药设备在运行时，严禁用手调整，也不得用手测量零件或进行润滑、清扫杂物等操作。【任务实施】四、制药设备安全操作4.清理设备和处理故障时，必须停机后处理，必要时切断总电源，对于一些特殊设备的清理、润滑等工作必须由一个人完成，不得有两个人同时操作，对制药设备上的电气件进行维修时必须断电后处理或制定有效的安全隔离措施，在电源开头处必须悬挂“禁止合闸”警示牌，并对电气采取临时接地保护措施。5.制药设备的安全装置必须按规定正确使用，不准将其拆掉不使用。制药设备运转时操作者不得离开工作岗位，以防止发生问题时无人处理。工作结束后，应关闭开关，切断电源，按清场标准操作规程进行操作。【任务实施】四、制药设备安全操作1.从业人员应熟悉洁净区安全消防通道，洁净区每一层应设两个安全出口。保持安全出口畅通无阻，切不可堆放杂物，或封闭上锁。从业人员应会正确使用消防器材，能在发生火灾时迅速离开现场。2.火势初期，如果发现火势不大，未对人员与环境造成较大威胁，且附近有消防器材（灭火器、消防栓、自来水等），应尽可能第一时间进行扑灭，不可置小火不顾而酿成大灾。3.当火势失控时，不要惊慌，应冷静应对，辨明方向，利用消防通道尽快撤离险地，并及时发出信号，寻求外界帮助；如果火灾现场人员较多，切不可慌张，更不要拥挤、盲目跟从或乱冲乱撞、相互践踏，以免造成意外伤害。如果现场烟雾较大，能见度低，应贴近墙壁或按指示灯的指示摸索前行。【任务实施】五、洁净区安全疏散4.如果要经过充满烟雾的路线，为避免浓烟呛入口鼻，可用湿毛巾或口罩蒙住口鼻，同时使身体尽量贴地面或匍匐前行，穿过烟火封锁区应尽量佩戴防毒面具、头盔、阻热服等护具，如果没有这些护具，可向头部、身上浇水或用湿毛巾等将头、身体裹好，再冲出去。5.如果用手摸房门已感到烫手，或已知房间被大火或烟雾围困，此时切不可打开房门，否则火焰与浓烟会顺势冲进房间，这时可采取创造避难场所、固守待援的办法。首先应关紧迎火的门窗，打开背火的门窗，用湿毛巾或湿布条堵住迎火门窗缝隙，并不停泼水降温，同时用水淋透房间内可燃物，防止烟火渗入，固守在房间内，等待救护人员的到达。【任务实施】五、洁净区安全疏散我们国家先后完善和颁布了《环境保护法》、《固体废物污染环境防治法》、《水污染防治法》、《大气污染防治法》、《海洋环境保护法》、《环境噪声污染防治法》以及与各种法规相配套的行政、经济法规和环境保护标准，形成了一套完整的环境保护法律体系。【任务实施】六、环境保护知识学习【任务实施】六、环境保护知识学习综合利用与无害处理相结合，从源头入手，控制污染源的流出，并采取预防和治理相结合的方法，加强制药工业中环境保护的精细化管理，鼓励使用无毒、无害或低毒、低害的材料。【任务实施】六、环境保护知识学习【知识总结】1.药品安全生产包括安全管理、安全技术和职业健康三个组成部分。2.生产必须安全，安全促进生产；安全生产，人人有责；安全生产，重在预防。3.安全生产责任制是以企业法人代表为责任核心的安全生产管理制度，法人代表是第一责任人。4.安全色是传递安全信息含义的颜色，包括红、蓝、黄、绿四种颜色。安全生产标识分禁止标识、警告标识、指令标识和提示标识。5.劳动防护用品包括头部防护用品、呼吸器官防护用品、眼及面部防护用品、手部防护用品、足部防护用品、躯干防护用品和防坠落用品等。【知识总结】6.电气设备的保护一般有过负荷保护、短路保护、欠压和失压保护、断相保护及防误操作保护等。7.易燃、易爆危险化学品车间应设置防爆型强化通风设备和照明设施，远离火种火源，禁止吸烟，禁止使用易产生火花的机械设备和工具。8.制药设备的安全装置必须按规定正确使用，不准将其拆掉不使用。9.熟悉洁净区安全消防通道，洁净区每一层应设有两个安全口。谢

