肺结节诊治中国专家共识（2024年版）

肺结节诊治中国专家共识(2024年版)01引言■全球情况：√

2020年全球癌症新发病例约1930万例，死亡近1000万例。√

肺癌新发病例约221万例，占11.4%,死亡约180万例，居癌症死亡首位。■中国情况：√

2020年中国肺癌新发病例81.6万，占全球37%。√

2022年发病例数增至106

.06万，死亡例数73

.3万。√

中国肺癌患者5年存活率较低，2018年(2012-

2015年)为19

.

78,与

2030年目标(46.6%)差距大。不同分期预后不同，I期

5

年

生

存

率

7

7

%

-

92%,ⅢA-IVB

期0-36%。因此，肺癌早期诊断和治疗是提高生存率、改善

预后的关键，但多数患者确诊时已为晚期，一、二级预防工作有待加强。一、肺癌现状■为解决肺癌早期诊治问题，中华医学会呼吸病学分会肺癌学组和中国肺癌防治联盟组织多学科专家于2015年制定《肺部结节诊治中国专家共识》,

2018

年更新，在中国肺癌防治联盟肺结节诊治分中心推广，并提出“智能救治百万早期肺癌工程"。■此次根据推广经验、更新文献证据，参考相关指南，征求多学科专家意见，

在2018年版基础上进行第三次修订和更新。二、共识更新背景■肺癌高危人群筛查年龄界定：√根据我国国情确定适合我国的肺癌高危人群筛查年龄。■难定性肺结节定义：√提出此定义，避免诊断和治疗延误。■AI

影像辅助诊断系统评估：√

科学评价

AI

在肺结节评估中的作用，提出人机多学科诊疗(MDT)

模式，克服AI

局限性。■肺结节评估分类：√

分为常规和个体化评估，便于不同人群应用。√

基于循证医学证据，对不同类型和大小肺结节管理细则给出推荐，形成18条推荐

意见，用于指导肺结节暨肺癌早期诊治临床实践，提升我国肺结节暨早期肺癌诊治

水

平

。三、共识更新内容■发起与参与人员：√由中华医学会呼吸病学分会肺癌学组、中国肺癌防治联盟专家组共同发起，呼吸与

危重症医学科、胸外科、肿瘤科、放射科、流行病学等多学科专家参与。√

启动于2023年1月，定稿于2024年6月，在国际实践指南注册平台注册

(PREPARE-2024CN604)。■适用与目标人群：√

适用于各级医院呼吸与危重症医学科、胸外科、肿瘤科等医师√

目标人群是筛查或偶然发现肺结节及疑诊早期肺癌患者四、共识形成方法■证据检索：√

临床问题源于一线临床医务人员调研和文献，整合后解构为

PICO

格

式，以主题词检索

PubMed、Cochrane

Library、中国生物医学

文献服务系统、万方数据库和中国知网数据库，主要纳入系统评价、随机对照试验、队列研究、病例对照研究等。■推荐意见形成：√根据支持证据提出初步推荐强度级别，通过在线问卷调查，多学科专家投票形成一致意见，初稿经专家组多轮会议讨论后确定。

√所有专家组成员无利益冲突。四、共识形成方法肺结节定义和分类、管理原则■影像学特征√

最大径≤3cm,

局灶性、类圆形，密度比肺实质高的实性或亚实性阴影。可以是孤立

性或多发性，并且不伴有肺不张、肺门淋巴结肿大和胸腔积液。√

孤立性肺结节通常没有明显症状，边界清楚、密度增高，最大径≤3cm,周围是含气

肺组织包裹的软组织影。√

多发性肺结节一般是单一肺结节伴有一个或多个结节，超过10

个的弥漫性肺结节

大多是恶性肿瘤转移或者是良性病变(感染或非感染因素导致的炎症性疾病)引起

的。一、肺结节定义■数量分类√

单个病灶是孤立性肺结节，2个及以上病灶是多发性肺结节。■病灶大小分类√

为了精准管理肺结节患者和指导分级诊疗，将肺结节按大小分类。

√

最大径≤5mm

是微小结节，5-

10mm

是小结节。√

结节大小和恶性概率有关。√

微小结节可以在基层医院随访管理√

小结节可在有诊治经验的医院，如中国肺癌防治联盟肺结节诊治分中心管理√

10-30mm

的肺结节应该尽早诊治，并且要根据实性和亚实性肺结节临床管理流程进行随访。二、分

类■密度分类√

实性肺结节：·

是肺内圆形或类圆形密度增高影，其密度高到足以掩盖其中走行的血管和支气管

影

。√

亚实性肺结节：·只要含有磨玻璃密度的肺结节都叫亚实性肺结节。·

磨玻璃病变在

CT

上显示为边界清楚或不清楚的肺内密度增高影，但密度不足

以掩盖其中的血管和支气管影。·

亚实性肺结节包括纯磨玻璃结节(pGGN)

