药品有限公司质量管理体系文件-部门及岗位职责

药品有限公司质量管理体系文件-部门及岗位职责药品有限公司质量管理体系文件-部门及岗位职责一、质量管理部岗位职责1.质量方针制定：负责制定和修订公司的质量方针，确保其符合国家法规及行业标准，推动全公司质量文化的建设。2.质量体系建设：负责建立、实施和维护质量管理体系，确保其有效性和适应性，定期进行评审和改进。3.内部审核：组织和实施内部质量审核，评估各部门质量管理体系的执行情况，提出改进建议并跟踪落实。4.培训与指导：负责对全员进行质量管理体系的培训，提升员工的质量意识和技能，确保各岗位人员理解并执行相关质量标准。5.质量数据分析：收集和分析质量数据，识别质量问题和趋势，制定相应的改进措施，推动持续改进。6.客户投诉处理：负责客户投诉的接收、调查和处理，确保及时反馈并采取有效措施防止类似问题的发生。7.合规性检查：定期检查公司各项活动的合规性，确保符合相关法律法规及行业标准，降低合规风险。二、生产部岗位职责1.生产计划执行：根据公司生产计划，合理安排生产任务，确保按时完成生产目标。2.生产过程控制：负责生产过程的监控与管理，确保生产工艺和操作规程的执行，保障产品质量。3.设备管理：定期对生产设备进行维护和保养，确保设备的正常运转，降低故障率。4.人员培训：对生产人员进行岗位技能培训，确保其掌握必要的操作技能和质量意识。5.不合格品管理：对生产过程中产生的不合格品进行识别、隔离和处理，确保不合格品不流入市场。6.安全生产：落实安全生产责任制，定期开展安全培训和演练，确保生产现场的安全。三、质量控制部岗位职责1.原材料检验：负责对所有原材料进行入库前的检验，确保其符合质量标准和技术要求。2.过程检验：在生产过程中进行各项关键工序的检验，确保产品质量符合标准。3.成品检验：负责对成品进行全面检验，确保出厂产品符合质量标准，合格后方可放行。4.检验记录管理：建立和维护检验记录，确保记录的完整性和可追溯性，便于后续审核和追踪。5.质量问题分析：对检验中发现的质量问题进行分析，提出改进建议，推动质量持续改进。6.标准制定：参与制定和修订产品质量标准及检验方法，确保其科学性和可操作性。四、研发部岗位职责1.新产品开发：负责新产品的研发工作，制定研发计划，确保按时完成研发任务。2.技术文档编写：编写和维护产品的技术文档，包括产品说明书、工艺规程等，确保文档的准确性和完整性。3.实验室管理：负责实验室的日常管理，确保实验室设备的正常运转和实验环境的安全。4.技术支持：为生产和质量控制提供技术支持，解决生产过程中遇到的技术问题。5.市场调研：进行市场调研，了解行业动态和客户需求，为新产品开发提供依据。6.知识产权管理：负责公司研发成果的知识产权申请和管理，保护公司的技术创新。五、销售部岗位职责1.市场拓展：负责市场的开拓与客户的开发，提升公司产品的市场占有率。2.客户关系维护：与客户保持良好的沟通，及时了解客户需求和反馈，提升客户满意度。3.销售计划执行：根据公司销售目标，制定并执行销售计划，确保销售任务的完成。4.市场信息收集：收集市场信息和竞争对手动态，分析市场趋势，为公司决策提供依据。5