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文档简介

药品储存养护管理制度1.背景和目的为了确保公司药品的安全性和有效性,保障患者的健康利益,提高药品使用的可靠性和规范性,订立本药品储存养护管理制度。本制度旨在规范药品的储存养护流程,确保药品的质量和库存管理的准确性,减少药品损耗和过期风险。2.适用范围本制度适用于公司内全部涉及药品储存和养护的部门和人员。3.责任与权限3.1.公司管理层负责全面监督和引导药品储存养护工作,任命专人负责药品管理并授权其具备必需的管理和执行权限。3.2.药品管理人员负责订立和执行药品储存养护的具体操作规程,并对药品库存和使用情况负责。必需时可以委托专业机构进行监督和检查。3.3.公司员工在药品储存和养护中有责任遵守相关规定,并乐观搭配管理人员的工作。4.药品储存管理4.1.物品要求:药品管理人员应确保储存的药品符合以下要求:药品须为正规渠道采购的合法药品,具备法定的药品批准文号。药品包装完好,标签清楚,批号、有效期等信息齐全,并与采购票据全都。药品应存放于指定的货架、柜子等设备中,便于管理和监控。4.2.储存环境:药品储存环境应符合以下要求:存放药品的仓库应定期进行乾净、防潮、防虫、通风等维护工作。药品应储存在恒温、恒湿的环境中,避开阳光直射、高温、低温等不适合的环境。仓库应配备适当的监测设备,对温湿度、光照等环境参数进行实时监控,并保持记录。4.3.货架管理:药品管理人员应对药品货架进行合理的布局和管理,并订立以下要求:依照药品的种类、类别、批号和有效期进行分类储存,避开交叉污染和过期风险。具备合理的货架标识和排列方式,确保易于查找和使用。定期对货架进行检查和清理,清除过期和损坏的药品。5.药品养护管理5.1.监测和巡检:药品管理人员应定期进行药品养护的监测和巡检工作,确保药品的安全和质量:定期检查药品的包装、标签和有效期,发现问题及时处理。排查仓库环境的温湿度、光照等因素,保证环境符合要求。对紧要的药品批号和有效期进行跟踪管理,提前进行预警和处理。5.2.灭菌管理:对于需要灭菌的药品,药品管理人员应确保灭菌工艺的合理性和可行性:依据药品的特性和要求,订立灭菌方案和程序,确保灭菌质量和效果。对灭菌设备进行定期维护和保养,确保设备运行正常。对灭菌后的药品进行检查和抽样,确保灭菌效果符合要求。5.3.库存管理:药品管理人员应订立合理的库存管理制度,确保药品的供应和使用符合需求:依据药品种类、使用频率等因素,订立合理的库存量和增补计划。对库存进行定期盘点,确保库存准确无误,及时调整和增补。对库存中的过期药品进行分类处理,包含销毁、退货等。6.管理记录与培训6.1.管理记录:药品管理人员应建立完整的药品储存养护管理记录,包含但不限于以下内容:药品的采购、接收、验收、储存和使用等环节的数据和记录。药品的灭菌方案、灭菌记录和灭菌效果的检查和抽样记录。药品库存的盘点、增补和调整等记录。6.2.培训和考核:药品管理人员应定期组织药品储存养护管理的培训和考核工作:对新员工进行岗位培训,介绍药品储存养护管理制度和操作规程。对现有员工进行定期的培训,强化操作规程和风险防控意识。对药品管理人员进行定期考核,确保药品储存养护管理的有效性和执行力。7.管理风险和不合规情况的处理7.1.风险管理:药品管理人员应建立健全的风险管理机制,及时发现和处理潜在的药品储存养护风险:对药品储存和养护过程中的问题及时进行整改和改进。加强与供应商的沟通和合作,确保药品的质量和供应的可靠性。针对紧要的药品进行风险评估和管理,订立相应的风险管控措施。7.2.不合规情况处理:对于发现的药品储存养护方面的不合规情况,药品管理人员应及时采取相应的矫正和处理措施:针对不符合要求的药品,及时进行下架、报废或退货处理。对造成损失或影响的情况,及时进行责任追究和整改处理。对重复发生的不合规情况,进行深入分析和改进措施的订立。8.制度的执行和监督8.1.执行效果评估:公司管理层应定期对药品储存养护管理制度的执行情况进行评估和监督,并进行整改和改进:针对紧要的制度要求,进行实地查看和核实执行情况。对制度执行中发现的问题进行整理和分析,提出改进看法和措施。8.2.违规行为处理:对于违反药品储存养护管理制度的行为,公司管理层应依照相关规定进行处理:对于细小的违规行为,可以采取口头警告、提示和培训等教育措施。对于严重的违规行为,依照公司的纪律处分制度进行处理,甚至追究法律责任。8.3.连续改进:公司管理层应乐观组织连续改进工作,提高药品储存养护管理制度的有效性和规范性:结合制度执行情况和监督评估结果,及时修订和完善相关制度和规程。加强经验沟通和学习,借鉴行业内的最佳实践和先进经验。关注药品储存养护管理的最新动态和发展趋势,不绝进行改进和创新。9.附则本制度由公司管理层负责

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