和混杂性结节(mGGN,

也称部分实性结节)。·

如果磨玻璃病灶内没有实性成分，就是

pGGN;

有实性成分就是

mGGN。二、分

类■早期诊断难易程度分类√

“难定性肺结节”是指不能通过非手术活检明确诊断，而且高度怀疑是早期肺癌的

肺结节。√

因为早期肺癌在肺结节中体积小，术前很难明确病理诊断，反复随访可能耽误治疗，

或者因为鉴别诊断能力有限导致过度治疗。√

所以需要提出“难定性肺结节”的定义，推荐采用多学科团队(MDT)工作模式和

医患共同决策。二、分

类■

【推荐意见1】√“难定性肺结节”是指无法通过非手术活检明确诊断，且高度怀疑早期肺癌的肺结节。

√

该类肺结节的诊断和处理推荐采用MDT

工作模式和医患共同决策(Ⅲ类推荐)。三、推荐意见肺结节发现途径03■国外肺癌筛查经验及演变√2011

年美国国家肺癌筛查试验(NLST)表明，与胸部

x

线相比，胸部低剂量

CT(LDCT)

对肺癌高危人群筛查可使肺癌病死率下降20%。√之后美国的筛查标准也在不断变化。√2013

年美国预防服务工作组(USPSTF)推

荐

对

5

5

-

8

0岁

、≥30

包年吸烟史

且目前仍在吸烟或戒烟时间不满15年的人群每年进行LDCT

肺癌筛查。√后来美国癌症干预和监测建模网络(CISNET)

研究发现，对50岁或

5

5

-80岁年龄段、吸烟时间在20包年或以上的人群进行筛查更有益。√

所

以

2

0

2

1

年

USPSTF推

荐

5

0

-

8

0

岁

、

≥

2

0包年吸烟史且目前仍在吸烟或

戒烟时间不满15年的人群每年进行

LDCT

筛查，降低了最小筛查年龄和吸烟指

数。一、肺癌高危人群定义和常规影像学筛查■中国肺癌筛查人群定位的考虑因素√

中

国

肺

癌

5年生存率虽然有所提升，但仍低于美国和日本20年前的水平。

√

中国吸烟及被动吸烟人群比例高，肺癌发病趋于年轻化。√例如复旦大学附属中山医院的数据显示，2014-2019年肺结节手术中早期肺癌

占比60

.8%,手术患者平均年龄从2014年

6

3

岁

降

至

2

0

1

9

年

5

0岁。√

早期肺癌根治或10年存活率可达90%以上，这些早期肺癌患者手术花费相对少，

且术后可能不需要辅助治疗，还能为家庭创造收入。一、肺癌高危人群定义和常规影像学筛查■鉴于早期肺癌患者平均年龄在50

岁左右，建议将中国肺癌筛查年龄降至40岁，且具有以下任一危险因素的人群为肺癌高危人群：√吸烟指数≥400年支(或20包年)。√

有环境或高危职业暴露史(如石棉、铍、铀、氡等接触者)。√

合并慢阻肺、弥漫性肺纤维化或曾患肺结核者。√

曾患恶性肿瘤或有肺癌家族史者，尤其一级亲属家族史。√

推荐每年用胸部

LDCT

对这些高危人群进行筛查，这有助于加强中国肺癌二级预防

的"早发现",提高肺癌5年生存率。一、肺癌高危人群定义和常规影像学筛查■大多数肺结节没有症状■只有恶性结节侵犯周围组织器官时才会出现症状，如渐进性咳嗽、痰血、

胸痛、声音嘶哑、呼吸困难等，症状取决于疾病进程和部位。二、因症状发现■在检查其他疾病做胸部

CT

时发现肺结节，例如结核、病毒感染等呼吸系

统疾病或心脏疾病检查时。■如果是感染性疾病检查发现肺结节，要参考之前和治疗前后的胸部

CT

影

像，动态随访来确认肺结节是否和感染有关。三、机会发现■【推荐意见2】√

将我国肺癌高危人群定义为年龄≥40岁(Ⅱ类推荐),且具有下述任一

危险因素者：(1)吸烟指数≥400年支(或20包年)

(IA

类推荐)(2)环境或高危职业暴露史(如石棉、铍、铀、氡等接触者)

(I

B类推荐

)(3)合并慢阻肺、弥漫性肺纤维化或曾患肺结核者(

IB

类推荐)(4)曾患恶性肿瘤或有肺癌家族史者，尤其一级亲属家族史(IB

类推荐

)

