贵州工商职业学院《制剂工程实训》2023-2024学年第一学期期末试卷

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《制剂工程实训》2023-2024学年第一学期期末试卷题号一二三四总分得分批阅人一、单选题（本大题共20个小题，每小题1分，共20分．在每小题给出的四个选项中，只有一项是符合题目要求的．）1、在药物合成的工艺放大过程中，以下关于放大效应的产生原因，描述错误的是（）A.设备尺寸变化B.传热传质差异C.反应条件完全相同D.物料混合不均匀2、对于药物研发中的高通量筛选技术，以下关于其原理和应用范围，哪一项是恰当的？（）A.高通量筛选技术基于自动化和微型化的实验方法，能够快速筛选大量化合物，广泛应用于药物靶点的发现和先导化合物的筛选B.高通量筛选技术准确性低，可靠性差，在药物研发中的应用价值有限C.高通量筛选技术只适用于小分子药物的研发，对生物制品不适用D.高通量筛选技术操作复杂，成本高昂，只有大型制药企业能够承担3、在生物制药的细胞培养过程中，培养基的成分对细胞的生长和代谢有重要影响。以下哪种成分通常不是必需添加的？（）A.氨基酸B.抗生素C.维生素D.无机盐4、在制药工程的车间设计中，要考虑工艺流程、设备布局和安全环保等多方面因素。以下哪种车间布局方式更有利于提高生产效率，同时符合安全规范？（）A.直线型布局B.U型布局C.环形布局D.分散型布局5、在药物合成中，反应溶剂的选择会影响反应的速率和选择性。对于亲核取代反应，以下哪种溶剂通常有利于反应进行？（）A.极性非质子溶剂B.极性质子溶剂C.非极性溶剂D.以上都不是6、在药物制剂的稳定性加速试验中，以下哪种条件常用于模拟药品在长期储存过程中的变化？（）A.高温高湿B.强光照射C.酸碱环境D.以上条件均可7、在制药工程的中试放大阶段，需要将实验室的工艺条件进行优化和调整以适应生产规模。以下哪个方面在中试放大过程中通常需要重点关注？（）A.反应设备的选型和放大B.原材料的供应和质量控制C.操作人员的培训和安全管理D.以上都是8、在药物研发的临床前研究阶段，以下哪种实验对于评估药物的毒性和安全性最为重要？（）A.动物急性毒性实验B.长期毒性实验C.遗传毒性实验D.以上实验都同等重要9、在中药制药过程中，提取工艺的优化对于有效成分的获取至关重要。对于一种含有水溶性和脂溶性成分的中药材，以下哪种提取方法综合效果较好？（）A.水煎煮法B.乙醇回流法C.超临界流体萃取法D.微波辅助提取法10、在药物制剂的稳定性预测中，数学模型被用于评估药物的保质期。对于一种复杂的药物制剂，以下哪种稳定性预测模型更能准确反映其降解规律？（）A.零级反应模型B.一级反应模型C.阿伦尼乌斯方程D.以上模型结合使用11、对于中药制药过程中的提取工艺，以下关于溶剂选择的考虑因素，错误的是（）A.对有效成分的溶解性B.溶剂的毒性C.溶剂的价格D.溶剂的颜色12、关于制药过程中的灭菌方法选择，以下哪个因素是首要考虑的，以保证药品的无菌要求？（）A.药品的性质和剂型B.灭菌方法的有效性C.灭菌设备的成本D.灭菌操作的简便性13、在药物合成中，常常会涉及到保护基的使用。保护基的作用是在反应过程中保护某些官能团不发生反应。以下哪种保护基常用于保护羟基？（）A.苄基B.乙酰基C.甲氧基甲基D.以上都是14、在药物分析的定量分析中，标准曲线的建立是准确测定样品浓度的基础。对于一个线性范围较窄的分析方法，以下哪种措施可以拓宽其线性范围？（）A.增加标准品的浓度梯度B.优化样品前处理方法C.改变检测波长D.更换分析仪器15、在药物合成的反应监控中，现代分析技术发挥着重要作用。对于一个复杂的多步反应，以下哪种分析技术更能实时、准确地监测反应进程？（）A.高效液相色谱-质谱联用B.核磁共振C.红外光谱D.紫外可见光谱16、在制药工程的质量管理体系中，以下对于质量控制和质量保证的关系，理解错误的是（）A.质量控制是质量保证的一部分B.质量保证侧重于过程管理C.质量控制侧重于结果检验D.两者没有关联17、在制药工程的质量体系中，偏差管理是确保产品质量的重要环节。当生产过程中出现偏差时，以下哪个步骤是首先要采取的？（）A.记录偏差情况B.评估偏差的影响C.采取纠正措施D.调查偏差的原因18、在新药研发过程中，进行药物的临床前研究时，需要评估药物的安全性和有效性。对于一种新型抗癌药物，以下哪种动物模型更适合用于初步评估其药效？（）A.小鼠模型B.大鼠模型C.兔模型D.猴模型19、在药品包装材料的选择中，以下哪个特性是首要考虑的因素，以确保药品的质量和稳定性？（）A.材料的化学稳定性B.材料的阻隔性能C.材料的成本D.材料的美观程度20、在制药工程的设备维护和管理中，定期保养是重要环节。对于关键生产设备，以下哪种保养方式更能延长设备使用寿命，确保生产稳定？（）A.预防性保养B.故障后维修C.周期性大修D.以上方式结合使用二、简答题（本大题共5个小题，共25分)1、（本题5分）分析在制药工程的工艺验证中，验证的内容和方法有哪些，如何通过验证确保工艺的可靠性和稳定性？2、（本题5分）随着生物制药的质量标准提高，探讨如何加强质量控制，包括原材料质量控制、生产过程监控和成品质量检测。3、（本题5分）分析制药工程中药物分析的主要手段和目的是什么？对药品质量有何重要意义？4、（本题5分）解释在化学合成药物的不对称合成中，手性助剂和手性催化剂的选择原则是什么，如何提高不对称选择性？5、（本题5分）在中药提取过程的优化中，论述如何运用响应面法、人工神经网络等方法进行工艺参数的优化。三、案例分析题（本大题共5个小题，共25分)1、（本题5分）某制药公司的一款疫苗在大规模生产时，出现灌装精度偏差，分析可能的设备和操作问题。2、（本题5分）一个制药项目在进行药物研发时，需要考虑药物的药效学研究。分析如何进行药物的药效学研究及意义。3、（本题5分）某制药公司的一款口服混悬剂在稳定性考察中pH值发生变化，分析可能的原因及控制方法。4、（本题5分）一家制药企业在生产一种滴眼剂时，出现了刺激性过大的问题。分析原因并提出降低刺激性的方法。5、（本题5分）某制药企业的一款药物在市场推广中遇到了竞争对手的价格战。分析应对价格战的策略。四、论述题（本大题共3个小题，共30分)1、（本题10分）论述制药工程中的制药工程信息化。分析信息化技术在制药工程