药物制剂生产（高级）课件 项目26 均质与乳化设备操作

项目26均质与乳化设备操作任务26.1均质均质是软膏剂制剂生产的常用操作。本任务主要是学习均质设备的分类、工作原理，遵行均质设备的SOP，完成真空均质制膏机的正常操作，领会操作注意事项，学会设备维护与保养、常见故障及排除方法。26.1.1基础知识

软膏剂常用的制备方法有三种：

研和法

熔合法

乳化法

常用的均质设备有：

单辊研磨机

三辊研磨机

ZRJ型真空均质制膏机26.1.2主要设备1.单辊研磨机主要结构：可旋转的转筒与固定的研磨辊组成。工作原理：利用转筒与研磨辊的相同运动，使附着于辊筒表面的物料被剪切循环混合，研磨粉碎，最终达到研磨与均质的目的。26.1.2主要设备三辊研磨机2.三辊研磨机

主要结构：由三个平行的辊筒和转动装置组成的。

工作原理：三个辊的转速各不相同从加料处至出料处辊依次加快。三辊研磨机工作原理26.1.2主要设备3.真空均质制膏机

主机包括三组搅拌，分别是主搅拌、溶解搅拌和均质搅拌。真空均质制膏机局部结构图26.1.3设备操作以ZRJ型真空均质制膏机为例介绍其操作方法。开机前准备1.检查设备的清洁是否符合生产要求，是否有清场合格证,并确实是否在有效期内。2.检查设备的卫生条件是否达到生产要求，检查设备是否有“完好”标牌，“已清洁”标牌，检查机器表面有无异常物品。3.检查各开关、阀门是否处于初始位置。4.检查加热、搅拌、真空等装置是否正常；检查进料口上的过滤器的过滤网是否完好；关闭底部出料口阀门，打开真空泵冷却水阀门。5.检查均质部分、搅拌浆、刮缸器等转动部位是否安全可靠车固。6.检查电源电压、仪表、指示等是否正常。开机操作1.按批配料量将水相、油相物料分别投入水相锅和油相锅内，开始加热，待加热快完成时，开动搅拌器，使物料混合均匀。

2.开动真空泵，待乳化锅内真空度达到-0.05MPa时，开启水相阀，待水相吸进一半时，关闭水相阀。

3.开启油相阀门，待油相吸进后关闭油相阀门。

4.开启水相阀门，直至水相完全吸完，关闭水相阀门，停止真空系统。

5.开动乳化头10min后停止，开启刮板搅拌器及真空系统，当锅内真空度达-0.05MPa时，关闭真空系统。开启夹套阀门，在夹套内通冷却水冷却。

6.待乳剂制备完成后，停止刮板搅拌，开启阀门使锅内压力恢复正常，开启压缩空气排出物料。7.将乳化锅夹套内的冷却水放出。8.操作完毕后，关闭电源，按清洁操作规程对好设备的清洁消毒工作。设备维护与保养

1.保持均质器的清洁。每次要停止使用或更换物料时都应清洁均质器的与工作液面接触的部分。2.经常检查刮板器、搅拌浆、均质过滤部件情况，如有松动应及时紧固，损坏应及时更换。

3.定期检查电机和减速电机并添加减速油。

4.经常检查水路、油路是否有渗漏现象，必要时紧固。

5.经常检查加热管、温度表是否良好并紧固接线端子。

6.整理线路和电控制箱并清洁保养检查电箱内各电器元件。

7.定期测试线路和电机对地相间的绝缘情况。

8.定期添加导热油和润滑油。常见故障及排除方法常见故障原因排除方法均质、搅拌电机不启动或电机过载1.电机轴承故障2.电源断线3.均质转子烧结4.均质转子润滑轴承损坏5.有异物卡住搅拌器或均质头1.更换电机轴承2.检查电源3.检查均质转子转动是否灵活4.更换滑动轴承5.清除异物刮板运转时不能挂壁或运转时有金属声响1.刮板磨损2.刮板座转动不灵活，卡在不合适位置3.搅拌桨偏心较严重1.更换刮板2.去除刮板座中的污物，更换销轴3.调整搅拌桨的位置真空度不正常1.真空泵未正常运转2.阀门未关闭，锅盖抽真空阀未打开3.密封圈已损坏造成泄漏1.检修真空泵2.关闭各个阀门3.更换密封圈泵不能产生真空1.系统泄漏严重2.无工作液3.旋转方向错误1.修复泄漏处2.添加工作液3.更换导线改变旋转方向ZRJ型真空均质制膏机常见故障及排除方法谢