。推荐每年采用胸部LDCT对肺癌高危人群进行筛查(IA

类推荐)。四、推荐意见肺结节常规检查及评估04■CT优势与筛查建议√

与胸部x

线相比，胸部CT

扫描能提供更多关于肺结节的信息，如位置、大小、

形态、密度、边缘和内部特征等。√推荐肺癌高危人群进行低剂量

CT(LDCT)肺癌筛查，其扫描参数可参照相关指南。√对于筛查或偶然发现的肺结节，应对病灶处进行薄层

CT

或薄层高分辨CT

扫

描

，以更好地显示结节特征。√如果之前已经做过胸部CT

检查，建议与既往影像学资料对比。一、影像学检查■外观评估√结节大小：肺结节体积越大，恶性概率越高。√结节形态：良性肺结节多为圆形或类圆形，恶性亚实性结节更容易出现不规则形态。

√结节边缘：恶性肺结节常呈分叶状或有毛刺征(棘状突起),胸膜凹陷征和血管集束征也常提示恶性可能；良性结节多数无分叶，边缘可能有尖角或纤维条索，周围出现

纤维条索、胸膜增厚等征象通常提示结节为良性。√

结节-肺界面：恶性肺结节边缘清楚但不光整，结节-肺界面毛糙有毛刺；炎性

肺结节边缘模糊，良性非炎性肺结节边缘清楚整齐甚至光整。二、影像学评估■内涵评估√

密度：密度均匀的纯磨玻璃结节(pGGN),

尤其是小于5mm

的，常提示不典型腺

瘤样增生(AAH);

密度不均匀的混杂性结节(mGGN),实性成分超过50%常提

示恶性可能性大，多为微浸润腺癌(MIA)或浸润性腺癌(IA),不过

MIA或

IA

也可能表现为

pGGN。

持续存在的磨玻璃结节(GGN)

大多为恶性或有恶变倾向，GGN

的平均

CT

值对鉴别诊断有重要参考价值，密度高恶性概率大，密度低恶性概

率小，但

pGGN

的

CT值可能与病理浸润程度无关，要结合结节大小和形态变化

综合判断。√

结构：支气管截断伴局部管壁增厚，或截断的支气管管腔不规则，恶性可能性大。通

过CT

增强扫描，对≤1mm

层厚的CT

扫描图像进行图像后处理技术分析和重建，

结节血管征有助于结节定性。二、影像学评估■动态随访√

良性变化特征：肺结节在随访中有以下变化多考虑为良性，如短期内病灶外部特征变

化明显(无分叶或出现深度分叶、边缘变光整或变模糊)、密度均匀或变淡、在密度

不变情况下病灶缩小或消失、病灶迅速增大(倍增时间<15d)、

实性结节病灶2

年以上仍然稳定(但不适用于

GGN)。√

恶性变化特征：肺结节在随访中有以下变化多考虑为恶性，如直径增大(倍增时间符

合肿瘤生长规律，实性肺结节倍增周期约

20

-400d,

亚实性结节倍增时间

400-800d或更长)、病灶稳定或增大并出现实性成分、病灶缩小但出现实性成分或实性成分增加、血管生成符合恶性肺结节规律、出现分叶、毛刺和(或)胸膜凹陷征。二、影像学评估■系统优势与应用现状√

中国国家药品监督管理局(NMPA)和美国食品药品监督管理局(FDA)已批准部分

AI影像辅助诊断系统上市，主要应用在影像学专家手动选择的结节检测或诊断支持

上。√基于胸部影像的肺结节计算机辅助诊断(CAD)

系统能提高医生识别肺结节的灵敏度和良恶性判断的准确度。三、AI影像辅助诊断评估■与常规影像学比较的优势√

与常规影像学相比，AI

辅助评估和管理肺结节有诸多优点，如精准测定肺结节最长

径、体积和密度，更全面评估边缘和浸润状态，精准评估结节内血管及其生长状态。√

此

外

，AI

还有很多特殊优势，·三维立体重建(利于发现良、恶性结节二维平面与三维立体的差别，包括血管三

维重建)·动态对比(自动精准配对比较同一患者不同时间、不同序列的同一部位病灶，包

括比较三维立体密度和体积变化，更精准计算体积倍增时间)·深度学习(发现更多良、恶性结节差别辅助诊断)·深度挖掘(探查结节内部结构，随着大数据积累发现更多良、恶性结节特征差别)三、AI影像辅助诊断评估■标志物介绍与用途√

目前没有公认的高敏感度和特异度的生物学标志物用于肺癌早期诊断，但有条件可以进行以下

检查作为参考。·

胃泌素释放肽前体(P

ro-GRP)可作为小细胞肺癌辅助诊断、疗效评价、复发监测的首选标志物·

神经元特异性烯醇化酶(NSE)

