药物制剂生产（高级）课件 21-2 制粒

项目21制粒、干燥与整粒设备操作——制粒制粒一、基础知识1.定义制粒是把粉末、块状物、溶液、熔融液等状态的物料进行处理、制成具有一定形态和大小的颗粒的操作。常用的制粒方法有湿法制粒和干法制粒两种。2.制粒设备制粒二、常用设备1.高速混合制粒机高速混合制粒机主要由机座、盛料缸、搅拌桨、制粒刀、气动出料阀和控制系统构成。工作原理是盛料缸加入原料干粉后，盖上顶盖，依靠搅拌桨的旋转使物料迅速翻转达到充分混合，黏合剂或润湿剂从顶盖部加料口加入，在搅拌下将原料制成软材，再利用制粒刀高速旋转，将软材迅速搅碎、切割成均匀的湿颗粒，制得的湿颗粒由出料口放出。适合于大多数物料的制粒，但对于乳香、没药和全浸膏类黏性大又不耐热物料不易用本机制粒。制粒二、常用设备2.沸腾制粒机沸腾制粒机由物料容器、喷雾室、物料捕集室、喷枪、加热器、引风机等系统组成。利用热风使粉末物料悬浮呈沸腾流化态状，喷枪喷入液态黏合剂或润湿剂使粉末物料凝结成粒，热风在使物料沸腾的同时还加热颗粒使其干燥。物料的混合、制粒、干燥均在本机内一步完成，所以本机也被称为“一步制粒机”。自动化程度高、生产条件可控、制得的颗粒密度小、流动性和可压性好。特别适用于黏性大、普通湿法制粒不能成型的物料制粒。制粒二、常用设备3.喷雾干燥制粒机喷雾干燥制粒机主要由鼓风机、加热器、喷枪、盛料器、供液装置、颗粒贮槽等系统构成。设备集混合、喷雾干燥、制粒、颗粒包衣多种功能于一体；制得球形颗粒密度小，强度小，粒度均匀，流动性好，可塑性好。适合于粘度大，传统湿法制粒不能成型，对湿热敏感的药物制备颗粒，特别适合中药颗粒剂的生产。GHL-10型高速混合制粒机操作一、开机前准备1．检查设备的卫生条件是否达到生产要求，是否有清场合格证。2．打开顶盖，检查搅拌桨和制粒刀有无松动，有松动应及时拧紧螺母。3．接通水源、气源、电源，检查设备各部件是否正常，水、气压力是否正常，气压调至0.5MPa。4．检查电器部件是否安全，有无漏电现象。5．打开控制面板，开启出料阀，检查气动出料阀的进退是否灵活，速度是否适中，如不理想可调节气缸下面的单向节流阀，最后关闭出料阀。6．系上顶盖上排气筒捕集袋，打开吹气开关，观察搅拌桨轴和制粒刀轴缝隙是否被阻塞；调节进气量，保证药粉不会进入搅拌桨轴和制粒刀轴缝隙处。7．在控制面板上打开搅拌点动和制粒点动，观察机器的运转情况，在搅拌桨无刮器壁，制粒刀无异常声音情况下，关闭顶盖并拧紧顶盖螺母。8．打开机器状态，查看机器状态的顶盖、底盖、伺服系统情况，以上均应显示正常。GHL-10型高速混合制粒机操作二、开机操作1．进入自动操作界面，设定低速搅拌时间及转速，高速搅拌时间及转速，制粒延时时间及转速六个参数。时间参数的关系，自动运行时间＝低速搅拌时间＋高速搅拌时间；制粒延时时间为制粒刀开启的时间，即制粒时间＝自动运行时间－制粒延时时间。2．打开物料顶盖，将原辅料投入缸内，然后关闭顶盖并拧紧螺母。3．打开机器状态查看顶盖、底盖、伺服系统正常，打开吹气开关吹气。4．在控制面板上点击自动运行，设备开始运转，在进入高速搅拌后及时打开顶盖加料口加入黏合剂。5．运行完成即自动停机，打开气动出料阀，开启搅拌点动，搅拌桨低速搅拌将物料从排出口排出，关闭吹气后停机。操作完毕后，关闭电源，按清洁操作规程对设备进行清洁。GHL-10型高速混合制粒机操作三、操作注意事项1．使用前应进行一次空运转试车，确保空转试车时无异响，无部件松动方可使用。2．生产前应按工艺要求设定低速搅拌时间及转速，高速搅拌时间及转速，制粒延时时间及转速六个参数。3．加入药物启动前应开启吹气，防止药粉进入搅拌桨轴和制粒刀轴缝隙处造成轴的磨损，以及生热对药物造成影响。4．投料量要适中，防止搅拌桨启动困难，且混合不均，如强制启动搅拌则可能产生大量的热量，使物料粘壁。5．控制好黏合剂的用量，最好一次性加入。6．设备运行时，严禁操作人员离开现场，如有异响或其他异常情况应及时停机检查。GHL-10型高速混合制粒机操作四、设备维护与保养1．每半年打开轴承上的遮板，对前后轴承加润滑脂。2．每月检查机件、传动轴一次；整机每半年检修一次。3．定期检查齿轮箱、传动轴、轴承等易损部件，检查其磨损程度，发现缺损应及时更换或修复。4．每半年检查一次齿轮箱，必要时用二硫化钼润滑剂涂抹在齿轮四周。GHL-10型高速混合制粒机操作五、常见故障及排除方法常见故障原因排除方法有异常声音1.可能投料过多造成搅拌桨停转2.搅拌桨或制粒刀脱落3.有金属物混入物料等1.立即停机2.停机检查3.停机清除频频出现黏壁现象1.可能是黏合剂种类选择不当2.加热温度