规范诊疗用护理器械管理制度

规范诊疗用护理器械管理制度第一章总则第一条目的和依据依据《医疗机构管理条例》等相关法律法规，规范医院内诊疗用护理器械的管理，保障患者安全，提高医疗质量，订立本规章制度。第二条适用范围本制度适用于医院内全部诊疗科室、护理部门和相关管理人员。第三条定义诊疗用护理器械：指在医疗过程中用于护理操作、治疗、检查或监测等用途的器械。诊疗科室：指医院内诊疗活动进行的部门，包含门诊科、急诊科、住院科等。护理部门：指医院内负责护理工作的部门，包含病区护理部、手术室、ICU等。管理人员：指医院内具有管理职责和权限的各级负责人员。第二章护理器械的购置和验收管理第四条购置计划诊疗科室和护理部门应依据临床需求和工作量订立器械的购置计划，提出购置申请。购置申请应包含器械的名称、品牌、型号、数量、预估用途及预算等内容。第五条采购渠道诊疗科室和护理部门可通过合法合规的渠道采购器械，如医疗器械专业供应商、招标采购、医疗器械经销商等。采购过程应依法遵守采购管理规定，确保采购的器械质量合格、价格合理。第六条验收标准购买的器械应依据医院单位和器械特性订立验收标准。验收标准应包含外观、质量、性能等方面的要求，并依据实际需要进行抽样检验。以供应商供应的相关文件、证书为准，验收不合格的器械应及时退回或要求供应商重新供应合格产品。第七条验收记录诊疗科室和护理部门应对验收过程进行记录，包含验收日期、器械名称、品牌、数量、验收结果等。验收记录应保管至少3年，供日常使用和监管部门审查。第三章护理器械的存放和维护管理第八条存放要求护理器械应存放在特地的器械柜、架子或专用保管柜中，保证干燥、通风，防止阳光直射。不同类别的器械应分开存放，避开混淆和交叉感染的风险。第九条入库登记诊疗科室和护理部门应订立入库登记制度，对每批次购入的器械进行登记。入库登记应包含器械名称、品牌、型号、数量、生产日期、有效期限等信息。第十条定期检查诊疗科室和护理部门应订立定期检查计划，对全部存放的器械进行定期检查，确保其质量和性能满足临床要求。定期检查应包含外观检查、功能检验、器械完整性检查等方面的内容。第十一条损坏和过期处理对损坏或已过有效期的器械，应立刻停止使用，并及时报告上级主管部门。由上级主管部门统一处理，可以选择报废、送修或返厂维护和修理等方式进行处理。第十二条维护记录对每次维护和修理的器械，应订立维护记录，包含维护日期、维护内容、维护人员等信息。维护记录应保管至少3年，供日常使用和监管部门审查。第四章护理器械的使用和监督管理第十三条使用规范护理人员应依照操作规程正确使用护理器械，遵从操作规范，确保患者安全。严禁将个人使用的器械用于他人，严禁私自调换、替换器械。第十四条监督检查医院设立特地的器械使用和监督管理岗位，定期对各科室、部门进行监督检查。监督检查内容应包含器械的正确使用、维护情况、损坏和过期器械的处理等。第十五条不良事件报告对因器械使用引发的不良事件，医院应建立不良事件报告制度，并依法上报相关部门。不良事件报告应包含事件发生地方、时间、原因、处理结果等信息，及时采取措施防止仿佛事件再次发生。第十六条器械使用培训医院应定期组织护理人员进行护理器械的使用培训，提高其操作技能和安全意识。新聘护理人员应在入职前接受必需的护理器械使用培训。第五章附则第十七条相关记录和档案医院应建立完善的护理器械管理档案，包含器械采购记录、验收记录、维护记录、报废处理记录等。档案应保管至少5年，供监管部门审查。第十八条惩罚措施对违反本制度的诊疗科室、护理部门和管理人员，将依照医院相关管理规定予以相应的纪律