用于小细胞肺癌辅助诊断、疗效评价、复发监测和预后评估·

癌胚抗原(CEA)

主要用于肺腺癌辅助诊断、疗效评价、复发监测和预后评估·

细胞角蛋白

19

片

段(CYFRA21-1)主要用于肺鳞癌辅助诊断、疗效评价、监测复发和预后评估·

鳞状细胞癌抗原(

scc-Ag)主要用于肺鳞癌辅助诊断、疗效评价、监测复发和预后评估。√联合使用这些肿瘤标志物可以提高肺癌筛查和诊断的阳性率和准确率。四、肿瘤标志物■LCBP

模型优势与验证需求√复旦大学附属中山医院开发的基于中国肺癌诊断生物标志物谱(LCBP)预测模型，采用肿瘤标志物(包括Pro

-GRP、CEA、scC

和

CYFRA21-1)

联合指标，结合患者年龄、性别、吸烟史、肺结节直径及边缘毛刺征等变量因素对肺结节进行危

险分层，敏感度为94.6%,特异度为94.2号√其对肺结节恶性风险的预测能力优于美国梅奥ACCP

模型，更适合国内肺癌高危人

群进行肺结节风险评估，但基于真实世界LCBP

预测模型指导肺结节随访策略还需

要前瞻性研究验证。四、肿瘤标志物【推荐意见3】√对于筛查或机会发现的肺结节，推荐对病灶处可行薄层CT扫描或薄层高分辨CT,以

便更好地显示肺结节的特征(I

B类推荐),并和既往历史影像学资料进行对比(IB

类推荐)。■推荐意见4】√AI辅助影像诊断有助于恶性肿瘤风险评估和临床决策。不推荐把单一肿瘤标志物作

为亚厘米的小结节和微小结节筛查和评估的指标。组合标志物(ProGRP、SCC、CEA、Cyfra21-1)在随访中不断升高，或集体升高，以及与临床信息(结节直径、

毛刺)等组成LCBP

模型，其预测肺结节恶性风险优于ACCP

模型(Ⅱ类推荐)。五、推荐意见肺结节的个体化评估05■评估信息采集：√采集年龄、职业、吸烟史、慢性肺部疾病史、个人和家族肿瘤史、治疗经过及转归等信息，虽

不能精准区分肺结节良恶性，但对基于临床信息和影像学特征评估恶性概率意义重大，有助于

后续检查方法与随访模式的选择。■梅

奥

预

测

模

型

：√ACCP

指南采用梅奥临床研究的预测模型，通过多因素logistic

回归分析419例患者，

确定6种独立预测恶性肿瘤因素，包括年龄、吸烟史、胸腔外恶性肿瘤史、结节直径、毛刺征及位置。预测模型为恶性概率=ex

/(1+ex),X=-6.8272+(0.0391×

年龄)+(0

.7917×

吸烟史)+(1

.3388×恶性肿瘤)+(0

.

1274×直径)+(1

.0407×

毛刺征)+(0.7838×位置)。但该模型预测结果与临床医生判断有差距，且“上叶肺结

节恶性概率大"不完全适用于我国及多数亚太地区，因上叶尖后段也是肺结核好发部位。一、临床恶性概率的评估评估标准低(<5%)恶性肿瘤的概率中等(5%~65%)

听采号参今高(>65%)临床特征年轻、不吸烟、无恶性肿瘤史、结节小、边缘规则，低概率和高概率特征的混合

年长、重度吸烟、有恶性肿瘤史、和(或)非上叶

大结节、边缘不规则，和(或)位于上叶FDG-PET扫描结果低至中度临床概率和低FDG-PET活性弱或中度的FDG-PET扫描活性SUV值增高结节非手术活检(气管镜明确良性病变检或TTNA)不能明确可疑恶性肿瘤明确的增长证据C

T

随

访

完全或者趋向消散，结节进行性或持续缩小",或≥不适用2年无增长(实性结节),或≥3~5年无增长(亚实性结节)注

：FDG

为氟脱氧葡萄糖；TTNA为经胸针吸活检；“恶性肿瘤的独立危险因素包括：高龄，现在或曾吸烟，发现肺结节5年前有胸外肿瘤史，结节直径较大，毛刺状边缘和位于上叶；老年，现在或曾吸烟，戒烟时间短，结节直径较大，血清癌胚抗原水平高，无钙化，毛刺征和支气管征。