谢药物制剂生产自我防护【任务描述】本任务通过职业性有害因素和职业损害相关知识学习，明确职业损害防护措施，学会常见的急救方法，培养药物制剂生产过程中的自我防护素养，减少职业损害。在生产环境、生产过程和劳动过程中存在的可直接危害生产者健康的因素称为职业性有害因素。制药企业的职业性有害因素主要是生产过程中的生产性有害因素，按其性质分为三类。1. 物理因素2. 化学因素3. 生物因素【知识准备】一、职业性有害因素

职业性有害因素能否对接触者造成健康伤害，主要与接触方式、接触浓度（或强度）和作用时间有关。一般情况下，作用于机体的有害因素需要累积达到一定量时，才会对健康造成伤害。在接触的量相同时，个体因素如年龄、性别、营养状况、遗传因素、体质、生活方式等不同，个体的受损害程度会有差异。职业性有害因素对健康的损害主要包括职业病、工作有关疾病和职业性工伤。【知识准备】二、职业损害的类型1. 职业病《中华人民共和国职业病防治法》中职业病是指企业、事业单位和个体经济组织等用人单位的劳动者在职业活动中，因接触粉尘、放射性物质和其他有毒、有害等因素而引起的疾病。职业病应具备下面三个条件：①疾病与工作场所的职业性有害因素密切相关。②接触有害因素的剂量，已足以导致疾病发生。③在受同样职业性有害因素作用的人群中有一定的发病率，一般不会只出现个别患者。【知识准备】二、职业损害的类型2.工作有关疾病职业性有害因素除会导致机体一系列的功能性或器质性的病理变化外，还能使机体的抵抗力下降，造成潜在的疾病显露或已患的疾病加重，表现为接触人群中某些常见疾病的发病率增高或病情加重，这类疾病称为工作有关疾病。3.职业性工伤作业者在生产过程中因操作失误、违反操作规程或防护措施不当而发生的突发性意外伤害，称为职业性工伤。其性质的确定及伤残程度评定，由国家相关机构认定。【知识准备】二、职业损害的类型

1. 单位组织措施2. 个体防护措施3. 卫生技术措施4. 卫生保健措施【知识准备】三、职业损害防护措施

1. 作业环境监测定期进行作业环境监测，包括化学毒物监测、皮肤污染测定、生物学监测、物理因素监测。2. 职业健康监护职业健康监护主要是通过预防性健康检查，早期发现职业病危害，以便及时采取措施减少或消除有害因素，同时对接触过有害因素的人员及早进行观察或治疗。【任务实施】一、安全防护意识培养发生意外伤害事故时，现场救护是早期抢救伤员，开展自救互救的有效手段之一，心肺复苏、止血、包扎等急救术是事故现场急救的通用技术，及时、有效的现场救护可以防止损伤加重和减轻伤员的痛苦，甚至可以挽救伤员的生命，为进一步治疗争取时间。【任务实施】二、急救技能培养1.心肺复苏心肺复苏术简称CPR，是针对骤停的心脏和呼吸采取的急救技术，目的是为了恢复患者自主呼吸和自主循环。在心肌梗死、溺水、触电等紧急情况下，能否在第一时间对患者进行心肺复苏，为后续治疗赢得黄金4分钟，对挽救患者生命至关重要。实施心肺复苏之前，要使患者仰卧在坚固的平（地）面上，将上肢至于身体两侧，保持身体平直、无扭曲。解开伤者衣领、领带以及拉链。若翻转伤者时，颈部应与躯干始终保持在同一轴面上【任务实施】二、急救技能培养1.心肺复苏的流程（1）胸外按压（2）开放气道（3）人工呼吸【任务实施】二、急救技能培养2.足踝扭伤急救法轻度足踝扭伤，应先冷敷患处，24h后改用热敷，用绷带缠住足踝，将足部垫高，即可减轻症状。3.触电急救法

迅速切断电源，若一时找不到闸门，可用绝缘物挑开电线或砍断电线。立即将触电者抬到通风处，解开衣扣、裤带，若呼吸停止，须做口对口人工呼吸或将其送附近医院急救。【任务实施】二、急救技能培养4.出血急救法

出血伤口不大时，可将消毒棉球敷在伤口上，加压包扎，一般就能止血。出血不止时，可将伤肢抬高，减慢血流的速度，协助止血。四肢出血严重时，可将止血带扎在伤口的近心端，扎前应先垫上毛巾或布片，然后每隔半小时必须放松1次，绑扎时间总共不得超过2h，以免肢体缺血坏死。做初步处理后，应立即送医院救治。5.骨