谢

观

看！项目26均质与乳化设备操作任务26.2

乳化乳化是软膏剂制剂生产的常用操作之一。本任务主要是学习乳化设备的分类、工作原理，遵行乳化设备的SOP，完成自动真空乳化机的正常操作，领会操作注意事项，学会设备维护与保养、常见故障及排除方法。26.2.1基础知识乳化是液-液界面现象，两种不相溶的液体，如油与水，在容器中分成两层，密度小的油在上层，密度大的水在下层。若加入适当的表面活性剂在强烈的搅拌下，油被分散在水中，形成乳状液，该过程叫乳化。

26.2.2主要设备1.真空均质乳化机真空均质乳化机是集混合、分散、均质、乳化及吸粉等多功能于一体的成套系统，带有外围油相罐、水相罐、真空、加热冷却系统等部件，该设备是目前生产软膏/乳膏的常用设备，真空均质乳化机真空均质乳化机工作原理均质真空乳化机具有改进型桨叶双向刮壁搅拌，搅拌效率比普通搅拌至少提高1/3倍。外架结合双向刮壁搅拌，充分混合物料，无死角净锅粘料。框式搅拌器1.真空均质乳化机26.2.2主要设备2.高速剪切乳化机高剪切乳化机通过机械作用造成的冲击、剪切等力的作用，将物料从径向甩入定、转子之间狭窄精密的间隙中，同时受到离心挤压、撞击等作用力，使物料得到充分分散、混合、乳化。高剪切乳化机26.2.2主要设备

高剪切乳化机的核心部分为乳化头，其工作可分为吸料、初级乳化、挤射、不断循环四个过程。高剪切乳化机乳化头26.2.2主要设备3.自动真空乳化机

自动真空乳化机是由具用于高粘度物料框式混合叶片的搅拌和用于乳化的高速均质机组合而成。真空自动乳化机工作原理26.2.3设备操作ZJR-250型自动真空乳化机的操作方法如下：开机前准备1.检查是否有清场合格证，并确定是否在有效期内。2.检查设备的卫生条件是否达到生产要求，检查设备是否有“完好”标牌、“已清洁”标牌。3.检查蒸汽、冷却水、液压泵等阀门是否正常。4.检查乳化机上盖，应与机体全部密合。5.检查乳化机底部的出料阀，应已关闭。6.打开上盖上的视镜灯，检查乳化机内，应不得有任何异物，以防止乳化头在高速运转时碰撞受损。7.打开乳化机夹套的冷却水进出水阀，准备乳化操作。开机操作1.将油相、水相物料分别投入到油相锅和水相锅内，开始加热，待加热快完成时，开始搅拌，使物料混合均匀。2.打开真空阀门抽真空，观察乳化锅上的真空压力表，待表上的指针下降到一定刻度不能移动时，关闭真空泵阀门，抽真空完成。3.开动乳化头，调节乳化时间。4.乳化结束后，停止乳化锅加热，向夹层锅注入冷水让乳膏缓缓降温，冷凝后即得光滑、细腻的乳膏。5.操作完毕后，关闭电源，按清洁操作规程对好设备的清洁消毒工作。设备维护与保养1.经常检查液体过滤器滤网是否完好并经常清洗，以免杂质进入乳化锅内，确保乳化头正常运行。2.做好防潮、防腐蚀工作，确保设备和电器控制系统干净、卫生。3.定期检查安全阀，防止阀门锈死沾连失效，定期清查疏水阀，防止有杂物堵塞。4.定期更换机械密封，经常检查冷却系统。5.定期检查各部分及轴承内的润滑油及油脂，及时更换干净的润滑油及油脂。6.使用过程中启动真空泵时如有堵转现象，应马上停止真空泵，清理真空泵后才能再次启动。7.乳化机在运作过程中如出现异常声音或其它故障，应立即停机检查，待排除故障后再运转。常见故障及排除方法ZJR-250型自动真空乳化机常见故障及排除方法常见故障原因排除方法机器不能正常运转1.电源断线2.电源线漏电3.电机出现故障1.检查电源