光滑或分叶状边缘，形状不规则和实性成分综合评估的阴性预测值为86%;"约20%肿瘤在随访期内的某些时间点体积会缩小一、临床恶性概率的评估表

1

恶性肿瘤的概率评估■胸部增强

CT

扫描：√

多中心研究表明，对356

例

5

-40

mm

肺部病变患者，以增强阈值>15Hounsfield(HU)判定恶性肺部病变，敏感度、特异度和诊断准确率分别为98%、588和

77号。■

PET

-CT:√对直径

>

8mm

不能定性的实性肺结节，可考虑用

PET-CT区分良恶性。√

其

对pGGN及实性成分≤8mm

肺结节鉴别诊断优势不明显√

对

实

性

成

分

>

8mm

肺结节，因肿瘤细胞对18氟标记的脱氧葡萄糖(18

F-FDG

)摄取多，有助于鉴别良恶性，常用标准化摄取值(SUV)反映摄取程度。√荟萃分析显示其诊断肺结节敏感度和特异度分别为88%

和

78%,还可为穿刺活检部位选择

提供依据。√

与胸部增强

cT

扫描对比研究显示，380例8-

30mm

肺结节患者中，胸部增强

cT

扫描

诊

断

敏

感

度

和

特

异

度

分

别

为

9

5

.

3

8

和

2

9

.8%,

PET-CT为7

9.18和81.8%,两者受试者工作特征曲线(ROC

)下面积(

AUC)分别为

0.62和

0.80。二、功能显像■CAC

特性与意义：√

循环染色体异常细胞(CAC)指外周血中带有肿瘤特异性染色体位点的细胞，早期和晚期非小

细胞肺癌患者血液中均有，且数量与患者复发和生存率相关。■检测效能与模型构建：√

研究表明，CAC

对≤10mm

肺结节诊断敏感度为70.5%,特异度为86

.

4%,对I

期

NSCLC

诊断敏感度为

67.2%,

特异度为

80.8%。√我国多中心前瞻性队列研究采用荧光原位杂交(FISH)技术检测外周血中染色体异常的

CAC,结合深度学习的卷积神经网络

AI

平台分析

LDCT图像，构建多模态肺癌早诊模型，该模型敏感度为89.53%,特异度为

81.31%,

AUC

为0.880,在独立验证集评估中，敏感度

和特异度分别达82.868

和

80.95%,

AUC

为0

.895,优于梅奥模型(AUC

为

0

.

7

7

2

)

及美国退伍军人(VA

)模

型(AUC

为0.740),因此在中国人群中更推荐此源于中国患者数据的模型。三、循环异常细胞■

支气管镜检查√

常规与新技术：支气管镜检查包括直视下刷检、活检或透视下经支气管肺活检(TBLB)。自荧光气管镜(AFB)可提高中央型肺癌早期诊断检出率；超声支气管镜引导下经支气管肺活检术(EBUS-TBLB)对≤20mm

恶性肺外周病变诊断敏感度高于常规支气管镜

TBLB(71

号

对比

23%)。√

导航技术：虚拟导航支气管镜(VBN)

利用

cT图像重建三维图像规划路径，引导活检；电磁导航支气

管镜(ENB)

融合多种技术，使传统支气管镜难以检测的病变检测成为可能。EBUS与

VBN或

ENB联合应用可提高周围型肺部病变诊断率，荟萃分析显示，使用

EBUS

、ENB

、VBN

等支气管镜检查技术

对周围型肺部病变总体诊断率为70.58,我国单中心研究显示

EBUS

联合

ENB

对肺结节诊断率达

82.5号。■

经胸壁肺穿刺活检术(TTNB):√可在CT

或超声引导下进行，对周围型肺癌诊断灵敏度和特异度较高。√病变靠近胸壁者超声引导活检，未紧贴胸壁者

CT

引导下活检。√气管镜机器人用于肺结节活检的效果有待卫生经济学研究及与其他技术对比。四、非手术活检■术前需资深专家和(或)MDT评估，避免过度治疗。■仅在评估为恶性高风险时，考虑胸腔镜检查，适用于无法经其他检查获取

病理标本的肺结节，尤其是肺部小结节，可同时实现检查与治疗目的，不

推荐单纯为诊断对单个肺结节手术活检。五、手术活检孤立性实性肺结节的个体化评

估与处理原则06■整

体

评

估

原

则√

对于直径为8-30

mm

的实性结

节，建议根据图1

的临床管理流程

进行评估，同时考虑表2中的影响

因素，按照以下推荐意见开展评估和

管理工作。胸

部CT

中新发、实性、不确定的肺结节(8~30mm)评估手术风险低、中度风险

高

风

险评估癌症的临床概率

非手术活检

CT

随访或

或非手术活检

手术切除

立体定向放射治

疗(SBRT)

或消融技术(一)8~30

mm的肺结节PET

评估结节

标准分期评估(±PET)无摄取或轻度摄取

中等或高摄取无

转

移

累

及N2

、N3

淋

巴

结非常低(<5%)

