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文档简介

药品管理基本知识药品管理基本知识：1药品管理法3国家基本药物2药品分类管理4特殊药品的管理1、药典：国家记载药品标准和规格的最高法典，由政府组织编纂并颁布施行。是国家管理药品生产、供应、使用和检测的依据。中国药典(Ch.P)始自1930年出版的《中华药典》。1949年中华人民共和国成立后，已编订了《中华人民共和国药典》（简称《中国药典》）1953（仅1部）、1963、1977、1985、1990、1995、2000（均分2部）、2005、2010（分3部）、2015（分4部）、2020年版共十个版次

一、药典和药品管理法

2、基本法：《中华人民共和国药品管理法》1984年9月20日第六届全国人民代表大会常务委员会第七次会议通过，2001年2月28日第九届全国人民代表大会常务委员会第二十次会议修订。药品生产质量管理规范(GMP)药品经营质量管理规范(GSP)药品临床试验管理规范(GCP)

一、药典和药品管理法二、药品分类管理1、处方药（POM）：必须凭执业医师处方才可在正规药房或药店调配、购买和使用的药品。

如：2、非处方药（OTC）：经过国家药品监督管理部门按一定原则遴选认定，不需凭执业医师处方，消费者可自行购买和使用的药品。分为：

甲类OTC：只能在具有《药品经营许可证》配备执业医师或药师以上技术人员的社会药店、医疗机构药房零售乙类OTC：除了社会药店和医疗机构药房外，还可在经过批准的普通零售商业企业零售。二、药品分类管理非处方药（OTC）展示三、国家基本药物：适应我国基本医疗卫生需求的药物。国家基本药物公平获得保障供应使用方便价格合理剂型适宜疗效可靠不良反应较轻质量稳定

国家基本药物目录是医疗机构配备使用药品的依据。国家基本药物目录（基层医疗卫生机构配备使用部分）自2009年9月21日起实施。

国家基本药物目录在保持数量相对稳定的基础上，实行动态管理，原则上3年调整一次。

我国2018年版《国家基本药物目录》，包括化学药品和生物制品、中成药共685个药品品种，其中，前者有417个品种；中成药共268个品种。三、国家基本药物四、特殊药品管理知识

1、麻醉药品：指连续用药后易产生身体依赖性、容易成瘾的药品。四、特殊药品管理知识2、精神药品：直接作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，连续应用易产生精神依赖性的药品。

一类：如咖啡因、布桂嗪

二类：如苯二氮卓类3

毒性药品：指药理作用强烈、毒性极大、极量与致死量很接近，超过极量很

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