低/中度(5%~65%)放化疗、靶向或免疫治疗(活检明确诊断后)高(>65%)

恶

性

不

能

诊

断良

性3~6

、6~9、9~12个月

CT随访CT随访特

定

治

疗影响因素恶性风险C

T

扫

描

随

访P

E

T

影

像非

手

术

活

检Y

A

T

S

楔

形

切除肺

癌

的

临

床

概

率非

常

低(

<

5

%

)低-中等+++++++++++手术风险高

(

<

6

5

%

)低高++++±++++++++++++++++++活检风险低高-++++++++++++++高

度

疑

似

活

动

性

感

染

或

炎

症价

值

观

和

意

愿愿

望明

确-++++++++++++++随

访

的

依

从

性

差反

对

手

术

并

发

症

风

险+++++++-+++++-++++(一)8~30

mm的肺结节注：VATS:视频辅助胸腔镜手术；+:推荐倾向，+~++++为最低至最强；±为采不采用均可；

-:不推荐表2

影响直径8~30mm实性肺结节评估和处理的因素■【推荐意见5】√

评估方式选择：对于孤立性不明原因且直径>8mm

的结节，建议通过临床判断(定

性)和(或)验证模型(定量)来评估肺结节的恶性概率(Ⅱ类推荐)。√

PET

-CT

的使用情况·

低、中度恶性概率(5号-658):可以考虑使用PET-CT

来更好地描述结节特征(Ⅱ类推荐)。·

高度恶性概率(>65%):对于高度怀疑肿瘤的情况，可以直接考虑PET-CT,

因为它还能同时进行手术前的预分期(Ⅱ类推荐)。√

CAC

辅助评估：对于要求个体化诊疗的患者，可以推荐使用循环染色体异常细胞

(CAC)

辅助评估(Ⅲ类推荐)。(一)8~30

mm的肺结节■【推荐意见6】√临床医生应该根据肺结节恶性概率来提出肺结节管理策略(包括影像学随访、非手术

活检或手术)的风险和益处，并且要考虑患者的意愿来做出决定(Ⅱ类推荐)。■【推荐意见7】√对于孤立性不明原因且直径

>8

mm

的结节，在以下情况下建议基于薄层

cT

扫描进行

随

访，

时

间

分

别

为

3

-

6

个

月

、

9

-

1

2

个

月

及

1

8

-

2

4个月(Ⅱ类推荐):·

临床恶性概率很低(<5°)。·

临床恶性概率低(<30%-40%),并且功能成像检测结果为阴性(PET-CT显示病变代谢率不高，或动态增强

CT

扫描显示增强≤15HU)。·

穿刺活检结果未确诊。·在充分告知患者后，患者倾向选择非侵入性手段管理。(一)8~30

mm的肺结节■

【推

荐

意

见

8

】√对于孤立性不明原因且直径

>8

mm

的结节，在以下情况建议采取非手术活检(Ⅱ类

推

荐

):·

临床预测概率与影像学检查结果不一致。·

恶性肿瘤的概率为低、中度(10%-60号)。·疑诊为需要进行特定治疗的良性疾病。·患者在被充分告知后，仍希望在手术前证明是恶性肿瘤，尤其是当手术的并发症风

险较高时。·

同时需要注意，选择非手术活检手段要基于结节大小、位置、和邻近气道的关系、

患者发生并发症的风险以及可行的技术和术者的熟练程度。(一)8~30

mm

的肺结节■【推荐意见9】√对于孤立性不明原因且直径

>8

mm

的结节，在以下情况下建议进行手术活检诊断

(

Ⅱ

类

推

荐

):·

临床恶性肿瘤概率高(>65号)。·

PET-CT

显示结节高代谢或者增强CT

扫描为明显阳性。·

非手术活检为可疑恶性肿瘤。·患者在被充分告知后，愿意接受手术来明确诊断。·

这些推荐意见主要是Ⅱ类或Ⅲ类推荐，表明这些建议的证据支持程度有所不

同，在临床实践中需要综合考虑各种因素来做出最合适的决策。(一)8~30

mm的肺结节■【推荐意见9】√对于孤立性不明原因且直径

>8

mm

的结节，在以下情况下建议进行手术活检诊断

(

Ⅱ

类

推

荐

):·

临床恶性肿瘤概率高(>65号)。·

PET-CT

显示结节高代谢或者增强CT

扫描为明显阳性。·

非手术活检为可疑恶性肿瘤。·患者在被充分告知后，愿意接受手术来明确诊断。·

这些推荐意见主要是Ⅱ类或Ⅲ类推荐，表明这些建议的证据支持程度有所不

同，在临床实践中需要综合考虑各种因素来做出最合适的决策。(一)8~30

mm的肺结节■整体评估原则√对于直径≤8mm

的实性结节，可根据图2的临床管理流程进行评估，同时按照以下

共识进行评估和管理。≤4mm4~6

mm6~8mm≤4mm4~6

mm6~8mm选择性影像随访12个月影

像随访：

如稳定其

后年度常

规随访6~12

、18~24个月影像随访，

如稳定其后年

度常规随访12个月影像随访：如稳定其后年度常规随访6~12

、18~24个月间影像随

访，如稳定其

后年度常规随

访3~6

、9~12、

24个月影像

随访，如稳

定其后年度

常规随访新发亚厘米实性结节(直径≤8mm)是否是否有肺癌的危险因素(二)≤8

mm

的肺结节根据结节的大小表征根据结节的大小表征是■推荐意见10√

无肺癌危险因素的情况·对于孤立性实性结节直径≤8mm

且无肺癌危险因素的患者，建议根据结节大小来

选择

CT

随访的频率与持续时间(Ⅱ类推荐)。·

具体如下：1.结节直径≤4mm:应该接受有经验医生的建议进行随访。如果患者不接受随访，需要告知其不随访可能带来的潜在危害。2.结节直径4-6

mm:应进行常规年度随访。3.

结节直

径

6

-

8mm:在2年内应在6-12个月进行随访。如果结节

未发生变化，后续可改为常规年度检查。(二)≤8

mm

的肺结节■三、推荐意见11√有肺癌危险因素的情况·对于存在一项或多项肺癌危险因素且直径≤8mm

的孤立性实性结节患者，同样建议根据结节大小选择

CT

随访的频率和持续时间(Ⅱ类推荐)。·

具体如下：1.结节直径≤4mm:应进行常规年度检查。2

.

结

节

直

径

4

-

6mm:应在6-12个月进行随访。如果结节没有变化，

在18-24个月再次随访，之后转为常规年度随访。3

.

结

节

直

径

6

-

8mm:

应在最初的3

-

6个月随访，随后在9

-

12个

月随访，之后每6个月随访。如果2年后结节没有变化，可转为常规年度

检

查

。(二)≤8

mm

的肺结节孤立性亚实性肺结节的个体化

评估与处理原则07结节类型

处理推荐方案注意事项外桑哥参全孤立性纯磨玻璃结节≤5

mm>5mm6个月影像随访，随后行胸部CT年度随访3个月影像随访确认结节，如果无变化，则年度常规随访1mm连续薄层扫描确认为纯磨玻璃结节如直径>10mm,需考虑非手术活检和(或)手术

切除孤立性部分实性结节≤8

mm3、6、12和24个月进行影像随访，无变化者随后转为常规年度检查随访期间结节增大或实性成分增多，通常提示为恶性，需考虑手术切除>8

mm3个月影像随访。若结节持续存在，随后建议使用PET、非手术活实性成分≤8mm的混杂性病灶不推荐PET-CT检和(或)手术切除进一步评估

评估■孤立性亚实性肺结节的个体化评估与处理可参照相关推荐方案和注意事项进行管理，亚实性肺结节主要包括纯磨玻璃结节(pGGN)和混杂性磨玻璃结

节

(mGGN)。一、整体评估原则表3

亚实性肺结节的临床管理流程■分类管理界限：√pGGN

以

5mm

大小为界进行分类管理。■推荐意见12(直径≤5mm

的

pGGN)

:√

建议首次在6个月随访胸部CT,

之后进行年度胸部CT

随访(Ⅱ类推荐)。■推荐意见13(直径5

-

10mm

的

pGGN):√

建议首次3个月随访胸部

CT,随后6个月再行胸部CT

随访。√

建议应用

AI

和人机多学科团队(MDT)评估，对于要求个体化诊疗的患者，可辅以循环染色体异常细胞(CAC)评估。√根据评估结果，推荐非手术活检和(或)手术切除(Ⅲ类推荐)。二、pGGN

评估细则■随访注意事项√CT随访应对结节处采用薄层平扫技术。√

如果结节增大(尤其是直径

>10mm),

或者出现实性成分增加，通常预示恶性转化，需要进行非手术活检和(或)考虑手术切除。√如果患者同时患有危及生命的合并症，且肺部结节考虑为低度恶性不会很快影响生存，

或者可能是惰性肺癌而无需即刻治疗，可以限定随访时间或减少随访频率。二、pGGN

评估细则■评估重点：√

对于

mGGN,除了评估病灶大小外，内部实性成分的比例更重要，cT

扫描图像中实

性成分越多，提示侵袭性越强。■推荐意见14(直径≤8mm

的

mGGN):√

建

议

在

3、

6、

1

2

和

2

4个月进行CT

随访，建议应用

AI和人机MDT

评

估

，

对要求个体化诊疗者辅以CAC

评估，无变化者随后转为常规年度随访(Ⅲ类推荐

)

。三、mGGN

评估细则■mGGN

随访注意事项(直径≤8mm)√CT

随访检查应对结节处采用病灶薄层平扫技术。√如果混杂性结节增大或实性成分增多，通常提示为恶性，需要考虑切除，而非非手术

活

检

。√如果患者同时患有危及生命的合并症，且肺部结节考虑为低度恶性不会很快影响生存，

或者可能是惰性肺癌而无需即刻治疗，可以限定随访时间或减少随访频率。√如果发现结节的同时有症状或有细菌感染征象，可以考虑经验性抗菌治疗。在患者患

有结核、真菌等其他疾病可能性较小时，可以考虑使用经验性抗生素治疗，不过要注

意其潜在危害。三、mGGN

评估细则■推荐意见15(直径>8mm

的

mGGN):√

建议在3个月重复胸部

CT

检查，适当考虑经验性抗生素治疗。√若结节持续存在，建议应用

AI

和人机

MDT

评估，对要求个体化诊疗者辅以CAC或PET-CT

评估，必要时考虑非手术活检和(或)手术切除进一步评估(Ⅲ类推

荐

)

。■mGGN

随访注意事项(直径>8mm)√

PET-CT

不推荐用于判断实性成分≤8mm的混杂性病灶。√

非手术活检可用于确立诊断，并结合放置定位线、注射染料等技术帮助后续手术切除

定

位

。√

非手术活检后仍不能明确诊断者，不能排除恶性肿瘤的可能性。√mGGN

直径>1

5mm

者可直接考虑进一步行PET-CT

评估、非手术活检和(或)手术切除。三、mGGN

评估细则多发性肺结节评估与处理原则【推荐意见16】√

在评估中发现存在1

个占主导地位的结节和(或)多个小结节时，建议对每个结节

单独进行评估。√

推荐应用

AI

(人工智能)和人机

MDT

(多学科团队)评估，对于要求个体化诊疗的患者，辅以

CAC

(循环染色体异常细胞)或PET-CT

评估。√

在没有组织病理学证实为转移的情况下，不要否定根治性治疗的可能性(Ⅲ类推

荐

)

。一、总体评估原则■多发性

pGGN

(纯磨玻璃结节)√

当

至

少

有

1

个

病

变

直

径

>

5mm,但

<

1

0mm,

且没有特别突出的病灶时，推荐在

首次检查后的3个月再次进行CT

随访。如果没有变化，之后至少3年内每年进

行

1

次

CT

随访，后续也需要长期随访，不过间隔期可以适当延长。√若发现病灶有变化，要调整随访周期。如果结节增多、增大、增浓，就需要缩短随访

周期，或者根据病灶部位、大小和肺功能情况，选择性地局部切除变化明显的病灶；

如果结节减少、变淡或者吸收，就可以延长随访周期或者终止随访。二、随访注意事项■PET-CT

的作用√

虽然PET-CT很难鉴别直径≤8mm结节的性质，但它对于诊断多发肺结节是否是

肿瘤转移引起的有帮助，能够指导进一步的评估。■多学科讨论的必要性√

当对有1个以上肺结节的肺癌患者进行分类和选择最佳治疗方案有困难时，建议进

行多学科讨论。■新技术的应用√可以考虑采用新技术，如

EBUS(超声支气管镜)、VBN

(虚拟导航支气管镜)和

ENB

(电磁导航支气管镜),这些技术能够在一次检查操作中对多个较小的周边病灶进行活检和组织病理学评估。二、随访注意事项■弥漫性结节与单一主要结节伴小结节的情况√

一般情况下，>10个弥漫性结节很可能伴有症状，多是由胸外恶性肿瘤转移或者活动

性感染导致的，原发性肺癌的可能性相对较小。√但是现在单一主要结节伴有一个或多个小结节的现象愈发常见，需要仔细地进行鉴别

诊

断

。二、随访注意事项肺结节治疗原则■良性肺结节治疗原则√对于良性肺结节，主要采取病因治疗。■恶性肺结节治疗原则√

首选治疗方式·

恶性肺结节的首选治疗是外科手术根治性切除。手术能够直接去除病灶，是目前最有效的

治疗手段之一。√

替代治疗方式及适用情况·对于心肺等生理功能不能耐受外科手术的患者，可以考虑立体定向放射治疗(SBRT)

或

者消融治疗(包括射频消融、微波消融和冷冻消融)。·这些替代治疗方式的选择、手术方式以及术后随访可以参照《肺结节多学科微创诊疗中国

专家共识》。一、总体